证券代码：300181 证券简称：佐力药业 公告编号：2026-027
浙江佐力药业股份有限公司
关于聚卡波非钙片获得Ⅲ期临床试验总结报告的
提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司已上市产
品聚卡波非钙片新增适应症腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的注册临床研究已完
成Ⅲ期临床试验，并取得临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自
律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》的有关规定，现将有关内容公告如
下：
一、基本信息
产品名称：聚卡波非钙片
剂型：片剂
注册分类：化学药品 3 类
适应症：腹泻型肠易激综合征（IBS-D）
临床试验分期：Ⅲ期
研究方法：有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
申办方：浙江佐力药业股份有限公司
研究组长单位：浙江大学医学院附属第二医院
二、试验结果
试验组治疗腹泻型肠易激综合征 2 周，在主要疗效指标 IBS-D 腹泻应答率
上显著且稳健地优于对照组。治疗 1 周时已显现优势，2 周时达到统计学显著性
并在腹泻次数、大便性状、腹痛应答、腹痛强度及综合应答等多维度指标上形成
一致的改善证据链。安全性数据显示药物耐受性良好，与安慰剂相当。研究结果
支持聚卡波非钙片作为 IBS-D 对症治疗的有效选择。
三、同类药品的情况
经查询国家药品监督管理局网站，截至本报告披露日，国内获得上市销售的
聚卡波非钙片生产企业共 4 家。目前，国内尚无同品种获批腹泻型肠易激综合征
（IBS-D）适应症。
四、对公司的影响
若聚卡波非钙片本次新增适应症腹泻型肠易激综合征（IBS-D）后续获得国
家药品监督管理局批准，将进一步拓宽聚卡波非钙片的临床应用范围，提升该产
品的市场竞争力。
五、风险提示
本次聚卡波非钙片新增适应症获得临床试验总结报告，代表临床研究阶段结
束，但新适应症的上市批准尚需经过监管部门的审评审批，存在一定不确定性。
药品的上市销售及市场推广可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，对公司
业绩的具体影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江佐力药业股份有限公司
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