恩威医药股份有限公司
恩威医药股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（以下简称“企业内部控制规范体系”），结合恩威医药股份有限公司（以下简
称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，
我们对公司截至 2025 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有
效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。审计委员会对董事
会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。
公司董事会、审计委员会及董事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险性。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷。董事会认为：公司已按照企业内部控制
规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制工作情况
（一）内部控制评价范围
公司根据风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。
纳入评价范围的主要单位包括：公司本部及下属子公司。纳入评价范围单位
资产总额占公司合并财务报表资产总额的 100%，营业收入合计占公司合并财务
报表营业收入总额的 100%。
纳入评价价范围的主要业务和事项包括：公司全面考虑了公司、全资子公司
及其各职能部门相关业务和事项，按照重要性原则，确定了需重点关注的法人治
理结构、组织机构、人力资源政策、社会责任、风险评估、销售与收款、采购与
付款、生产与仓储、募集资金使用、关联交易管理、资金管理、财务报告管理、
信息与沟通、内部监督等高风险领域。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理
的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）内部控制环境建设
公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律、行政法规、
部门规章的要求，建立了规范的公司治理结构，明确董事会和经理层的职责权限、
议事规则和工作程序，确保决策、执行和监督相互分离，形成制衡。2025 年公
司根据最新的相关规定及要求，修订了《公司章程》及其附件《股东会议事规则》
《董事会议事规则》，并修订了其他配套的内部控制制度。根据修订的《公司章
程》，公司不再设监事会，由审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。
（1）股东与股东会
股东会作为公司最高权力机构，决定公司的经营方针和投资计划，审议批准
公司重大事项。股东会的召集、召开程序、出席股东会的人员资格及其表决程序
均符合《公司法》《公司章程》《股东会议事规则》及其他相关法律、法规的规
定，股东会均有律师出席见证并出具法律意见书。2025 年报告期内公司共召开
了 1 次股东会。
（2）董事和董事会
公司董事会对股东会负责，由 8 名董事组成，其中独立董事 3 名、职工董事
门委员会，并制定了《战略与发展委员会工作制度》《提名与薪酬委员会工作制
度》《审计委员会工作制度》。各专门委员会成员全部由董事组成，审计委员会
成员 3 名，为不在公司担任高级管理人员的董事，其中独立董事 2 名，由独立董
事中会计专业人士担任召集人；提名与薪酬委员会中独立董事应当过半数，并由
独立董事担任召集人。2025 年报告期内公司董事会共召开了 4 次会议。
（3）经营管理层
公司经营管理层负责主持公司经营管理工作，组织实现董事会决议；组织实
施公司年度经营计划和投资方案；拟定公司的内部管理机构设置方案和基本管理
制度；拟定公司的具体规章；制定具体的各项工作计划，并及时取得经营、财务
信息，以对计划执行情况进行考核并对计划做出适当修订。
为保证公司各项经营活动的健康运行，兼顾管理成本和效益，实现最佳控制
效果，公司按照“科学、高效、精简”的原则合理设置内部组织机构，分别设立行
政部（办公室）、人力资源部、财务部、供应部、内部审计部、董事会办公室（证
券部）、市场部、质管部、销售行政部、计算机中心、法务部等部门。各部门之
间各司其职、各负其责、相互制约、相互协调，保证公司生产经营管理的有序进
行。
同时，根据公司总体发展战略、管理定位及内外部环境的变化，公司会不定
期分析评价内部管理体制、组织架构及其运行情况，如有必要则对公司组织架构
设置情况进行相应调整。
根据《劳动法》及相关法律法规，公司建立了科学的聘用、考核、培训、晋
升、工薪、请（休）假、离职、辞职、辞退、退休、社会保险缴纳等劳动人事制
度，严格执行国家有关劳动用工等方面的法律法规，保障员工的合法利益。在员
工招聘、管理、使用、辞退与辞职等方面，遵守国家法律法规政策规定，与员工
签订正式劳动合同，为员工办理并缴纳了基本养老、基本医疗、工伤、失业等各
项社会保险和住房公积金。在培训方面，公司每年根据各单位/各部门提报的培
训需求，由人力资源部统一编制年度培训计划，并通过内部培训、外部培训或外
派培训等方式具体实施。在薪酬、考核、晋升等方面，公司设立了员工绩效评估
考核机制，实行优胜劣汰、能上能下的人才竞争机制，增强了员工的创造性和凝
聚力，为公司可持续发展提供了人力资源保障。
公司严格按照《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公
司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求，真实、准确、完整、及时、公平
地进行信息披露，维护广大投资者的利益。公司严格按照相关法律和标准要求，
为员工提供良好的劳动环境及舒适的办公、就餐和住宿环境，定期安排员工体检，
开展多种文体活动，丰富员工生活，保障员工身心和身体健康，最大限度保护职
工合法权益。公司高度重视环保工作，严格遵守国家环境保护方面的法律法规，
在生产经营过程中积极践行绿色低碳理念，加强对技术、设备的改进提升，持续
推进绿色环保技改升级，实现公司与社区、环境的和谐共处及可持续发展，维护
公共利益。公司始终不忘对社会公益的关注，一直坚持企业发展与社会责任并重
的理念，积极响应国家政策号召，不断加强与地方政府、社会公益组织的联系。
（三） 风险评估
公司根据战略目标和发展规划，结合自身及行业特点，制定了有效的风险评
估过程和风险评估机制，以识别和应对公司可能遇到的包括经营风险、环境风险
和财务风险等。实施内部控制制度执行情况的检查和监督，保证业务交易风险的
可知、可防与可控，确保公司经营安全，将企业的风险控制在可承受的范围内，
如在日常经营风险管理中实施的《合同管理制度》《对外担保决策制度》《投资
管理制度》《保密制度》等风险控制措施。同时避免从事与公司战略目标发展不
相符的业务，对符合公司战略发展方向，但同时存在经营风险的业务，也充分认
清风险实质并积极采取有效措施降低、分担风险。
（四）控制活动
公司建立了较为完善的销售与收款管理制度体系，对涉及销售与收款的各个
环节如销售预测、销售计划、产品销售价格的确定、订单处理、顾客信用的审查、
销售合同的签订、销售合同的管理、发货、货款结算及回笼、退货及折扣、售后
服务、应收账款的处理以及坏帐处理等作出了明确规定。公司所建立的针对销售
与收款方面的管理规定和流程控制，确保了公司有效地开拓市场、组织市场营销、
市场研究、信用调查、包装运输、售后服务等销售活动，并在提高销售效率的同
时确保应收账款记录的正确、完整以及安全性。
本报告期内，销售与收款所涉及的部门及人员均能严格按照相关管理制度的
规定进行业务操作，各环节的控制措施能被有效地执行。
公司制定了《原材料采购管理规程》《采购付款及报销管理规程》《采购合
同审核管理规程》《合格供应商审批规程》《长期资产管理制度》等一系列采购
与付款管理制度，对物料请购与审批、 询价与供应商选择、采购合同的订立与
审核、采购、验收、入库、付款等环节做出了明确规定。公司所建立的采购制度
确保了物料采购有序进行，并确保所有收到的物料及相关信息均经处理且能及时
供生产及其他相关部门使用。
本报告期内，采购与付款所涉及的部门及人员均能按照以上制度规定进行业
务处理，控制措施能被有效地执行。
公司根据 GMP 管理要求，制定了包括《生产计划及调度管理规程》《生产
过程管理规程》《生产指令管理规程》《不合格中间产品、成品管理规程》《产
品寄库、入库和贮存管理规程》《物料储存管理规程》《物料发放管理规程》等
相关制度，规范了生产计划的编制与执行、生产指令的编制及下达、领料、投料、
半成品的流转、质检、包装、寄库、入库、成品发运、库存物资保管、盘点、对
账等环节的操作流程，同时明确了各岗位的权责及相互制约要求与措施。
本报告期内，公司根据销售计划制定生产计划，并按计划组织生产；库房按
制度规定进行物资收发存管理，仓库管理做到整洁、规范、有序。
公司根据中国证监会和深圳证券交易所的有关规定以及相关法律法规，制定
了《募集资金管理制度》，对募集资金的专户存储、使用、变更、监督以及募集
资金使用的申请、分级审批权限、决策程序、风险控制措施、信息披露程序和责
任追究等作了明确的规定，确保募集资金安全及依法使用。
本报告期内，募集资金使用严格按照公司制度执行，不存在募集资金管理违
规情况。
公司制定了《关联交易管理制度》，对关联人及关联交易的界定、关联交易
决策权限、审议程序、信息披露等事项作了明确规定。公司关联交易严格按照制
度执行，不存在违反公平、公正、公允的情况，不存在损害非关联股东权益的情
况。
本报告期内，公司未发生关联方占用公司资金的情形。
公司针对货币资金管理，制定并完善了《财务收支审批管理制度》《个人借
款管理及核算制度》《现金管理及核算制度》《银行账户及存款管理制度》《银
行票据管理制度》等相关制度。对货币资金的收支和保管业务建立了严格的授权
审批程序，确保不相容的业务岗位分离，明确了现金的使用范围及办理现金收支
业务时应遵守的规定，明确了银行账户的开户、使用、变更、清理程序，并定期
对银行账户进行核查，保证公司货币资金的真实可控。
本报告期内，资金管理相关人员能严格按照管理制度规定办理业务，管控
措施能有效执行。
为规范公司财务报告，保证财务报告真实、完整，提高会计核算、信息披露
质量，公司对财务报告编制与审核、会计账务处理等主要业务流程进行了规范，
严格按照法律法规和国家统一的会计准则制度，明确相关工作流程和要求，并确
保财务报告合法合规、真实完整。
（五）信息与沟通
公司已建立信息系统与沟通制度，明确内部控制相关信息的收集、处理和传
递程序，确保信息及时沟通，促进内部控制有效运行。公司采取互联网络、业务
软件系统、办公软件系统、电子邮件、电话传真、经营分析会议、专项协调会议、
教育培训等多种方式，建立了有效的信息收集系统和沟通渠道，贯穿于公司管理
层、业务部门、各公司与各部门之间，实现所需的内部信息、外部信息在公司内
准确、及时的传递与共享。
公司还建立了外部沟通机制。一方面，公司通过官方网站等渠道对外介绍企
业文化、经营理念以及产品信息，并积极履行信息披露义务，向投资者真实、准
确、完整、及时披露信息；通过行业协会组织、网络媒体、展会和社会中介机构
等渠道对政府法律、法规及政策和外部信息资料（如市场信息、供应商信息、技
术发展方向、金融数据等）进行收集整理，为公司决策提供有价值的参考。另一
方面，业务部门通过对主要客户的定期和不定期的拜访、召开供需见面会、业务
洽谈等形式，及时与客户沟通，从而对外部有关方面的建议、意见、投诉等信息
进行及时处理。
（六）内部监督
公司设立了内部审计部，并配置专职审计人员，在董事会审计委员会指导下，
根据《内部审计制度》开展审计工作，独立行使内部审计职权。审计部门对全公
司及下属各公司、部门内部控制制度的健全性、合理性、有效性以及财务收支、
经营活动等进行审查和监督，及时发现内部控制的缺陷和不足，分析评估相关经
营管理风险，提出整改方案并监督落实，并以适当方式及时汇报董事会及公司管
理层。
四、内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系要求，结合公司内部控制相关制度和评价方
法组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险承受度等因素，区分财务报告内部控
制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标
准。公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
（一）财务报告内部控制缺陷认定标准：
以合并报表数据为基准，公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准
如下：
重要程度
一般缺陷 重要缺陷 重大缺陷
项目
利润总额 5%或 500 万元≤
错报＜利润总额 5% 错报≥利润总额 10%
错报利润总额 错报＜利润总额 10%或
或 500 万元 或 1000 万元
资产总额 1.5%或 2500 万
错报＜资产总额 错报≥资产总额 3%
错报资产总额 元≤错报＜资产总额 3%或
（1）财务报告重大缺陷的定性判断标准：
① 对以前发布的财务报表进行重报，以反映对错误或舞弊导致的错报的纠
正；
② 年审注册会计师发现公司当期的财务报表重大错报，但该错报最初没有
被公司对财务报告的内部控制发现；
③ 董事会审计委员会对公司外部财务报告及对财务报告的内部控制监督失
效；
④ 合规性监管职能失效，违反法规的行为可能对财务报告可靠性产生重大
影响；
⑤ 发现涉及高级管理层的任何程度的舞弊行为；
⑥ 已向管理层汇报但经过合理期限后，管理层仍然没有对重要缺陷进行纠
正。
（2）财务报告重要缺陷的定性判断标准：
① 未依照公认会计准则选择和应用会计政策；
② 未建立反舞弊程序和控制措施；
③ 对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施
且没有相应的补偿性控制；
④ 财务报告过程中存在一项或多项缺陷，虽然未达到重大缺陷认定标准，
但影响到财务报告的真实、准确目标。
（3）一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
（二）非财务报告内部控制缺陷认定标准
公司以可能造成直接损失的绝对金额确定重要性的定量标准如下：
项目 一般缺陷 重要缺陷 重大缺陷
损失金额 损失金额＜500 万元 500 万元≤损失金额≤1000 万元 损失金额＞1000 万元
（1）非财务报告重大缺陷的定性判断标准：
① 公司决策程序导致重大失误；
② 公司中高级管理人员和高级技术人员流失严重；
③ 公司重要业务缺乏制度控制或制度体系失效；
④ 公司内部控制重大缺陷未得到整改；
⑤ 公司遭受证监会处罚或证券交易所警告。
（2）非财务报告重要缺陷的定性判断标准：
① 公司决策程序导致出现一般失误；
② 公司违反企业内部规章，造成损失；
③ 公司关键岗位业务人员流失严重；
④ 公司重要业务制度或系统存在缺陷；
⑤ 公司内部控制重要或一般缺陷未得到整改。
（3）一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
五、公司内部控制缺陷的认定和整改措施
（一）财务报告内部控制缺陷的认定及整改情况
根据公司财务报告内部控制缺陷认定标准，截至内部控制评价报告基准日，
公司不存在财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
（二）非财务报告内部控制缺陷的认定及整改情况
根据公司非财务报告内部控制缺陷认定标准，截至内部控制评价报告基准日，
公司不存在非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
六、其他内部控制相关重大事项说明
报告期内，公司不存在影响内部控制有效性的其他重大事项。
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