国邦医药: 国邦医药关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

来源:证券之星 2026-04-25 00:07:58
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证券代码:605507         证券简称:国邦医药            公告编号:2026-021
              国邦医药集团股份有限公司
   关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江国
邦药业有限公司(以下简称“浙江国邦”)收到农业农村部审批签发的“泰拉霉
素”兽药产品批准文号批件,现将相关情况公告如下:
  一、批件信息
  通用名称:泰拉霉素
  企业名称:浙江国邦药业有限公司
  兽药产品批准文号:兽药原字 110138146
  生产地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路 6 号
  有效期:2026 年 4 月 21 日至 2031 年 4 月 20 日
  二、产品信息
  泰拉霉素属于第三代大环内酯类抗生素,泰拉霉素的抗菌作用机制主要是通
过与细菌的核蛋白体 23s 核糖体亚基结合,抑制病原菌的转肽过程,阻断蛋白质
合成过程中肽链的合成和延长,从而达到抑制病原菌合成的作用。可以用于治疗
和预防溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和支原体引起的牛呼吸
道疾病;治疗和预防胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、肺炎支原体、副猪嗜
血杆菌引起的猪呼吸道疾病。
  浙江国邦已取得上述产品的《兽药生产许可证》及《兽药 GMP 证书》,同
时上报国家农业农村部相关资料,目前已取得该产品的批准文号批件,具备上市
销售条件。
  三、产品的市场状况
  目前全球的泰拉霉素原料药主要由中国生产,国内主要的生产厂家有艾美
科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司等。目前公司无法从
公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。
  四、对公司的影响
  公司近年来持续加强特色原料药业务发展,不断取得突破,目前超过20个产
品实现市场销售,成为公司下一个重要增长引擎。泰拉霉素前期已通过美国FDA
和欧盟GMP的现场认证,并同时完成了全球超过30个国家文件注册,有望成为公
司新一个亿元大单品。本次取得国内批准文号,有利于公司开发推进国内市场,
拓展该产品在国内影响力,未来将对公司经营产生积极影响。
  因产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                      国邦医药集团股份有限公司董事会

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