科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告_股票频道

证券代码：002022 证券简称：科华生物
公告编号：2026-026
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司科
华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定量检测人
丙戊酸检测试剂盒 2026年04月20日
陕械注准血清样本中丙戊酸的含量。本
串联质谱法) 2031年04月19日
内丙戊酸水平的高低。
本试剂盒用于检测人体血浆样
霉酚酸检测试剂盒 2026年04月20日
陕械注准本中的霉酚酸浓度。临床上主
串联质谱法) 2031年04月19日
中霉酚酸浓度的高低。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会

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