诺诚健华: 港股公告:2025年度报告

来源:证券之星 2026-04-23 22:21:39
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                                                        InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司
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                                                                                             諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                             (於開曼群島註冊成立的有限公司)
                                                                                             股份代號:9969
Science Drives INNOVATION For the Benefit of Patients
       科學驅動創新患者所需為本
                                                                                                                        年 度 報 告
目錄
諾 誠 健 華醫藥有限公司
釋義                  2
公司資料                9
業務摘要               10
財務摘要               20
主席報告               23
管 理 層 討論及分析        26
董 事 及 高級管理層履歷      68
董 事 會 報告           73
企 業 管 治報告         103
獨 立 核 數師報告        124
綜 合 損 益及其他全面收益表   130
綜 合 財 務狀況表        132
綜 合 權 益變動表        134
綜 合 現 金流量表        136
綜 合 財 務報表附註       138
    釋義
    在 本 報 告 內 ,除 文 義 另 有 所 指 外,以 下 詞 彙 具 有 下 列 涵 義。該 等 詞 彙 及 其 定 義 未 必 與 任 何 業 內 標 準 定 義
    相 符 ,亦 未 必 可 直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。
    「1L」                     指       一線
    「2024年ESG報告」             指       2024年環境、社會及管治報告
    「AAD」                    指       美國皮膚科學會
    「ACTRIMS」                指       美國多發性硬化症治療與研究委員會
    「AD」                     指       特應性皮炎
    「ADC」                    指       抗體偶聯藥物
    「股 東 週 年 大 會」            指       本公司股東週年大會
    「AML」                    指       急性髓性白血病
    「科 創 板 適 用 規 則」          指       本公司因其股票在上海證券交易所科創板上市而適用的中國法
                                     律法規及規範性文件
    「ArriVent」               指       ArriVent Biopharma
    「美 國 血 液 學 會」或「ASH」      指       美國血液學會
    「澳元」                     指       澳洲法定貨幣澳元
    「審 核 委 員 會」              指       董事會的審核委員會
    「B細胞」                    指       一 種 因B細 胞 外 表 面 存 在BCR而 不 同 於T細 胞 等 其 他 淋 巴 細 胞 的
                                     白細胞,亦稱B淋巴細胞
    「北京 諾 誠 健 華」             指       北京諾誠健華醫藥科技有限公司
    「北京 天 誠」                 指       北京天誠醫藥科技有限公司
    「北京 天 實」                 指       北京天實醫藥科技有限公司
    「BID」                    指       每天兩次
    「董 事會」                   指       本公司董事會
    「BR」                     指       利妥昔單抗及苯達莫司汀
                                                                   釋義
「BTD」            指   突破性療法認定
「BTK」            指   布魯頓酪氨酸激酶
「英 屬 維 爾 京群島」    指   英屬維爾京群島
「CD20」           指   B淋 巴 細 胞 抗 原CD20,一 種 由MS4A1基 因 編 碼 的B細 胞 特 異 性 細
                     胞表面分子
「CDC」            指   補體依賴的細胞毒性
「CDE」            指   藥品審評中心
「CDH17」          指   鈣黏蛋白17
「行 政 總 裁」        指   本公司行政總裁
「企 業 管 治 守 則」    指   上市規則附錄C1所載企業管治守則
「主席」             指   董事會主席
「中國」             指   中 華 人 民 共 和 國,就 本 報 告 而 言 及 僅 作 為 地 區 參 考,不 包 括 香
                     港、澳門及台灣
「膽管癌」            指   膽管癌,一種在膽管中形成的癌症
「企 業 所 得 稅 法」    指   中國企業所得稅法及相關法規
「CLE」            指   皮膚型紅斑狼瘡
「CNSL」           指   中樞神經系統淋巴瘤
「本 公 司」或「諾誠健華」   指   諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司(股 份 代 號 :9969),一 家 於2015年11月
「薪 酬 委 員 會」      指   董事會薪酬委員會
「CR」             指   完全緩解
「CSCO」           指   中國臨床腫瘤學會
「CSU」            指   慢性自發性蕁麻疹
「DAR」            指   藥物抗體比值
「董事」             指   本公司董事
                                       諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         3
    釋義
    「DLBCL」               指       瀰 漫 性 大B細 胞 淋 巴 瘤,一 種 起 源 於 淋 巴 細 胞 的 常 見 非 霍 奇 金
                                  淋巴瘤類型
    「DLT」                 指       劑量限制性毒性
    「DOT」                 指       治療持續時間
    「EAE」                 指       實驗性自身免疫性腦脊髓炎
    「EASI」                指       濕疹面積及嚴重程度指數
    「EULAR」               指       歐洲風濕病協會聯盟
    「FL」                  指       濾泡性淋巴瘤
    「按公允價值計入其他全面收益」指              按公允價值計入其他全面收益
    「按公 允 價 值 計 入損益」      指       按公允價值計入損益
    「Gd+」                 指       釓增強
    「全球 發 售」              指       股份的香港公開發售及國際發售
    「GMP」                 指       藥品生產質量管理規範
    「本 集團」或「我們」           指       本公司及其不時之附屬公司
    「廣州 基 地」              指       廣州生產設施
    「廣州 諾 誠 健 華」          指       廣州諾誠健華醫藥科技有限公司
    「廣州 凱 得」              指       廣 州 凱 得 科 技 發 展 有 限 公 司 ,自2019年9月 改 名 為 廣 州 高 新 區
                                  科技控股集團有限公司
    「港元」                  指       香港法定貨幣港元及港仙
    「香 港 會 計 準 則」         指       香港會計準則
    「香 港 會 計 師 公 會」       指       香港會計師公會
    「HNSTD」               指       最高非嚴重毒性劑量
    「香 港 聯 交 所」或「聯交所」     指       香港聯合交易所有限公司
    「IBD」                 指       炎症性腸病
                                                                 釋義
「ICML」         指   國際惡性淋巴瘤會議
「IFN」          指   干擾素
「IGA」          指   研究者整體評估
「IL-12」        指   白細胞介素-12
「IL-17」        指   白細胞介素-17
「IL-23」        指   白細胞介素-23
「IND」          指   臨 床 研 究 用 新 藥 或 臨 床 研 究 用 新 藥 申 請 ,在 中 國 亦 被 稱 為 臨 床
                   試驗申請,在澳洲被稱為臨床試驗通知書
「首 次 公 開 發售」   指   本公司在香港聯交所進行的首次公開發售
「IRC」          指   獨立審查委員會
「ITP」          指   免疫性血小板減少症
「JAK」          指   酪氨酸激酶
「康 諾 亞 成 都」    指   康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司
「上市」           指   股份在香港聯交所主板上市
「上 市 日 期」      指   2020年3月23日,本公司股份在香港聯交所上市的日期
「上 市 規 則」      指   香港聯合交易所有限公司證券上市規則
「LN」           指   狼瘡性腎炎
「LP」           指   連接子 — 有效載荷
「MCL」          指   套細胞淋巴瘤,B細胞淋巴瘤中的非霍奇金淋巴瘤中的一種
「MDS」          指   骨髓增生異常綜合症
「標 準 守 則」      指   上市規則附錄C3所載上市發行人董事進行證券交易的標準 守 則
「MS」           指   多發性硬化症
「MTD」          指   最大耐受劑量
                                     諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         5
    釋義
    「MZL」                 指       邊緣區淋巴瘤
    「南京 諾 誠 健 華」          指       南京天印健華醫藥科技有限公司
    「ND pCNSL」            指       初診的pCNSL
    「新藥 申 請」或「NDA」        指       新藥申請
    「NHL」                 指       非霍奇金淋巴瘤
    「NMPA」                指       國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品監督管理局
    「提名 委 員 會」            指       董事會提名委員會
    「國家 醫 保 目 錄」或「NRDL」   指       國家醫保藥品目錄
    「NRS」                 指       數字評定量表
    「NSCLC」               指       非小細胞肺癌
    「NTRK」                指       神經營養性酪氨酸受體激酶
    「ORR」                 指       整體緩解率
    「泛TRK抑 制 劑」           指       泛原肌球蛋白相關激酶家族抑制劑
    「PASI」                指       銀屑病面積和嚴重程度指數
    「PASI 75」             指       比基線降低75%及以上
    「pCNSL」               指       原發性中樞神經系統淋巴瘤
    「PFS」                 指       無進展生存期
    「藥 效 學」或「PD」          指       藥 物 如 何 影 響 生 物 體 的 研 究 ,其 與 藥 代 動 力 學 一 起 影 響 藥 物 的
                                  劑量、益處和副作用
    「藥代 動 力 學」或「PK」       指       對 藥 物 的 身 體 吸 收、分 佈、代 謝 和 排 洩 的 研 究,其 與 藥 效 學 一
                                  起影響藥物的劑量、益處和副作用
    「PN」                  指       結節性癢疹
    「PPMS」                指       原發進展型多發性硬化症
    「PR」                  指       部分緩解
                                                                   釋義
「Prolium」        指   Prolium Bioscience Inc.
「招 股 章 程」        指   本公司日期為2020年3月11日有關全球發售的招股章程
「QD」             指   每日一次
「研發」             指   藥物研究及開發
「復 發 難 治FL」      指   復發或難治性濾泡性淋巴瘤
「R/R」或「r/r」      指   復發難治
「R2」             指   來那度胺及利妥昔單抗
「人民幣」            指   中國法定貨幣人民幣
「人 民 幣 股 份 發行」   指   本 公 司 初 步 發 行 不 超 過264,648,217股 人 民 幣 股 份 ,該 等 股 份 已
                     自2022年9月21日起在科創板上市
「人 民 幣 股 份」      指   由 目 標 認 購 者 在 中 國 以 人 民 幣 認 購 的 普 通 股 ,在 科 創 板 上 市 並
                     以人民幣買賣
「RMO」            指   利妥昔單抗、HD-MTX加奧布替尼
「RRMS」           指   復發緩解型多發性硬化症
「SC」             指   皮下
「SCLC」           指   小細胞肺癌
「SD」             指   病情穩定
「上 海 天 瑾」        指   上海天瑾醫藥科技有限公司
「股份」             指   本公司股本中每股面值0.000002美元的普通股
「股東」             指   股份持有人
「SLE」            指   系統性紅斑狼瘡
「SLL」            指   小細胞淋巴瘤
「SMC」            指   安全監測委員會
「sPGA」           指   靜態臨床醫生整體評估
「SPMS」           指   繼發進展型多發性硬化症
                                               諾誠健華醫藥有限公司   二零二五年年度報告       7
    釋義
    「SRI」               指       SLE反應者指數
    「SS」                指       乾燥綜合症
    「科創板」               指       上海證券交易所科創板
    「T細胞」               指   由胸腺產生或加工並且積極參與免疫反應的一種類型的淋巴細
                            胞。T細 胞 可 以 通 過 細 胞 表 面 存 在 的T細 胞 受 體 與 其 他 淋 巴 細 胞
                            (如B細胞和NK細胞)區分開來
    「TCR」               指       T細 胞受體
    「TDCC」              指       T細 胞依賴性細胞毒性
    「TEAE」              指       治療期間出現的不良事件
    「TH17」              指       輔助性T細胞17
    「天諾 健 成」            指       北京天諾健成醫藥科技有限公司
    「TLS」               指       腫瘤溶解綜合症
    「TRAE」              指       治療相關不良事件
    「TRK」               指       在哺乳動物神經系統中調節突觸強度和可塑性的一類酪氨酸激
                                酶
    「TTP」               指       進展時間
    「TTR」               指       反應時間
    「TYK2」              指       酪氨酸激酶2
    「美國FDA」或「FDA」       指       美國食品及藥物管理局
    「uMRD」              指       檢測不到的微小殘留病灶
    「美元」                指       美國法定貨幣美元
    「美國」                指       美利堅合眾國、其領土、屬地及受其司法管轄權管轄的所有地區
    「VAV1」              指       Vav鳥苷酸交換因子1
    「Vivo」              指       Vivo Opportunity Fund, L.P,Vivo Capital VIII, LLC旗下一家公司
    「Zenas」             指       Zenas BioPharma, Inc.
                                                               公司資料
董事會                                 香港證券過戶登記處
執行董事                                香港中央證券登記有限公司
                                    香港
    (主席兼行政總裁)
崔霽松博士
                                    灣仔
趙仁濱博士
                                    皇后大道東183號
                                    合和中心17樓
非執行董事
施一公博士
謝榕剛先生                               主要往來銀行
                                    中國銀行(香港)有限公司
獨立非執行董 事
                                    香港
胡蘭女士                                花園道1號
董丹丹博士
管坤良教授(已獲委任,自2025年1月21日起生效)          公司秘書
                                    李謝佩珊女士(已辭任,自2026年3月25日起生效)
中 國 總 部 及主 要 營 業 地 點
                                        (已獲委任,自2026年3月25日起生效)
                                    練少娥女士
中國
北京市                                 授權代表
昌平區
                                    崔霽松博士
中 關 村 生 命 科學園
                                    李謝佩珊女士(已辭任,自2026年3月25日起生效)
生 命 園 路8號 院8號樓
                                        (已獲委任,自2026年3月25日起生效)
                                    練少娥女士
香 港 主 要 營業 地 點
                                    審核委員會
香港
                                       (主席)
                                    胡蘭女士
灣仔
                                    謝榕剛先生
皇 后 大 道 東248號
                                    董丹丹博士
大 新 金 融 中 心40樓
註冊辦事處                               薪酬委員會
                                       (主席)
                                    胡蘭女士
Ogier Global (Cayman) Limited的辦事處
                                    崔霽松博士
                                    董丹丹博士
Camana Bay
Grand Cayman
KY1-9009
                                    提名委員會
Cayman Islands                      崔霽松博士(主席)
                                    胡蘭女士(已辭任,自2025年11月13日起生效)
證 券 過 戶 登記 總 處                      董丹丹博士
                                    管坤良教授(已獲委任,自2025年11月13日起生效)
Ogier Global (Cayman) Limited
Camana Bay
                                    核數師
Grand Cayman                        安永會計師事務所
KY1-9009                            執業會計師
Cayman Islands                      香港
                                    鰂魚涌英皇道979號
                                    太古廣場一座27樓
                                    股份代號
                                    公司網站
                                    www.innocarepharma.com
                                            諾誠健華醫藥有限公司       二零二五年年度報告   9
     業務摘要
     虧 為 盈 ,達 成 重 要 里 程 碑。這 一 強 勁 的 財 務 表 現 得 益 於 強 大 的 商 業 化 執 行 力,已 上 市 產 品 的 市 場 滲 透 率
     提 升 ,以 及 戰 略 全 球 業 務 發 展 合 作 的 價 值 變 現。成 功 實 現 盈 利,突 顯 了 盈 利 質 素 的 改 善 及 公 司 營 運 模 式
     的 可 擴 展 性 。年 內 ,公 司 亦 透 過 全 球 授 權 及 合 作 安 排,在 推 進 其 國 際 化 策 略 方 面 取 得 重 大 進 展,同 時 在
     研 發 方 面 保 持 強 勁 勢 頭 ,取 得 多 項 監 管 批 准 、晚 期 臨 床 進 展 及 專 有ADC平 台 的 重 大 突 破 。綜 合 而 言 ,這
     些 成 就 鞏 固 了 公 司 作 為 一 家 全 面 整 合 的 生 物 製 藥 公 司 的 地 位,全 球 業 務 不 斷 增 長,並 有 能 力 將 科 學 創 新
     轉化 為 具 備 顯 著上行潛力的強大且可持續增長引擎。
     在本年度取得的強勁財務及營運表現的基礎上,公司繼續推進專注於高價值治療領域的策略。報告期內,
     我 們 在 核 心 疾 病 領 域(包 括 血 液 惡 性 腫 瘤、自 身 免 疫 性 疾 病 和 實 體 瘤)取 得 重 大 進 展,實 現 多 個 臨 床、監
     管和 商 業 里 程 碑。以下各節將詳細回顧我們在各治療領域的主要發展和進展。
     建立在血液腫瘤領域的領導地位
     BCL-2抑 制 劑))商 業 化 執 行 、晚 期 臨 床 開 發 和 全 球 計 劃 擴 展 的 協 調 推 動 下,我 們 在 建 立 血 液 腫 瘤 領 域 領
     導 地 位 方 面 取 得 重 大 進 展。隨 著 奧 布 替 尼 獲 批 用 於 慢 性 淋 巴 細 胞 白 血 病 ╱ 小 淋 巴 細 胞 淋 巴 瘤(「1L CLL/
     SLL」)的 一 線 治 療 ,並 成 功 納 入 更 新 後 的 國 家 醫 保 藥 品 目 錄(「NRDL」),我 們 的 上 市 產 品 組 合 持 續 擴 大,
     而 其 先 前 獲 批 的 適 應 症 復 發 或 難 治 性CLL/SLL(「復 發 難 治CLL/SLL」)、復 發 或 難 治 性 套 細 胞 淋 巴 瘤(「復 發
     難 治MCL」)及 復 發 或 難 治 性 邊 緣 區 淋 巴 瘤(「復 發 難 治MZL」)成 功 續 批 ,年 度 治 療 費 用 穩 定 ,支 持 患 者 持
     續 用 藥 及 收 益 高 質 量 增 長。在 中 國 以 外 地 區 ,奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治
     療 復 發 難 治MZL ,於 澳 洲 亦 成 功 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的 新 藥 申 請(「NDA」),這 進 一 步 證 明 該 資 產
     的 差 異 化 特 徵 ,並強化其作為全球競爭性BTK抑制劑的潛力。
     坦昔妥單抗於2025年5月獲得監管機構批准,並於2025年9月簽發首批處方,達成重要的商業化里程碑 ,
     為 自2026年 起 的全年商業化貢獻奠定穩固基礎。
     與此同時 ,我們的下一代BCL-2抑制劑mesutoclax進一步強化了該領域的長期深度,正進行五項臨床研究,
     包 括 三 項 針 對 未 滿 足 醫 療 需 求 關 鍵 領 域 的 註 冊 性 試 驗。該 等 研 究 包 括 使 用 奧 布 替 尼 進 行1L CLL/SLL的III期
     固 定 療 程 聯 合 治 療、使 用BTK抑 制 劑 治 療MCL的 註 冊 性 研 究,以 及 復 發 難 治MCL的III期 註 冊 性 試 驗。與 此
     同 時 ,mesutoclax用 於 治 療 急 性 髓 性 白 血 病(「AML」)及 骨 髓 增 生 異 常 綜 合 症(「MDS」)的 全 球 臨 床 開 發 正
     於 中 國 、美 國 及 其他地區推進,彰顯該項目的全球潛力。
     這 三 種 療 法 結 合 近 期 商 業 化 增 長 與 強 大 的 差 異 化 後 期 資 產 管 線,共 同 構 成 我 們 血 液 腫 瘤 策 略 的 核 心。以
     下 各 節 將 詳 細 介紹我們血液腫瘤組合中各產品的監管、臨床及商業化進展。
                                                                              業務摘要
奧布替尼
•    截 至2025年12月31日 止 年 度,我 們 的 核 心 產 品 宜 諾 凱(奧 布 替 尼,布 魯 頓 酪 氨 酸 激 酶(「BTK」)抑
     制 劑)收益增長強勁。快速銷售增長的主要驅動因素包括:
     o    四個已獲批適應症(包括復發難治CLL/SLL、復發難治MCL、復發難治MZL及1L CLL/SLL)均 納 入
          NRDL,年度治療費用穩定。
     o    奧 布 替 尼 已 獲 批 成 為 中 國 首 個 且 唯 一 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。MZL是 第 二 常 見
          的B細 胞NHL( 邊 緣 區 淋 巴 瘤 :2023年 診 斷 及 管 理 更 新 。DOI:10.1002/ajh.27058)。奧 布 替 尼
          已 正 式 被 納 入 中 國 臨 床 腫 瘤 學 會(「CSCO」)2024及2025年《惡 性 淋 巴 瘤 診 斷 與 治 療 指 南》,作
          為治療復發難治MZL患者的一線推薦方案(I類推薦)。
     o    2025年 ,我們的商業化團隊進一步強化執行能力,校準戰略重心,全年銷售業績表現強勁 。
          市 場 滲 透 率 提 高 及 卓 越 的 營 運 表 現 突 顯 了 這 些 改 進 的 成 效,為 收 益 的 可 持 續 增 長 及 商 業 化
          的長期成功奠定堅實基礎。
     o    奧布替尼良好的安全性,使患者依從性提高及治療持續時間(「DOT」)延長。
•    奧 布 替 尼 適 應 症 的 範 圍 進 一 步 擴 展。奧 布 替 尼 治 療1L CLL/SLL的NDA已 於2025年4月 獲 藥 品 審 評 中
     心(「CDE」)受 理 。同 時,奧 布 替 尼 獲 納 入《CSCO淋 巴 瘤 診 療 指 南2025》,列 為CLL/SLL一 線 治 療 的 一
     級 推 薦方案。
•    在 中 國 以 外 地 區,奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL ,於
     澳 洲 亦 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的NDA申 請,這 進 一 步 證 明 該 資 產 的 差 異 化 特 徵,並 強 化 其 作
     為 全 球競爭性BTK抑制劑的潛力。
坦昔妥單抗(ICP-B04,CD19單 抗 ,Minjuvi)
於2025年5月,NMPA批 准 坦 昔 妥 單 抗 加 來 那 度 胺 聯 合 療 法 的BLA,用 於 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 成 年 復 發
難 治DLBCL患 者。這 標 誌 著 中 國 首 個CD19靶 向 抗 體 療 法 獲 准 用 於 治 療 此 適 應 症。首 批 處 方 於2025年9月
簽 發 ,正 式 啟 動 了 坦 昔 妥 單 抗 在 中 國 的 商 業 化 運 用。此 項 批 准 的 依 據 是 一 項 單 臂 、開 放 性、多 中 心 的II
期 臨 床 研 究 ,旨 在 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 的 安 全 性 及 有 效 性。截 至2024年7月30日,經 獨 立 審 查
委 員 會(「IRC」)評 估 的 數 據 顯 示 整 體 緩 解 率(「ORR」)為73.1% ,其 中34.6%的 患 者 達 到 完 全 緩 解(「CR」),
•    坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 先 前 已 於2020年7月 獲 得FDA加 速 批 准,並 於2021年8月 獲 得EMA有 條 件
     批 准,可 用 於 治 療 相 同 的 復 發 難 治DLBCL患 者。於2025年6月,基 於 顯 示 臨 床 益 處 顯 著 的 隨 機III期
     試 驗 ,FDA進 一 步 批 准tafasitamab-cxix聯 合 來 那 度 胺 及 利 妥 昔 單 抗 用 於 治 療 復 發 或 難 治 性 濾 泡 性 淋
     巴 瘤(「復發難治FL」)。
                                                      諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          11
     業務摘要
     •    於 大 中 華 區,香 港 特 別 行 政 區 衛 生 署、澳 門 衛 生 局 及 台 灣 衛 生 署 批 准 了 該 療 法。在2025年9月 首
          次 商 業 化 上 市 的 基 礎 上 ,2026年 將 是 坦 昔 妥 單 抗 在 中 國 銷 售 的 第 一 個 完 整 年 度。我 們 相 信,坦 昔
          妥 單 抗 將 有 助 於 解 決 這 一 患 者 群 中 尚 未 滿 足 的 臨 床 需 求 ,並 為 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 或 難 治 性
          DLBCL患 者 帶 來 實 質 性 福 利。此 外,坦 昔 妥 單 抗 已 獲 正 式 納 入CSCO指 南,列 為 治 療 不 符 合ASCT條
          件 的 復 發 難治DLBCL成年患者的二級推薦方案,進一步支持其作為血液腫瘤的重要新治療方案。
     Mesutoclax (ICP-248)
     我 們 的 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑mesutoclax (ICP-248)正 迅 速 發 展 成 為 我 們 血 液 腫 瘤 領 域
     的 下 一 個 戰 略 支柱。我們正在評估mesutoclax的5項進行中臨床試驗,包括3項註冊性試驗:
          o    與 奧 布 替 尼 進 行 一 線CLL/SLL的III期 固 定 療 程 聯 合 治 療,於 2025 年 4 月 開 始 招 募 患 者,並 於
          o    使 用BTK抑 制 劑 治 療MCL的II期 註 冊 性 試 驗,已 獲 批 於2025年6月 啟 動,預 計 將 於2026年 年 中
               左 右完成患者入組。Mesutoclax是首個獲得NMPA突破性療法認定的BCL-2抑制劑。
          o    mesutoclax治療復發難治MCL的III期隨機、雙盲、多中心研究已獲准在中國啟動。
          o    mesutoclax用於治療AML及MDS的全球臨床開發正於中國、美國及其他地區取得進展。
     •    上 述 里 程 碑標誌著公司在監管審批方面取得重要進展,奠定了mesutoclax (ICP-248)作為一款潛在 同
          類 最 佳 、具備國際競爭力的最佳BCL-2療法的地位,進一步強化了公司在血液腫瘤領域的領導力。
     •    早 期 臨 床 數 據 有 力 支 持 該 等 進 展 。在 接 受mesutoclax (ICP-248)聯 合 奧 布 替 尼 治 療 的42名 初 治 患 者II
          期 研 究 中 ,未 觀 察 到 腫 瘤 溶 解 綜 合 症(「TLS」)。初 步 結 果 顯 示,36週 的ORR為100% 、靶 病 灶CRR為
          性 試 驗 ,該試驗目前已完成患者入組。
     •    在 一 項 針 對CLL/SLL 、MCL及 其 他NHL亞 型 的I/II期 研 究(共 治 療 81 名 患 者)中,mesutoclax (ICP-248)顯
          示 出 良 好 的 安 全 性 及PK特 性 以 及 良 好 的 療 效,包 括 復 發 難 治CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的ORR分 別 為
          往BTKi治療耐藥的25名復發難治MCL患者中,ORR達到84% ,CRR達到36%(數據於ASH 2025發表),
          這 凸 顯 了 該 藥 物 在 這 一 大 量 未 滿 足 醫 療 需 求 群 體 中 的 巨 大 潛 力。針 對ICP-248用 於 治 療 接 受BTKi治
          療 的 復 發 難治MCL患者的II期單臂註冊性研究,目前正加速招募患者,進一步推動其註冊進程。
     •    mesutoclax用 於 治 療AML及MDS的 持 續 臨 床 開 發 的 初 步 結 果 鼓 舞 人 心。截 至2026年1月12日,合 共
          招 募59名 患 者 ,包 括8名 復 發 難 治AML患 者、39名 初 治AML患 者 及12名 初 治MDS患 者。在35名 可 評
          估 的 初 治AML患 者 中,85.7%達 到cCR。3個 月 時 的DoR率 為91.7% ,6個 月OS率 為94.1% 。MDS患 者
          的 初 步 數 據 同 樣 令 人 鼓 舞 。未 觀 察 到 劑 量 限 制 性 毒 性(「DLT」)或TLS事 件。詳 細 數 據 將 於 2026 年
          ASCO公 佈。
                                                                           業務摘要
•    mesutoclax與 阿 扎 胞 苷 的 聯 合 療 法 在AML及MDS患 者 中 均 展 現 出 良 好 的 安 全 性 及 振 奮 人 心 的 抗 腫 瘤
     活 性 ,為 其 持 續 開 發 用 於 治 療 髓 系 惡 性 腫 瘤 提 供 了 依 據。上 述 初 步 結 果 值 得 在 更 大 規 模 的 隨 機 試
     驗 中 進一步研究。
早期及合作項 目
於 早 期 血 液 瘤 資 產 方 面,ICP-490及ICP-B05(CM369,抗CCR8單 克 隆 抗 體)均 在 臨 床 開 發 中 持 續 推 進。ICP-
並 將 探 索 進 一 步 的 聯 合 用 藥 策 略。與 此 同 時,ICP-B05(CM369)正 開 展 針 對 晚 期 實 體 瘤 及 復 發 難 治NHL的I
期 劑 量 遞 增 試 驗,初 步 數 據 顯 示 部 分 患 者 出 現 緩 解,且 無 進 展 生 存 率 較 高,支 持 繼 續 臨 床 評 估 及 未 來 潛
在 的 聯 合 用 藥策略探索。
開 發 針 對B細 胞 信 號 和T細 胞 通 路 異 常的自身免疫性疾病藥物
自 身 免 疫 性 疾 病 幾 乎 影 響 所 有 系 統,且 可 能 在 生 命 中 任 何 階 段 發 生 ,通 常 會 導 致 慢 性 及 進 行 性 疾 病
和 身 體 衰 弱 。儘 管 醫 療 技 術 已 取 得 顯 著 進 展,但 許 多 自 身 免 疫 性 疾 病 仍 未 得 到 充 分 治 療,在 疾 病 控
制、長 期 安 全 性 及 類 固 醇 依 賴 性 方 面 的 相 關 需 求 持 續 未 被 滿 足。全 球 自 身 免 疫 性 疾 病 治 療 藥 物 市 場 以
關 繼 發 性 疾 病 患 病 率 不 斷 上 升、多 種 新 產 品 推 出 以 及 治 療 成 本 不 斷 上 升(數 據 來 自 2023 年 10 月 3 日 的
iHealthcareAnalyst, Inc.)。
憑 藉 在 口 服 小 分 子 藥 物 研 發 領 域 的 強 勁 實 力,諾 誠 健 華 針 對B細 胞 及T細 胞 介 導 的 疾 病 通 路,打 造 了 一 個
具 差 異 化 優 勢 的 全 面 自 身 免 疫 產 品 組 合。我 們 的 戰 略 聚 焦 於 開 發 同 類 首 創 及 同 類 最 佳 口 服 療 法,有 望 帶
來顯著臨床效益,改善長期疾病控制,並在中國及全球範圍內攻克現有生物及小分子治療的主要局限性。
我 們 的 自 身 免 疫 性 產 品 管 線 涵 蓋 後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 創 新 資 產 ,核 心 產 品 為 治 療B細 胞 驅 動 疾 病 的 奧
布 替 尼 ,以 及 專 攻T細 胞 介 導 炎 症 的 強 大TYK2產 品 系 列。與 此 同 時,我 們 持 續 推 進 針 對 新 型 免 疫 通 路 的
早 期 計 劃 ,以維持長期創新及產品組合深度。
奧布替尼:治 療 自 身 免 疫 性 疾 病 的 差 異化BTK抑 制 劑
•    免 疫 性 血 小 板 減 少 症(「ITP」):III期 關 鍵 性 研 究 已 完 成 患 者 招 募,預 計 將 於2026年 第 二 季 度 提 交 新
     藥 申 請。
•    SLE:IIb期 的 積 極 數 據 已 於2025年 底 披 露 。在 嚴 格 的 類 固 醇 減 量 要 求 下 ,奧 布 替 尼75毫 克QD組 第
     效,要 求 同 時 有SRI-4應 答 及 將 每 日 皮 質 類 固 醇 劑 量 減 少 至≤7.5毫 克 ,以 滿 足SLE治 療 中 尚 未 滿 足 的
     關 鍵 需求。
•    在 基 線 疾 病 活 動 度 較 高 的 患 者(BILAG≥1A或≥2B ,臨 床SLEDAI≥4)中,75 毫 克 組 的SRI-4應 答 率 達 到
     將 類 固 醇 減 量 至≤7.5毫 克 ,而 安 慰 劑 組 只 有43.6% 。基 於 這 些 結 果,採 用75毫 克QD劑 量 的III期 臨 床
     開 發 已於2026年第一季度啟動,目前患者招募正在進行中。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         13
     業務摘要
     •     為加速奧布替尼在多發性硬化症(「MS」)領域的全球開發,並最大化其國際臨床與商業潛力,本公
           司 於2025年10月 就 奧 布 替 尼 及 另 外 兩 項 臨 床 前 資 產 的 開 發 、生 產 及 商 業 化 與Zenas BioPharma, Inc.
          (「Zenas」; 納 斯 達 克 代 碼 :ZBIO)訂 立 獨 佔 許 可 協 議 及 認 購 協 議(「協 議」)。根 據 許 可 協 議,Zenas
           將 向 諾 誠 健 華 支 付 達1億 美 元 現 金 的 首 付 款 及 近 期 里 程 碑 付 款,其 中 包 括 預 期 在2026年 達 到 的 里
           程 碑 ,以 及 向 諾 誠 健 華 發 行 達7,000,000股Zenas普 通 股,其 中 包 括 預 期 在2026年 初 達 到 里 程 碑 時 可
           予 發 行 的 股 份。這 三 個 項 目 的 首 付 款、近 期 里 程 碑 付 款、潛 在 開 發 和 監 管 里 程 碑 付 款,以 及 潛 在
           商 業 銷 售 成 就 里 程 碑 付 款 的 總 額 超 過20億 美 元。此 外,本 公 司 有 權 按 許 可 產 品 年 度 淨 銷 售 額 收 取
           最 高 達 百 分之十幾的分層特許權使用費。
     •     在MS方 面,行 業 內 廣 泛 的 科 學 與 臨 床 討 論 強 化 了BTK抑 制 劑 具 備 中 樞 神 經 系 統 滲 透 性 的 重 要 性。
           同 業 項 目 數 據 顯 示 ,不 同BTK分 子 在 藥 代 動 力 學 及 中 樞 神 經 系 統 暴 露 水 平 方 面 存 在 顯 著 差 異。根
           據 全 面 的 內 部 分 析 ,奧 布 替 尼 在 外 周 循 環 及 中 樞 神 經 系 統 均 展 現 出 高 且 穩 定 的 藥 物 暴 露 水 平,且
           患 者 間 一 致 性 良 好。當 劑 量≥50毫 克 時 ,奧 布 替 尼 於 給 藥 後4小 時 即 達 到 完 全 靶 點 佔 有 率 ,並 維 持
           達24小 時。於 全 球II期 研 究 中,奧 布 替 尼 展 現 出 潛 在 最 佳 適 應 症 療 效 信 號 ,支 持 其 在 治 療 進 展 型
           MS方 面 的 差 異 化 特 性 及 強 勁 潛 力。我 們 對PPMS及SPMS全 球III期 項 目 的 成 功 仍 充 滿 信 心 。我 們 的 合
           作 夥 伴 正 推進PPMS研究,並計劃於2026年第一季度啟動SPMS研究。
     TYK2產品線: 廣 泛 的T細 胞 驅 動 型 自 身 免 疫 覆 蓋
     諾 誠 健 華 已 建 立 強 大 的TYK2產 品 線 ,針 對 各 類T細 胞 介 導 的 自 身 免 疫 性 疾 病,包 含 兩 款 差 異 化 的 口 服 分
     子藥 物 。
     Soficitinib (ICP-332)
     •    Soficitinib (ICP-332)是 一 款 新 型 酪 氨 酸 激 酶 2(「TYK2」)抑 制 劑,正 在 開 發 用 以 治 療 各 種T細 胞 相 關
          的 自 身 免 疫 性 疾 病 。2024年3月,soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度 特 應 性 皮 炎(「AD」)患 者 的II期
          臨 床 試 驗 數 據 在2024年 美 國 皮 膚 科 學 會(「AAD」)年 會 以 重 磅 口 頭 報 告 展 示,其 後 於2026年1月 在
          JAMA Dermatology 上 發 表 。soficitinib (ICP-332)在 接 受 治 療4週 的 患 者 中 表 現 出 卓 越 的 有 效 性 和 安 全
          性 。濕 疹 面 積 及 嚴 重 程 度 指 數(「EASI」)評 分 較 基 線 改 善 百 分 比(衡 量 皮 損 面 積 和 嚴 重 程 度)在 每 天
          一 次 給 藥80毫克時達到78.2% (p<0.0001) ,在每天一次給藥120毫克時達到72.5% (p<0.0001) ,而 安
          慰 劑 組 則 為16.7%。此 外 ,soficitinib (ICP-332)在80毫 克 及 ╱ 或120毫 克 組 中 均 達 到 了 多 個 有 效 性 終
          點 ,包括EASI 50、EASI 75、EASI 90(較基線至少改善50% 、75% 、90%)及研究者整體評估(「IGA」)
          安慰劑組中只有8%的患者可以達到(p<0.0001) 。所有治療相關不良事件(「TRAE」)均為輕度或中度,
          與 安 慰 劑 組相當。
     •     Soficitinib (ICP-332)正在五種自身免疫性疾病適應症中進行評估,預計將會有多項數據讀出:
           o     特 應 性 皮 炎 :soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度 特 應 性 皮 炎 患 者 的III期 臨 床 研 究 已 於2025年
                 底 完成患者招募,主要療效分析預期於2026年中進行。
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     o    白 癜 風 :soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 非 節 段 型 白 癜 風 患 者 的II/III期 臨 床 研 究 正 在 進 行 中 。II期
          階段已完成患者招募,預計將於2026年第三季度讀出數據,而III期階段計劃於其後啟動 。
     o    結 節 性 癢 疹(「PN」):soficitinib (ICP-332)用 於 治 療PN患 者 的 全 球II期 臨 床 研 究 已 於2025年 底 啓
          動患者招募,目前正在加速招募患者。
     o    慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹(「CSU」):soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度CSU患 者 的II/III期 臨 床 研 究 正
          在 進 行 中。II期 階 段 目 前 正 在 招 募 患 者,預 計 將 於 完 成 招 募 後 讀 出 數 據,而III期 階 段 計 劃 於
          其後啟動。
     o    銀 屑 病 :soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 中 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 患 者 的II期 臨 床 研 究 正 在 進 行 中,
          目前正進行患者招募,預計將於完成招募及隨訪後讀出數據。
•    因 此 ,soficitinib (ICP-332)預計將於2026年陸續發佈一系列具有臨床意義的數據讀出。
ICP-488
•    ICP-488 為 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 的TYK2 變 構 抑 制 劑,可 結 合TYK2 的 假 激 酶JH2 結 構 域,可 阻 斷IL-
     我 們 計 劃 開 發ICP-488用 於 治 療 各 種 自 身 免 疫 疾 病。於2024年10月,我 們 公 佈ICP-488在 中 重 度 斑
     塊 狀 銀 屑 病 患 者 中 進 行 的II期 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 研 究 中 取 得 的 積 極 結 果。II期 臨 床 試 驗 數 據
     在2025年 美 國 皮 膚 科 學 會 年 會 以 重 磅 口 頭 報 告 展 示 。研 究 結 果 顯 示 ,每 日 一 次(「QD」)接 受6毫 克
     和9毫 克ICP-488治 療 的 患 者 在 第12週 的 銀 屑 病 面 積 和 嚴 重 程 度 指 數(「PASI」)較 接 受 安 慰 劑 的 患 者
     均 有 顯 著 改 善,比 基 線 降 低75%及 以 上(「PASI 75」)。此 外,接 受ICP-488治 療 的 患 者 中,達 到PASI
     o    12週接受ICP-488治療達到PASI 75患者的比例(6毫克及9毫克分別為77.3%、78.6%)較安慰劑
          組(11.6%;p<0.0001)顯著增加,達到研究主要終點。
     o    12週接受ICP-488治療達到PASI 90患者的比例(6毫克及9毫克分別為36.4% 、50.0%)較安慰劑
          組(0%;p<0.05)顯著增加;及達到PASI 100患者比例(6毫克及9毫克分別為11.4%、11.9%)較
          安慰劑組(0%;p<0.05)顯著增加。
     o    第12週 接 受ICP-488治 療 達 到sPGA 0/1的 比 例(6毫 克 及9毫 克 分 別 為70.5%、71.4%)較 安 慰 劑
          組(9.3%;p<0.0001)顯著增加 。sPGA 1指近乎皮損完全清除,而0指皮損完全清除。
•    在 本 次 研 究 中,治 療 期 間 出 現 的 大 部 分 不 良 事 件(「TEAE」)和 治 療 相 關 不 良 事 件 均 為 輕 度 或 中 度 ,
     且 具 有自限性。
                                                         諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告           15
     業務摘要
     •   銀 屑 病 的III期 臨 床 研 究 已 於2026年2月 完 成 患 者 招 募,預 計 於2026年 進 行 有 效 性 終 點 分 析。在 皮 膚
         型 紅 斑 狼 瘡(「CLE」)方 面 ,已 獲II期 臨 床 批 准,且 已 啟 動 患 者 招 募,以 滿 足 有 效 口 服 治 療 選 擇 有 限
         的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求。乾 燥 綜 合 症 已 於2026年2月 提 交II期 臨 床IND,其 他 適 應 症 及 聯 合 治 療 策 略
         正 在 接 受 評 估。該 等 努 力 反 映 了 我 們 在 構 建 差 異 化、基 於 機 制 的 治 療 組 合 的 同 時,充 分 發 揮ICP-
     ICP-054(IL-17小 分 子 抑 制 劑)
     •   IL-17(白 細 胞 介 素-17)是 一 種 促 炎 細 胞 因 子,在 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 和 炎 症 性 疾 病 的 發 病 機 制 中
         發 揮 著 關 鍵 作 用 ,例 如 銀 屑 病 、類 風 濕 性 關 節 炎 及 強 直 性 脊 柱 炎。靶 向IL-17的 口 服 小 分 子 是 一 類
         前 景 廣 闊 的 新 療 法,具 有 給 藥 簡 便、劑 量 靈 活 及 患 者 可 及 性 廣 泛 的 潛 力 。我 們 已 發 現 一 種 新 型 口
         服小分子ICP-054藥物,能夠有效阻斷IL-17AA及IL-17AF與IL-17R結合,從而調節免疫反應並減輕炎症。
     •   臨 床 前 研 究 證 明 ,我 們 的ICP-054能 有 效 降 低 關 鍵 炎 症 生 物 標 誌 物,改 善 自 身 免 疫 性 疾 病 動 物 模 型
         的 臨 床 療 效。例 如,在 大 鼠 膠 原 誘 導 性 關 節 炎(CIA)模 型 中 ,ICP-054在 臨 床 評 分 方 面 表 現 出 顯 著 療
         效。開 發 口 服IL-17小 分 子 抑 制 劑 旨 在 提 供 一 種 與 注 射 生 物 製 劑 相 比 更 有 效 、便 利 且 可 及 性 更 高 的
         治療選擇。
     •   於2025年10月,本 公 司 授 予Zenas在 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 所 有 地 區 開 發、製 造 及 商 業 化ICP-054的
         獨 家 許 可 。在中國,ICP-054的IND已於2026年4月獲批。
     ICP-538(VAV1分 子 膠)
     •   VAV1是 一 種 僅 在 造 血 細 胞 中 表 達 的 鳥 苷 酸 交 換 因 子(GEF),在T細 胞 受 體(TCR)及B細 胞 受 體(BCR)信 號
         通 路 中 發 揮 核 心 作 用,是 淋 巴 細 胞 活 化、增 殖 及 效 應 功 能 的 關 鍵 信 號 傳 導 及 接 頭 蛋 白。VAV1促 進
         細 胞 骨 架 重 組、免 疫 突 觸 形 成 和 下 游 信 號 事 件 傳 導 ,進 而 驅 動 細 胞 因 子 產 生 及 免 疫 細 胞 分 化 ,使
         其 處 於 適 應 性 免 疫 應 答 的 關 鍵 交 匯 點 。臨 床 前 證 據 顯 示,VAV1功 能 的 抑 制 或 缺 失 在 實 驗 性 疾 病 模
         型 中 可 減 輕 自 身 免 疫 病 理 ,減 少 促 炎T細 胞 反 應 並 限 制 組 織 炎 症,在T細 胞 及B細 胞 介 導 的 自 身 免 疫
         性 疾 病 中 具 有 潛 在 治 療 價 值。遺 傳 學 與 機 制 研 究 進 一 步 支 持VAV1在 疾 病 易 感 性 及 免 疫 調 控 中 的 作
         用 ,為 通 過調節這一上游信號節點以應對多種自身免疫性疾病的治療策略提供理論依據。
     •   ICP-538是 我 們 領 先 的VAV1靶 向 化 合 物,旨 在 通 過 選 擇 性 調 控VAV1信 號 通 路,干 預 自 身 免 疫 疾 病
         中 異 常 的 免 疫 信 號 。臨 床 前 數 據 顯 示 其 在 體 內 具 有 顯 著 療 效,包 括 在 多 發 性 硬 化 症 的 實 驗 性 自 身
         免 疫 性 腦 脊 髓 炎(「EAE」)等 成 熟 模 型 中 表 現 出 明 顯 抑 制 作 用,驗 證 了VAV1調 控 在CNS相 關 及 系 統
         性 自 身 免 疫 炎 症 中 的 治 療 潛 力。ICP-538的IND已 於2026年2月 獲 批,並 於2026年3月 開 始 招 募 健 康
         志 願 者 ,標 誌 著 這 一 創 新 項 目 達 成 關 鍵 里 程 碑。進 入 人 體 研 究 階 段 體 現 了 其 臨 床 前 療 效 的 優 勢 及
         VAV1作 為 可 同 時 調 控T細 胞 及B細 胞 通 路 的 差 異 化 靶 點 的 吸 引 力。我 們 相 信,ICP-538有 望 為 現 有 療
         法 仍 不 充 分的難治性自身免疫疾病帶來具有臨床意義的治療效益。
                                                                               業務摘要
ICP-B02(CM355/PRO-203,CD20xCD3雙 特 異 性 抗 體)
•    我 們 正 在 推 進 臨 床 開 發 ,以 評 估 其 在 復 發 難 治NHL中 的 潛 力。2025年1月,本 公 司 附 屬 公 司 北 京 諾
     誠 健 華 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「北 京 諾 誠 健 華」)、康 諾 亞 生 物 醫 藥 科 技 有 限 公 司(股 份 代 號 :02162)
    (「康 諾 亞」)的 附 屬 公 司 康 諾 亞 生 物 醫 藥 科 技(成 都)有 限 公 司(「康 諾 亞 成 都」)、本 公 司 與 康 諾 亞 成
     都 的 合 資 企 業 北 京 天 諾 健 成 醫 藥 科 技 有 限 公 司(「合 資 企 業」,由 北 京 諾 誠 健 華 和 康 諾 亞 成 都 各 持
     股50%)與Prolium Bioscience Inc.(「Prolium」)就ICP-B02的 開 發 及 商 業 化 訂 立 獨 佔 許 可 協 議 。北 京 諾
     誠 健 華 和 康 諾 亞 成 都 按 各50%的 所 有 權 合 計 獲 得1,750萬 美 元 的 首 期 及 近 期 付 款 ,並 根 據 特 定 臨
     床 、監 管 及 商 業 化 里 程 碑 的 實 現 情 況,有 權 合 計 獲 得 最 高5.025億 美 元 的 額 外 里 程 碑 付 款。同 時 ,
     雙 方 還 將 獲 得 未 來 產 品 淨 銷 售 額 的 分 層 特 許 權 使 用 費,且 作 為 本 次 交 易 代 價 的 一 部 分,北 京 諾 誠
     健 華 和 康 諾 亞 成 都(或 其 指 定 人 士)已 獲 得Prolium的 少 數 股 權。於2026年3月,Prolium宣 佈 其 啟 動
     於 正 在 進 行 的ICP-B02單 劑 量 遞 增 研 究 中 對 健 康 志 願 者 給 藥,預 計 於2026年 第 二 季 度 啟 動ICP-B02治
     療 系 統 性 硬 化 症 的 跨 國1/2期 研 究。此 外,在 研 究 者 發 起 的 研 究 中,五 名 難 治 性 晚 期 系 統 性 紅 斑 狼
     瘡(「SLE」)患 者(亦 均 患 有 狼 瘡 性 腎 炎(「LN」))已 接 受ICP-B02治 療。結 果 將 於 後 續 醫 學 會 議 發 表 。
     Prolium計劃今年針對其他主要由異常B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病啟動進一步臨床研究。
打 造 用 於 實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的藥物組合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分,我 們 正 在 構 建 一 個 強 大 且 多 元 化 的 組 合,旨 在 滿 足 多 種
腫瘤類型的重大未滿足醫療需求。我們的策略是將靶向小分子藥物與下一代抗體偶聯藥物(ADC)相結合 ,
在最大化臨床效益的同時 ,最大限度降低全身毒性。我們致力於聚焦大量醫療需求未滿足的腫瘤類型(特
別 是 胃 腸 道 及 胸 部 惡 性 腫 瘤),並 開 發 在 作 用 機 制、療 效 及 安 全 性 方 面 具 有 差 異 化 的 療 法。通 過 利 用 我
們 專 有 的 技 術 平 台 及 生 物 標 誌 物 驅 動 的 患 者 篩 選,我 們 致 力 於 加 速 臨 床 開 發,提 高 監 管 獲 批 的 可 能 性 ,
並 最 終 為 多 種實體瘤適應症提供創新治療選擇,以改善患者的治療效果。
Zurletrectinib (ICP-723)
•    我 們 首 個 獲 批 的 實 體 瘤 療 法zurletrectinib (ICP-723)是 一 種 第 二 代 泛TRK抑 制 劑 ,於 2025 年 12 月 獲
     NMPA批准,用於治療NTRK基因融合陽性腫瘤成人及青少年(12至18歲)患者。Zurletrectinib (ICP-723)
     在 中 國 開 展 的 一 項 註 冊 性II期 試 驗 中 展 現 出 顯 著 療 效 ,在 晚 期 實 體 瘤 成 人 及 青 少 年 患 者 中,IRC評
     估 的ORR為89.1% (95% CI:77.8, 95.9)。此 次 獲 批 為 初 治 患 者 或 已 對 第 一 代TRK抑 制 劑 產 生 耐 藥 的
     患 者 帶來全新的治療選擇,提供顯著的臨床效益。
•    此外 ,針對兒科患者(2歲以上及12歲以下)的註冊試驗正在進行中,計劃於2026年上半年提交NDA
     申請。
                                                      諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          17
     業務摘要
     自主開發的抗體 偶 聯 藥 物(ADC)平 台
     •   本 公 司 已 開 發 先 進 的ADC平 台,該 平 台 採 用 專 有 的 連 接 子 — 有 效 載 荷(「LP」)技 術,旨 在 為 癌 症 治
         療 提 供 強 效 的 靶 向 治 療。該 平 台 可 打 造 高 度 差 異 化 的ADC產 品,改 善 療 效 和 安 全 性。平 台 的 主 要
         特點包括:
         o    不 可逆生物偶聯:確保穩定的抗體 — 連接子生物偶聯,提高穩定性。
         o    親 水連接子:增強ADC穩定性,藥物抗體比值(「DAR」)為8。
         o    新 型有效載荷:結合高效的細胞毒性有效載荷,具有強大的旁觀者殺傷效應。
     •   該 平 台 預 計 提 供 具 有 強 大 腫 瘤 殺 傷 效 果 及 充 足 治 療 窗 口 期 的ADC產 品 ,從 而 拓 展 癌 症 患 者 的 治 療
         選 擇 並 改 善 臨 床 療 效 。隨 著 平 台 的 不 斷 發 展,本 公 司 準 備 擴 展 其 產 品 組 合,推 出 多 種 差 異 化ADC
         候 選 藥 物 ,進一步推動腫瘤學中的精確醫療。
     ICP-B794:用於 實 體 瘤 的 下 一 代B7H3靶 向ADC
     •    ICP-B794是採用諾誠健華自主研發的連接子 — 有效載荷平台開發的下一代B7H3靶向抗體偶聯藥物
         (「ADC」)。其 由 人 抗B7H3單 克 隆 抗 體 組 成,通 過 可 被 蛋 白 酶 切 割、高 度 親 水 的 連 接 子 偶 聯 至 新 型
          強 效 的 拓 撲 異 構 酶1抑 制 劑 有 效 載 荷 ,DAR為8。該 平 台 的 特 點 是 可 避 免 逆 邁 克 爾 加 成 反 應 的 不 可
          逆 連 接 結 構 、經PEG修 飾 的 親 水 性 連 接 子 化 學 結 構,以 及 具 有 低P-gp敏 感 性 的 有 效 載 荷,共 同 確 保
          高 度 的 循 環穩定性及可控的有效載荷釋放。
     •   在 臨 床 前 研 究 中,ICP-B794在 多 種 實 體 瘤 模 型(包 括SCLC及NSCLC)中 展 現 出 更 強 的 療 效 及 明 顯 差
         異 化 的 治 療 指 數 。在 頭 對 頭 比 較 中 ,相 比DS-7300及 其 他 基 於 不 同 平 台 開 發 的B7H3-ADC, ICP-B794
         在 體 外 和 體 內 均 表 現 出 顯 著 更 優 的 抗 腫 瘤 活 性 。在NCI-H1155 NSCLC異 種 移 植 模 型 中 ,ICP-B794的
         最 低 有 效 劑量低至0.15 mg/kg,並在較高劑量下實現腫瘤完全消退,包括對DS-7300耐藥的腫瘤。
     •   GLP毒 理 學 研 究 在 猴 類 中 展 示 出 良 好 的 劑 量 依 賴 藥 代 動 力 學 特 徵,寬 廣 安 全 窗 約 為267倍,且 未 觀
         察 到 肺 毒 性,表明其相比第一代B7H3-ADC具有更優的治療指數。
     •   ICP-B794的IND已 於2025年7月 獲 批,該 項 目 目 前 正 處 於 劑 量 遞 增 階 段。早 期 臨 床 數 據 顯 示 其 具 有
         良 好 的 藥 代 動 力 學 特 性 及 耐 受 性。與 平 台 設 計 一 致 ,其 體 循 環 遊 離 有 效 載 荷 水 平 相 較 對 照 組ADC
         平 台 所 觀 察 者 低 約5至10倍,佐 證 其 安 全 性 提 升 的 潛 力。已 觀 察 到 良 好 的 抗 腫 瘤 活 性,在 初 始 劑
         量組中觀察到疾病穩定化,值得注意的是,第二劑量組的三名患者均達到了部分緩解。總而言之 ,
         該 等 數 據 支 持ICP-B794作 為 一 款 差 異 化、潛 在 同 類 最 佳 的B7H3-ADC,並 驗 證 了 本 公 司 在 實 體 瘤 開
         發 領 域 專 有的ADC平台。
                                                                           業務摘要
ICP-B208:用 於 治 療 實 體 瘤 的 新 型CDH17靶 向ADC
•    基 於ICP-B794 令 人 鼓 舞 的 療 效 及 安 全 性,我 們 的 下 一 代ADC候 選 藥 物ICP-B208 專 為 靶 向CDH17 而
     設 計 ,CDH17 是 一 種 鈣 依 賴 性 細 胞 黏 附 蛋 白,在 腫 瘤 細 胞 增 殖、遷 移 及 轉 移 中 發 揮 關 鍵 作 用。
     CDH17在 胃 癌 、結 直 腸 癌 、胰 腺 導 管 腺 癌 及 膽 管 癌 等 多 種 胃 腸 道 癌 症 表 面 高 度 表 達,而 在 正 常 組
     織 中 表 達 量 極 低 。其 腫 瘤 限 制 性 表 達 及 在 癌 症 生 物 學 中 的 功 能 作 用,使CDH17成 為ADC療 法 中 極
     具 吸 引 力 及 差 異 化 的 靶 點 ,能 夠 將 強 效 細 胞 毒 性 有 效 載 荷 精 準 遞 送 至 腫 瘤 細 胞,同 時 最 大 限 度 降
     低全身毒性。於2026年3月,已在中國提交ICP-B208的IND。待獲批後 ,該項目將進入臨床開發階段 。
•    此 外 ,我 們 計 劃 於2026年 內 再 提 交 至 少 兩 項ADC IND,進 一 步 拓 展 我 們 差 異 化 的 實 體 瘤 管 線 。這
     些 舉 措體現了我們致力於利用專有的ADC技術提供多種下一代腫瘤療法。
ICP-189
•    ICP-189為 一 種 有 效 的 口 服SHP2變 構 抑 制 劑,與 一 系 列 靶 向 療 法 或 免 疫 療 法 聯 合 時 具 有 潛 在 協 同 效
     應。我們正在進行Ia期劑量遞增研究 ,以評估ICP-189在中國晚期實體瘤患者中的安全性 、耐受性 、
     藥 代 動 力 學 特 性 及 初 步 抗 腫 瘤 活 性 。於 本 報 告 日 期,160毫 克QD劑 量 的 患 者 招 募 仍 在 進 行 中 。未
     觀 察 到120毫 克 劑 量 下 任 何DLT ,亦 無3級 或 以 上 的TRAE。ICP-189顯 示 出 劑 量 依 賴 的PK與 較 長 的 半
     衰 期 。在120毫 克 劑 量 下 ,ICP-189達 到 了 足 夠 的 暴 露 水 平,可 以 有 效 覆 蓋DUSP6抑 制 的IC90, DUSP6
     是MAPK通 路 的 下 游 生 物 標 誌 物。在ICP-189單 藥 治 療 中 觀 察 到 初 步 療 效,20毫 克 劑 量 組 別 中 的1
     名 宮 頸 癌 患 者 達 到PR並 持 續 了17個 治 療 週 期。於2023年7月14日,諾 誠 健 華 與ArriVent Biopharma
    (「ArriVent」)宣 佈 開 展 臨 床 開 發 合 作,以 評 估 諾 誠 健 華 的 新 型SHP2 變 構 抑 制 劑ICP-189 與ArriVent
     的firmonertinib(一 種 高 度 腦 滲 透 性、廣 泛 活 性 的 突 變 選 擇 性EGFR抑 制 劑)治 療 晚 期 非 小 細 胞 肺 癌
    (「NSCLC」)患 者 的 聯 合 療 法 。臨 床 前 研 究 表 明,ICP-189與firmonertinib聯 用 可 克 服 第 三 代EGFR抑 制
     劑 的 耐 藥 性 。我 們 已 完 成ICP-189聯 合firmonertinib的Ib期 劑 量 發 現 研 究。在 劑 量 發 現 階 段 未 觀 察 到
     任 何DLT 。安全監測委員會(「SMC」)初步確定擴大劑量為ICP-189 160毫克加firmonertinib 80毫 克 。9
     名 入 組患者中,8名患者達到疾病穩定,其中2名患者仍在接受ICP-189 160毫克加firmonertinib 80毫
     克 的 治療。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         19
     財務摘要
     於2025年 ,本 集團與2021年至2024年比較取得以下增長:
                                        於12月31日╱ 截至12月31日止年度
                       人民幣千元          人民幣千元     人民幣千元     人民幣千元                        人民幣千元
     現金及銀行結餘            7,051,433      6,222,626       8,224,596        8,697,927       5,928,716
     資產總值              10,823,600      9,407,494       9,919,129       10,321,158       7,397,531
     負債總額               3,074,428      2,661,559       2,738,424        2,676,831       1,738,612
     收益                 2,374,906      1,009,448         738,537          625,404       1,043,033
     銷售成本                (191,113)      (138,441)       (128,435)        (143,397)         (65,667)
     其他收入及收益              262,183        210,828         244,153          198,199         217,938
     銷售及分銷開支             (579,956)      (419,961)       (366,891)        (438,611)       (298,463)
     研發成本                (951,619)      (814,027)       (751,176)        (639,139)       (721,584)
     行政開支                (203,510)      (183,860)       (193,520)        (181,556)       (139,815)
     其他開支                    (409)        (46,428)        (92,674)       (291,167)           (1,271)
     財務成本                 (54,132)        (33,788)        (35,069)         (17,045)          (2,642)
     可轉換貸款公允價值變動               —          (29,609)        (53,963)           3,396         (51,014)
     貿易應收款項減值虧損             (414)          (1,495)            (268)           (100)             (32)
     應佔合營企業虧損               (196)          (5,260)          (4,900)         (9,711)            (604)
     所得稅開支               (11,558)            (263)          (1,426)             —          (46,558)
     年內利潤╱(虧損)           644,182        (452,856)       (645,632)        (893,727)         (66,679)
     母公司普通股權益持有人應佔
       每股盈利╱(虧損)
     – 基本及攤薄          人民幣0.38元       (人民幣0.26元)      (人民幣0.37元)       (人民幣0.60元)      (人民幣0.05元)
                                                                            財務摘要
                                                           人民幣千元            人民幣千 元
收益                                                           2,374,906       1,009,448
銷售成本                                                          (191,113)       (138,441)
毛利                                                           2,183,793         871,007
其 他 收 入 及 收益                                                   262,183         210,828
銷 售 及 分 銷 開支                                                  (579,956)       (419,961)
研發開支                                                          (951,619)       (814,027)
行政開支                                                          (203,510)       (183,860)
其他開支                                                              (409)        (46,428)
年 內 利 潤 ╱(虧損)                                                  644,182        (452,856)
年 內 經 調 整 利潤╱(虧損)
 (根 據「非 香港財務報告準則計量」列示)                                        675,449         (430,800)
                                                           人民幣千元            人民幣千 元
現 金 及 相 關 賬戶結餘*                                              7,814,164       7,762,911
*    現金及相關賬戶結餘包括現金及銀行結餘、其他金融資產結餘及應收利息結餘。
總 收 益 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣1,009.4百 萬 元 增 加135.3%至 截 至2025年12月31日 止 年 度
的 人 民 幣2,374.9百 萬 元,主 要 是 由 於 藥 物 銷 售 的 強 勁 增 長 ,以 及 與Zenas Biopharma及Prolium合 作 所 產 生
的 許 可 收 益 。藥 物 收 益 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣1,005.6百 萬 元 增 加43.4%至 截 至2025年12
月31日止年度的人民幣1,442.4百萬元,是由於奧布替尼持續的高增長,以及坦昔妥單抗於2025年第四季
度上市。
總運營開支(包括銷售及分銷開支、研發開支及行政開支)由截至2024年12月31日止年度的人民幣1,417.8
百萬元增加22.4%至截至2025年12月31日止年度的人民幣1,735.1百萬元。該變動主要因以下各項導致:(i)
銷 售 及 分 銷 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣420.0百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 止 年 度
的 人 民 幣580.0百 萬 元,主 要 是 由 於 為 準 備 坦 昔 妥 單 抗 上 市 而 作 出 的 商 業 化 擴 展、市 場 滲 透 及 產 生 的 銷
售 開 支 導 致 市 場 推 廣 及 教 育 活 動 增 加、僱 員 相 關 成 本 增 加 ;(ii)研 發 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的
人 民 幣814.0百 萬 元 增 加16.9%至 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣951.6百 萬 元,主 要 是 由 於 增 加 對
推進技術平台創新及臨床試驗的投資,以加快本集團轉型步伐,以及許可相關開支及僱員相關成本增加;
及(iii)行 政 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣183.9百 萬 元 增 加10.7%至 截 至2025年12月31日 止
年 度 的 人 民 幣203.5百萬元,主要是由於稅項及附加費增加,以及僱員相關成本增加。
年 內 利 潤 ╱(虧 損)由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 虧 損 人 民 幣452.9百 萬 元 轉 為 截 至2025年12月31日 止
年 度 的 利 潤 人民幣644.2百萬元,標誌著本集團首年實現盈利。
現金及相關賬戶結餘於2025年12月31日約為人民幣78億元。穩健的現金狀況,使本公司可靈活地加快臨
床 開 發 ,並 投資具有競爭力的產品線。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司            二零二五年年度報告       21
     財務摘要
     非香港財務報告 準 則 計 量
     為 補 充 本 集 團 按 照 香 港 財 務 報 告 準 則 呈 列 的 綜 合 財 務 報 表,我 們 亦 使 用 並 非 香 港 財 務 報 告 準 則 規 定 或
     按 其 呈 列 的 年 內 經 調 整 利 潤 ╱(虧 損)總 額 作 為 附 加 財 務 計 量。我 們 相 信,該 等 經 調 整 計 量 為 股 東 及 有 意
     投 資 者 提 供 有 用信息,使其與本集團管理層採用相同方式了解並評估我們的綜合經營業績。
     年內經調整利潤 ╱(虧損)總額指未計若干非現金項目(即未變現匯兌及股份支付開支)的影響的年內利潤╱
     (虧 損)總 額 。香 港 財 務 報 告 準 則 並 未 對 年 內 經 調 整 利 潤 ╱(虧 損)總 額 一 詞 進 行 界 定。使 用 該 非 香 港 財 務
     報 告 準 則 計 量 作 為 分 析 工 具 具 有 局 限 性, 閣 下 不 應 視 其 為 獨 立 於 或 可 代 替 根 據 香 港 財 務 報 告 準 則 所 呈
     報 的 經 營 業 績 或 財 務 狀 況 的 分 析。我 們 對 有 關 經 調 整 數 字 的 呈 列 未 必 可 與 其 他 公 司 所 呈 列 的 類 似 計 量
     指 標 相 比 。然 而,我 們 認 為,該 非 香 港 財 務 報 告 準 則 計 量 可 通 過 消 除 管 理 層 認 為 不 能 反 映 我 們 正 常 營 運
     表 現 的 項 目 的 潛 在 影 響,以 反 映 我 們 正 常 的 經 營 業 績,從 而 有 助 於 在 適 用 限 度 內 比 較 不 同 期 間 及 不 同 公
     司的 正 常 營 運 表現。下表載列於所示年度利潤╱(虧損)總額與經調整利潤╱(虧損)總額的對賬:
                                                                 人民幣千元          人民幣千元
     年 內 利 潤 ╱(虧 損)                                                 644,182        (452,856)
     調整:
     未 變 現 匯 兌 虧 損╱
                  (收益)                                              (38,338)         32,848
     股份支付開支                                                          69,605         (10,792)
     年 內 經 調 整 利 潤╱
                  (虧損)                                              675,449        (430,800)
                                                                          主席報告
                                                    主席兼執行董事
                                                    崔霽松博士
各位股東:
本 人 謹 代 表 董 事 會 衷 心 感 謝 各 位 對 諾 誠 健 華 的 不 懈 信 任 和 支 持。過 去 一 年,本 公 司 經 歷 真 正 意 義 上 的 轉
型 。於2025年,我 們 首 次 實 現 盈 利,標 誌 著 我 們 從 研 發 階 段 的 生 物 技 術 公 司,邁 向 作 為 商 業 化 階 段 的 生
物醫藥企業實現長期可持續發展的重要里程碑 。這一里程碑不僅反映旗艦產品奧布替尼強勁的商業表現,
亦 彰 顯 我 們 日益成熟的營運能力、嚴謹的執行力,以及持續多元化的產品管線。
有 效 的 戰 略實 施 推 動 業 務 增 長
在 這 一 年 ,諾 誠 健 華 成 功 從 單 一 產 品 公 司 發 展 為 多 產 品、多 領 域 的 生 物 醫 藥 公 司,在 血 液 腫 瘤、自 身 免
疫 性 疾 病 及 實 體 瘤 領 域 的 收 益 貢 獻 持 續 擴 大。多 項 資 產 已 推 進 至 後 期 或 註 冊 性 開 發 階 段,為 加 速 商 業 化
發 展 及 持 續 創造價值奠定堅實基礎。
血 液 腫 瘤 仍 是 我 們 產 品 組 合 的 基 石。得 益 於 不 斷 擴 大 的 臨 床 適 應 症 範 圍 及 穩 定 的 可 報 銷 覆 蓋 範 圍,奧 布
替 尼 持 續 展 現 強 勁 的 商 業 表 現。在 中 國 以 外 地 區,該 項 目 已 擴 大 其 全 球 監 管 版 圖,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治
療 復 發 難 治MZL ,於 澳 洲 亦 成 功 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的NDA申 請,這 進 一 步 突 顯 其 作 為 全 球 競 爭
性BTK抑 制 劑 的潛力。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         23
     主席報告
     我 們 進 一 步 強 化 商 業 化 產 品 組 合 ,這 是 由 於 坦 昔 妥 單 抗 於2025年5月 獲 得BLA批 准,並 於 第 四 季 度 正 式
     商 業 化 上 市 ,成 為 我 們 第 二 款 商 業 化 腫 瘤 產 品,實 現 收 益 來 源 多 元 化。Mesutoclax (ICP-248)已 迅 速 發 展
     為 關 鍵 增 長 驅 動 力。目 前 針 對CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的 三 項 註 冊 性 研 究 正 在 進 行 中,其 中 包 括 一 項 以
     pirtobrutinib作 為對照的頭對頭III期試驗,而針對AML及MDS的全球臨床開發持續推進。
     在 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域,我 們 已 建 立 一 個 差 異 化 且 日 趨 成 熟 的 產 品 組 合 ,靶 向B細 胞 及T細 胞 介 導 的 通
     路。奧 布 替 尼 在 多 個 適 應 症 展 現 出 顯 著 的 臨 床 進 展。針 對ITP的 註 冊 性III期 試 驗 已 完 成 患 者 招 募,預 計 將
     於2026年 第 二 季 度 提 交NDA申 請 。在SLE領 域,2025年 底 公 佈 的IIb期 積 極 數 據 為 正 在 進 行 的III期 項 目 提 供
     支持 ,目 前 患 者 招募正積極進行中。
     我 們 以T細 胞 為 重 點 的 項 目 亦 正 迅 速 推 進。Soficinitib (ICP-332)正 在 五 種 自 身 免 疫 性 及 皮 膚 類 適 應 症 中 進
     行 評 估 ,包 括 特 應 性 皮 炎、白 癜 風 、結 節 性 癢 疹、慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 及 銀 屑 病。針 對 中 重 度 特 應 性 皮 炎
     的III期 註 冊 性 試 驗 已 於2025年 底 完 成 患 者 招 募 ,主 要 療 效 分 析 預 期 於2026年 中 進 行。針 對 白 癜 風、慢 性
     自 發 性 蕁 麻 疹 及 銀 屑 病 的 臨 床 研 究 正 處 於II期 或II/III期 階 段,而 針 對 結 節 性 癢 疹 的 全 球II期 研 究 已 於 近 期 啟
     動 患 者 招 募 。整 體 而 言 ,該 等 項 目 預 計 將 於2026年 產 生 一 系 列 具 有 臨 床 意 義 的 數 據 讀 出。ICP-488是 一
     種 高 選 擇 性 的 變 構TYK2抑 制 劑,其 用 於 治 療 銀 屑 病 的III期 研 究 亦 已 完 成 患 者 招 募 ,預 計 將 於2026年 進 行
     療效 終 點 分 析 。針對皮膚型紅斑狼瘡的II期開發已啟動,針對乾燥綜合症的IND亦已提交。
     在 實 體 瘤 領 域,我 們 正 打 造 一 個 具 競 爭 力 的 產 品 組 合,將 靶 向 療 法 與 專 有ADC技 術 相 結 合。Zurletrectinib
     (ICP-723)獲NMPA批 准 用 於 治 療NTRK融 合 陽 性 實 體 瘤,這 標 誌 著 我 們 首 個 獲 批 的 實 體 瘤 療 法。我 們 的ADC
     平 台 進 展 迅 速 ,其 中ICP-B794(B7-H3靶 向ADC)已 進 入 臨 床 開 發 階 段,並 展 現 積 極 的 早 期 安 全 性 和 藥 代 動
     力學 信 號 ,而ICP-B208(CDH17靶向ADC)正與其他管線項目同步推進至提交IND申請。
     依 託 內 部 研 發 、高 效 的 臨 床 執 行、規 模 化 生 產 能 力 及 不 斷 擴 大 的 商 業 基 礎 設 施,我 們 已 建 立 涵 蓋 上 市 產
     品、後 期 註 冊 項 目及下一代臨床資產的均衡產品組合。
     全球化作為核心戰略重點
     根 據 諾 誠 健 華2.0戰 略,全 球 化 仍 為2025年 的 關 鍵 戰 略 重 點。我 們 完 成 兩 項 里 程 碑 式 的 業 務 拓 展 交 易 ,
     顯 著 擴 大 我 們 管線的國際佈局及價值實現潛力。
     於2025年1月,我 們 與Prolium訂 立 開 發 及 商 業 化ICP-B02的 獨 佔 許 可 協 議,授 予Prolium該 資 產 於 全 球 非 腫
     瘤適 應 症 及 亞 洲以外地區腫瘤適應症的獨佔權利。
     於2025年10月 ,我 們 與Zenas BioPharma達 成 戰 略 合 作,授 予Zenas開 發、生 產 及 商 業 化 奧 布 替 尼 用 於 治 療
     全 球 多 發 性 硬 化 症 以 及 用 於 治 療 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 地 區 非 腫 瘤 適 應 症 的 獨 佔 權 利,而 諾 誠 健 華 保
     留 奧 布 替 尼 在 全 球 腫 瘤 領 域 的 完 整 權 利。此 合 作 亦 授 予Zenas於 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 地 區 開 發 口 服IL-
                                                                           主席報告
該 等 交 易 證 明 了 我 們 創 新 引 擎 的 全 球 競 爭 力,同 時 使 我 們 能 夠 利 用 合 作 夥 伴 在 國 際 開 發 及 商 業 化 方 面
的 專 業 能 力 。透 過 與Zenas的 合 作 ,奧 布 替 尼 用 於 治 療PPMS及SPMS的 全 球III期 開 發 正 在 進 行 中,支 持 我 們
產 品 管 線 持 續的國際擴張。
財 務 實 力 與卓 越 營 運
誠 健 華 已 邁 入 多 元 化 增 長 的 新 階 段,不 僅 提 升 了 盈 利 可 預 測 性,更 擴 大 全 球 業 務 佈 局。我 們 的 現 金 狀 況
依然穩健 ,保障財務穩定性及戰略靈活性 ,使我們能夠應對宏觀經濟環境 ,同時支持持續的規模化擴張 。
在 過 去 數 年 ,我 們 一 直 在 廣 州 及 北 京 擴 大 我 們 的 基 礎 設 施 及 內 部 生 產 能 力。廣 州 工 廠 所 批 量 生 產 的 商 業
化 奧 布 替 尼 已 實 施 更 高 效 的 生 產 流 程,突 顯 我 們 綜 合 平 台 的 實 力,亦 體 現 我 們 致 力 於 開 發 和 商 業 化 患 者
負 擔 得 起 的 高質量創新藥物,打造世界一流生物製藥公司的承諾。
加 速 推 進 諾誠 健 華2.0戰 略
基 於 過 去 十 年 奠 定 的 堅 實 基 礎,我 們 始 終 堅 定 致 力 於 為 全 球 患 者 開 發 創 新 療 法。隨 著 我 們 擴 展 產 品 管 線
及 商 業 化 佈 局以滿足全球大量未滿足醫療需求,向諾誠健華2.0的過渡正持續加速。
展 望 未 來 ,管理層預計2026年將是催化劑充沛的一年。腫瘤及自身免疫性疾病領域的多項資產正邁 向 重
要 的 臨 床 及 監 管 里 程 碑,包 括 臨 床 數 據 讀 出 、監 管 申 請 提 交 及 商 業 化 擴 展。隨 著 多 個 項 目 從 後 期 開 發 過
渡 至 潛 在 商 業化階段,我們預期收益增長將加速、經營槓桿將改善,全球影響力亦將進一步加強。
本 人 謹 代 表 董 事 會 及 諾 誠 健 華 全 體 團 隊 ,對 閣 下 每 一 位 : 我 們 的 合 作 夥 伴、股 東 及 持 份 者 的 不 懈 支 持
和 信 任 致 以 衷 心 感 謝。展 望 將 來,各 位 同 事 和 我 本 人 仍 將 堅 定 專 注 於 我 們 的 使 命 和 策 略。憑 藉 不 斷 擴 大
的 商 業 基 礎 、多 元 化 的 後 期 管 線 以 及 不 斷 拓 展 的 全 球 合 作 夥 伴 關 係,我 們 仍 具 備 充 分 優 勢,可 為 患 者 及
股 東 創 造 長 遠價值。
主席兼執行董事
崔霽松博士
謹啟
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         25
     管理層討論 及 分 析
     概覽
     科 技 公 司 向 可 持 續 的 商 業 階 段 生 物 醫 藥 公 司 過 渡 的 關 鍵 轉 折 點。這 一 里 程 碑 不 僅 反 映 旗 艦 產 品 奧 布 替
     尼 強 勁 的 商 業 表現,亦表明我們的經營模式、執行紀律及多元化管線日趨成熟。
     在 這 一 年 ,諾 誠 健 華 成 功 從 單 一 產 品 公 司 發 展 為 多 產 品、多 領 域 的 組 織,在 血 液 腫 瘤 及 實 體 瘤 領 域 的 貢
     獻 持 續 擴 大 。多 項資產進入後期或註冊性開發階段,為加快商業化進程及長期增長奠定基礎。
     依 託 內 部 研 發 、高 效 的 臨 床 執 行、規 模 化 生 產 及 日 益 完 善 的 商 業 基 礎 設 施,諾 誠 健 華 已 建 立 涵 蓋 商 業 化
     產 品 、後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 臨 床 資 產 的 均 衡 產 品 組 合。在 具 備 全 球 行 業 專 業 知 識 且 經 驗 豐 富 的 管 理 團
     隊 的 帶 領 下 ,本 公司正朝著可擴展及可持續的增長軌跡前進。
     隨 著 多 項 產 品 商 業 化 或 即 將 提 交 監 管 申 請 ,諾 誠 健 華 已 邁 入 多 元 化 增 長 的 新 階 段,不 僅 提 升 了 盈 利 可 預
     測性,更擴大全球業務佈局。憑藉嚴謹的執行力及產品組合擴展,本公司具備可持續創造價值的充分優勢。
     戰略進展及全球化
     根 據 諾 誠 健 華2.0戰 略,全 球 化 仍 為2025年 的 核 心 戰 略 重 點。我 們 完 成 兩 項 里 程 碑 式 的 業 務 拓 展 交 易 ,
     顯 著 擴 大 我 們 管線的國際佈局及價值實現途徑:
     •    於2025年1月 ,我 們 與Prolium訂 立 開 發 及 商 業 化ICP-B02的 獨 佔 許 可 協 議。根 據 該 協 議,Prolium取
          得ICP-B02於全球非腫瘤適應症及亞洲以外地區腫瘤適應症的獨佔權利。
     •    於2025年10月 ,諾 誠 健 華 與Zenas BioPharma達 成 戰 略 許 可 合 作,授 予Zenas開 發 、生 產 及 商 業 化 奧
          布替尼用於治療全球多發性硬化症以及用於治療大中華區及東南亞以外地區非腫瘤適應症的獨佔
          權 利 ,而 諾 誠 健 華 保 留 奧 布 替 尼 在 全 球 腫 瘤 領 域 的 完 整 權 利 以 及 在 大 中 華 區 及 東 南 亞 用 於 非 腫 瘤
          領 域 的 權 利。此 合 作 亦 授 予Zenas於 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 地 區 開 發、生 產 及 商 業 化 口 服IL-17AA/
          AF抑 制 劑 的 獨 佔 權 利,以 及 在 全 球 範 圍 內 開 發 、生 產 及 商 業 化 口 服 、具 腦 滲 透 性 的TYK2抑 制 劑 的
          獨佔權利。
     該 等 交 易 證 明 了 我 們 創 新 引 擎 及 臨 床 資 產 的 全 球 競 爭 力,同 時 使 我 們 能 夠 利 用 合 作 夥 伴 的 國 際 開 發 及
     商 業 化 能 力 。展 望 未 來,全 球 化 仍 將 是 我 們2026年 及 以 後 戰 略 的 核 心 支 柱,我 們 將 持 續 專 注 於 選 擇 性 對
     外授 權 、共 同 開 發及區域合作,在保持創新資產戰略重點不變的同時實現全球價值最大化。
     血 液 腫 瘤 : 奠 定 堅 實 基 礎 ,持 續 演 進發展
     血 液 腫 瘤 是 本 公司最成熟的治療領域,可持續為創收、臨床可信度及操作經驗奠定穩固的基礎。
     •    得益於擴大的適應症範圍、穩定的可報銷狀態及持續的商業勢頭,奧布替尼仍然是該領域的基石 。
          在 中 國 以 外 地 區,該 項 目 的 全 球 註 冊 版 圖 進 一 步 擴 大,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL,於
          澳 洲 亦 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的NDA申 請,這 進 一 步 證 明 其 差 異 化 臨 床 特 徵,並 強 化 其 作 為
          全 球 競 爭 性BTK抑制劑的潛力。
                                                                     管理層討論及分析
•    坦 昔 妥 單 抗 的BLA已 於2025年5月 獲 批,並 於2025年 第 四 季 度 商 業 化 上 市,這 標 誌 著 本 公 司 第 二 款
     商 業 化腫瘤產品的誕生,並將其治療範圍擴展至復發難治DLBCL患者(最大的NHL患者群體)。
•    Mesutoclax (ICP-248)已 迅 速 發 展 為 戰 略 增 長 支 柱,目 前 針 對CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的 三 項 註 冊 性 研
     究 已 開展或啟動。與此同時,針對AML及MDS的全球臨床開發正取得進展。
隨 著 多 項 後 期 資 產 同 步 推 進,我 們 預 期 臨 床、監 管 及 商 業 層 面 的 催 化 劑 將 日 益 增 多,進 一 步 鞏 固 我 們 在
血 液 惡 性 腫 瘤領域的領先地位。
自 身 免 疫 性疾 病 : 覆 蓋B細 胞 與T細胞通路的多元化後期管線
在 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域 ,諾 誠 健 華 已 建 立 一 個 差 異 化 且 日 趨 成 熟 的 產 品 組 合,靶 向B細 胞 及T細 胞 介 導 的
通 路 ,以 口 服小分子創新為核心。
•    奧布替尼在多個自身免疫適應症展現出強勁的臨床勢頭。針對ITP的註冊性III期試驗已完成患者招募 ,
     預 計 將 於2026年 第 二 季 度 提 交NDA申 請。在SLE領 域,2025年 底 披 露 的IIb期 積 極 數 據 為 正 在 進 行 的
     III期 項 目提供支持,目前患者招募已展開。
•    透 過 與Zenas的 戰 略 合 作 ,奧 布 替 尼 用 於 治 療PPMS及SPMS的 全 球III期 開 發 正 積 極 推 進,並 借 助Zenas
     在 自 身免疫性疾病領域的臨床及研發專業知識,加速其全球發展進程。
作 為B細 胞 通 路的補充,我們的T細胞產品組合日趨成熟:
•    Soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 特 應 性 皮 炎 的III期 註 冊 性 試 驗 已 完 成 患 者 招 募 ,多 項 新 增 適 應 症(包 括
     白 癜 風 、慢 性 自 發 性 蕁 麻 疹 及 銀 屑 病)的 試 驗 亦 取 得 進 展。此 外 ,針 對 結 節 性 癢 疹 的 全 球II期 研 究
     已 啟 動。
•    ICP-488是 一 種 高 選 擇 性 的 變 構TYK2抑 制 劑,其 用 於 治 療 銀 屑 病 的III期 研 究 已 完 成 患 者 招 募,預 計
     將 於2026年 進 行 療 效 終 點 分 析。針 對 皮 膚 型 紅 斑 狼 瘡 的II期 開 發 已 啟 動,針 對 乾 燥 綜 合 症 的IND亦
     已 提 交。新增適應症及聯合用藥策略正處於評估階段。
該等項目共同構建了一個廣泛的後期自身免疫管線,預計近期將有一系列數據陸續讀出。除後期資產外,
我 們 持 續 推 進 並 擴 展 自 身 免 疫 管 線,包 括 進 入 臨 床 的 新 項 目。於2026年2月,VAV1項 目 的IND獲 批,並 於
分子的IND已於2026年4月獲批。臨床前管線持續豐富及擴展 ,進一步增強諾誠健華的自身免疫產品組合。
實 體 瘤 與ADC平 台 : 打 造 下 一 個 增長引擎
在 實 體 瘤 領 域,諾誠健華正打造兼具競爭力與前瞻性的產品組合,將靶向療法與專有ADC技術相結 合 。
•    Zurletrectinib (ICP-723)獲NMPA批 准 用 於 治 療NTRK融 合 陽 性 實 體 瘤,這 標 誌 著 本 公 司 首 個 獲 批 的 實
     體 瘤 療法,兒科開發正持續進行中。
                                                        諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告           27
     管理層討論 及 分 析
     •             我 們 的 專 有ADC平 台 進 展 迅 速 ,其 中ICP-B794(B7-H3靶 向ADC)已 進 入 臨 床 開 發 階 段,並 展 現 積 極
                   的 早 期 安 全 性 和 藥 代 動 力 學 信 號。2026年3月,已 在 中 國 提 交ICP-B208的IND,其 他ADC項 目 亦 在 規
                   劃中。
     該 等 努 力 體 現 我們將ADC打造為腫瘤領域具有重要意義的未來增長引擎的長期承諾。
     展望:催化劑充 沛 的 加 速 增 長 階 段
     展 望 未 來 ,管 理 層預計2026年將是高度受催化劑影響的一年。腫瘤及自身免疫性疾病領域的多項資產 正
     邁 向 關 鍵 轉 折 點 ,包 括 臨 床 數 據 讀 出、監 管 申 請 提 交 及 商 業 化 擴 展。隨 著 多 個 項 目 從 後 期 開 發 過 渡 至 潛
     在 上 市 階 段 ,本公司預期收益增長將加速、經營槓桿將改善,盈利可預測性亦將增強。
     憑 藉 不 斷 擴 大 的 商 業 基 礎、多 元 化 的 後 期 管 線 以 及 持 續 深 化 的 全 球 化 佈 局,諾 誠 健 華 已 具 備 充 分 優 勢,
     可 加 快 收 益 增 長,增強全球影響力,並為患者及股東創造長遠價值。
     在研產品
     我 們 現 有 的 在 研 藥 物 涵 蓋 各 種 新 型 及 經 過 驗 證 的 治 療 靶 點 及 藥 物 模 式,包 括 用 於 治 療 各 類 血 液 瘤、自 身
     免 疫 性 疾 病 及 實體瘤的小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC。
              臨床前                                    臨床1/2期                                     臨床3期                                   註冊                                          獲批
     降解劑                   口服            Mesutoclax ( ICP-248)        BCL2      Orelabrutinib                  BTK     Orelabrutinib                         BTK   Orelabrutinib                BTK
        自身免疫性疾病                             r/r NHL (中國、美國)                         TN MCL (全球)                           r/r MCL (澳大利亞)                               TN CLL/SLL (中國)
                                            AML (中國、全球)                                                                                                                r/r CLL/SLL (中國)
     生物製劑                                                                           MZL confirmatory(中國)               Zurletrectinib                       NTRK
                                            MDS (中國、全球)
        ICP-B208      CDH17-ADC                                                     ITP(中國)                               NTRK fusion-positive cancers in              r/r MCL (中國)
                                         Soficitinib (ICP-332)     TYK2/JAK1                                              pediatric patients(中國)
       實體瘤              雙抗 - ADC                                                    SLE(中國)                                                                            r/r MCL(新加坡)
                                            結節性癢疹(全球)
       實體瘤              雙抗 - ADC                                                    PPMS(全球)*                                                                          r/r MZL(中國)
                                            銀屑病(中國)
       炎症性腸病                 雙抗          ICP-488                      TYK-2         SPMS(全球)*                                                                          r/r MZL(新加坡)
                                            皮膚性狼瘡(中國)                                                         CD19                                                                              CD19
                                                                                Tafasitimab                                                                        Tafasitimab
                                            乾燥綜合症(中國)                               DLBCL(中國)                                                                          r/r DLBCL(中國大陸)
                                         ICP-189 +EGFRi               SHP2
                                                                                Mesutoclax                    BCL2                                                     r/r DLBCL(香港)
                                            NSCLC (中國)
                                                                                    TN CLL/SLL(中國)           +奧布替尼                                                     r/r DLBCL(澳門)
                                         ICP-B02                  CD3XCD20
                                                                                    BTKi failure r/r MCL                                                               r/r DLBCL(台灣)
                                            NHL (中國)                                                         2期註冊性
                                         ICP-490                   E3 Ligase                                                                                       Zurletrectinib              NTRK
                                                                                    r/r MCL                  +奧布替尼
                                            MM(中國)                                                                                                                      NTRK fusion-positive cancers(中國)
                                                                                Soficitinib (ICP -332)     TYK2/JAK1
                                            NHL (中國)
                                                                                    特應性皮炎(中國)
                                         ICP-B05                      CCR8
                                                                                    白癜風(中國)                    2/3期
                                            Hemato-oncology(中國)
                                                                                    慢性自發性蕁麻疹 (中國)              2/3期
                                            Solid Tumors(中國)
                                         ICP-B794 (ADC)               B7H3      ICP-488                      TYK-2
                                                                                                                                                                               血液瘤
                                            實體瘤(中國)                                 銀屑病(中國)
                                                                                                                                                                               自身免疫性疾病
                                         ICP-538                      VAV1
                                            自身免疫性疾病(中國)
                                                                                                                                                                               實體瘤
                                         ICP-054                    IL-17 AF*
                                            自身免疫性疾病(中國)
     * 與Zenas BioPharma(納斯達克代碼:ZBIO)合作
                                                                管理層討論及分析
業務回顧
奧布替尼的商 業 化 成 績 及 里 程 碑
                           (宜諾凱 ,奧布替尼,BTK抑制劑)
奧 布 替 尼(宜 諾 凱)是 我 們 第 一 款 核 心 的 商 業 化 產 品,是 一 種 高 選 擇 性、不 可 逆 的BTK抑 制 劑,亦 是 我 們
血 液 瘤 領 域 的 基 石。自 從 在 中 國 內 地 推 出 以 來,奧 布 替 尼 已 取 得 了 顯 著 的 市 場 滲 透 率 及 臨 床 認 可。奧 布
替 尼 持 續 擴 展 我 們 的 上 市 組 合,其 不 僅 獲 批 用 於 治 療1L CLL/SLL ,亦 成 功 納 入2026年 國 家 醫 保 目 錄 ,而
其 先 前 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治CLL/SLL 、復 發 難 治MCL及 復 發 難 治MZL的 適 應 症 均 成 功 續 批,每 年 的 治 療
費 用 維 持 穩 定 ,從 而 保 障 患 者 的 持 續 可 及 性 ,並 實 現 高 質 量 的 收 益 增 長。奧 布 替 尼 是 中 國 首 個 且 唯 一 獲
批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。自 從 在 中 國 內 地 推 出 以 來 ,奧 布 替 尼(宜 諾 凱)已 被 納 入CSCO指
南,並 被 列 為 治 療 復 發 難 治CLL/SLL 、1L CLL/SLL、復 發 難 治MZL及 復 發 難 治MCL的 一 級 推 薦 方 案,亦 獲 推
薦 為BTK抑 制 劑 用 於 治 療 復 發 難 治DLBCL及pCNSL的 聯 合 治 療 方 案。該 等 里 程 碑 突 顯 了 其 強 大 的 臨 床 價 值
及 廣 泛 的 應 用。
本 集 團 於 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 總 收 益 為 人 民 幣2,374.9百 萬 元,其 中 藥 物 銷 售 於 截 至2025年12
月31日 止 年 度 的 收 益 為 人 民 幣1,442.4百 萬 元 ,較 截 至2024年12月31日 止 年 度 增 長43.4% 。憑 藉 奧 布 替 尼
被 納 入 國 家 醫 保 目 錄 用 以 治 療 四 個 已 獲 批 適 應 症 、在 復 發 難 治MZL的 獨 特 領 導 地 位 、商 業 執 行 加 強 以 及
患 者 依 從 性 及治療持續時間提升,我們能夠進一步獲取市場份額,保持強勁的增長勢頭。
在 中 國 以 外 地 區,奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖 ,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL,於 澳 洲 亦
成 功 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的NDA申 請 ,這 進 一 步 證 明 該 資 產 的 差 異 化 特 徵,並 強 化 其 作 為 全 球 競
爭 性BTK抑 制 劑的潛力。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         29
     管理層討論 及 分 析
     建立在血液腫瘤 領 域 的 領 導 地 位
     奧 布 替 尼 是 我 們 血 液 瘤 產 品 管 線 的 基 石,為 廣 泛 且 不 斷 發 展 的 產 品 組 合 提 供 支 持。除 奧 布 替 尼 外,坦 昔
     妥 單 抗 已 於2025年5月 獲 得BLA批 准 ,並 於2025年9月 開 出 第 一 批 處 方,標 誌 著 一 個 重 要 的 監 管 及 商 業 里
     程 碑 。與 此 同 時 ,我 們 的 下 一 代BCL-2抑 制 劑mesutoclax進 一 步 強 化 了 該 領 域 的 長 期 深 度,正 進 行 五 項 臨
     床 研 究 ,包 括 三 項 針 對 未 滿 足 需 求 關 鍵 領 域 的 註 冊 性 試 驗。該 等 研 究 包 括 使 用 奧 布 替 尼 進 行1L CLL/SLL
     的III期 固 定 療 程 聯 合 治 療、使 用BTK抑 制 劑 治 療MCL的 註 冊 性 研 究,以 及 復 發 難 治MCL的III期 註 冊 性 試 驗 。
     與 此 同 時 ,mesutoclax用 於 治 療AML及MDS的 全 球 臨 床 開 發 正 於 中 國、美 國 及 其 他 地 區 取 得 進 展,彰 顯 該
     項 目 的 全 球 潛 力 。這 三 項 核 心 項 目 的 全 面 發 展 及 全 球 擴 展 策 略,使 我 們 能 夠 更 好 地 把 握 國 內 外 日 益 增 長
     的 市 場 機 遇 。我 們 預 期 近 期 將 有 關 鍵 的 臨 床 數 據 讀 出 及 監 管 申 請,以 進 一 步 鞏 固 我 們 在 血 液 惡 性 腫 瘤 領
     域的領導地位。
                                                全面覆蓋血液瘤領域
                  產品        靶點        適應症                    臨床試驗             註冊     上市
                                   復發難治CLL/SLL                                        中國
                                   復發難治MCL                                            中國、新加坡
                                   復發難治MZL                                            中國、新加坡
                奧布替尼        BTK
                                   MZL 確證性試驗           3 期臨床試驗進行中
                                                                                      香港、澳門、台灣
                                   復發難治 DLBCL
               坦昔妥單抗        CD19                                                      中國
                                   DLBCL 確證性試驗         3 期臨床試驗進行中
                                   復發難治 MCL (BTKi經治)   2期註冊性臨床試驗進行中
               Mesutoclax
                            BCL2   復發難治 MCL            3期註冊性臨床試驗,與奧布替尼聯合
               (ICP-248)
      已上市
      註冊臨床試驗
     奧布替尼用作治 療 血 液 腫 瘤 疾 病
     截 至 本 報 告 日 期,我 們 已 在 所 有 以 奧 布 替 尼 治 療 腫 瘤 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 臨 床 試 驗 中,對1,500多 名 患
     者 完 成 給 藥 。除 復 發 難 治CLL/SLL及 復 發 難 治MCL外,奧 布 替 尼 還 被 批 准 用 於 復 發 難 治MZL,這 使 其 成 為
     中 國 內 地 首 個 且 唯 一 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL的BTK抑 制 劑。奧 布 替 尼 於2025年 獲 批 用 於 治 療1L CLL/
     SLL,進 一 步 擴 大 了 可 治 療 的 患 者 人 群 ,顯 著 拓 展 其 臨 床 覆 蓋 範 圍。此 外,多 項 針 對 一 線 和 二 線 治 療 各
     種 血 液 惡 性 腫 瘤 的 註 冊 試 驗 正 在 中 國 進 行。臨 床 資 料 顯 示,奧 布 替 尼 的 高 選 擇 性 及 卓 越 的 靶 點 佔 有 率 ,
     使 其 擁 有 更 好 的安全性和療效。
     奧布替尼用作治療1L CLL/SLL
     對 有 效 療 法 的 需求日益增長,該疾病在中國的醫療需求亟待滿足。
                                                                 管理層討論及分析
奧 布 替 尼 獲 批 用 於 治 療1L CLL/SLL乃 基 於 在 中 國 進 行 的 一 項 隨 機 、開 放 性 、多 中 心 的III期 試 驗 的 數 據,該
試 驗 評 估 奧 布 替 尼 相 較 於 苯 達 莫 司 汀 聯 合 利 妥 昔 單 抗 ,在 初 治CLL/SLL患 者 中 的 療 效 及 安 全 性 。合 共 招
募192名 患 者(CLL患 者165名 ;SLL患 者27名),按1:1比 例 隨 機 分 配 接 受 奧 布 替 尼 或 苯 達 莫 司 汀 聯 合 利 妥
昔 單 抗 治 療 ,中 位 隨 訪 時 間 為21.4個 月。中 位 年 齡 為67歲(介 乎41至80歲),94.8%的 患 者ECOG體 能 狀 態
評 分 為0–1,47.4%的 患 者IGHV未 突 變 ,60.4%的 患 者 基 線 時 為Rai分 類 病 期III/IV期 。奧 布 替 尼 組 患 者 每 日
接 受 一 次150 mg口 服 給 藥 ,而 對 照 組 則 於 每 個28天 週 期 的 第1天 及 第15天 口 服 苯 達 莫 司 汀0.5 mg/kg ,並
於 首 個 週 期 的 第1天 靜 脈 注 射 利 妥 昔 單 抗375 mg/m2 及 第2至6週 期 的 第1天 靜 脈 注 射500 mg/m2。獨 立 審
查 委 員 會(「IRC」)依 據2018年IWCLL以 及2014年CLL及SLL國 際 工 作 組 標 準 評 估 療 效。奧 布 替 尼 組 未 達 至 中
位 無 進 展 生 存 期(「PFS」),而 苯 達 莫 司 汀 聯 合 利 妥 昔 單 抗 組 為 19.4 個 月(HR=0.32;95% CI:0.18–0.58;
p<0.0001)。ORR分 別 為90.1%與79.2%。上 述 結 果 凸 顯 奧 布 替 尼 在 一 線CLL/SLL的 顯 著 臨 床 效 益 及 其 顯 著
改 善 療 效 的 潛力。
透 過 提 供 一 種 新 的 靶 向 治 療 選 擇,奧 布 替 尼 獲 批 用 於 一 線 治 療,顯 著 擴 大 可 治 療 的 患 者 人 群,並 在 中 國
展 現 出 相 當 大的市場潛力。
奧布替尼用作治療復發難治MZL
MZL是一種惰性B細胞NHL ,亦是中國第二高發的淋巴瘤,佔所有淋巴瘤的8.3%。MZL主要影響中老年人 ,
全 球 年 發 病 率呈上升趨勢。在一線治療後,復發難治MZL患者缺乏有效的治療選擇。
於2023年4月,奧 布 替 尼 獲 中 國NMPA批 准 用 於 治 療 復 發 難 治MZL患 者。奧 布 替 尼 是 目 前 中 國 首 個 且 唯 一
獲 批 准 用 於 治療復發難治MZL的BTK抑制劑。
於2023年6月16日 ,我 們 在 第 十 七 屆 國 際 惡 性 淋 巴 瘤 會 議(「ICML」)的 口 頭 報 告 環 節 中 展 示 了 奧 布 替 尼 的
最 新 臨 床 數 據。奧 布 替 尼 在 中 國 復 發 難 治MZL患 者 中 展 現 出 持 續 緩 解 的 高 應 答 率 和 良 好 的 耐 受 性 。主 要
終 點 是IRC根 據盧加諾2014年分類所評估的ORR。
入 組 的 患 者 中,大 多 數 患 者 已 處 於 疾 病 晚 期,其 中IV期 佔75.9% 。中 位 隨 訪 時 間24.3個 月,IRC評 估 的ORR
為58.9% 。DoR中 位 數 為34.3個 月,而 中 位 無 進 展 生 存 率 尚 未 達 到。12個 月 的PFS率 為82.8% ,而OS率 為
我們目前正在進行一項隨機、對照、雙盲的III期研究 ,以評估奧布替尼聯合來那度胺及利妥昔單抗(「R2」)
對 比 安 慰 劑 聯合R2治療復發難治MZL的療效和安全性。
根 據EHA 2025年 大 會 公 開 披 露 的 數 據,奧 布 替 尼 聯 合 苯 達 莫 司 汀 — 利 妥 昔 單 抗 或 奧 比 妥 珠 單 抗,隨 後 進
行 奧 布 替 尼 維 持 治 療 ,在 未 接 受 治 療 的 邊 緣 區 淋 巴 瘤(MZL)患 者 中 表 現 出 良 好 的 療 效 和 耐 受 性。2024年6
月 至2025年1月,共 入 組16例 患 者。誘 導 治 療 結 束 時,A組6例 患 者 和B組2例 患 者 進 行 了 腫 瘤 評 估 ,A組 完
全 緩 解 率(CRR)為66.7%,B組 為100.0%,兩 組 總 體 緩 解 率(ORR)均 為100.0% 。截 至 數 據 截 止 日 ,中 位 無 進
展 生 存 期(PFS)和總生存期(OS)數據尚未成熟。未觀察到BTKi相關不良事件(AEs),如房顫或出血。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         31
     管理層討論 及 分 析
     奧布替尼用於治療1L MCL
     我 們 目 前 正 在 進 行 一 項 全 球 性 、隨 機 、雙 盲 、多 中 心 的III期 研 究,評 估 奧 布 替 尼 聯 合 利 妥 昔 單 抗 及 苯 達
     莫 司 汀(「BR」)對 比 單 用BR治 療 初 治MCL患 者 的 療 效,目 前 患 者 招 募 正 在 進 行 中。該 研 究 旨 在 評 估 該 等 療
     法 於 一 線 治 療 中 的 療 效 及 安 全 性 ,主 要 終 點 包 括PFS及ORR,次 要 終 點 評 估OS、DoR及 安 全 性 。該 全 球 性
     III期項 目 旨 在 生 成關鍵數據,以支持奧布替尼用作MCL一線療法。
     奧布替尼用於治療原發性中樞神經系統淋巴瘤(「pCNSL」)
     於 2025 年 7 月,血 液 學 與 腫 瘤 學 領 域 的 權 威 期 刊Leukemia發 表 了 一 項 前 瞻 性、多 中 心、研 究 者 發 起 的II
     期 臨 床 研 究 結 果 ,該 研 究 調 查 了 利 妥 昔 單 抗、HD-MTX加 奧 布 替 尼(「RMO」)方 案 治 療 初 診 的pCNSL(「ND
     pCNSL」)的 療 效 。
     這 項 研 究 首 次 提 供 了 含 奧 布 替 尼 方 案 治 療 初 診 的pCNSL的 前 瞻 性 證 據 ,並 成 為 迄 今 該 疾 病 領 域 涉 及 基 於
     BTKi的 靶 向 免 疫 化療的最大組別研究。
     自2021年5月8日 至2023年9月15日 期 間,中 國9個 中 心 共 有65名 患 者 入 組。在65名 接 受 治 療 的 患 者 中 ,
     (35.4%)患 者 達 到CR,37名(56.9%)患 者 達 到PR,65名 接 受 治 療 患 者 的ORR為92.3%。在61名 可 評 估 的 患 者
     中,四 個RMO週 期 結 束 時ORR的 主 要 終 點 為98.4% 。20名 患 者 繼 續 接 受 額 外 兩 個 週 期 的RMO治 療 ,在 該
     等PR患者中,6名患者達到CR,1名患者病情穩定(「SD」),1名患者病情進展,在六個週期的RMO結束時,
     CRR為72.2% ,ORR為94.4%。在 緩 解 者 中 ,RMO誘 發 了 快 速 且 持 久 的 緩 解 ,達 到 緩 解 的 中 位 時 間 為0.7個
     月 。截 至 截 止 日 期(2024年12月31日),接 受 奧 布 替 尼 維 持 治 療 的 患 者2年 後 的 估 計DoR、PFS及OS率 分 別
     為75.0% 、75.0%及91.7%,僅接受觀察的患者則分別為66.7%、66.7%及83.3% 。
     RMO方案的耐受性普遍良好,且與已知的單一藥物特性相符 。無其他脫靶毒性(如高血壓 、腹瀉 、房顫 ╱
     房 撲 及 大 出 血)發生。誘導治療期間未發生治療相關死亡。
     RMO誘 導 顯 示 了具有臨床意義的活性(4個週期結束時的ORR為92.3% ,CRR為37.7%),且隨著RMO週期的
     增 加 ,CRR亦 隨 之 增 加,在 接 受6個 週 期RMO的 患 者 中 ,CRR達 到 了 振 奮 人 心 的72.2% 。RMO的 高 緩 解 率
     為 患 者 提 供 了 長 期 獲 益 的 可 能 性 ,無 論 是 否 接 受 鞏 固 或 維 持 治 療,2年PFS≥75%及2年OS≥85%,該 等 結
     果 均 超 過 了 歷 來大多數含或不含BTKi系列的免疫化療結果,為此聯合方案的進一步研究提供支持。
     奧布替尼全球註冊進程與國際市場拓展
     在 中 國 以 外 地 區,奧 布 替 尼 持 續 擴 大 其 全 球 註 冊 版 圖 ,於 新 加 坡 獲 批 用 於 治 療 復 發 難 治MZL,於 澳 洲 亦
     成 功 提 交 用 於 治 療 復 發 難 治MCL的NDA申 請 。總 體 而 言,該 等 監 管 里 程 碑 進 一 步 證 明 該 資 產 的 差 異 化 臨
     床特 徵 ,並 強 化 其作為全球競爭性BTK抑制劑的潛力。
     奧布替尼聯合mesutoclax(ICP-248, BCL-2抑制劑)
     BTK抑 制 劑 的 出 現 徹 底 改 變 了B細 胞 惡 性 腫 瘤(特 別 是CLL/SLL)的 治 療 格 局,使 治 療 方 式 由 固 定 療 程 的 化 學
     免 疫 療 法 轉 變 為 便 利 的 口 服 靶 向 治 療 。BTK抑 制 劑 與BCL-2抑 制 劑 聯 用 提 供 了 一 種 協 同 方 法,可 提 高 緩 解
     深度 ,並 可 能 實現更持久的固定療程緩解。
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BCL-2是 一 種 抗凋亡蛋白,可使細胞抵抗程序性死亡。BCL-2失調是B細胞淋巴瘤發病機制的關鍵過程 。
                                    與奧布替尼有顯著協同作用
                       腫瘤體積(立方毫米)                          治療停止
                                        治療後天數
我 們 已 完 成III期註冊性試驗的患者招募,評估奧布替尼聯合mesutoclax(ICP-248, BCL-2抑制劑)作為CLL/SLL
患 者 一 線 治 療 的 療 效。這 種 雙 口 服 療 法 旨 在 進 一 步 改 善 治 療 效 果,並 為 患 者 提 供 高 效 且 更 便 利 的 治 療 選
擇 。與 此 同 時,我們正在中國啟動mesutoclax (ICP-248)治療復發難治MCL受試者的III期研究。
坦昔妥單抗(ICP-B04)
於2025年5月,NMPA的CDE批 准 了 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人
患 者 的BLA,標誌著擴大該等中國患者治療選擇的一個重要里程碑。
DLBCL是 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤(「NHL」)中 最 常 見 的 亞 型 ,佔 全 球NHL病 例 約31%至34%。DLBCL在 中 國 的 佔 比
甚 至 更 高 ,佔所有NHL病例約45.8%,凸顯出該領域沉重的疾病負擔及對創新且可及療法的迫切需求 。
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     管理層討論 及 分 析
     坦 昔 妥 單 抗 與 來 那 度 胺 聯 合 用 藥 於 中 國 獲 批 乃 基 於 一 項II期 橋 接 研 究,作 為 一 項 單 臂、開 放 性、多 中 心
     的 試 驗,旨 在 評 估 坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 的 安 全 性 及
     療 效。主 要 終 點 為 評 估 研 究 者 及IRC評 估 的ORR 。次 要 終 點 為DCR、DoR、PFS、進 展 時 間(「TTP」)、反 應 時
     間(「TTR」)、OS及 安 全 性。該 研 究 的 臨 床 數 據 已 於EHA 2024年 大 會 上 展 示。截 至2024年7月30日,IRC評
     估 的 數 據 顯 示ORR為73.1%,其 中34.6%的 患 者 達 到CR,38.5%的 患 者 達 到PR,凸 顯 該 聯 合 用 藥 方 案 療 效
     強大 且 具 有 臨 床意義。
     於 全 球 範 圍 內 ,坦 昔 妥 單 抗 聯 合 來 那 度 胺 於 該 適 應 症 的 療 效 已 獲 得 充 分 驗 證 。該 治 療 方 案 先 前 已 於
     的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者。於2025年6月,基 於 展 現 顯 著 臨 床 益 處 的 隨 機III期 臨 床 試 驗 數 據 ,FDA批 准
     tafasitamab-cxix聯合來那度胺及利妥昔單抗用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤,其臨床價值進一步擴大 。
     於 大 中 華 區 ,坦 昔 妥 單 抗 亦 獲 得 香 港 特 別 行 政 區 衛 生 署、澳 門 衛 生 局 及 台 灣 衛 生 署 的 監 管 批 准。於 中 國
     內 地,商 業 推 出 已 於2025年 第 三 季 度 末 至 第 四 季 度 初 啟 動,本 公 司 亦 依 託 專 門 的 血 液 學 商 業 團 隊 及 成
     熟 的 全 國 銷 售 網 絡,積 極 推 進 全 面 推 出 戰 略,以 支 持 產 品 快 速 落 地 及 患 者 獲 益。該 療 法 亦 獲 正 式 納 入
     CSCO指 南 ,列 為 治 療 不 符 合ASCT條 件 的 復 發 難 治DLBCL成 人 患 者 的 二 級 推 薦 方 案,進 一 步 鞏 固 其 臨 床 定
     位 並 促 進 醫 生 採用。
     為 提 升 可 負 擔 性及患者可及性,坦昔妥單抗已獲納入全國35個省份及直轄市的2026年惠民保計劃,包 括
     北 京 普 惠 健 康 保 及 燕 趙 健 康 保 等 主 要 區 域 性 計 劃。這 一 廣 泛 的 保 險 覆 蓋 範 圍 預 計 將 顯 著 減 輕 患 者 的 自
     費負 擔 ,並 改 進DLBCL患者接受創新療法的途徑。
     Mesutoclax (ICP-248)
     Mesutoclax (ICP-248)是 下 一 代 口 服 可 吸 收 的 高 選 擇 性BCL-2抑 制 劑,是 本 公 司 在 血 液 腫 瘤 領 域 的 下 一 個
     戰 略 支 柱 ,具 有 強 大 的 國 內 和 全 球 競 爭 力。於 2025 年,我 們 在 多 個 臨 床 項 目 取 得 重 大 進 展,增 強 了
     mesutoclax (ICP-248)鞏固我們在血液癌症領域領導地位的潛力。
     BCL-2為 細 胞 凋 亡 通 路 的 重 要 部 分 ,在 多 類 血 液 惡 性 腫 瘤 中 有 過 度 表 達。BCL-2抑 制 劑 通 過 激 活 導 致 癌 細
     胞 快 速 凋 亡 的 內 源 性 線 粒 體 凋 亡 途 徑 而 顯 示 出 抗 腫 瘤 作 用。我 們 研 發 了mesutoclax (ICP-248),其 為 一 種
     具有 更 高 的 代 謝穩定性和更低的藥物相互作用(DDI)負荷的選擇性BCL-2抑制劑。
     早 期 臨 床 數 據 有 力 支 持 該 等 進 展。在 接 受mesutoclax (ICP-248)聯 合 奧 布 替 尼 治 療 的42名 初 治 患 者II期 研 究
     中 ,未 觀 察 到TLS 。初 步 結 果 顯 示 ,36週 的ORR為100% 、靶 病 灶CRR為57.1%及uMRD率 為65% ,此 結 果 支
     持 將 該 聯 合 療 法推進至III期註冊性試驗,該試驗目前已完成患者入組。
     在 一 項 針 對CLL/SLL 、MCL及 其 他NHL亞 型 的I/II期 研 究(共 治 療 81 名 患 者)中,mesutoclax (ICP-248)顯 示 出
     良 好 的 安 全 性 及PK特 性 以 及 良 好 的 療 效, 包 括 復 發 難 治CLL/SLL及 復 發 難 治MCL的ORR分 別 為 100%及
     的25名 復 發 難 治MCL患 者 中,ORR達 到84%,CRR達 到36%(數 據 於ASH 2025發 表),這 凸 顯 了 該 藥 物 在 這
     一大 量 未 滿 足 醫療需求群體中的巨大潛力。
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註 冊 性III期 臨 床 試 驗。患 者 招 募 已 於2026年2月 完 成。我 們 將 全 力 快 速 推 進 該 聯 合 療 法,盡 快 造 福1L CLL/
SLL患 者 。
治MCL,這 標 誌 著 中 國 首 個BCL-2抑 制 劑 獲 得BTD認 可 。我 們 亦 正 針 對 既 往BTK抑 制 劑 治 療 失 敗 的 復 發 難
治MCL患 者 開展mesutoclax (ICP-248)的II期單臂註冊性試驗。
於2026年 上 半 年,我 們 正 在 中 國 啟 動 一 項mesutoclax (ICP-248)治 療 復 發 難 治MCL受 試 者 的 隨 機、雙 盲 、多
中 心 的III期 研 究。
於2025年5月,CDE批 准 啟 動mesutoclax (ICP-248)聯 用 阿 扎 胞 苷 治 療 髓 系 惡 性 腫 瘤(包 括 但 不 限 於MDS)的
臨 床 試 驗 的IND申 請。於2025年7月,FDA亦 批 准 開 展mesutoclax (ICP-248)聯 用 阿 扎 胞 苷 治 療AML及MDS等
髓 系 惡 性 腫 瘤的臨床試驗的IND申請。AML及MDS的全球擴展研究正取得進展。
截 至 2026 年 1 月 12 日 ,合 共 招 募 59 名 患 者,包 括 8 名 復 發 難 治AML患 者、39 名 初 治AML患 者 及 12 名 初 治
MDS患 者 。在35名 可 評 估 的 初 治AML患 者 中,85.7%達 到cCR。3個 月 時 的DoR率 為91.7% ,6 個 月OS率 為
mesutoclax與阿扎胞苷的聯合療法在AML及MDS患者中均展現出良好的安全性及振奮人心的抗腫瘤活性 ,
為其持續開發用於治療髓系惡性腫瘤提供了依據。上述初步結果值得在更大規模的隨機試驗中進一步研究。
ICP-B02 (CM355)
ICP-B02是 我 們 與 康 諾 亞 共 同 開 發 的 ,作 為 單 一 療 法 或 與 其 他 療 法 聯 合 使 用 以 治 療B細 胞 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤
的CD20xCD3雙 特 異 性 抗 體。在 臨 床 前 研 究 中 ,與 主 要 競 爭 對 手 相 比 ,它 展 現 出 更 強 的T細 胞 依 賴 性 細 胞
毒 性(「TDCC」)活性,細胞因子釋放更少。
                                外周B細胞的快速及深度耗竭
                   較基線的百分比變化
                    CD19+ B細胞
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     管理層討論 及 分 析
     在 臨 床 研 究 中 ,ICP-B02在 外 周 血 和 組 織 中 誘 導B細 胞 快 速 深 度 耗 竭。ICP-B02(SC及IV)在 復 發 難 治NHL患
     者I/II期 臨 床 試 驗 首 次 輸 注 後 誘 導 外 周B細 胞 的 深 度 及 持 續 耗 竭。兩 名 基 線 骨 髓 受 累 的 患 者 在 達 到CR後 接
     受 重 新 評 估 ,骨 髓 中CD19或CD20陽 性B細 胞 完 全 耗 竭,表 明 組 織 中 的B細 胞 深 度 耗 竭。鑑 於B細 胞 在 多 種
     嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 中 的 關 鍵 作 用,ICP-B02具 有 更 好 的 可 及 性 和 耐 受 性,可 能 在 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病
     中具 有 更 廣 泛 的應用前景。
     康 諾 亞 成 都 的 合 資 企 業 北 京 天 諾 健 成 醫 藥 科 技 有 限 公 司(由 北 京 諾 誠 健 華 和 康 諾 亞 成 都 各 持 股50%)與
     Prolium就ICP-B02的開發及商業化訂立獨佔許可協議。
     根據協議條款 ,Prolium被授予在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域,開展ICP-B02的開發、
     註 冊 、生 產 和 商 業 化 的 獨 佔 權 利 。北 京 諾 誠 健 華 和 康 諾 亞 成 都 各 自 擁 有ICP-B02 50%的 權 利,未 來 合 作
     收益 將 由 北 京 諾誠健華和康諾亞成都平分。
     北京諾誠健華和康諾亞成都按各50%的所有權合計獲得1,750萬美元的首期及近期付款,並根據特定臨床、
     監 管 及 商 業 化 里 程 碑 的 實 現 情 況,有 權 合 計 獲 得 最 高5.025億 美 元 的 額 外 里 程 碑 付 款。同 時 ,雙 方 還 將
     獲 得 未 來 產 品 淨 銷 售 額 的 分 層 特 許 權 使 用 費 ,且 作 為 本 次 交 易 代 價 的 一 部 分,北 京 諾 誠 健 華 和 康 諾 亞 成
     都(或 其 指 定 人 士)已獲得Prolium的少數股權。
     詳情 請 參 閱 我 們於聯交所及本公司網站所刊發日期為2025年1月20日的公告。
     於 2026 年 3 月 ,Prolium宣 佈 其 啟 動 50 百 萬 美 元 的A輪 融 資, 以 開 發 用 於 治 療 嚴 重 自 身 免 疫 性 疾 病 的
     ICP-B02。Prolium表 示 ,其 已 開 始 於 正 在 進 行 的ICP-B02 單 劑 量 遞 增 研 究 中 對 健 康 志 願 者 給 藥,預 計 於
     難 治 性 晚 期SLE患 者(亦 均 患 有LN)已 接 受ICP-B02治 療。結 果 將 於 後 續 醫 學 會 議 發 表。Prolium計 劃 今 年 針
     對 其 他 主 要 由 異常B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病啟動進一步臨床研究。
     開發針對B細胞 信 號 和T細 胞 通 路 異 常 的 自 身 免 疫 性 疾 病 藥 物
     自 身 免 疫 性 疾 病 幾 乎 影 響 我 們 身 體 的 所 有 系 統,且 可 能 在 生 命 中 任 何 階 段 發 生,通 常 會 導 致 慢 性 及 進
     行 性 疾 病 和 身 體 衰 弱。儘 管 醫 療 技 術 已 取 得 顯 著 進 展,但 許 多 自 身 免 疫 性 疾 病 仍 未 得 到 充 分 治 療,在 疾
     病 控 制 、長 期 安 全 性 及 類 固 醇 依 賴 性 方 面 的 相 關 需 求 持 續 未 被 滿 足。全 球 自 身 免 疫 性 疾 病 治 療 藥 物 市
     場 以3.7%的 複 合 年 增 長 率 穩 定 增 長 ,預 期 到2029年 將 達 到1,850億 美 元,原 因 是 自 身 免 疫 性 疾 病 和 免 疫
     相 關 繼 發 性 疾 病 患 病 率 不 斷 上 升、多 種 新 產 品 推 出 以 及 治 療 成 本 不 斷 上 升(數 據 來 自2023年10月3日 的
     iHealthcareAnalyst, Inc.)。
     憑 藉 在 口 服 小 分 子 藥 物 研 發 領 域 的 強 勁 實 力,諾 誠 健 華 針 對B細 胞 及T細 胞 介 導 的 疾 病 通 路,打 造 了 一 個
     具 差 異 化 優 勢 的 全 面 自 身 免 疫 產 品 組 合。我 們 的 戰 略 聚 焦 於 開 發 同 類 首 創 及 同 類 最 佳 口 服 療 法,有 望 帶
     來顯著臨床效益,改善長期疾病控制,並在中國及全球範圍內攻克現有生物及小分子治療的主要局限性。
                                                                         管理層討論及分析
我 們 的 自 身 免 疫 性 產 品 管 線 涵 蓋 後 期 註 冊 項 目 及 下 一 代 創 新 資 產 ,核 心 產 品 為 治 療B細 胞 驅 動 疾 病 的 奧
布 替 尼 ,以 及 專 攻T細 胞 介 導 炎 症 的 強 大TYK2產 品 系 列。與 此 同 時 ,我 們 持 續 推 進 針 對 新 型 免 疫 通 路 的
早 期 計 劃 ,以維持長期創新及產品組合深度。
    B 細胞通路
                                              PPMS                        全球 3 期註冊性臨床試驗
                                              SPMS                        全球 3 期註冊性臨床試驗
        奧布替尼1
         (BTKi)                               ITP                        中國3期註冊性臨床試驗已完成
                                              SLE         同類首創,中國 3 期註冊性臨床試驗
                                              AD                               3 期註冊性臨床試驗
    T細胞通路                                     白癜風                    2/3期臨床試驗進行中
                                              CSU                2/3期臨床試驗進行中
  Soficitinib (ICP-332)
                                              銀屑病                2期臨床試驗進行中
       (TYK2i/JAK1 i)
                                               PN                全球2期臨床試驗進行中
          ICP-488
                                              銀屑病                              3 期註冊性臨床試驗
          (TYK2i)
                                              CLE                2 期臨床試驗啟動中
                                               SS          2 期臨床試驗IND已提交
     早期資產
      ICP-538 (VAV1)
                                                     PPMS: 原發進展型多發性硬化症         SLE: 系統性紅斑狼瘡
    ICP-054 (IL17小分子)                                SPMS: 繼發進展型多發性硬化症         AD: 特應性皮炎
                                                     ITP: 特發性血小板減少性紫癜          PN: 結節性癢疹
                                                     CSU: 慢性自發性蕁麻疹             CLE: 皮膚型紅斑狼瘡
                                                     SS: 乾燥綜合症
B細胞通路 — 奧 布 替 尼 用 於 治 療 自 身 免 疫 性 疾 病
BTK是TEC家 族 的 成 員,在B淋 巴 細 胞、肥 大 細 胞 、巨 噬 細 胞 、單 核 細 胞 及 中 性 粒 細 胞 中 表 達 。它 是BCR信
號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶 ,可 調 節B細 胞 增 殖 、存 活、分 化 及 細 胞 因 子 表 達。BTK相 關 信 號 通 路 的 異 常 激 活 可
介 導 自 身 免 疫性疾病。BTK已成為自身免疫性疾病新的主要治療靶點。
奧 布 替 尼 是 一種高選擇性、口服且能夠穿透CNS的BTK抑制劑,在多種適應症中均展現出明確的安全性 特
徵 。在 自 身 免 疫 性 疾 病 領 域,BTK抑 制 是 一 個 經 驗 證 的 作 用 機 制,有 望 調 節 外 周B細 胞 活 性 及 中 樞 神 經 系
統 駐 留 的 免 疫細胞,可通過互補通路抑制疾病活性及進展。
奧布替尼用於治療ITP
ITP亦 稱 為 免 疫 性 血 小 板 減 少 性 紫 癜,是 一 種 獲 得 性 免 疫 介 導 的 疾 病,其 特 徵 是 外 周 血 中 血 小 板 計 數 減
少 ,導 致 瘀 傷和出血的風險增加。ITP的主要發病機制是對血小板自身抗原的免疫耐受性喪失。這種 因 自
身 抗 體 和 細 胞毒性T淋巴細胞導致的免疫不耐受將使血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足。
ITP在 美 國 的 發 病 率 為 每100,000人 有23.6例,在 中 國 的 發 病 率 為 每100,000人 有9.5例,即 全 球 有 數 十 萬 名
患 者 。目 前 的 療 法,包 括 皮 質 類 固 醇、血 小 板 生 成 素 受 體 激 動 劑、CD20單 抗 和 脾 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 劑,均
缺 乏 長 期 耐 受性或持久的持續反應。對以往治療方案反應欠佳的患者需要新的安全有效治療方案。
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     管理層討論 及 分 析
     BTK是B細 胞 受 體 信 號 通 路 中 的 關 鍵 激 酶,在ITP的 病 理 過 程 中 對B淋 巴 細 胞、巨 噬 細 胞 及 其 他 免 疫 細 胞 的
     激活 和 抗 體 的 產生至關重要。奧布替尼具有良好的靶點選擇性及安全性,具備潛力成為ITP患者的新型治
     療選擇。
                                                      BTKi
             BTKi
     目前進展
     III期關 鍵 性 研 究 已完成患者招募,預計將於2026年第二季度提交新藥申請。
     於2023年 上 半 年,奧 布 替 尼 治 療ITP的II期 臨 床 試 驗 已 在 中 國 內 地 完 成。這 是 一 項 隨 機、多 中 心、開 放 性
     的II期 研 究 ,旨 在 評 估 奧 布 替 尼 在 持 續 性 或 慢 性 原 發ITP成 人 患 者 中 的 療 效 和 安 全 性,並 提 供 依 據 用 於III期
     研 究 設 計 及 劑 量 選 擇 。主 要 終 點 為 血 小 板 計 數 不 低 於50×109/L的 受 試 者 的 佔 比(經 連 續 兩 次 血 小 板 計 數
     檢 測 確 認 ,間 隔 至 少7天,計 數 檢 測 前4週 未 服 用 過 補 救 藥 品)。50毫 克QD劑 量 組 與30毫 克QD劑 量 組 均 在
     奧 布 替 尼 治 療ITP患 者 的 過 程 中 表 現 出 良 好 的 安 全 性。總 體 而 言,50毫 克QD劑 量 組 患 者 反 應 迅 速、療 效
     更 好 ,特 別 是 其 中 對GC/IVIG敏 感 的 患 者 。總 體 上,36.4%(33名 患 者 中 的12名)達 到 主 要 終 點,而50毫 克
     組 中40%(15名 中 的6名)患 者 達 到 主 要 終 點。在12名 達 到 主 要 終 點 的 患 者 中,83.3%(12名 中 的10名)的
     患者達到持久緩解(定義為14至24週期間6次訪視中的至少4次血小板計數不低於50×109/L的患者百分比)。
     在22名 曾 對GC或IVIG有 反 應 的 患 者 中 ,50毫 克 組 中 有75.0%(8名 中 的6名)的 患 者 達 到 主 要 終 點。奧 布 替
     尼 在 治 療ITP時 展示良好的安全特性,所有TRAE屬1級或2級。
     II期 的 積 極 結 果 是 對 奧 布 替 尼 治 療ITP的PoC,使 我 們 對 推 進 項 目 充 滿 信 心 。通 過 利 用BTK抑 制 劑 在 治 療ITP
     過 程 中 減 少 巨 噬 細 胞 介 導 的 血 小 板 破 壞 和 減 少 致 病 性 自 身 抗 體 的 優 勢,我 們 將 奧 布 替 尼 定 位 為 獲 批 准
     用 於 治 療 該 原 發性疾病的首選BTK抑制劑。
                                                                              管理層討論及分析
於2023年6月12日,我 們 在EHA 2023年 大 會 上 口 頭 發 表ITP的II期 試 驗 的PoC數 據,並 於2024年4月 在《美 國
血 液 學 雜 誌》(The American Journal of Hematology)上發表。
奧布替尼用於治療SLE
奧 布 替 尼 通 過 與BTK結 合 來 抑 制BCR信 號 級 聯 反 應,從 而 阻 止 自 身 免 疫 性 疾 病 中B細 胞 的 增 殖 和 活 化。臨
床前數據表明,奧布替尼在SLE小鼠模型中對改善腎功能 、抑制關節炎和減輕炎症具有劑量依賴性作用 。
SLE的 根 源 包 括 家 族 史、激 素、不 健 康 生 活 方 式、某 些 環 境 因 素、藥 物 和 感 染。預 計 到2025年,中 國SLE
患 者 人 數 將 達 到1.06百 萬 人 ,2020年 至2025年 複 合 年 增 長 率 為0.7%; 到2030年 中 國SLE患 者 人 數 預 計 將
達 到 約1.09百萬人,2025年至2030年複合年增長率為0.5% 。
目前進展
採 用75毫 克QD劑量的III期臨床開發已於2026年第一季度啟動,目前患者招募正在進行中。
IIb期 的 積 極 數 據 已 於2025年 底 披 露 。IIb期 試 驗 是 一 項 隨 機 、雙 盲、安 慰 劑 對 照 的 多 中 心 研 究,主 要 目 標
為 評 估 奧 布 替 尼 對SLE患 者 的 療 效 ,次 要 目 標 為 評 估 該 藥 物 對 中 重 度SLE受 試 者 的 安 全 性、耐 受 性 及 生 活
品 質 的 影 響 。187名 接 受 標 準 治 療 的 患 者 以1:1:1的 比 例 隨 機 分 配 每 日 口 服 一 次50毫 克、75毫 克 奧 布 替 尼
或 安 慰 劑 ,持 續48週 。與 此 同 時 ,患 者 須 在 第8至36週 將 糖 皮 質 激 素 劑 量 遞 減 至≤7.5毫 克 ╱ 日,方 可 被
視 為 治 療 應 答。
本 次 研 究 的 主 要 終 點 是 第48週 時 的SLE反 應 指 數-4 (SRI-4)應 答 率。第48週 時,奧 布 替 尼75毫 克QD組 的SRI-4
應 答 率 在 統 計上顯著高於安慰劑組(57.1% vs. 34.4%, p<0.05) ,達到主要終點。此外,75毫克QD和50毫 克
QD奧 布 替 尼 治療SLE的療效呈劑量依賴性趨勢。
                                                 ? 22.7%, p<0.05
            SRI-4 應答率 (%)
                                    奧布替尼75mg       奧布替尼50mg           安慰劑
                                       QD             QD              n=64
                                      n=63           n=60
                                               第48週SRI-4應答率 (RAS)
•   對於所有伴發事件(包括提前終止治療、使用影響療效評估的禁用藥物、不符合方案規定的標準治療改變)均採用復合策略。採用CMH卡方檢驗進行計算,並將隨機分層因素作為校正因素。
第 48 週 時 ,奧 布 替 尼 75 毫 克QD組 的SRI-6 應 答 率 和 英 島 狼 瘡 評 定 組(BILAG)應 答 率 均 顯 著 高 於 安 慰 劑 組
(p<0.05) ,達 到次要終點。
                                                                   諾誠健華醫藥有限公司   二零二五年年度報告   39
     管理層討論 及 分 析
     在 基 線 疾 病 活 性 較 高(定 義 為BILAG≥1A或≥2B)的 患 者 中,奧 布 替 尼75毫 克QD組 的SRI-4應 答 率 為62.5% ,
     安 慰 劑 組 為26.7% ,相 當 於 與 安 慰 劑 組 校 正 後 改 善 幅 度 為36%。在 臨 床 活 性 更 為 顯 著(定 義 為BILAG≥1A
     或≥2B且 臨 床SLEDAI-2K評 分≥4)的 患 者 中, 奧 布 替 尼 75 毫 克QD組 的SRI-4 應 答 率 為 68.0% , 安 慰 劑 組 為
                                                          奧布替尼75mg QD療效與安慰劑組校正後率差*
                                          ? 43%                                                          ? 36%                                                            ? 30%
      SRI-4應答率 (%)
                                                                        SRI-4應答率 (%)
                                                                                                                                       SRI-4應答率 (%)
                              奧布替尼                安慰劑
                                                                                               奧布替尼               安慰劑                                         奧布替尼                安慰劑
                                n=25
                                                                                                 n=16                                                           n=38
                       基線BILAG ≥1A或≥2B同時臨床評分≥4                                   基線尿蛋白≥1.0 g/24小時或UPCR≥1000 mg/g                                          基線口服激素劑量≥10 mg/天
                                (第48週)                                                      (第48週)                                                            (第48週)
                     * 調整分層因素差異
     此 外,於 第48週 時,奧 布 替 尼75毫 克QD組 成 功 將 皮 質 類 固 醇 劑 量 減 至 目 標 劑 量(≤7.5毫 克 ╱ 日)的 患 者 比
     例 顯 著 高 於 安 慰劑組(71.1% vs. 43.6%, p<0.01),凸顯出具有臨床意義的類固醇減量效益。
                                                                                                                 ? 27.8%, * p < 0.05
                                                      達到激素劑量終點的受試者比例
                                                            (%)
                                                                                               安慰劑                   奧布替尼                               奧布替尼
                                                                                               n=39                  50mg QD                            75mg QD
                                                                                                                       n=35                               n=38
                                                                                                    第48週激素劑量減至≤7.5 mg╱日
                                  *   基線激素劑量的患者比例在各治療組間分佈均衡
                                                                  管理層討論及分析
奧 布 替 尼 已 展 現 成 為 治 療SLE患 者 的 同 類 首 創BTK抑 制 劑 的 巨 大 潛 力,乃 基 於 獨 特 的 藥 理 學 特 性、穩 健 持
久 的 臨 床 療 效、適 合 長 期 使 用 的 良 好 安 全 性,以 及 持 續 的 皮 質 類 固 醇 減 量 效 果,共 同 支 持 其 重 新 定 義
SLE治 療 模 式 的潛力。
奧布替尼用於治療MS
為 加 速 奧 布 替 尼 在 多 發 性 硬 化 症(「MS」)領 域 的 全 球 開 發,並 最 大 化 其 全 球 臨 床 與 商 業 潛 力,諾 誠 健 華
於2025年10月 與Zenas BioPharma達 成 戰 略 許 可 合 作 ,授 予Zenas在 大 中 華 區 及 東 南 亞 以 外 地 區 開 發 及 商 業
化 奧 布 替 尼 用於治療MS及非腫瘤適應症的全球權利。
在MS方 面,行 業 內 廣 泛 的 科 學 與 臨 床 討 論 強 化 了BTK抑 制 劑 具 備 中 樞 神 經 系 統 滲 透 性 的 重 要 性 。同 業 項
目 數 據 顯 示 ,不 同BTK分 子 在 藥 代 動 力 學 及 中 樞 神 經 系 統 暴 露 水 平 方 面 存 在 顯 著 差 異。根 據 全 面 的 內 部
分 析 ,奧 布 替 尼 在 外 周 循 環 及 中 樞 神 經 系 統 均 展 現 出 高 且 穩 定 的 藥 物 暴 露 水 平,且 患 者 間 一 致 性 良 好 。
當 劑 量≥50毫 克 時,奧 布 替 尼 於 給 藥 後4小 時 即 達 到 完 全 靶 點 佔 有 率,並 維 持 達24小 時。於 全 球II期 研 究
中 ,奧布替尼展現出潛在最佳適應症療效信號,支持其在治療進展型MS方面的差異化特性及強勁潛力 。
我 們 對 合 作 夥伴正在全力推進的PPMS及SPMS全球III期項目的成功仍充滿信心。
詳 情 請 參 閱 我們於聯交所及本公司網站所刊發日期為2025年10月8日的公告。
奧 布 替 尼 用 於 治 療 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症(「RRMS」)的II期 試 驗 結 果 已 於 第 十 屆 美 國 多 發 性 硬 化 症 治 療
與 研 究 委 員 會(「ACTRIMS」)年 度 論 壇(該 論 壇 是 全 球 神 經 免 疫 學 領 域 的 頂 級 盛 會 ,旨 在 探 索MS及 相 關 疾
病 的 前 沿 發 展成果)上發佈。該結果亦將於2025年2月27日以現場海報(海報編號:P094)形式呈現。
研 究 結 果 表 明 ,奧 布 替 尼 在 治 療 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症 患 者 中 展 現 了 極 高 的 有 效 性 。每 天 一 次80毫 克
奧 布 替 尼 的 劑 量 顯 示 出 最 佳 的 療 效 和 安 全 性 ,因 此 將 被 作 為 奧 布 替 尼 治 療 進 展 型 多 發 性 硬 化 症III期 臨 床
試驗的劑量。
在 雙 盲II期 臨 床 試 驗 中 ,符 合 條 件 的158例 復 發 緩 解 型 多 發 性 硬 化 症 受 試 者 按1:1:1:1的 比 例 被 隨 機 分 配 到
四 個 治 療 組 :安慰劑組、每天一次50毫克奧布替尼劑量組、每天一次80毫克奧布替尼劑量組和每天 兩 次
點 是 第12週 時 的 釓 增 強(「Gd+」)T1腦 部 累 計 新 發 病 灶 的 數 量(基 於 第4、8和12週 的Gd+T1新 發 病 灶)與 安
慰 劑 組 的 比 較。
在 第12週 時 ,服 用 奧 布 替 尼 的 所 有 三 個 劑 量 組 與 安 慰 劑 組 相 比 ,Gd+T1累 計 新 發 病 灶 和T2累 計 新 發 ╱ 擴
大 病 灶 的 數 量 均 顯 著 減 少(p<0.05),而 每 天 一 次80毫 克 劑 量 組 和 每 天 兩 次50毫 克 劑 量 組 在24週 內 與 安 慰
劑 組 ╱ 每 天 一 次50毫 克 劑 量 組 相 比 ,上 述 病 灶 的 累 計 數 量 也 顯 著 減 少(p<0.05)。每 天 一 次80毫 克 劑 量 組
在 第12週 時 與 安 慰 劑 組 相 比 最 高 減 少 了90.4%,而 在 第24週 時 與 安 慰 劑 組 ╱ 每 天 一 次50毫 克 劑 量 組 相 比
最 高 減 少 了92.3%。每 個 奧 布 替 尼 劑 量 組 在 最 早 的 評 估 時 間 點 第4週 時 即 達 到 對 新 發 病 灶 的 控 制,並 且
療 效 持 續 至 第24週。
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     管理層討論 及 分 析
                                                (N=115)
                                           服用安慰劑的患者
                                                                                             奧布替尼50毫克QD
                                                                                             奧布替尼50毫克BID
                                                                                             奧布替尼80毫克QD
                     基線       第4週    第8週     第12週      第16週         第20週       第24週
                                               安慰劑╱奧布
                                                                     奧布替尼50毫克             奧布替尼50毫克            奧布替尼80毫克
      從第4週至第24週的新Gd+T1病變累積數量                   替尼50毫克
                                                                      QD (N=30)            BID (N=29)          QD (N=29)
                                                QD (N=27)
      第4週至第24週病變的經調整平均累積數量(95% CI)             6.45 (3.62, 11.52)    2.10 (0.62, 7.11)    1.08 (0.30, 3.81)   0.50 (0.09, 2.74)
      減少百分比                                                          67.4 (-22.0, 91.3)   83.3 (33.2, 95.8)   92.3 (56.5, 98.6)
      P值                                                                   0.0958             0.0114              0.0037
     T細 胞通路 — TYK2用 於 治 療 自 身 免 疫 性 疾 病
     Soficitinib (ICP-332)
     Soficitinib (ICP-332)為 小 分 子TYK2抑 制 劑,是 為 了 治 療 各 種 自 身 免 疫 性 疾 病 而 正 在 開 發。TYK2為JAK家 族
     成 員,對 於 介 導IL-12/IL-23 家 族 白 介 素 受 體 以 及 第 一 類 干 擾 素(「IFN」)受 體 的 下 游 信 號 具 有 關 鍵 作 用。
     該 等 細 胞 因 子 ╱ 受 體 的 通 路 可 驅 動 輔 助 性T細 胞 17(「TH17」)、TH1 細 胞、B細 胞 及 骨 髓 細 胞 的 功 能,而
     該 等 細 胞 在 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 和 慢 性 炎 症(包 括 銀 屑 病、IBD、狼 瘡、AD等)的 病 理 學 中 起 關 鍵 作 用。
     Soficitinib (ICP-332)旨 在 成 為 有 效 及 高 選 擇 性 的TYK2抑 制 劑,具 有400倍 針 對JAK2的 選 擇 性,可 避 免 與 非
     優 選JAK抑 制 劑 相關的不良反應。因此,通過選擇性抑制TYK2,soficitinib (ICP-332)可成為多種自身免疫性
     疾 病(例 如AD、白癜風、CSU、銀屑病、PN及IBD)的具更佳安全特性的潛在療法。
                                                                    管理層討論及分析
Soficitinib (ICP-332)用於治療AD
特 應 性 皮 炎 是 最 常 見 的 皮 膚 濕 疹 之 一 ,會 引 起 瘙 癢、紅 腫 及 炎 症。根 據Pharma Intelligence,AD已 成 為 一
種 主 要 自 身 免 疫 性 疾 病 ,在 兒 童 中 的12個 月 患 病 率 為0.96-22.6% ,在 成 人 中 為1.2–17.1% ,顯 示 到2030
年 全 球 市 場 潛 力 將 達 到100億 美 元 。根 據Frost & Sullivan的 分 析,中 國 的AD患 者 在2019年 已 達 到65.7百 萬
人 ,且 預 計2030年 將 達 到81.7百 萬 人 ,反 映 複 合 年 增 長 率 為1.7%。根 據J Allergy Clin Immunol Pract . 2021
Apr;9(4):1488–1500,對 於 中 度 及 重 度 患 者 而 言,AD會 因 反 覆 發 作 的 瘙 癢 嚴 重 影 響 生 活 質 量,33%至
對 上 述 有 數 以 百 萬 名 患 者 的 大 量 未 滿 足 需 求 的 巨 大 潛 力,我 們 預 計soficitinib (ICP-332)將 成 為 我 們 自 身 免
疫 領 域 中 的 基石產品。
Soficitinib (ICP-332)在中重度AD的II期試驗顯示積極結果,III期註冊性試驗的患者招募已完成。
II期 研 究 結 果 於2024年 美 國 皮 膚 科 學 會 年 會 以 重 磅 口 頭 報 告 展 示,並 於2026年1月 在JAMA Dermatology上
發 表 。該II期 研 究 是 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 試 驗,旨 在 評 估soficitinib (ICP-332)治 療 中 重 度AD的 安 全
性、有效性、藥代動力學及藥效學特性。共有75名中重度AD成年受試者參加了該試驗 ,80mg QD治療組、
soficitinib (ICP-332)在接受治療4週的AD患者中表現出卓越的有效性和安全性。soficitinib (ICP-332)在80毫克
及 ╱ 或120毫克組中均達到了多個有效性終點,包括濕疹面積及嚴重程度指數評分較基線降低的百分比 、
EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI評 分 較 基 線 改 善≥50% 、75%、90%)及 研 究 者 整 體 評 估(IGA) 0/1(即 皮 損
完 全 清 除 或 基本清除)等。
                                                       諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          43
     管理層討論 及 分 析
                           EASI較基線的百分比變化                                             EASI較基線的百分比變化                                                       高比例患者達到
                      第4週的總評分 — 主要分析(FAS)                                               按訪視計的總評分(FAS)                                             第4週的EASI 50及EASI 75
                                                                                                                                                安慰劑       ICP-332 80毫克     ICP-332 120毫克
                                                 * <0 0001
                                                 *p<0.0001                                                          p<0.0001                                                  * <0 0001
                                                                                                                                                                              *p<0.0001
        -10%                                                                                                                               80%
                           -16.7%                                                                                                          70%
        -20%                                                                                                                                                                  64%* 64%*
        -30%
                                                             濕疹面積及嚴重程度指數(EASI)總評分
        -40%                                                   較基線的最小平方均值(+/- SE)
                                                                  百分比變化(%)                                                                 40%
        -50%
        -60%                                                                                                                                       20%
                                                                                             安慰劑
        -70%                                                                                 ICP-332 80毫克                                  10%                           8%
                                                -72.5% *                                     ICP-332 120毫克
        -80%                         -78.2% *                                        基線                                                     0%
                                                                                                             訪視                                       EASI 50              EASI 75
                           安慰劑       ICP-332      ICP-332
                                    自第2天起即觀察到快速且
                                     具有統計顯著性的反應                                                                                          患者生活質量改善
                                                                                                                           隨訪中皮膚病學生活質量指數(DLQI)
                                    瘙癢數字評定量表(NRS)
                                                                                                                             較基線的變化(完整分析)
                                                                                    p<0.01
                                                                                                                                  安慰劑             ICP-332 80毫克           ICP-332 120毫克
                                                                                                                                  (N=25)             (N=25)                  (N=25)
      較基線的最小平方均值(+/- SE)
                                                                                                                  D8/W1    -3.3(-4.8,-1.9)         -6.5(-8.0,-5.1)       -6.8(-8.4,-5.3)
       瘙癢數字評定量表(NRS)
                                                                                                                                    p值                0.0027                  0.0018
         百分比變化(%)
                                                                                                                  D15/W2   -2.2(-4.2,-0.2)        -8.7(-10.7,-6.7)       -7.9(-9.9,-5.9)
                                                                                                                                    p值                <0.0001                 0.0002
                                        安慰劑
                                                                                                                  D29/W4       -1.2(-3.3,0.9)     -10.8(-12.8,-8.8)      -8.9(-11.0,-6.8)
                                        ICP-332 80毫克
                                        ICP-332 120毫克                                                                               p值                <0.0001                 <0.0001
                                                        訪視
     每 日 一 次80毫 克 和120毫 克 兩 個 劑 量 組 中 ,EASI評 分 較 基 線 的 平 均 百 分 比 變 化 分 別 達 到78.2%和72.5% ,
     與 安 慰 劑 組 的16.7%相 比,具 備 高 度 統 計 顯 著 性(p<0.0001) 。在80毫 克 和120毫 克 兩 個 劑 量 組 中,EASI 75
     分 別 達 到64%和64%,而 接 受 安 慰 劑 的 患 者 的EASI 75為8% (p<0.0001) 。在 每 日 一 次80毫 克 劑 量 組,與 安
     慰 劑 組 相 比 ,EASI 75改 善56%,EASI 90改 善40% ,(IGA) 0/1改 善32%,瘙 癢 數 字 評 定 量 表(「NRS」)≥4改
     善56% (p<0.01)。
     同 時 , 受 試 者 的 瘙 癢 得 到 明 顯 改 善 。 按 照NRS (p<0.01)計 量, 在 80 毫 克 ╱ 120 毫 克 劑 量 組 中, 接 受
     soficitinib (ICP-332)治療的患者從第2天起,瘙癢嚴重程度和頻率的瘙癢數字評定均得到快速改善(p<0.01)。
                                                                     管理層討論及分析
Soficitinib (ICP-332)對AD患 者 安 全 且 具 有 良 好 的 耐 受 性。在 此 項 研 究 中,所 有 治 療 相 關 不 良 事 件 均 為 輕 度
或 中 度 。兩 個治療組的總體TRAE發生率及與感染和侵擾有關的TRAE發生率與安慰劑組相當。
Soficitinib (ICP-332)用於治療白癜風
白 癜 風 是 一 種 慢 性 自 身 免 疫 性 皮 膚 病,其 特 徵 為 免 疫 介 導 的 黑 色 素 細 胞 破 壞 導 致 進 行 性 色 素 脫 失,進 而
造 成 巨 大 的 心 理 社 會 負 擔 並 降 低 生 活 質 量。根 據 已 發 表 的 流 行 病 學 研 究 ,白 癜 風 影 響 全 球 約0.5%至2%
的人口 ,相當於全球數千萬患者。在中國 ,Frost & Sullivan估計 ,2020年白癜風患者人數已超過1,000萬 ,
其 中 相 當 一 部 分 患 者 患 有 需 接 受 系 統 性 治 療 的 中 重 度 疾 病。現 有 治 療 選 擇 仍 有 限,尚 無 廣 受 認 可 的 口 服
靶 向 療 法 ,且 局 部 治 療 或 光 療 干 預 後 復 發 率 較 高。鑑 於 該 疾 病 具 慢 性、復 發 特 性,且 缺 乏 有 效 的 長 期 治
療 方 法 ,故 白 癜 風 存 在 重 大 未 被 滿 足 的 醫 療 需 求。soficitinib (ICP-332)憑 藉 其 口 服 給 藥 及 免 疫 調 節 機 制,
有 望 同 時 滿 足疾病控制及長期管理需求,使其成為白癜風患者極具前景的治療選擇。
我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照、平 行 組、適 應 性、多 中 心 的II/III期 研 究,以 評 估soficitinib
(ICP-332)治 療 非 節 段 型 白 癜 風 患 者 的 療 效 和 安 全 性。該 研 究 的II期 階 段 已 完 成 患 者 招 募,預 計 將 於2026年
第 三 季 度 讀 出 數 據 。III期 階 段 計 劃 於II期 後 啟 動,旨 在 進 一 步 評 估soficitinib (ICP-332)在 更 廣 泛 患 者 群 體 中
的 臨 床 益 處 及安全性。
Soficitinib (ICP-332)用於治療CSU
CSU是 一 種 使 人 衰 弱 的 自 身 免 疫 性 及 炎 症 性 皮 膚 病,其 特 徵 為 反 覆 出 現 風 團 、血 管 性 水 腫 及 嚴 重 瘙 癢 持
續 超 過 六 週,且 無 明 確 誘 因。全 球 患 病 率 估 計 約 為 人 口 的0.5%至1.0%,其 中 相 當 一 部 分 患 者 為 中 重 度
症狀 ,且無法通過標準抗組胺藥治療得到充分控制。在中國,CSU影響數百萬患者,許多人遭受慢性瘙癢 、
睡 眠 障 礙 、焦 慮 及 工 作 效 率 下 降 的 困 擾。儘 管 抗IgE抗 體 等 生 物 製 劑 已 改 善 部 分 患 者 的 治 療 效 果,但 可 及
性 、成 本 及 注 射 負 擔 限 制 了 其 廣 泛 應 用。具 有 良 好 安 全 性 的 口 服 小 分 子 療 法 仍 然 稀 缺。通 過 靶 向CSU發
病 機 制 中 的 關 鍵 炎 症 通 路 ,soficitinib (ICP-332)有 望 提 供 便 捷 有 效 的 口 服 治 療 選 擇,以 滿 足 症 狀 持 續 且 存
在 巨 大 未 被 滿足醫療需求的廣大患者群體。
我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機、雙 盲、安 慰 劑 對 照 、多 中 心 的II/III期 研 究 ,以 評 估soficitinib (ICP-332)用 於 治 療 經
第二代H1抗組胺藥治療後控制不佳的中重度CSU患者的療效及安全性。該研究的II期階段目前正在招募患
者 ,預 計 將 於 完 成 招 募 後 讀 出 數 據 。II期 階 段 後,計 劃 啟 動III期 階 段,以 在 更 廣 泛 的 患 者 群 體 中 進 一 步 評
估soficitinib (ICP-332)的臨床益處及安全性。
                                                        諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          45
     管理層討論 及 分 析
     Soficitinib (ICP-332)用於治療銀屑病
     銀 屑 病 是 一 種 慢 性、免 疫 介 導 的 炎 症 性 皮 膚 病 ,其 特 徵 為 紅 斑 性 斑 塊 、鱗 屑 及 全 身 性 炎 症 反 應 ,對 生
     理 及 心 理 造 成 顯 著 的 長 期 影 響。根 據 全 球 流 行 病 學 數 據 ,銀 屑 病 影 響 全 球 約2%至3%的 人 口 。在 中 國,
     Frost & Sullivan估 計,2019年 銀 屑 病 患 者 人 數 已 超 過600萬 人 ,其 中 中 重 度 病 例 佔 相 當 大 比 例 ,需 要 接 受
     系 統 性 治 療 。儘 管 生 物 製 劑 療 法 已 改 變 疾 病 管 理 方 式,但 仍 存 在 治 療 成 本 高 昂、注 射 相 關 負 擔、長 期 安
     全 性 疑 慮 及 療 效 隨 時 間 減 退 等 局 限。市 場 亟 需 兼 具 強 大 療 效、持 久 控 制 疾 病 及 適 合 長 期 使 用 的 良 好 安 全
     性 的 有 效 口 服 療 法。憑 藉 其 靶 向 免 疫 調 節 特 性 ,soficitinib (ICP-332)有 望 拓 展 銀 屑 病 治 療 選 擇 ,尤 其 適 用
     於 尋 求 便 捷 、口服及長期治療方案的患者。
     我 們 正 在 進 行 一 項 隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照 、平 行 組 的II期 臨 床 研 究,以 評 估soficitinib (ICP-332)治 療 中 重
     度斑塊狀銀屑病患者的療效 、安全性、藥代動力學及藥效學特性 。目前II期研究的患者招募正在進行中 。
     Soficitinib (ICP-332)用於治療PN
     PN是一種慢性炎症性皮膚病,其特徵為劇烈瘙癢的結節,由神經免疫信號失調及慢性搔抓循環所引發。
     PN伴 有 嚴 重 、持 續 性 瘙 癢 ,嚴 重 影 響 睡 眠 、心 理 健 康 及 整 體 生 活 質 量。流 行 病 學 研 究 顯 示,全 球 患 病 率
     約 為0.1%至0.4% ,近 年 來 意 識 及 診 斷 率 有 所 提 高。在 中 國,PN仍 未 得 到 充 分 診 斷,但 預 測 患 者 群 體 相
     當 龐 大 ,尤 其 是 長 期 患 有 炎 症 性 或 特 應 性 疾 病 的 人 群。治 療 選 擇 有 限,且 傳 統 療 法 通 常 無 法 有 效 控 制 瘙
     癢 或 預 防 疾 病 復 發。鑑 於 免 疫 失 調 及 慢 性 炎 症 在PN發 病 機 制 中 的 核 心 作 用,有 效 的 系 統 性 療 法 仍 存 在 巨
     大 未 被 滿 足 的 需 求 。憑 藉 其 口 服 製 劑 及 同 時 解 決 炎 症 及 瘙 癢 的 潛 力,soficitinib (ICP-332)有 望 滿 足 這 一 未
     被 滿 足 的 需 求 ,並拓展至高價值且服務不足的皮膚科適應症領域。
     Soficitinib (ICP-332)目 前 正 於 一 項 用 於 治 療 結 節 性 癢 疹 患 者 的 全 球 性、多 中 心II期 研 究 中 接 受 評 估。此 項
     隨 機 、雙 盲 、安 慰 劑 對 照、劑 量 範 圍 試 驗 旨 在 評 估soficitinib (ICP-332)在 多 種 劑 量 水 平 下 的 療 效 及 安 全
     性 ,為 潛 在 註 冊 性 開 發 提 供 關 鍵 數 據 支 持。該 研 究 為 本 公 司 首 個PN全 球 性 臨 床 項 目 ,彰 顯 其 致 力 於 將
     soficitinib (ICP-332)拓展至未滿足醫療需求較高的皮膚科適應症領域。
     ICP-488
     ICP-488是TYK2的 假 激 酶 結 構 域JH2的 小 分 子 抑 制 劑。JH2在TYK2激 酶 催 化 活 動 中 起 重 要 調 節 作 用,而JH2
     突 變 已 顯 示 會 引 起 或 導 致TYK2活 動 受 損。ICP-488為 一 種 強 效 的 高 選 擇 性 的TYK2變 構 抑 制 劑,通 過 結 合
     TYK2 JH2結 構 域,可 阻 斷IL-23、IL-12、1型IFN及 其 他 自 身 免 疫 細 胞 因 子 受 體 的 信 號 轉 導。我 們 計 劃 開 發
     ICP-488用 於 治 療 銀 屑 病、SLE、CLE等 自 身 免 疫 疾 病 。ICP-488將 與soficitinib (ICP-332)一 起 進 一 步 豐 富 我 們
     的TYK2組 合 。
                                                                                          管理層討論及分析
銀 屑 病 的III期 臨 床 研 究 已 於2026年2月 完 成 患 者 招 募,預 計 於2026年 進 行 有 效 性 終 點 分 析。在CLE方 面 ,
已 獲II期 臨 床 批 准,且 已 啟 動 患 者 招 募,以 滿 足 有 效 口 服 治 療 選 擇 有 限 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求。乾 燥 綜
合 症 已 於2026年2月 提 交IND ,其 他 適 應 症 及 聯 合 治 療 策 略 正 在 接 受 評 估。該 等 努 力 反 映 了 我 們 在 構 建 差
異 化 、基 於 機制的治療組合的同時,充分發揮ICP-488在廣泛自身免疫性疾病領域的治療潛力的策略。
我們已從ICP-488在中重度斑塊狀銀屑病患者中進行的II期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中取得積極的結果 。
此 外 ,接 受ICP-488治 療 的 患 者 中,達 到PASI 90、PASI 100和 靜 態 臨 床 醫 生 整 體 評 估0/1的 比 例 顯 著 高 於 安
慰劑組。
                                   第12週達到PASI 75的患者(FAS)
                            安慰劑(N=43)
                            ICP-488 6毫克QD(N=44)
                            ICP-488 9毫克QD(N=42)
                    應答率
                            第12週達到PASI 90/PASI 100的患者(FAS)
                     應答率
                           安慰劑(N=43)          ICP-488 6毫克QD(N=44)   ICP-488 9毫克QD(N=42)
p<0.0001)顯 著增加,達到研究主要終點。
                                                                    諾誠健華醫藥有限公司              二零二五年年度報告   47
     管理層討論 及 分 析
     p<0.05)顯 著 增 加 ; 及 達 到PASI 100患 者 的 比 例(分 別 為11.4% 、11.9%;6毫 克、9毫 克)較 安 慰 劑 組(0%;
     p<0.05)顯 著 增 加。
                                     第12週達到sPGA 0/1的患者(FAS)
                              安慰劑(N=43)
                              ICP-488 6毫克QD(N=44)
                              ICP-488 9毫克QD(N=42)
                      應答率
     第12週 接 受ICP-488治 療 達 到sPGA 0/1的 比 例(分 別 為70.5%、71.4%;6毫 克、9毫 克)較 安 慰 劑 組(9.3%;
     p<0.0001)顯 著 增加。sPGA 1指近乎皮損完全清除,而0指皮損完全清除。
     在本 次 研 究 中 ,大部分TEAE和TRAE均為輕度或中度,且具有自限性。
     此II期 研 究 結 果 於2025年美國皮膚科學會年會以重磅口頭報告展示。
     ICP-538
     ICP-538是 一 種 強 效 及 高 選 擇 性 並 由CRBN介 導 的VAV1分 子 膠 降 解 劑 ,亦 是 一 種 靶 向 免 疫 細 胞 內 信 號 通 路
     的 新 型 治 療 方 法。VAV1是T細 胞 受 體(「TCR」)及B細 胞 受 體(「BCR」)下 游 的 關 鍵 信 號 轉 導 因 子,在 淋 巴 細
     胞 活 化 、分 化 及 細 胞 因 子 產 生 中 發 揮 核 心 作 用 。VAV1信 號 傳 導 失 調 與 多 種 自 身 免 疫 性 疾 病 有 關,使 其
     成為 治 療 存 在 高度未滿足醫療需求疾病(特別是對現有療法耐藥的疾病)的極具前景的靶點。
     相 較 傳 統 的 通 路 抑 制 劑,針 對VAV1的 靶 向 降 解 有 望 實 現 更 深 度、更 持 久 的 通 路 抑 制,這 可 能 轉 化 為 在
     難 治 性 自 身 免 疫 性 疾 病 中 更 優 的 療 效 。ICP-538是 全 球 第 二 款 進 入 臨 床 開 發 階 段 的VAV1分 子 膠 降 解 劑,
     彰 顯 其 於 該 新 興領域的領先地位。
                                                                                 管理層討論及分析
臨 床 前 研 究 顯 示 ,該 藥 物 在Jurkat細 胞 中 可 實 現 劑 量 依 賴 性、快 速 及 深 度 的VAV1降 解 ,證 實 其 強 效 的 靶
點 結 合 能 力 及降解動力學特性。
                      劑量—反應VAV1降解                                       快速及深度的VAV1降解
                     在Jurkat細胞中VAV1降解動態                               在Jurkat細胞中VAV1降解動態
     VAV1(佔對照組百分比)
                                                      VAV1(佔對照組百分比)
                                                                         載體
                         競爭對手5                                           競爭對手5
                          化合物濃度                                               治療時數
                                                         附註:在Jurkat細胞中測試VAV1降解。
此 外 ,ICP-538在體內展現出強大的抗炎療效,在大鼠膠原誘導性關節炎(CIA)模型中顯著抑制疾病進展 ,
佐 證 其 於 自 身免疫性疾病的治療潛力。
                                         ICP-538抑制大鼠CIA進展
                                           正常
                                           載體,PO,QD
                                  臨床評分
                                              治療後天數
                                  CIA:膠原誘導性關節炎
                                                                        諾誠健華醫藥有限公司   二零二五年年度報告   49
     管理層討論 及 分 析
     於2026年3月 ,ICP-538進 入I期 臨 床 試 驗 ,已 啟 動 對 健 康 志 願 者 給 藥,以 評 估 該 藥 物 在 人 體 中 的 安 全 性、
     藥代 動 力 學 特 性及初步療效。
     ICP-054 (ZB021)
     ICP-054是 一 種 口 服 小 分 子IL-17AA/AF抑 制 劑,旨 在 同 時 阻 斷 由IL-17AA同 二 聚 體 及IL-17AF異 二 聚 體 介 導 的
     信 號 傳 導 。IL-17是 一 種 已 被 充 分 確 證 的 促 炎 性 細 胞 因 子,參 與 皮 膚 病 及 風 濕 病 等 多 種 免 疫 介 導 性 疾 病 的
     發病機制。其於驅動慢性炎症中的核心作用已透過數種獲批生物製劑(如Cosentyx、Taltz、Siliq及Bimzelx)
     獲得 臨 床 驗 證 。
     儘 管 療 效 顯 著 ,但 目 前 獲 批 的IL-17靶 向 療 法 均 為 注 射 型 生 物 製 劑,這 為 口 服 小 分 子 替 代 療 法 創 造 契 機,
     該 替 代 療 法 可 提 升 患 者 用 藥 便 利 性 並 擴 大 治 療 可 及 性。透 過 同 時 靶 向IL-17AA及IL-17AF, ICP-054旨 在 實 現
     更廣 泛 的 通 路 抑制,這可能轉化為更強的臨床療效。
     臨 床 前 研 究 顯 示,ZB021具 有 良 好 的 藥 代 動 力 學 及ADME特 性。於 體 內,ICP-054於 大 鼠CIA模 型 中 達 到 與
     參 考 用 抗IL-17生 物 製 劑 相 當 的 療 效,表 明 其 具 備 強 大 的 抗 炎 活 性,並 佐 證 其 作 為 現 有 生 物 製 劑 療 法 口 服
     替代品的潛力。
                                                         正常對照組
                                                         Normal control
                                                         載體,PO,QD
                                                         Vehicle, PO, QD
                                                         抗IL-17生物製劑
                                                         Anti-IL-17 biologic
                                                         ICP-054, 0.3 mg/kg
                                                         ICP-054, 1 mg/kg
                                                         ICP-054, 3 mg/kg
                                                         ICP-054, 10 mg/kg
                                  臨床評分   Score
                                Clinical
                                                              Days after treatment
                                                                 治療後天數
     本 公 司 保 留 大 中 華 區 及 東 南 亞 的 權 利 ,而 該 等 區 域 以 外 的 權 利 已 授 予Zenas。ICP-054已 於2026年 進 入I期
     臨床 開 發 ,並 有望於2027年取得初步臨床數據。
                                                                      管理層討論及分析
打 造 用 於 實體 瘤 治 療 的 具 競 爭 力 的藥物組合
作 為 公 司 聚 焦 實 體 瘤 治 療 戰 略 的 重 要 組 成 部 分,我 們 正 在 構 建 一 個 具 有 競 爭 力 且 多 元 化 的 藥 物 組 合 ,旨
在 滿 足 多 種 腫 瘤 類 型 的 重 大 未 滿 足 醫 療 需 求 。2025年12月 ,公 司 的NTRK抑 制 劑zurletrectinib (ICP-723)已
獲NMPA批 准 ,該 藥 適 用 於12至18歲 及 成 人 的NTRK基 因 融 合 陽 性 腫 瘤 患 者。同 時,公 司 積 極 推 進 自 主 研
發的ADC平台,通過優化連接子和有效載荷技術,提升藥物的療效與安全性。首個自主研發的B7-H3靶向
ADC候 選 藥 於2025年7月 獲 批 臨 床 試 驗 申 請,正 在 進 行 劑 量 遞 增 試 驗。2026年3月,ICP-B208(靶 向CDH17
的ADC)已 在 中 國 提 交IND。公 司 計 劃 基 於 此 平 台,將 多 項ADC候 選 藥 推 進 至 臨 床 開 發 階 段,顯 著 豐 富 其
實 體 瘤 產 品 組 合。通 過 上 述 努 力,公 司 致 力 於 打 造 一 個 強 大 且 富 有 創 新 力 的 腫 瘤 治 療 產 品 組 合,奠 定 其
未 來 在 實 體 瘤創新療法領域的領導地位。
Zurletrectinib (ICP-723)
Zurletrectinib (ICP-723)是 一 種 第 二 代 小 分 子 泛 原 肌 球 蛋 白 相 關 激 酶 抑 制 劑 ,用 於 治 療 未 使 用 過TRK抑 制 劑
或 已 對 第 一 代TRK抑 制 劑 產 生 耐 藥 的 各 種 腫 瘤 類 型 的NTRK基 因 融 合 陽 性 癌 症 患 者 。第 一 代 泛TRK抑 制 劑
已 對 患 有TRK基 因 融 合 的 患 者 有 迅 速 和 持 久 的 緩 解 反 應,但 患 者 會 逐 漸 形 成 耐 藥 性。臨 床 前 數 據 顯 示,
zurletrectinib (ICP-723)能 夠 顯 著 抑 制 野 生 型TRKA/B/C以 及 突 變TRKA連 同 耐 藥 突 變G595R或G667C的 活 性 。
臨 床 前 實 驗 證明zurletrectinib (ICP-723)可克服第一代TRK抑制劑產生的獲得耐藥性。
TRK家 族 由 分 別 稱 為TRKA、TRKB和TRKC的 三 種 蛋 白 質 組 成,分 別 由 神 經 營 養 性 受 體 酪 氨 酸 激 酶 基 因
NTRK1、NTRK2及NTRK3編 碼。TRK在 維 持 正 常 神 經 系 統 功 能 起 重 要 作 用。分 離NTRK基 因 或NTRK基 因 融 合
體 的 異 常 連 接 會 導 致 多 種 不 同 腫 瘤 的 發 生,其 中 嬰 兒 纖 維 肉 瘤、唾 液 腺 癌 和 甲 狀 腺 癌 的 發 病 率 較 高 。
NTRK融 合 同 樣 在 軟 組 織 肉 瘤 、甲 狀 腺 癌 症 、唾 液 腺 乳 腺 類 似 分 泌 癌、肺 癌、結 直 腸 癌、黑 色 素 瘤、乳 腺
癌 等 中 以 較 低概率檢測到。
Zurletrectinib (ICP-723)於2025年12月 獲NMPA批 准 ,用 於 治 療NTRK基 因 融 合 陽 性 腫 瘤 成 人 及 青 少 年(12至
II期 註 冊 性 試 驗。主 要 療 效 終 點 是IRC評 估 的ORR 。在ISE分 析 招 募 的55名 受 試 者 中,IRC評 估 的ORR為89.1%
(95% CI:77.8, 95.9)。Zurletrectinib (ICP-723)顯示可克服對第一代TRK抑制劑的獲得耐藥性,為曾接受TRKi
治療失敗的患者帶來希望 。此外 ,針對兒科患者(2歲或以上及12歲以下)的獨立註冊性試驗正在進行中 ,
計 劃 於2026年上半年提交NDA申請。
關 於zurletrectinib (ICP-723)的 論 文。該 期 刊 總 結 稱,zurletrectinib (ICP-723)是 一 種 新 型、高 效 的 下 一 代TRK
抑 制 劑,與 其 他 下 一 代 藥 物 相 比,其 體 內 腦 穿 透 性 更 強 ,顱 內 活 性 更 高 。論 文 重 點 強 調 了zurletrectinib
對TRKA 、TRKB和TRKC野 生 型 激 酶 以 及 獲 得 性 耐 藥 突 變(如TRKA G595R和TRKA G667C)的 強 效 作 用 。
Zurletrectinib (ICP-723)還 顯 示 出 改 進 的 血 腦 屏 障 穿 透 性,與selitrectinib和repotrectinib相 比,轉 化 為 增 強
的 抗 腫 瘤 活 性 。在 攜 帶TRKA G598R/G670A耐 藥 突 變 的 正 位 小 鼠 膠 質 瘤 異 種 移 植 模 型 中,zurletrectinib
(ICP-723) (15 mg/kg)顯 著 提 高 了 攜 帶NTRK融 合 陽 性、TRK突 變 膠 質 瘤 的 正 位 小 鼠 的 生 存 率(selitrectinib、
repotrectinib和zurletrectinib (ICP-723)的 中 位 生 存 期 分 別 為41.5天、66.5天 和104天 ;P<0.05),顯 示 出 相 較
於repotrectinib (15 mg/kg)和selitrectinib (30 mg/kg)的優越療效(P=0.0384和0.0022),並具有良好的安全性 。
                                                        諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告           51
     管理層討論 及 分 析
     自主研發的抗體偶聯藥物(ADC)平台
     抗 體 偶 聯 藥 物(ADC)是 一 種 結 合 抗 體 特 異 性 與 細 胞 毒 性 藥 物 的 靶 向 療 法,可 將 治 療 藥 物 直 接 精 確 地 傳 遞
     至 癌 細 胞 。ADC由 三 個 主 要 成 分 組 成 : 專 門 結 合 癌 細 胞 表 面 抗 原 的 抗 體、能 提 供 細 胞 殺 傷 活 性 的 細 胞 毒
     性 有 效 載 荷 以 及連接抗體與有效載荷的連接子。
     本公司已開發先進的內部ADC平台,該平台採用專有的連接子 — 有效載荷技術,旨在為癌症治療提供強
     效 的 靶 向 治 療 。該平台可打造高度差異化的候選藥物,改善療效和安全性。平台的主要特點包括:
     •    不 可 逆 生 物偶聯:確保穩定的生物偶聯,優化ADC分子的穩定性及一致性。
     •    親 水 連 接 子:增強ADC穩定性,藥物抗體比值為8。
     •    新 型 有 效 載荷:結合高效的細胞毒性有效載荷,具有強大的旁觀者效應。
     該 平 台 的 優 勢 預 計 大 幅 提 升 候 選 藥 物 的 療 效 和 治 療 窗 口 期 ,從 而 擴 大 患 者 的 治 療 方 案 ,改 善 臨 床 結 果 。
     隨 著 平 台 的 不 斷 發 展,本 公 司 準 備 擴 展 其 產 品 組 合 ,推 出 多 種 差 異 化ADC候 選 藥 物 ,進 一 步 推 動 腫 瘤 學
     中的精確醫療。
     ICP-B794:用於 實 體 瘤 的 新 型B7H3靶 向ADC
     ICP-B794是採用諾誠健華自主研發的連接子 — 有效載荷平台開發的下一代B7H3靶向ADC。其由人抗B7H3
     單 克 隆 抗 體 組 成,通 過 可 被 蛋 白 酶 切 割、高 度 親 水 的 連 接 子 偶 聯 至 新 型 強 效 的 拓 撲 異 構 酶1抑 制 劑 有 效
     載 荷 ,DAR為8。該 平 台 的 特 點 是 可 避 免 逆 邁 克 爾 加 成 反 應 的 不 可 逆 連 接 結 構 、經PEG修 飾 的 親 水 性 連 接
     子化 學 結 構 ,以 及具有低P-gp敏感性的有效載荷,共同確保高度的循環穩定性及可控的有效載荷釋放。
     B7H3是 免 疫 檢 查 點 分 子B7家 族 的 成 員,是 一 種 單 次 跨 膜 糖 蛋 白。在 各 種 實 體 瘤 中(包 括 前 列 腺 癌、卵 巢
     癌 、胰 腺 癌 、結 腸 直 腸 癌 及 黑 色 素 瘤)均 發 現 了B7H3的 高 表 達。由 於 其 具 有 腫 瘤 特 異 性 表 達,B7H3被 認
     為 是 一 種 有 潛 力的廣泛癌症治療靶點。
     穩健且差異化的臨床前療效
     ICP-B794已 在 多 種 實 體 瘤 模 型 中 得 到 驗 證 ,包 括 小 細 胞 肺 癌(「SCLC」)、非 小 細 胞 肺 癌(「NSCLC」)及 其 他
     表 達B7H3的 腫 瘤。
     在NCI-H1155 NSCLC CDX模 型 的 療 效 比 較 研 究 中,低 至 0.3mg/kg ICP-B794 的 單 劑 量 給 藥 即 可 引 起 接 近
     療 期 間 ,並 無 發 現 任 何 異 常 臨 床 觀 察 或 體 重 的 顯 著 變 化,表 明ICP-B794在NCI-H1155模 型 中 具 有 良 好 的 耐
     受性 。
                                                                                 管理層討論及分析
                                    ICP-B794在動物模型中展現出優於
                                         其他產品的抗腫瘤活性
                                                    小鼠CDX模型
                                                                          INNOCARE
                                  單劑量
                                           在大型腫瘤中具有強大的抗腫瘤活性
通 常 ,小 鼠 的 臨 床 前ADC治 療 研 究 側 重 於 治 療 大 小 為100至200 mm3 的 小 皮 下 腫 瘤。然 而,在 癌 症 患 者 中
發 現 的 腫 瘤 或 轉 移 瘤 在 可 檢 測 到 時 通 常 更 大 。成 功 治 療 較 大 腫 瘤 至 關 重 要,因 為 大 型 腫 瘤 與 臨 床 的 相 關
性更高。
                                        ICP-B794 在大型腫瘤中亦表現出
                                              顯著的抗腫瘤活性
                                               異種移植CDX模型(NSCLC)
                                                               載體,IV      單劑量,n=8
                                                               競爭對手3,IV   單劑量,n=8
                   腫瘤體積(立方毫米)
                                                               競爭對手2,IV   單劑量,n=8
                                                  治療後天數
                                                                  諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告   53
     管理層討論 及 分 析
     即 使 腫 瘤 體 積 高 達700 mm3,5 mg/kg ICP-B794的 單 劑 量 給 藥 即 可 消 退NCI-H1155異 種 移 植 小 鼠 模 型 的 全
     部腫瘤。
     卓越的安全性,顯著增大的治療窗口
     通 過 將 抗 體 的 特 異 性 與 強 效 小 分 子 藥 物 的 細 胞 毒 性 相 結 合,ADC可 將 毒 素 精 確 輸 送 至 腫 瘤,同 時 保 護 正
     常 組 織 ,增 加 藥 物 的 治 療 窗 口 。這 一 概 念 得 到 臨 床 前 數 據 的 支 持,數 據 表 明,將 藥 物 與 抗 體 偶 聯 可 降 低
     藥 物 的 最 小 有 效劑量,提高藥物的最大耐受劑量(「MTD」)。
     對 食 蟹 猴 每 三 週 靜 脈 注 射 一 次、共 三 劑 的ICP-B794,表 現 出 近 似 劑 量 依 賴 的 藥 代 動 力 學 特 徵 及 卓 越 的 體
     內 循 環 穩 定 性 。最 高 非 嚴 重 毒 性 劑 量(「HNSTD」)界 定 為10 mg/kg ,未 觀 察 到 間 質 性 炎 症 或 肺 毒 性。由 此
     得 出 的 安 全 窗 — 定 義 為 猴 類HNSTD與 小 鼠MED的 比 值 — 約 為267倍,遠 超 已 報 告 的DS-7300安 全 窗(約40
     倍),佐 證 更 優 異的治療指數。
     ICP-B794的IND已 於2025年7月 獲 批,該 項 目 目 前 正 處 於 劑 量 遞 增 階 段。早 期 臨 床 數 據 顯 示 其 具 有 良 好 的
     藥 代 動 力 學 特 性 及 耐 受 性 。與 平 台 設 計 一 致 ,其 體 循 環 游 離 有 效 載 荷 水 平 相 較 對 照 組ADC平 台 所 觀 察 者
     低 約5至10倍 ,佐 證 其 安 全 性 提 升 的 潛 力 。已 觀 察 到 良 好 的 抗 腫 瘤 活 性,在 初 始 劑 量 組 中 觀 察 到 疾 病 穩
     定 化 ,值 得 注 意的是,第二劑量組的三名患者均達到了部分緩解。
     總 而 言 之 ,該 等 數 據 驗 證 了 諾 誠 健 華 專 有 的ADC平 台 能 夠 實 現 高 藥 效 、克 服 抗 藥 機 制 ,並 維 持 更 大 的 治
     療 窗 。ICP-B794作 為 一 款 差 異 化、潛 在 同 類 最 佳 的B7H3靶 向ADC,在 實 體 瘤 領 域 具 有 廣 泛 適 用 性,有 望
     成為 本 公 司 在 實體瘤及ADC領域的基石資產。
     ICP-B208:用於 治 療 實 體 瘤 的 新 型CDH17靶 向ADC
     基 於ICP-B794 令 人 鼓 舞 的 療 效 及 安 全 性 ,我 們 的 下 一 代ADC候 選 藥 物ICP-B208 專 為 靶 向CDH17 而 設 計,
     CDH17是 一 種 鈣 依 賴 性 細 胞 黏 附 蛋 白 ,在 腫 瘤 細 胞 增 殖、遷 移 及 轉 移 中 發 揮 關 鍵 作 用。CDH17在 胃 癌、
     結 直 腸 癌 、胰 腺 導 管 腺 癌 及 膽 管 癌 等 多 種 胃 腸 道 癌 症 表 面 高 度 表 達,而 在 正 常 組 織 中 表 達 量 極 低。其 腫
     瘤 限 制 性 表 達 及 在 癌 症 生 物 學 中 的 功 能 作 用,使CDH17成 為ADC療 法 中 極 具 吸 引 力 及 差 異 化 的 靶 點,能
     夠將 強 效 細 胞 毒性有效載荷精準遞送至腫瘤細胞,同時最大限度降低全身毒性。
                                                                                        管理層討論及分析
體 內 療 效 已 於 多 個 腫 瘤 模 型(包 括SUN-16(CDH17高 表 達 胃 癌)及Gp2d(CDH17低 表 達 結 直 腸 癌)異 種 移 植
模 型)中 得 到 驗證,ICP-B208展現出顯著的腫瘤生長抑制,佐證其具有差異化特性。
                       SUN-16(CDH17高表達胃癌)                              Gp2d(CDH17低表達結直腸癌)
                                     模型                                                模型
                                       載體                                    載體,IV
          腫瘤體積(立方毫米)
                                                               腫瘤體積(立方毫米)
                             治療後天數
          附註:P值乃按第40天的腫瘤體積對照載體組計算得出,
          **P<0.01,****P<0.0001;HS-20110,XXX:臨床領先的CDH17靶向ADC                         治療後天數
於2026年3月,已在中國提交ICP-B208的IND。待監管部門批准後,本公司將加速啟動並推進臨床開發 。
ICP-189
ICP-189為 一 種 有 效 的 口 服SHP2變 構 抑 制 劑,對 其 他 磷 酸 酶 具 有 很 好 的 選 擇 性。ICP-189可 作 為 聯 用 其 他
抗 腫 瘤 藥 的 基 石 療 法,旨 在 為 實 體 瘤 提 供 新 的 治 療 方 法。SHP2為RAS-MAPK通 路 的 關 鍵 上 游 調 節 因 子 ,
因 此 在 多 種 致 癌 驅 動 激 酶 的 信 號 傳 導 中 起 著 至 關 重 要 的 作 用,同 時 也 是PD-1信 號 傳 導 中 的 關 鍵 信 號 傳 導
者 ,使SHP2抑制劑可以與多種靶向療法和免疫腫瘤療法聯用。
在 臨 床 前 體 內 藥 效 研 究 中,ICP-189在 多 種 單 藥 治 療 的 異 種 移 植 模 型 中 表 現 出 顯 著 的 抗 腫 瘤 作 用 ,ICP-
同樣顯示出初步良好活性 。ICP-189的體內有效性通過藥效調節得到調和,ICP-189暴露水平與腫瘤中p-ERK
和DUSP6 mRNA水平降低相關。
我 們 正 在 進 行Ia期 劑 量 遞 增 研 究,以 評 估ICP-189在 中 國 晚 期 實 體 瘤 患 者 中 的 安 全 性、耐 受 性、藥 代 動 力
學 特 性 及 初 步 抗 腫 瘤 活 性 。截 至 本 報 告 日 期,我 們 已 完 成 單 一 藥 物 的 劑 量 遞 增。未 觀 察 到160毫 克 劑 量
下 任 何DLT ,亦 無3級 或 以 上 的TRAE。ICP-189顯 示 出 劑 量 依 賴 的 藥 代 動 力 學 特 性 與 較 長 的 半 衰 期 。ICP-
ICP-189單藥治療中觀察到初步療效 ,20毫克劑量組別中的1名宮頸癌患者達到PR並持續了17個治療週期。
於2023年7月14日,諾 誠 健 華 與ArriVent宣 佈 開 展 臨 床 開 發 合 作,以 評 估 諾 誠 健 華 的 新 型SHP2變 構 抑 制
劑ICP-189 與ArriVent的firmonertinib(一 種 高 度 腦 滲 透 性、廣 泛 活 性 的 突 變 選 擇 性EGFR抑 制 劑)治 療 晚 期
NSCLC患者的聯合療法。臨床前研究表明,ICP-189與firmonertinib聯用可克服第三代EGFR抑制劑的耐藥性 。
                                                                            諾誠健華醫藥有限公司       二零二五年年度報告   55
     管理層討論 及 分 析
     我 們 已 完 成ICP-189聯 合firmonertinib的Ib期 劑 量 發 現 研 究。在 劑 量 發 現 階 段 未 觀 察 到 任 何DLT。SMC初 步
     確 定 擴 大 劑 量 為ICP-189 160毫 克 加firmonertinib 80毫 克。9名 入 組 患 者 中,8名 患 者 達 到 疾 病 穩 定,其 中
     已 招 募14名 患 者 入 組。聯 合 治 療 後 觀 察 到 外 周DUSP6受 到 抑 制 。聯 合 療 法 觀 察 到 的 安 全 性 與 單 一 藥 物 研
     究報告的一致。
     生產
     廣州生產設施
     我 們 自 有 的83,000平 方 米 小 分 子 廣 州 生 產 設 施(「廣 州 基 地」)符 合 美 國、歐 洲、日 本 及 中 國 的 藥 品 生 產 質
     量 管 理 規 範(「GMP」)規 定,具 備 十 億 片 劑 的 年 產 能,已 經 成 功 獲 得 生 產 許 可 證。在 獲 得 中 國NMPA批 准
     可 在 廣 州 基 地 進 行 自 主 研 發 的BTK抑 制 劑 奧 布 替 尼 的 商 業 化 生 產 後 ,我 們 已 開 始 在 廣 州 小 分 子 生 產 設 施
     生 產 奧 布 替 尼 ,並已自2022年8月起上市。
     提 高 難 溶 性 藥 物 溶 解 度 已 成 為 創 新 藥 製 劑 研 發 的 關 注 重 點 和 挑 戰。為 應 對 此 類 挑 戰,我 們 的 廣 州 基 地 已
     經 搭 建 了 技 術 平 台,包 括 三 大 平 台 技 術 : 難 溶 性 藥 物 增 溶 製 劑 技 術、口 服 固 體 製 劑 控 釋 技 術 和 靶 向 定 位
     給 藥 技 術 。我 們 引 進 了 具 有 國 際 領 先 水 平 的 生 產 線,配 備 噴 霧 乾 燥 與 熱 熔 擠 出 固 體 分 散 技 術,從 而 提 高
     藥 物 的 生 物 利 用 度,更 好 地 支 持 新 藥 開 發 和 生 產 需 求。2022年,我 們 的 廣 州 基 地 獲 廣 東 省 政 府 認 定 為 廣
     東 省 難 溶 性 藥 物創新製劑工程技術研究中心及廣東省專精特新中小型企業。
     此 外 ,我 們 已 成 功 完 成 第 二 期 及 第 三 期 建 設。第 二 期 已 完 成 若 干 生 產 性 能 資 質(PPQ)項 目。第 三 期 建 設 將
     有 助 於 我 們 實 現 奧 布 替 尼 的 快 速 增 長 以 及 即 將 推 出 的 新 產 品 上 市。該 等 項 目 共 新 增21,541平 方 米 的 生 產
     面積 ,為 不 斷 擴 展的產品管線和業務發展提供堅實支撐。
     北京生產設施
     我們已在北京昌平建立一座大分子CMC(化學、生產及控制)試點設施,擬進行早期臨床用品的營運階段。
     同 時,我 們 已 選 定 在 北 京 生 命 科 學 園 區 內 本 公 司 總 部 鄰 近 一 塊70,381平 方 米 的 土 地 上,興 建 標 誌 性 的 研
     發 中 心 及 大 分 子生產設施。
     其他企業發展
     於2025年4月28日,本 公 司 宣 佈 發 佈2024年 環 境 、社 會 及 管 治 報 告(「2024年ESG報 告」)。這 標 誌 著 本 公
     司連續第六年發佈ESG報告 ,也是第二年設定具體的環境管理目標。於2023年環境、社會及管治報告中,
     本 公 司 承 諾 截 至2028年,溫 室 氣 體 排 放 強 度、能 源 使 用 強 度、工 業 廢 水 排 放 強 度 在2023年 的 基 礎 上 分 別
     降 低10% ,廢 氣 排 放 處 理 合 規 率 和 廢 棄 物 處 理 合 規 率 將 達100% ,實 現 綠 色 生 產,降 低 生 產 過 程 對 環 境
     的 影 響 。截 至2025年12月31日止年度,所有目標均已成功達成。
                                                                  管理層討論及分析
報 告 期 末 後事 項
自2025年12月31日後直至本報告日期並無發生影響本公司之重要事項。
財務回顧
收益
                                              截至12月31日止年度
                             人民幣千元                   %       人民幣千元                  %
持 續 經 營 業 務收益
藥 物 的 銷 售 淨額                  1,442,369            60.7       1,005,621            99.6
業務合作                            904,036            38.1              —               —
研 發 及 其 他 服務                     28,501             1.2           3,827             0.4
總收益                           2,374,906           100.0       1,009,448           100.0
總 收 益 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣1,009.4百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 人 民
幣2,374.9百 萬 元 。藥 物 的 銷 售 淨 額 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣1,005.6百 萬 元 增 加43.4%至 截
至2025年12月31日止年度的人民幣1,442.4百萬元,是由於奧布替尼銷售的強勁增長,以及坦昔妥單抗自
的許可收益 。研發及其他服務的收益變化主要是由於與Zenas根據獨佔許可協議確認相應服務收益所致 。
毛利及毛利率
                                              截至12月31日止年度
                             人民幣千元                   %       人民幣千元                  %
藥物銷售                          1,266,559            58.0         868,727            99.7
業務合作                            904,036            41.4              —               —
研 發 及 其 他 服務                     13,198             0.6           2,280             0.3
毛利                            2,183,793           100.0         871,007           100.0
毛 利 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣871.0百 萬 元 增 加150.7%至 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 人
民 幣2,183.8百 萬 元。截 至2025年12月31日 止 年 度 的 毛 利 率 為92.0% ,較 截 至2024年12月31日 止 年 度 的
                                                     諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告        57
     管理層討論 及 分 析
     分部資料
     本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發 、生 產 、商 業 化 及 服 務,而 該 等 業 務 被 視 為 單 一 報 告 分 部,與 在 內 部 向 本 集 團
     高 級 管 理 層 呈 報資料以進行資源分配和業績評估之方式一致。因此,並無呈列按經營分部劃分的分析 。
     其他收入及收益
     其 他 收 入 及 收 益 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣210.8百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 止 年 度
     的 人 民 幣262.2百 萬 元,主 要 歸 因 於 政 府 補 助 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣21.1百 萬 元 增 加 人
     民 幣26.2百 萬 元 至 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣47.3百 萬 元,以 及 截 至2025年12月31日 止 年 度 的
     匯兌 收 益 人 民 幣31.9百萬元。
     銷售及分銷開支
     銷 售 及 分 銷 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣420.0百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 止 年 度
     的 人 民 幣580.0百 萬 元,主 要 是 由 於 為 準 備 坦 昔 妥 單 抗 上 市 而 作 出 的 商 業 化 擴 展、市 場 滲 透 及 產 生 的 銷
     售開 支 導 致 市 場推廣及教育活動增加、僱員相關成本增加。
                                                 截至12月31日止年度
                                人民幣千元                  %      人民幣千元                  %
     市 場 研 究 、推 廣及教育               297,491           51.3        224,969           53.6
     僱員 開 支                        229,402           39.6        186,935           44.5
     股份支付開支                          6,585            1.1         (29,745)          (7.1)
     其他                             46,478            8.0          37,802            9.0
     銷售及分銷開支                       579,956          100.0        419,961          100.0
     研發開支
     研 發 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣814.0百 萬 元 增 加16.9%至 截 至2025年12月31日 止 年 度
     的 人 民 幣951.6百 萬 元,主 要 是 由 於 增 加 投 資 以 推 進 技 術 平 台 創 新 及 臨 床 研 究,以 及 許 可 相 關 開 支 及 僱
     員相 關 成 本 增 加。
                                                 截至12月31日止年度
                                人民幣千元                  %      人民幣千元                  %
     直 接 臨 床 試 驗 、第三方合
       約 開 支 及 許 可開支               396,475           41.7        333,266           40.9
     僱員 開 支                        295,703           31.1        282,891           34.8
     股份支付開支                         33,927            3.6          (3,097)          (0.4)
     折舊及攤銷                          79,881            8.4         76,756             9.4
     其他                            145,633           15.2        124,211           15.3
     研發開支                          951,619          100.0        814,027          100.0
                                                                   管理層討論及分析
(i)     直 接 臨 床 試 驗、第 三 方 合 約 及 許 可 開 支 由 人 民 幣 333.3 百 萬 元 增 加 人 民 幣 63.2 百 萬 元 至 人 民 幣
(ii)    研 發 僱員開支由人民幣282.9百萬元增加人民幣12.8百萬元至人民幣295.7百萬元;
(iii)   股 份 支付開支由人民幣-3.1百萬元增加人民幣37.0百萬元至人民幣33.9百萬元;
(iv)    折 舊 及攤銷由人民幣76.8百萬元增加人民幣3.1百萬元至人民幣79.9百萬元;及
(v)     其 他 研 發 開 支(例 如 試 驗 用 材 料 、耗 材 及 能 源 等)由 人 民 幣124.2百 萬 元 增 加 人 民 幣21.4百 萬 元 至 人
        民 幣145.6百萬元。
行政開支
行 政 開 支 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 人 民 幣183.9百 萬 元 增 加10.7%至 截 至2025年12月31日 止 年 度
的 人 民 幣203.5百萬元,主要歸因於稅項及附加費增加,以及僱員相關成本增加。
                                                截至12月31日止年度
                               人民幣千元                  %       人民幣千元                  %
僱員開支                               89,543           44.0          81,871           44.5
股份支付開支                             29,093           14.3          22,050           12.0
專業費用                               20,119            9.9          25,886           14.1
折舊及攤銷                              17,755            8.7          16,831            9.2
稅項及附加費                             23,424           11.5          15,236            8.3
其他                                 23,576           11.6          21,986           11.9
行政開支                              203,510          100.0         183,860          100.0
其他開支
其 他 開 支 由 截至2024年12月31日止年度的人民幣46.4百萬元減少至截至2025年12月31日止年度的人 民 幣
匯 兌 虧 損 轉 為截至2025年12月31日止年度的收益,並計入其他收入及收益。
可轉換貸款之 公 允 價 值 變 動
對 廣 州 凱 得 可 轉 換 貸 款 之 公 允 價 值 變 動 由 截 至2024年12月31日 止 年 度 錄 得 虧 損 人 民 幣29.6百 萬 元 轉 為 截
至2025年12月31日止年度錄得零。我們已於2024年8月償清該筆可轉換貸款。
應佔合營企業 虧 損
截 至2025年12月31日 止 年 度 應 佔 合 營 企 業 虧 損 為 人 民 幣0.2百 萬 元,而 截 至2024年12月31日 止 年 度 則 為
虧 損 人 民 幣5.3百萬元。
                                                      諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告       59
     管理層討論 及 分 析
     財務成本
     財 務 成 本 由 截 至2024年12月31日止年度的人民幣33.8百萬元增加至截至2025年12月31日止年度的人民 幣
     財務狀況主要項 目 分 析
     流動資產淨值
     下 表 載 列 我 們 截至所示日期的流動資產及流動負債:
                                                                    截至12月31日
                                                                人民幣千元          人民幣千元
     流動資產
     貿易應收款項                                                        502,876        351,002
     預 付 款 項 、其 他應收款項及其他資產                                          80,731         88,084
     存貨                                                            162,869         95,577
     其他金融資產                                                        264,213       1,062,899
     現金及銀行結餘                                                     7,051,433       6,222,626
     流動資產總值                                                      8,062,122       7,820,188
     流動負債
     計息銀行借款                                                        241,161        193,797
     貿易應付款項                                                        183,699        128,363
     合約負債                                                          105,432             —
     應付所得稅                                                          11,879             —
     其 他 應 付 款 項 及應計費用                                             814,350        695,512
     遞延收入                                                           14,025         11,724
     租賃負債                                                           27,234         31,608
     流動負債總額                                                      1,397,780       1,061,004
     流動資產淨額                                                      6,664,342       6,759,184
     截 至2025年12月31日 ,我 們 錄 得 流 動 資 產 淨 額 人 民 幣6,664.3百 萬 元,主 要 歸 因 於 我 們 的 現 金 及 銀 行 結
     餘 人 民 幣7,051.4百 萬 元 、貿 易 應 收 款 項 人 民 幣502.9百 萬 元,以 及 其 他 金 融 資 產 人 民 幣264.2百 萬 元,部
     分 被 貿 易 應 付 款 項 人 民 幣183.7百 萬 元、其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 人 民 幣814.4百 萬 元 及 計 息 銀 行 借 款 人
     民 幣241.2百 萬 元所抵銷。
                                                                管理層討論及分析
貿易應收款項
貿 易 應 收 款 項 主 要 包 括 藥 品 銷 售 的 應 收 款 項 及 提 供 研 發 服 務 的 其 他 應 收 款 項。貿 易 應 收 款 項 於 報 告 期
末 根 據 發 票 日期及經扣除虧損撥備的賬齡分析如下:
                                                               截至12月31日
                                                           人民幣千元          人民幣千 元
三個月內                                                          477,072        345,906
三 個 月 至 六 個月                                                   25,804          5,096
貿易應收款項                                                        502,876        351,002
我 們 與 客 戶 的 交 易 條 款 主 要 為 信 貸 方 式,惟 新 客 戶 一 般 須 預 先 付 款。信 貸 期 一 般 為 一 至 三 個 月,部 分 客
戶 的 信 貸 期 更 長。本 集 團 致 力 對 尚 未 收 取 的 應 收 款 項 維 持 嚴 格 控 制,以 將 信 貸 風 險 減 至 最 低。高 級 管 理
人 員 定 期 檢 討逾期結餘。本集團主要客戶為中國的國有大型藥品經銷商,本集團自2021年以來一直 與 該
等 經 銷 商 合 作。本 集 團 認 為 該 做 法 符 合 中 國 生 物 製 藥 行 業 的 現 行 規 範,主 要 藥 品 經 銷 商 為 國 有 企 業 。本
集 團 並 無 就 其貿易應收款項結餘持有任何抵押品或其他信貸增益工具。貿易應收款項為不計息。
預付款項、其他應收款項及其他資產
預 付 款 項 、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣88.1百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月
                                                               截至12月31日
                                                           人民幣千元          人民幣 千 元
預付款項                                                           55,364         57,291
應收利息                                                           20,855         18,199
可收回稅項                                                           3,489         10,631
其他應收款項                                                          1,023          1,963
存貨
由 於 銷 量 持 續 增 長 ,存 貨(主 要 包 括 原 材 料、在 製 品 及 製 成 品)由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣95.6百 萬
元 增 加 至 截 至2025年12月31日的人民幣162.9百萬元。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告       61
     管理層討論 及 分 析
     其他金融資產
                                                                    截至12月31日
                                                                人民幣千元          人民幣千元
     按 攤 銷 成 本 列 賬的金融資產                                            741,876        762,907
     按 公 允 價 值 計 入損益的金融資產                                               —         759,179
     其他金融資產                                                        741,876       1,522,086
     分類為:
     流動資產                                                          264,213       1,062,899
     非流動資產                                                         477,663         459,187
     其他金融資產                                                        741,876       1,522,086
     其 他 金 融 資 產 總 值(分 類 為 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 及 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產)為 以 人 民 幣
     及 美 元 計 值 的 理 財 產 品 ,截 至2025年12月31日 的 流 動 資 產 及 非 流 動 資 產 分 別 為 人 民 幣264.2百 萬 元 及 人
     民 幣477.7百 萬 元 ,而 截 至2024年12月31日 的 流 動 資 產 及 非 流 動 資 產 分 別 為 人 民 幣1,062.9百 萬 元 及 人 民
     幣459.2百 萬 元 。
     貿易應付款項
     貿 易 應 付 款 項 於報告期末根據發票日期的賬齡分析如下:
                                                                    截至12月31日
                                                                人民幣千元          人民幣千元
     一年內                                                           174,246        111,795
     一年至兩年                                                           6,848         13,457
     兩年至三年                                                           2,420          2,990
     三年 以 上                                                            185            121
     合約負債
     截 至2025年12月31日,根據獨佔許可協議,合約負債指已向Zenas收取但尚未於收益確認的款項。
                                                                管理層討論及分析
其他應付款項及應計費用
其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣695.5百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 的 人
民 幣814.4百 萬 元 ,主 要 是 由 於(i)應 付 工 資 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣62.6百 萬 元 增 加 至 截 至2025年
加 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣67.1百 萬 元 ;(iii)銷 售 折 扣 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣19.5百 萬 元
增加至截至2025年12月31日的人民幣49.2百萬元;(iv)新增長期應付款項(一年內到期)人民幣48.0百萬元,
被(v)物 業 、廠 房 及 設 備 的 應 付 款 項 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣47.8百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月31
日 的 人 民 幣36.8百萬元所抵銷。
                                                               截至12月31日
                                                          人民幣千元           人民幣千 元
物 業 、廠 房 及設備的應付款項                                             36,760         47,848
應付工資                                                          78,489         62,649
個 人 所 得 稅 及其他稅項                                               67,070         31,113
銷售折扣                                                          49,206         19,504
應計費用                                                          42,676         39,837
其他流動負債                                                       476,336        476,336
長 期 應 付 款 項 — 流動                                              48,029             —
其他                                                            15,784         18,225
其 他 應 付 款 項及應計費用                                             814,350        695,512
債務
下 表 載 列 截 至所示日期我們的債務明細:
                                                               截至12月31日
                                                          人民幣千元           人民幣千 元
計入流動負債
計息銀行借款                                                       241,161        193,797
租賃負債                                                          27,234         31,608
其他流動負債                                                       476,336        476,336
長 期 應 付 款 項 — 流動                                              48,029             —
計 入 非 流 動 負債
計息銀行借款                                                      1,001,700      1,018,700
租賃負債                                                           19,026         27,440
長期應付款項                                                        274,016        303,134
債務總額                                                        2,087,502      2,051,015
                                                   諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告      63
     管理層討論 及 分 析
     債 務 總 額 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣2,051.0百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣2,087.5百
     萬 元 ,主 要 是 由 於短期銀行借款增加所致。
     遞延收入
     遞 延 收 入 總 額(分 類 為 流 動 負 債 及 非 流 動 負 債)由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣263.0百 萬 元 增 加 至 截 至
     物業、廠房及設備
     物 業 、廠 房 及 設 備 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣784.3百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣
     使用權資產
     使 用 權 資 產 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣281.8百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣266.4百 萬
     元 ,主 要 是 由 於攤銷所致。
     其他無形資產
     其 他 無 形 資 產 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣35.9百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣30.6百 萬
     元,主 要 是 由 於 無形資產攤銷所致。
     於合營企業的投資
     於 合 營 企 業 的 投 資 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣0.4百 萬 元 增 加 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣2.7百
     萬 元 ,是 由 於 新 增注資所致。
     按公允價值計入損益的非上市股權投資
     根 據 與Prolium簽 訂 的 獨 佔 許 可 協 議 ,我 們 已 獲 得Prolium的 少 數 股 權 作 為 交 易 的 部 分 代 價,該 等 股 權 以 按
     公允 價 值 計 入 損益的非上市股權投資列賬,截至2025年12月31日為人民幣24.8百萬元。
     按公允價值計入其他全面收益的股權投資
     根 據 與Zenas簽 訂 的 獨 佔 許 可 協 議,截 至2025年 底,我 們 已 獲 得5,000,000股Zenas普 通 股,該 等 股 份 以 按
     公允價值計入其他全面收益的股權投資列賬 。截至2025年12月31日,該項結餘為人民幣1,174.0百萬元,
     公 允 價 值 收 益 為 人 民 幣507.2百 萬 元,其 中 人 民 幣400.7百 萬 元 按 公 允 價 值 計 入 本 公 司 其 他 全 面 收 益 ,人
     民 幣106.5百 萬 元計入遞延稅項負債。
     其他非流動資產
     其 他 非 流 動 資 產 主 要 為 長 期 資 產(包 括 物 業、廠 房 及 設 備 及 其 他 無 形 資 產 等)的 預 付 款 項,由 截 至2024年
     遞延稅項負債
     遞 延 稅 項 負 債 源自按公允價值計入其他全面收益的股權投資的公允價值變動。
                                                                   管理層討論及分析
主要財務比率
下 表 載 列 我 們的選定主要財務比率:
                                                                  截至12月31日
流動比率                                                                 5.8             7.4
流 動 比 率 等 於 截 至 年 末 的 流 動 資 產 除 以 流 動 負 債。流 動 比 率 下 降 主 要 是 由 於 合 約 負 債、其 他 應 付 款 項 及
應 計 費 用 以 及貿易應付款項增加所致。
流 動 資 金 及財 務 資 源
我 們 預 期 ,我 們 的 流 動 資 金 需 求 將 結 合 經 營 活 動 所 得 現 金、銀 行 信 貸 及 其 他 借 款、不 時 從 資 金 市 場 籌 集
的 其 他 資 金 及 首 次 公 開 發 售 和 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 而 獲 滿 足。我 們 將 根 據 我 們 對 資 本 資 源 的
需 要 及 市 場 狀況,繼續評估潛在融資機會。
於 2020 年 3 月 23 日 ,因 本 公 司 在 香 港 聯 交 所 上 市 而 按 價 格 每 股 8.95 港 元 發 行 250,324,000 股 每 股 面 值
百 萬 港 元(未 扣 除 有 關 本 公 司 首 次 公 開 發 售 的 開 支)已 記 入 股 份 溢 價 賬 。美 元 金 額 乃 按 於2020年3月23日
在 美 國 聯 邦 儲備系統的H.10每週統計公佈所載的匯率換算為港元。
於2020年4月15日 ,全 球 發 售 的 國 際 包 銷 商 全 數 行 使 超 額 配 股 權,據 此,本 公 司 須 按 全 球 發 售 項 下 的 發
售 價 配 發 及 發 行 期 權 股 份,即 共 計37,548,000股 股 份 ,相 等 於 根 據 全 球 發 售 初 步 可 供 認 購 的 股 份 最 高 數
目 約15% 。行 使 超 額 配 股 權 所 得 款 項 淨 額 約 為322.59百 萬 港 元(經 扣 除 本 公 司 就 行 使 超 額 配 股 權 應 付 的
佣 金 及 其 他 發售開支)。
於2021年2月10日,根 據 本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 的 兩 項 認 購 協 議 ,合 共210,508,000股 本 公 司 股 份 按 每
股 認 購 股 份14.45港 元 之 認 購 價 獲 得 認 購。有 關 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期 分 別 為2021年2月3日 及2021年2
月10日 的 公 告。
於2022年9月21日,264,648,217股 每 股 面 值0.000002美 元 的 人 民 幣 股 份 按 每 股 人 民 幣 股 份 人 民 幣11.03元
的價格發行 ,並已在科創板上市 。經扣除包銷折扣及佣金和發售開支後,所得款項淨額為人民幣2,778.82
百 萬 元 。按 中 國 證 券 法 例 規 定,人 民 幣 股 份 發 行 的 所 得 款 項 淨 額 的 用 途 必 須 嚴 格 遵 守 中 國 招 股 章 程 所 披
露 的 計 劃 用 途以及經董事會批准的本公司有關人民幣股份發行的資金管理政策。
於2025年12月31日,我 們 的 現 金 及 相 關 賬 戶 結 餘 為 人 民 幣7,814.2百 萬 元,而 於2024年12月31日 則 為 人
民 幣7,762.9百萬元。該增加主要是由於經營活動所得現金所致。我們的現金主要用作為新候選藥物的 研
發 工 作 提 供 資 金 ,以 及 用 作 促 銷 、營 運 資 金、其 他 一 般 企 業 用 途。我 們 的 現 金 及 現 金 等 價 物 以 人 民 幣、
美 元 、澳 元 及港元持有。
除 本 報 告 披 露者外,於報告期內及直至本報告日期,本公司並無發行任何股本證券以換取現金。
                                                      諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告        65
     管理層討論 及 分 析
     重 大 投 資 、重 大 收 購 及 出 售 事 項
     認購理財產品
     於 報 告 期 內 ,本 公 司 已 購 買 若 干 理 財 產 品,但 該 等 產 品 單 個 或 合 計 根 據 上 市 規 則 第14.07條 計 算 的 適 用
     百分 比 率 均 未 超過5%。
     我們 理 財 產 品 的表現於我們的損益賬內反映。
     於報 告 期 內 ,認購分類為按攤銷成本列賬的金融資產及按公允價值計入損益的金融資產。
     按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 產 生(i)投 資 收 入 人 民 幣44.1百 萬 元 ; 及(ii)按 公 允 價 值 透 過 本 公 司 損 益 賬
     計 量 的 公 允 價 值 收 益 人 民 幣3.1百 萬 元。於2025年12月31日,按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 的 合 共 未
     贖 回 本 金 額 為 零。
     按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 產 生 投 資 收 入 人 民 幣31.1百 萬 元。於2025年12月31日,按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金
     融 資 產 的 合 共 未贖回本金額為人民幣706.8百萬元。
     獲得普通股作為 股 權 投 資
     於報告期內 ,本公司已與Zenas簽訂獨佔許可協議。根據許可協議,Zenas將向諾誠健華發行Zenas普通股 。
     截 至2025年12月31日,本 公 司 已 獲 得5,000,000股Zenas普 通 股,該 等 股 份 列 作 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面
     收 益 的 股 權 投 資,金 額 為 人 民 幣1,174.0百 萬 元。其 產 生 公 允 價 值 收 益 人 民 幣507.2百 萬 元,其 中 人 民 幣
     截 至2025年12月31日,我們並無持有本公司任何其他重大投資。
     其他重大投資、重 大 收 購 及 出 售 事 項
     於 報 告 期 內 ,我 們 並 無 有 關 本 公 司 的 附 屬 公 司、聯 營 公 司 及 合 營 企 業 的 任 何 重 大 收 購 或 出 售 事 項。截 至
     資產負債比率
     於2025年12月31日 的 資 產 負 債 比 率(按 總 債 項(包 括 其 他 流 動 負 債 、貸 款 及 借 款 及 長 期 應 付 款 項)除 以 總
     資產 再 乘 以100%計算)為18.9%(2024年12月31日:21.2%)。
     董 事 會 及 審 核 委 員 會 不 斷 監 察 現 有 及 預 期 流 動 資 金 需 求,以 確 保 本 公 司 維 持 充 足 現 金 儲 備 以 應 付 其 短
     期 及 長 期 的 流 動資金需要。
     銀行貸款及其他借款
     於2025年12月31日,我們有計息銀行借款人民幣1,242.9百萬元(其中人民幣241.2百萬元於一年內到期)、
     應付北京昌鑫建設投資有限公司的長期應付款項人民幣322.0百萬元(其中人民幣48.0百萬元於一年內到期)
     及 與 廣 州 凱 得 的 其 他 流 動 負 債 人 民 幣476.3百 萬 元 。我 們 抵 押 人 民 幣663.5百 萬 元 的 資 產 以 獲 得 上 述 計 息
     銀 行 借 款 及 長 期應付款項。截至2025年12月31日,未動用銀行信貸為人民幣644.7百萬元。
                                                                管理層討論及分析
除 上 文 所 披 露 者 外 ,截 至2025年12月31日,我 們 並 無 任 何 其 他 重 大 按 揭、抵 押、債 權 證 、貸 款 資 本、債
務證券 、貸款 、未動用銀行信貸 、銀行透支或其他同類債項、租購承擔、承兌負債(正常貿易票據除外)、
承 兌 信 貸(不 論是否有擔保、無擔保、有抵押或無抵押)或擔保。
或然負債
於2025年12月31日,我們並無任何重大或然負債。
外匯風險
我 們 的 財 務 報 表 以 人 民 幣 列 示 ,但 若 干 現 金 及 現 金 等 價 物、其 他 金 融 資 產、貿 易 及 其 他 應 收 款 項、貿 易
及 其 他 應 付 款 項、按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 非 上 市 股 權 投 資 以 及 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益 的 股 權 投
資 按 外 幣 計 值 ,因 而 面 臨 外 幣 風 險 。我 們 目 前 並 無 外 幣 對 沖 政 策。然 而,管 理 層 會 監 控 外 匯 風 險,並 會
在 日 後 有 需 要時考慮對沖重大的外幣風險。
流 動 資 金 風險
在 流 動 資 金 風 險 管 理 中,本 公 司 監 控 並 維 持 管 理 層 認 為 充 足 的 現 金 及 現 金 等 價 物 水 平,以 為 營 運 提 供 資
金 並 減 輕 現 金流量波動的影響。
本 集 團 資 產押 記
除「銀 行 貸 款及其他借款」一段所述的資產抵押外,於2025年12月31日,本集團並無將其資產抵押。
末期股息
董 事 會 決 議 不建議就截至2025年12月31日止年度派付末期股息(2024年:無)。
截 至2025年12月31日,並無股東放棄或同意放棄任何股息的安排。
僱員及薪酬
於2025年12月31日,本集團有合共1,259名(2024年:1,146名)僱員。下表載列以職能劃分的僱員總數 :
                                                             僱員人數        佔總數百分 比
職能
研究及開發                                                            530          42.1%
生產                                                               220         17.47%
銷售及營銷                                                            412         32.72%
一般及行政                                                             97           7.7%
僱員總數                                                            1,259          100%
我 們 的 僱 員 薪 酬 包 括 薪 金、花 紅、僱 員 公 積 金 及 社 會 保 險 計 劃 以 及 其 他 福 利 付 款。根 據 中 國 適 用 法 律 ,
我們為僱員提供社會保障(包括養老金計劃、醫療保險、工傷保險、失業保險及生育保險)及住房公積金。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告       67
     董事及高級 管 理 層 履 歷
     董事
     執行董事
     崔 霽 松 博 士 ,Ph.D. ,62歲,自2015年11月3日 起 出 任 董 事,並 自2016年8月18日 起 任 行 政 總 裁。2019年9
     月27日 ,崔博士被調任為執行董事,並獲委任為董事會主席。崔博士一直為本公司主要管理層成員之一,
     並 自 本 公 司 成 立 以 來 一 直 積 極 參 與 其 業 務 、策 略 及 營 運 管 理。崔 博 士 亦 為 提 名 委 員 會 主 席 及 薪 酬 委 員 會
     成員 。
     崔 博 士 在 醫 藥 行 業 的 研 發 及 公 司 管 理 方 面 擁 有 逾20年 經 驗。其 職 業 生 涯 始 於1996年10月 至2010年10月
     在Merck & Co.任職期間,彼其後成為該公司在美國的早期開發團隊的負責人。2011年8月至2015年8月 ,
     崔 博 士 擔 任PPD公 司BioDuro LLC的 行 政 總 裁 兼 首 席 科 學 官。崔 博 士 亦 獲 選 為 美 中 醫 藥 開 發 協 會 (Sino-
     American Pharmaceutical Association) 第17屆 主 席,為 第 一 位 女 性 主 席。崔 博 士 亦 在 行 業 評 審 期 刊 上 發 表
     Chemistry 。 此 外, 崔 博 士 為 三 項 專 利 的 主 要 專 利 持 有 人, 即Transgenic mice expressing APC resistance
     Factor V 、cloning and expression of dog gonadotropin releasing hormone receptor及DNA encoding monkey
     gonadotropin releasing hormone receptor。
     崔 博 士 於1983年7月 獲 得 山 東 大 學 微 生 物 學 學 士 學 位 ,並 於1992年12月 自 普 渡 大 學(Purdue University)獲
     授 生 物 科 學 哲 學 博 士 學 位 。崔 博 士 於1996年9月 在 霍 華 德.休 斯 醫 學 研 究 所 (The Howard Hughes Medical
     Institute) 完 成 心 血管研究的博士後培訓。
     趙仁濱博士 ,Ph.D. ,57歲,自2015年11月3日起出任董事。趙博士於2019年9月27日被調任為執行董事 ,
     專 注 生 物 學 和 臨 床 發 展 策 略。趙 博 士 一 直 為 本 公 司 主 要 管 理 層 成 員 之 一,並 自 本 公 司 成 立 以 來 一 直 積 極
     參 與 其 業 務 、策略及營運管理。趙博士為施一公博士的配偶。
     於2002年8月 至2008年12月 ,趙 博 士 在 強 生 公 司(研 發)擔 任 多 個 職 位,包 括 高 級 科 學 家、研 究 員 及 首 席
     科 學 家 。趙 博 士 於2010年3月 加 入Shenzhou Tianchen Technology Inc.,於2011年6月 至2013年3月 擔 任 研 究
     員。於2013年7月 至2015年8月,趙 博 士 在 潤 諾 任 發 現 生 物 學 總 監。於2015年8月 至2018年4月,趙 博 士 任
     本 公 司 生 物 學 高級總監。
     趙博士於1991年7月獲清華大學授予生物科學與生物技術學士學位,並於1999年5月獲約翰.霍普金斯大
     學 (Johns Hopkins University) 醫學院授予生物化學與分子生物學博士學位。
                                                                          董 事 及 高 級 管 理 層 履歷
非執行董事
施 一 公 博 士 ,Ph.D.,58歲,自2018年11月28日 起 出 任 董 事。施 博 士 於2015年11月3日 被 調 任 為 非 執 行 董
事 ,並 獲 委 任為科學顧問委員會主席。施博士為趙仁濱博士的配偶。
施 博 士 為 全 球著名結構生物學家。他的研究對細胞凋亡背後的分子機制具有先進的科學認識。於1998年
授 。自2007年11月 起,施 博 士 在 清 華 大 學 擔 任 多 個 職 位,包 括 生 命 科 學 學 院 院 長、清 華 大 學 副 校 長 及 大
學 教 授 。施 博士對提升全球教育的努力驅使他創立西湖大學,並自2018年4月起出任首任校長。
施 博 士 憑 其 成 就 獲 得 多 項 會 員 資 格、資 歷 以 及 獎 項。施 博 士 為 中 國 科 學 院 院 士,美 國 藝 術 與 科 學 院 外 籍
院 士 、美 國 國家科學院外籍院士、歐洲分子生物學組織外籍成員。
施 博 士 亦 獲 得許多獎項和榮譽,包括:
•    2008年 獲 國 家 傑 出 青 年 科 學 基 金 資 助(The National Science Fund for Distinguished Young Scholars)、
•    2010 年 獲 以 色 列 特 拉 維 夫 大 學(Tel Aviv University)雷 蒙 德 與 比 佛 利 賽 克 勒 國 際 生 物 物 理 獎(The
     Raymond & Beverly Sackler International Prize in Biophysics);
•    2010年獲香港求是科技基金會傑出科學家獎;
•    2010年獲中國上海談家楨生命科學成就獎;
•    2014年獲瑞典皇家科學院(Royal Swedish Academy of Sciences)頒發的愛明諾夫獎(The Gregori Aminoff
     Prize);
•    2016年獲何梁何利基金科學與技術成就獎;
•    2017年獲國家創新獎(The National Innovation Award);及
•    2017年獲未來科學大獎生命科學獎。
施 博 士 近 年 的主要著作包括:
•   「Structures of the Human Spliceosomes Before and After Release of the Ligated Exon」;
•   「Structures of the Catalytically Activated Yeast Spliceosome Reveal the Mechanism of Branching」;
•   「Recognition of the Amyloid Precursor Protein by Human-Secretase」;
•   「Structural Basis of Notch Recognition by Human-Secretase」;
•   「Structure of a Human Catalytic Step I Spliceosome」;
                                                                諾誠健華醫藥有限公司              二零二五年年度報告      69
     董事及高級 管 理 層 履 歷
     •   「Structures of the Fully Assembled Saccharomyces Cerevisiae Spliceosome Before Activation」;
     •   「Structure of the Human PKD1/PKD2 Complex」;及
     •   「Structures of the Human Pre-Catalytic Spliceosome and its Precursor Spliceosome」。
     施博士於1989年7月獲得清華大學授予生物科學和生物技術學士學位,並於1995年5月獲約翰.霍普金斯
     大學(Johns Hopkins University)醫學院授予生物 物理學和生物物理化學博士學位。
     謝 榕 剛 先 生 ,40歲,自2021年3月31日 起 出 任 非 執 行 董 事,並 擔 任 審 核 委 員 會 成 員。謝 先 生 擁 有 約10年
     投 資 經 驗。彼 分 別 於2008年 及2011年 獲 中 國 東 南 大 學 生 物 醫 學 工 程 學 士 學 位 及 碩 士 學 位 。於2011年1月
     至2015年7月,謝 先 生 任 職 於Oriza Cowin,彼 自2015年 起 擔 任 正 心 谷 資 本 資 深 投 資 經 理,並 分 別 於2016
     年及2020年晉升為董事總經理及合夥人。自2019年11月28日起,謝先生擔任上海艾力斯醫藥科技股份有
     限 公 司(一 家 股 份 於 上 海 證 券 交 易 所 上 市 的 公 司,股 份 代 號 :688578)的 董 事。彼 亦 自2020年8月19日 起
     擔 任 康 方 生 物 科 技(開 曼)有 限 公 司(一 家 股 份 於 聯 交 所 上 市 的 公 司,股 份 代 號 :09926)的 非 執 行 董 事,
     並 自2020年9月18日 起 擔 任 科 濟 藥 業 控 股 有 限 公 司(一 家 股 份 於 聯 交 所 上 市 的 公 司 ,股 份 代 號 :02171)
     的非 執 行 董 事 。
     獨立非執行董事
     胡 蘭 女 士,54歲,於2020年3月11日 獲 委 任 為 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事。胡 女 士 亦 為 審 核 委 員 會 及 薪 酬 委
     員會主席。
     胡 女 士 擁 有 逾20年 會 計 經 驗。於2019年3月 至2025年3月 ,胡 女 士 擔 任 東 曜 藥 業 股 份 有 限 公 司(一 家 股 份
     於 香 港 聯 交 所 上 市(股 份 代 號 :1875)的 公 司)的 獨 立 非 執 行 董 事 。此 前 ,胡 女 士 於2008年7月 至2018年6
     月 為 普 華 永 道 會 計 師 事 務 所 諮 詢 服 務 部 的 合 夥 人 ,自2002年7月 起 任 職 於 普 華 永 道 會 計 師 事 務 所 。胡 女
     士 於1994年7月 至2002年6月就職於Arthur Andersen。
     胡 女 士 於1994年7月 獲 得 北 京 機 械 工 業 學 院 工 業 會 計 學 學 士 學 位,於2005年2月 獲 得 紐 約 州 立 大 學 布 法
     羅分 校(University of Buffalo, the State University of New York)工商管理碩士學位。胡女士於1997年3月獲 得
     CICPA資 格 。
     董 丹 丹 博 士 ,Ph.D. ,42歲,自2023年10月11日 起 擔 任 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事 。其 現 任TCG Crossover投
     資 合 夥 人 。董 博 士 亦 為 審 核 委 員 會 、提 名 委 員 會 及 薪 酬 委 員 會 成 員。董 博 士 自2011年8月 至2021年7月
     於Vivo Capital LLC工 作,先 後 擔 任 多 個 職 務,包 括Vivo Capital LLC的 董 事 總 經 理 及Vivo PANDA Fund及Vivo
     Innovation Fund II的 普 通 合 夥 人 中 的 管 理 層 成 員。2018年11月 至2023年12月,董 博 士 擔 任 維 昇 藥 業(一
     家 股 份 於 香 港 聯 交 所 上 市(股 份 代 號 :2561)的 公 司)的 董 事。於2021年8月 至2024年5月,董 博 士 擔 任
     ArriVent Biopharma, Inc.的首席商務官。
     董 博 士 於 2006 年 7 月 獲 得 四 川 大 學 的 生 命 科 學 學 士 學 位。 於 2008 年 7 月, 其 在 紐 約 大 學(New York
     University)完 成 了 傳 染 病 學Pre-doctoral Fellowship項 目。於2011年7月,其 獲 得 復 旦 大 學 的 分 子 微 生 物 學 博
     士學位。
                                                               董 事 及 高 級 管 理 層 履歷
管 坤 良 教 授,62歲,自2025年1月21日 起 擔 任 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事。管 教 授 亦 為 本 公 司 董 事 會 提 名 委
員會成員 。其自2023年8月起於西湖大學任生命科學學院講席教授及博士生導師。管教授於1992年5月至
校(University of California San Diego)任 職(2013年7月 起 為 傑 出 教 授)。管 教 授 在 細 胞 生 長 調 控 和 腫 瘤 發 生
的 信 號 轉 導 方 面 研 究 已 有 三 十 多 年。在 博 士 後 研 究 中,管 教 授 發 現 了 雙 特 異 性 蛋 白 磷 酸 酶 家 族 和 生 物 催
化 中 的 新 型 硫 代 磷 酸 鹽 中 間 體。管 教 授 實 驗 室 的 早 期 工 作 克 隆 了 人 類MEK1/2並 闡 明 了MEK的 激 活 機 制 。
在過去的二十年裡,管坤良實驗室一直在研究mTOR和Hippo通路。管坤良實驗室在建立mTORC1信號傳導
網 絡 方 面 做 出 了 重 要 貢 獻,包 括 在 生 長 因 子、營 養 和 能 量 應 答 中 鑒 定 了TSC1/2-Rheb、Rag和AMPK作 為
mTORC1的 上 游 調 控 因 子,以 及 闡 明ULK1和VPS34作 為mTORC1在 自 噬 中 的 下 游 效 應 分 子。因 此,管 教 授
是mTOR領 域 被 引 用 第 二 多 的 學 者 。最 近 ,管 坤 良 實 驗 室 一 直 在 關 注Hippo通 路 及 其 在 癌 症 中 的 作 用,在
推動Hippo領域方面發揮了領導作用,管教授是Hippo領域被引用最多的學者。管教授共發表了300多篇研
究論文 ,是分子生物學和遺傳學領域被引用最多的研究人員之一(學術引用數超15萬次,H指數179)。管
坤 良 實 驗 室 未來的研究重點將為細胞調控分子機制、上游信號、生理功能及彼等在癌症中的作用。
管 教 授 於1982年6月 獲 得 浙 江 大 學(原 杭 州 大 學)生 物 學 士 學 位 ; 於1989年12月 獲 得 普 渡 大 學 生 物 化 學 博
士 學 位 ; 於1989年12月至1991年9月在普渡大學從事生物化學博士後研究。
高級管理層
除 上 述 董 事 外,我們的高級管理層如下:
崔 霽 松 博 士 ,Ph.D.,62歲 ,本 公 司 執 行 董 事 、董 事 會 主 席 兼 行 政 總 裁。崔 博 士 主 要 負 責 本 集 團 整 體 策
略 規 劃 、業 務方向及營運管理。有關其履歷,請參閱本節「董事 — 執行董事」部分。
陳 向 陽 博 士 ,Ph.D. ,59歲,本 公 司 首 席 技 術 官。陳 博 士 主 要 負 責 本 集 團(免 疫)腫 瘤 學 及 自 身 免 疫 性 疾
病治療領域的藥物研發。陳博士將遴選及執行治療方案的專業知識運用至藥物分子設計及候選藥物交付、
過 程 開 發 及IND申 報 ,並 在 本 公 司 成 長 及 發 展 的 每 個 重 要 階 段 發 揮 重 要 作 用。陳 博 士 擁 有23項 專 利 申 請
及17份 行 業 評審期刊。
自1994年7月 至1999年11月,陳博士為阿爾伯特 • 愛因斯坦醫學院(Albert Einstein College of Medicine)的 生
物 化 學 博 士 後 研 究 員 。自1999年12月 至2010年3月,陳 博 士 擔 任Pfizer Inc.的 首 席 科 學 家。自2011年1月 至
陳 博 士 於 1987 年 7 月 取 得 北 京 大 學 的 應 用 化 學 理 學 學 士 學 位,並 於 1994 年 8 月 取 得 埃 默 裏 大 學(Emory
University)的 化學博士學位。
                                                       諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          71
     董事及高級 管 理 層 履 歷
     傅欣 先 生 ,Ph.D. ,48歲,自2023年12月18日起擔任本公司首席財務官。
     傅 欣 先 生 在 財 務 管 理 領 域 擁 有 超 過20年 的 經 驗 ,包 括15年 醫 療 行 業 工 作 經 驗 。自2020年7月 至2023年12
     月 ,傅 欣 先 生 擔 任 藥 明 巨 諾 高 級 副 總 裁 兼 首 席 財 務 官。此 前 傅 欣 先 生 曾 在 輝 瑞 中 國 擔 任 多 個 領 導 職 位 ,
     負 責 財 務 和 合 規 事 宜。自2018年7月 至2020年7月,傅 欣 先 生 為 輝 瑞 投 資 有 限 公 司 首 席 財 務 官,自2017年
     務 財 務 及 稅 務 主 管,2008年9月 至2011年5月 為 中 國 稅 務 主 管 。加 入 輝 瑞 中 國 之 前 ,傅 欣 先 生 於2001年7
     月至2007年11月為畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合夥)的稅務經理。
     傅 欣 先 生 於2001年7月獲得中國復旦大學會計學學士學位,自2015年起成為註冊管理會計師。
                                                                         董事會報告
主要業務
我 們 是 一 家 處 於 商 業 階 段 的 生 物 醫 藥 公 司 ,致 力 於 發 現、研 發 及 商 業 化 同 類 潛 在 最 佳 及 ╱ 或 首 創 用 於 治
療 癌 症 及 自 身 免 疫 性 疾 病 的 藥 物。在 經 驗 豐 富 的 知 名 行 業 專 家 管 理 團 隊 的 帶 領 下,我 們 打 造 了 具 有 強 大
自 主 研 發 能 力 的 生 物 醫 藥 平 台。我 們 的 願 景 是 成 為 為 全 世 界 患 者 開 發 及 提 供 創 新 療 法 的 全 球 生 物 醫 藥
領導者。
憑 藉 我 們 管 理 團 隊 的 全 球 視 野 及 本 土 專 業 經 驗,我 們 打 造 了 多 樣 化 及 均 衡 的 藥 品 組 合,並 已 推 出 三 款 產
品 。我 們 的 候 選 藥 物 均 以 創 新 及 經 驗 證 的 生 物 通 路 為 靶 點。我 們 的 發 現 及 研 發 工 作 致 力 於 經 驗 證 靶 點 及
有 潛 力 成 為 同 類 安 全 性 最 高 及 療 效 最 佳 的 候 選 藥 物。我 們 亦 致 力 於 發 掘 新 靶 點 及 開 發 在 全 球 具 有 突 破
潛力的療法。
本 集 團 於 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 主 要 業 務 性 質 並 無 重 大 改 變。有 關 本 集 團 主 要 附 屬 公 司 的 主 要
業 務 詳 情 ,請參閱第138至139頁本集團綜合財務報表附註1。
業績
本 集 團 於 截 至2025年12月31日止年度的業績載於本報告第130至137頁的本集團綜合財務報表。
股本
本 公 司 於 截 至2025年12月31日止年度的已發行股份詳情載於本報告本集團綜合財務報表附註32。
儲 備 及 可 供分 派 儲 備
本 集 團 於 截 至2025年12月31日止年度的儲備變動詳情載於本報告第134頁的綜合權益變動表。
於2025年12月31日,本公司並無任何儲備可供分派予股東。
財務概要
本公司股份於2020年3月23日於香港聯交所上市,而人民幣股份於2022年9月21日在科創板上市。本集團
於過去五個財政年度的已公佈業績及資產、負債及權益概要(摘錄自已公佈的經審核財務資料及財務報表)
載 於 本 報 告 第20頁。
物 業 、廠 房 及 設 備
物 業 、廠 房 及 設 備 由 截 至2024年12月31日 的 人 民 幣784.3百 萬 元 減 少 至 截 至2025年12月31日 的 人 民 幣
足 夠 公 眾 持股 量
於 本 報 告 日 期,根 據 本 公 司 從 公 開 途 徑 可 得 的 資 料 並 就 董 事 所 知,本 公 司 的 公 眾 持 股 量 符 合 上 市 規 則 第
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         73
     董事會報告
     優先購買權
     章 程 細 則 或 開 曼群島法例並無有關優先購買權的條文,規定本公司須按比例向現有股東發售新股份。
     稅務寬免及豁免
     董 事 並 不 知 悉 股東因持有本公司的證券而享有任何稅務寬免及豁免。
     所得款項淨額用途
     首次公開發售所 得 款 項 淨 額 用 途
     股 份 已 於 上 市 日 期 在 聯 交 所 主 板 上 市。本 集 團 從 首 次 公 開 發 售 及 行 使 超 額 配 股 權 而 收 取 的 所 得 款 項 淨
                                                       ( 統 稱「所 得 款 項 淨 額」)。截 至2025年12月
     額 約 為2,415.67百 萬 港 元(已 扣 除 包 銷 佣 金 及 有 關 成 本 及 開 支)
     該等 所 得 款 項 的用罄時間將根據本公司的實際業務需要及未來業務發展而定。
                                            截至2025年                  截至2025年
                               招股章程           1月1日      報告期實際         12月31日
                             所述所得款項         未動用所得        動用所得        未動用所得 動用所得款項的
                               動用金額          款項淨額        款項金額         款項淨額 預期時間表
                              (千港元)         (千港元)       (千港元)        (千港元)
                               (約數)          (約數)        (約數)          (約數)
       美國正在進行和計劃進行的臨床                                                           年下半年之前全數
       試驗、準備註冊文件及潛在的商                                                           動用(附註3)
       業推出(包括銷售和營銷)
                  (附註1)
                                                                                年下半年之前全數
                                                                                動用(附註3)
       用途(附註1及2)
     總計                         2,415,670     832,673     121,588      711,085
                                                                                           董事會報告
附註1: 倘 任 何 該 等 未 動 用 所 得 款 項 淨 額 無 須 立 即 用 於 分 配 目 的 ,或 倘 本 公 司 無 法 按 擬 定 計 劃 實 施 計 劃 的 任 何 部 分,在 認 為 符 合 本
     公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下,本 公 司 可 能 將 該 等 資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下,本 公 司 將 遵
     守 上 市 規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 所 得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財 產 品 將 產
     生的收入。詳情請參閱本公司日期為2024年11月11日的公告。
附註2: 於 報 告 期 內,用 作 營 運 資 金 及 一 般 企 業 用 途 的 所 得 款 項 具 體 包 括 :(1) 4.1百 萬 港 元 用 於 支 付 代 理 費,例 如 律 師 費、審 計 費、
     評估費;(2) 0.9百萬港元用於支付其他服務費,例如諮詢費;(3) 1.0百萬港元用於其他用途,例如董事袍金及保險費。
附註3: 截 至 報 告 期 末,相 關 所 得 款 項 尚 未 按 原 定 計 劃 全 數 動 用。為 確 保 所 得 款 項 使 用 效 率 及 相 關 項 目 的 投 資 效 益,動 用 所 得 款 項
     的預期時間表已延長至2029年下半年之前,而所得款項的用途、投資金額及執行單位均維持不變。
於2021年2月 認 購 協 議 的 所 得 款 項 淨 額 用 途
於2021年2月2日 ,本 公 司 與 若 干 投 資 者 訂 立 兩 項 認 購 協 議,據 此 本 公 司 已 有 條 件 同 意 配 發 及 發 行 ,而
投 資 者(即Gaoling Fund L.P. 、YHG Investment L.P.及Vivo)已有條件各自(但並非以共同基準)同意認購合 共
發 行 認 購 股 份 擴 大 後 的 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 約14.04% ,而 認 購 價 為 每 股 認 購 股 份14.45港 元。認 購 項
下 認 購 股 份 的 總 面 值 為421.02美 元 。根 據 所 得 款 項 淨 額 約3,041.44百 萬 港 元 及210,508,000股 認 購 股 份 計
算 ,每 股 認 購 股 份 的 淨 價 估 計 約 為14.45港 元。於2021年2月2日 在 聯 交 所 所 報 的 每 股 股 份 收 市 價 為15.72
港 元 。發 行 認 購 股 份 的 所 得 款 項 總 額 及 淨 額 分 別 約 為3,041.84百 萬 港 元 及3,041.44百 萬 港 元(「認 購 所 得
款 項 淨 額」)。上 述 認 購 已 於2021年2月10日 完 成 。該 等 所 得 款 項 的 用 途 將 與 本 公 司 之 前 披 露 的 擬 定 計 劃
用 途 相 符 ,且預期不會有重大更改或延遲。
下 表 載 列 認 購所得款項淨額的計劃用途及直至2025年12月31日的實際應用情況:
                                               截至                     截至      截至
                                           尚未動用所         實際           實際 未動用所得
                                  認購         得款項        已動用         已動用       款項 動用所得款項的
所得款項擬定用途                        所得款項           淨額      所得款項       所得款項        淨額 預期時間表
                               (千港元)       (千港元)      (千港元)      (千港元) (千港元)
                                (約數)        (約數)       (約數)        (約數)    (約數)
(i) 研發成本,包括在國內和國際地區擴              不適用        不適用         5,724     251,792    不適用      所有剩餘所得款項預計將於
                                   (附註1)      (附註1)                            (附註1)
    大和加速正在進行和計劃進行的臨                                                                     2030年之前根據所得款
    床試驗,擴大和加速內部發現階段項                                                                    項擬定用途悉數動用,相
    目,包括我們在研產品中的多個IND                                                                   應的確切金額將參考不
    準備階段候選藥物(附註2)                                                                       斷變化的市況,視乎本公
                                                                                        司實際業務需求而定
                                                                                       (附註3)
                                                                  諾誠健華醫藥有限公司             二零二五年年度報告             75
     董事會報告
                                                     截至                      截至      截至
                                                 尚未動用所           實際          實際 未動用所得
                                       認購          得款項          已動用        已動用       款項 動用所得款項的
     所得款項擬定用途                        所得款項            淨額        所得款項      所得款項        淨額 預期時間表
                                    (千港元)        (千港元)        (千港元)     (千港元) (千港元)
                                     (約數)         (約數)         (約數)       (約數)    (約數)
     (ii) 留聘國內外人才,以增強本集團在                                      33,544    712,730
           發現、臨床、業務開發和商業化領
           域的能力(包括擴大商業團隊,以確
           保奧布替尼及其後續產品的成功上
           市)
            (附註2)
     (iii) 為任何潛在的外部協作和授權引進                                       623     274,345
           機會儲備資金(附註2)
     (iv) 用作營運資金和其他一般公司用途(附註2)                                 51,530    828,527
     總計                              3,041,440    1,065,467    91,421   2,067,394   974,046
     附註:
           合 本 公 司 最 佳 利 益 的 情 況 下,本 公 司 可 能 將 該 等 資 金 暫 時 用 於 投 資 到 期 日 不 超 過12個 月 的 理 財 產 品。在 此 情 況 下,本 公 司
           將 遵 守 上 市 規 則 項 下 的 適 當 披 露 規 定 。本 公 司 將 繼 續 按 招 股 章 程 所 披 露 的 方 式 使 用 未 動 用 認 購 所 得 款 項 淨 額 以 及 投 資 理 財
           產品將產生的收入。詳情請參閱本公司日期為2024年11月11日的公告。
           的預期時間表已延長至2030年底,而所得款項的用途、投資金額及執行單位均維持不變。
     人民幣股份發行 所 得 款 項 淨 額 用 途
     於2022年9月21日,人 民 幣 股 份 於 科 創 板 上 市。所 得 款 項 總 額 約 為 人 民 幣2,919.07百 萬 元。按 照 相 關 規 定
     扣 除 發 行 開 支 人 民 幣140.25百 萬 元 後,所 得 款 項 淨 額 約 為 人 民 幣2,778.82百 萬 元。人 民 幣 股 份 發 行 籌 集
     所 得 款 項 淨 額 已 根 據 及 將 會 根 據 本 公 司 日 期 為2022年9月16日 的 人 民 幣 股 份 招 股 章 程(已 隨 附 於 本 公 司
     日 期 為2022年9月16日的海外監管公告)所披露的擬定用途動用。
                                                                                       董事會報告
截 至2025年12月31日,已動用人民幣股份發行所得款項淨額如下:
                                      截至2025年                       截至2025年
                                       尚未動用              實際          尚未動用
                         認購            所得款項             已動用          所得款項 動用所得款項的
                       所得款項               淨額           所得款項             淨額 預期時間表
                    (人民幣千元)         (人民幣千元)         (人民幣千元)       (人民幣千元)
                       (約數)            (約數)            (約數)           (約數)
新藥研究及開發(「研發」)項目       1,494,220.6     1,085,626.7     189,368.2     896,258.5    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                  (其中包括)市況變化而定
升級藥物研發平台               116,146.6        21,890.1        3,115.0      18,775.1    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                  (其中包括)市況變化而定
建設營銷網絡                 273,851.4       113,023.4        5,706.6     107,316.8    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                  (其中包括)市況變化而定
建設資訊科技系統                60,952.3        28,859.5        8,129.3      20,730.2    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                  (其中包括)市況變化而定
補充現金流                  833,644.7       101,178.6       53,975.2      47,203.4    預期於2027年前全數動用,惟視乎
                                                                                  (其中包括)市況變化而定
總計                    2,778,815.6     1,350,578.3     260,294.3    1,090,284.0
有 關 人 民 幣 股 份 發 行 所 得 款 項 淨 額 用 途 的 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期 為2026年3月25日 的 公 告「人 民 幣 股
份 發 行 所 得 款項用途的最新消息」。
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     董事會報告
     股東週年大會
     本 公 司 應 屆 股 東 週 年 大 會 將 於2026年6月16日(星 期 二)舉 行 。股 東 週 年 大 會 通 告 將 於 適 當 時 候 按 上 市 規
     則所 規 定 方 式 公佈及寄發。
     暫停辦理股份過戶登記手續
     為 確 定 股 東 出 席 股 東 週 年 大 會 並 於 會 上 投 票 的 資 格,本 公 司 將 由2026年6月11日(星 期 四)至2026年6月
     戶 登 記。凡 於2026年6月16日(星 期 二)     ( 即 股 東 週 年 大 會 記 錄 日 期)名 列 本 公 司 股 東 名 冊 的 股 東 將 有 權 出
     席 股 東 週 年 大 會 並 於 會 上 投 票。為 符 合 資 格 出 席 股 東 週 年 大 會 並 於 會 上 投 票,所 有 正 式 填 妥 的 股 份 過 戶
     表 格 連 同 有 關 股 票 最 遲 須 於2026年6月10日(星 期 三)下 午 四 時 三 十 分 前 送 達 本 公 司 的 香 港 股 份 過 戶 登 記
     處香港中央證券登記有限公司(地址為香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖)以作登記。
     業務回顧
     本年度概覽及表 現
     公 司 條 例(香 港 法 例 第622章)附 表5所 規 定 本 集 團 業 務 的 中 肯 回 顧(包 括 對 本 集 團 財 務 表 現 的 分 析 及 本 集
     團 業 務 可 能 未 來 發 展 的 指 示)載 於 本 報 告「主 席 報 告」及「管 理 層 討 論 及 分 析」章 節 。該 等 討 論 組 成 本 報 告
     的 一 部 分 。自 報告期末後發生的影響本公司的事項載於本報告「報告期末後事項」一節。
     與利益相關者的 主 要 關 係
     本 集 團 認 可 不 同 的 利 益 相 關 者(包 括 僱 員、醫 療 專 家、患 者、供 應 商 及 其 他 業 務 夥 伴)為 本 集 團 取 得 成 功
     的 關 鍵 。本 集 團 努力與彼等保持聯繫、合作和建立穩固關係,以實現企業可持續發展。
     本 集 團 相 信 ,吸 引 、招 募 及 挽 留 優 質 僱 員 至 關 重 要。為 維 持 本 集 團 員 工 的 質 素、知 識 及 技 能 水 平,本 集
     團 向 僱 員 提 供 定 期 培 訓 ,包 括 新 僱 員 入 職 培 訓、技 術 培 訓、專 業 及 管 理 培 訓 以 及 健 康 及 安 全 培 訓。本 集
     團 相 信 ,其 與 僱 員 維 持 良 好 關 係,且 並 無 發 生 任 何 重 大 勞 資 糾 紛,亦 無 於 其 業 務 營 運 招 聘 員 工 時 遇 到 任
     何困難。
     本 集 團 開 展 學 術 營 銷 活 動,建 立 並 維 持 與 全 國 醫 療 系 統 的 主 要 學 術 帶 頭 人 的 關 係。本 集 團 向 該 等 專 家 提
     供 有 關 其 產 品 的 詳 細 資 料,並 協 助 彼 等 對 市 場 上 的 競 爭 產 品 作 獨 立 比 較。本 集 團 亦 與 醫 療 專 家 保 持 長 期
     合 作 關 係 ,以 助 提 升 本 集 團 的 形 象、提 升 本 集 團 產 品 在 醫 學 界 及 患 者 之 中 的 知 名 度,並 為 本 集 團 提 供 改
     進 產 品 的 寶 貴 臨床數據。
     有 關 本 公 司 與 僱 員、客 戶 及 供 應 商 及 其 他 對 本 公 司 有 重 大 影 響 力 的 人 士 的 主 要 關 係 之 詳 細 描 述,載 於 本
     公 司 的「環 境 、社會及管治報告」,而該報告於2026年4月23日於聯交所及本公司網站刊載。
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環保政策及表 現
本 集 團 承 諾 履行社會責任,促進僱員福利及發展、保護環境、回饋社區並達成可持續增長。
根 據 上 市 規 則 第13.91條 及 上 市 規 則 附 錄C2所 載 環 境、社 會 及 管 治 報 告 守 則,本 公 司 的「環 境、社 會 及 管
治 報 告」於2026年4月23日於聯交所及本公司網站刊載。
遵守相關法律 及 法 規
 本集團就資料披露及企業管治等事項一直遵守公司條例、上市規則、證券及期貨條例(香港法例第571章)
(「證券及期貨條例」)及企業管治守則的規定。本集團已採納標準守則所載上市發行人董事進行證券交易
 的 標 準 守 則 。有 關 詳 情,請 參 閱 本 節「遵 守 企 業 管 治 守 則」一 節。本 集 團 亦 一 直 遵 守 其 他 對 本 集 團 營 運 有
 重 大 影 響 的 相關法律及法規。有關詳情請參閱招股章程「監管環境」一節。
主要風險與不 確 定 因 素
我 們 的 營 運 涉 及 若 干 主 要 風 險 與 不 確 定 因 素,其 中 一 部 分 在 我 們 掌 控 之 外。下 文 載 列 我 們 面 對 的 重 大 風
險 與 不 確 定 因素:
•    我 們 的財務狀況;
•    我 們 獲取額外融資為營運提供資金的能力;
•    我 們 開發及商業化候選藥物的能力(所有該等藥物均處於臨床前或臨床開發階段);
•    我 們 識別額外候選藥物的能力;
•    我 們 的候選藥物能否成功展示令監管機構滿意的安全性及功效或在臨床試驗時產生正面結果;
•    我 們 產品的研發及商業化的重要方面受到嚴格規管;
•    我 們 在 開 展 藥 物 發 現 及 開 發 時 面 對 潛 在 責 任,尤 其 是 產 品 責 任 索 償 或 訴 訟 可 能 導 致 我 們 承 擔 重 大
     責任;
•    監 管 機構對我們的候選藥物的審批程序漫長、耗時且不可預測;
•    中國政府的政治和經濟政策的變化可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響 ,
     並 可 能導致我們無法維持我們的增長和擴張戰略;
•    我 們 的 業 務 受 益 於 地 方 政 府 授 予 的 若 干 酌 情 財 務 優 惠。該 等 優 惠 或 政 策 的 屆 滿 或 變 動 可 能 會 對 我
     們 的 經營業績造成不利影響;
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         79
     董事會報告
     •    本 集 團 服 務所在的醫藥行業的競爭;
     •    我 們 就 候 選藥物獲取和維持專利保護的能力;
     •    新 冠 疫 情 後全球仍受困擾,全球秩序的危機仍未解決;及
     •    我 們 的EHS部 制 定 的 培 訓 系 統 及 現 行 機 制 在 現 階 段 可 覆 蓋 日 常 安 全 檢 查 及 季 度 安 全 檢 查,而 或 須
          進 一 步 就EHS風險進行開發。
     然而 ,以 上 並 非 詳盡的列表。投資者對股份進行任何投資前,應自行作出判斷或諮詢投資顧問的意見。
     展望
     有 關 本 公 司 未 來業務發展的描述載於本報告「主席報告」及「管理層討論及分析」章節。
     展望:催化劑充沛的加速增長階段
     展 望 未 來 ,管 理 層預計2026年將是高度受催化劑影響的一年。腫瘤及自身免疫性疾病領域的多項資產 正
     邁 向 關 鍵 轉 折 點 ,包 括 臨 床 數 據 讀 出、監 管 申 請 提 交 及 商 業 化 擴 展。隨 著 多 個 項 目 從 後 期 開 發 過 渡 至 潛
     在 上 市 階 段 ,本公司預期收益增長將加速、經營槓桿將改善,盈利可預測性亦將增強。
     憑 藉 不 斷 擴 大 的 商 業 基 礎、多 元 化 的 後 期 管 線 以 及 持 續 深 化 的 全 球 化 佈 局,諾 誠 健 華 已 具 備 充 分 優 勢,
     可 加 快 收 益 增 長,增強全球影響力,並為患者及股東創造長遠價值。
                                                                        董事會報告
董事
於 截 至2025年12月31日止年度及直至本報告日期,本公司的董事如下:
執行董事
    (主席兼行政總裁)
崔霽松博士
趙仁濱博士
非執行董事
施一公博士
謝榕剛先生
獨立非執行董 事
胡蘭女士
董丹丹博士
管坤良教授(已獲委任,自2025年1月21日起生效)
根據章程細則第114(a)條,三分之一的董事應於每年股東週年大會上輪值退任,惟合資格並願意膺選連任。
根 據 章 程 細 則 第118條,獲 委 任 以 填 補 臨 時 職 位 空 缺 或 出 任 現 任 董 事 會 新 增 成 員 的 任 何 董 事 將 任 職 至 其
獲 委 任 後 本 公司第一次股東週年大會為止,惟合資格於該大會上膺選連任。
根 據 章 程 細 則 第117條,在 符 合 章 程 細 則 及 開 曼 群 島 公 司 法(2013年 修 訂 版 ,經 綜 合 及 修 訂)的 規 定 之 情
況 下 ,本 公 司可為填補臨時空缺或為任命新任董事,通過普通決議案選舉任何人士為董事。
有關將於應屆股東週年大會上重選的董事詳情將載於根據上市規則所規定方式於適當時候寄發予股東
的通函內。
董 事 及 高 級管 理 層 的 履 歷
董 事 及 本 集 團 高 級 管 理 層 的 履 歷 詳 情 載 於 本 報 告 第67至71頁。除 本 報 告 所 披 露 者 外,於 報 告 期 內,並 無
其 他 根 據 上 市規則第13.51B(1)條須予披露的董事資料變動。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         81
     董事會報告
     董事服務合約
     各 執 行 董 事 及 非 執 行 董 事 均 已 與 本 公 司 訂 立 服 務 協 議,據 此,其 服 務 協 議 初 步 年 期 將 自 各 自 委 任 日 期 起
     開始 ,直至根據服務協議的條款及條件終止或由任何一方向另一方發出不少於三個月事先通知終止為止。
     各 獨 立 非 執 行 董 事 已 與 本 公 司 訂 立 委 任 書 ,據 此,其 委 任 書 的 初 始 期 限 為 自 彼 等 各 自 獲 委 任 日 期 起 計 為
     期 三 年(可 按 章 程 細 則 規 定 膺 選 連 任),直 至 根 據 委 任 書 的 條 款 及 條 件 終 止 或 任 何 一 方 向 另 一 方 發 出 不
     少 於 一 個 月 事 先書面通知終止為止。
     董 事 概 無 與 本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 訂 立 尚 未 屆 滿 且 如 無 作 出 賠 償(法 定 賠 償 除 外)則 不 能 於 一 年 內 終
     止的服務合約。
     獨立非執行董事的獨立性確認
     我 們 已 接 獲 獨 立 非 執 行 董 事 胡 蘭 女 士、董 丹 丹 博 士 及 管 坤 良 教 授 各 自 根 據 上 市 規 則 第3.13條 就 其 獨 立 性
     發 出 的 確 認 函 。本公司已妥善審閱該等董事各自的獨立性確認函。
     我們 認 為 ,我 們的獨立非執行董事於截至2025年12月31日止年度均為獨立人士,且於本報告日期仍然如
     是。
     董 事 及 最 高 行 政 人 員 於 股 份 、相 關 股份及債權證的權益及淡倉
     就 本 公 司 所 知 ,於2025年12月31日,本 公 司 董 事 及 最 高 行 政 人 員 於 本 公 司 或 我 們 任 何 相 聯 法 團(定 義 見
     證 券 及 期 貨 條 例 第XV部)的 股 份、相 關 股 份 或 債 權 證 中 擁 有(a)根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部 第7及8分 部 須
     知 會 本 公 司 及 香 港 聯 交 所 的 權 益 及 淡 倉(包 括 彼 等 根 據 該 等 證 券 及 期 貨 條 例 條 文 被 當 作 或 被 視 為 擁 有 的
     權 益 及 淡 倉); 或(b)根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第352條 須 登 記 於 該 條 所 述 登 記 冊 內 的 權 益 及 淡 倉 ; 或(c)根 據 標
     準 守 則 須 知 會 本公司及香港聯交所的權益及淡倉如下:
     於本公司股份的 好 倉
                                                                  股份╱              佔股權概約
     董事姓名                      權益性質                            相關股份總數               百分比(1)
     崔霽松博士                     於受控制法團的權益、實益擁有人                 104,768,916(L)(2)      5.94%
     趙仁濱博士                     於受控制法團的權益、實益擁有                  117,839,593(L)(3)      6.68%
                                人、配偶權益
     施一公博士                     實益擁有人、配偶權益                      117,839,593(L)(4)      6.68%
                                                                                               董事會報告
附註:
(1)   根據於2025年12月31日的已發行股份總數1,764,643,952股計算。
(2)   崔 霽 松 博 士(i)直 接 或 間 接 持 有100,538,916股 香 港 股 份 及825,000股 人 民 幣 股 份,及(ii)於 根 據2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 及
(3)   趙 仁 濱 博 士(i)持 有112,939,593股 香 港 股 份 及200,000股 人 民 幣 股 份,(ii)於 施 一 公 博 士(趙 仁 濱 博 士 的 配 偶)持 有 的3,900,000股
      香 港 股 份 中 擁 有 權 益,及(iii)亦 於 根 據2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 及2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 獲 授 的800,000股 受 限 制 人 民
      幣股份中擁有權益,而相關人民幣股份尚未發行。
(4)   施 一 公 博 士(i)直 接 持 有 3,900,000 股 香 港 股 份,及(ii)於 趙 仁 濱 博 士 持 有 的 112,939,593 股 香 港 股 份、200,000 股 人 民 幣 股 份 及
除上文所披露者外,於2025年12月31日,本公司董事或最高行政人員概無於本公司或其任何相聯法團(定
義 見 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部)的 股 份 、相 關 股 份 或 債 權 證 中 擁 有 或 被 視 為 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV
部 第7及 第8分 部 須 知 會 本 公 司 及 香 港 聯 交 所 的 任 何 權 益 或 淡 倉(包 括 彼 等 根 據 該 等 證 券 及 期 貨 條 例 條 文
擁 有 或 被 視 為 擁 有 的 權 益 及 淡 倉); 或 須 登 記 於 本 公 司 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第352條 存 置 的 登 記 冊 內 的
任何權益或淡倉 ; 或根據上市規則附錄C3所載的標準守則須知會本公司及香港聯交所的任何權益或淡倉。
主 要 股 東 及其 他 人 士 於 股 份 及 相 關股份的權益及淡倉
於2025年12月31日,就本公司及董事所深知,以下人士(本公司董事或最高行政人員除外)於本公司的 股
份 及 相 關 股 份 中 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部 第2及3分 部 條 文 須 向 本 公 司 披 露 或 須 登 記 於 本 公 司 根
據 證 券 及 期 貨條例第XV部第336條須存置的登記冊內的權益或淡倉。
於本公司股份 及 相 關 股 份 的 權 益
                                                                              股份╱                 佔股權 概 約
股 東 姓 名 ╱ 名稱                     權益性質                                      相關股份總數                  百分比(1)
HHLR Advisors, Ltd.              投資管理人                                    208,671,222(L)(2)           11.83%
HHLR Fund, L.P.                  實益擁有人                                    200,475,300(L)(2)           11.36%
                                                                    諾誠健華醫藥有限公司                二零二五年年度報告            83
     董事會報告
     附註:
     (1)    根據截至2025年12月31日的已發行股份總數1,764,643,952股計算。
     (2)    HHLR Advisors, Ltd.( 前 稱Hillhouse Capital Advisors, Ltd.)為HHLR Fund, L.P.( 前 稱Gaoling Fund, L.P.)及YHG Investment, L.P.( 統 稱
           「Hillhouse實體」,其中由HHLR Fund, L.P.持有200,475,300股股份)的投資管理人及普通合夥人。因此 ,根據證券及期貨條例 ,
            HHLR Advisors, Ltd.( 透 過 其 於 受 控 制 法 團(即Hillhouse實 體)的 權 益)被 視 為 於Hillhouse實 體 合 共 持 有 的208,671,222股 股 份 中 擁
            有權益。
     除 上 文 所 披 露 者 外,於2025年12月31日,本 公 司 董 事 及 最 高 行 政 人 員 並 不 知 悉 有 任 何 其 他 人 士(董 事 或
     本 公 司 最 高 行 政 人 員 除 外)於 本 公 司 股 份 或 相 關 股 份 中 擁 有 根 據 證 券 及 期 貨 條 例 第XV部 第2及3分 部 條 文
     須向本公司披露或須登記於本公司根據證券及期貨條例第XV部第336條須存置的登記冊內的權益或淡倉 。
     董事購買股份或債權證的權利
     除本 報 告中所 披露者外,於截至2025年12月31日止年度的任何時間,本公司或其任何附屬公司概無訂立
     任 何 安 排 ,致 使 董 事 可 藉 購 入 本 公 司 或 任 何 其 他 法 人 團 體 的 股 份 或 債 權 證 而 獲 益,而 董 事 或 彼 等 任 何 配
     偶或十八歲以下子女概無擁有或行使任何可認購本公司或任何其他法人團體的股本或債務證券的權利。
     董事於競爭業務的權益
     各董 事 確認 ,於截至2025年12月31日止年度及直至本報告日期,彼等概無在與我們業務直接或間接競爭
     或 可 能 競 爭 且 根 據 上 市 規 則 第8.10條 須 予 披 露 的 業 務 中 擁 有 任 何 權 益。我 們 的 非 執 行 董 事 可 能 不 時 在 更
     廣 泛 的 醫 療 及 生 物 製 藥 行 業 內 的 私 人 及 公 眾 公 司 董 事 會 任 職。然 而 ,由 於 該 等 非 執 行 董 事 並 非 我 們 行 政
     管 理 層 團 隊 的 成 員,我 們 認 為 彼 等 作 為 該 等 公 司 董 事 的 權 益 不 會 令 我 們 無 法 繼 續 獨 立 於 彼 等 可 能 不 時
     擔任 董 事 的 其 他公司經營業務。
     關連及持續關連交易
     於 截 至2025年12月31日 止 年 度,本 集 團 綜 合 財 務 報 表 附 註38所 披 露 的 關 聯 方 交 易 概 不 構 成 根 據 上 市 規
     則應 予 披露的 任何非豁免關連交易或持續關連交易。於截至2025年12月31日止年度,我們並無訂立根據
     上 市 規 則 第14A.49條及14A.71條應予披露的任何非豁免關連交易或持續關連交易。
                                                                         董事會報告
董 事 於 交 易、安 排 及 重 大 合 約 的 權益
除 本報 告所披露者外,於截至2025年12月31日止年度及直至本報告日期,概無董事或與其有關連的實體
於 本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 或 同 系 附 屬 公 司 所 訂 立 的 對 本 集 團 業 務 屬 重 大 並 仍 然 生 效 的 任 何 交 易 、安
排 或 合 約 中 直接或間接擁有重大權益。
重大合約
於 報 告 期 內 ,本 集 團 之 控 股 股 東 或 其 附 屬 公 司 概 無 直 接 或 間 接 於 就 向 本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 所 屬 之
本 集 團 提 供 服務或因其他原因而訂立的任何重大合約中擁有重大權益。
管理合約
於 本 年 度 及 直 至 本 報 告 日 期,本 公 司 概 無 與 除 董 事 或 任 何 本 公 司 全 職 僱 員 以 外 的 人 士 訂 立 任 何 有 關 本
公 司 全 部 或 絕大部分業務的管理及行政合約,亦無有關合約仍然存續。
董 事 獲 准 許的 彌 償 條 文
根 據 章 程 細 則,本 公 司 須 就 董 事 因 身 為 本 公 司 董 事 而 於 任 何 最 終 獲 判 勝 訴 或 宣 告 無 罪 的 民 事 或 刑 事 法
律 程 序 中 作 出 辯 護 而 產 生 或 蒙 受 的 一 切 損 失 或 責 任,以 本 公 司 資 產 向 該 董 事 作 出 彌 償。於 報 告 期 末,本
公 司 已 為 本 集團董事安排適當的董事責任保險。
僱 員 、薪 酬 政 策 及 董 事 薪 酬
於2025年12月31日,我 們 約 有1,259名 僱 員(於2024年12月31日 : 約1,146名 僱 員)。我 們 的 僱 員 薪 酬 包 括
薪 金 、花 紅 、僱 員 公 積 金 及 社 會 保 險 供 款 以 及 其 他 福 利 付 款。根 據 中 國 適 用 法 律,我 們 為 僱 員 的 社 保 基
金(包 括 養 老 金計劃、醫療保險、工傷保險、失業保險及生育保險)及住房公積金作出供款。
董事以袍金 、薪金 、花紅 、其他津貼 、實物利益 、退休金計劃供款及其他股份支付開支的形式收取薪酬。
我 們 按 各 董 事 的 職 責、資 歷、職 位 及 年 資 釐 定 其 薪 酬。本 集 團 執 行 董 事 及 高 級 管 理 層 的 酬 金 由 薪 酬 委 員
會 釐 定 ,而 非 執 行 董 事 的 酬 金 由 薪 酬 委 員 會 建 議。有 關 本 年 度 董 事 薪 酬 的 詳 情 載 於 本 報 告 本 集 團 綜 合 財
務 報 表 附 註8。本 集 團 綜 合 財 務 報 表 附 註9所 披 露 的 任 何 董 事、前 任 董 事 或 五 名 最 高 酬 金 人 士 概 無 獲 支 付
任 何 款 項 作 為 吸 引 加 入 本 公 司 或 於 加 入 本 公 司 時 的 獎 勵 ,或 作 為 離 職 補 償。此 外,董 事 亦 無 訂 立 任 何 放
棄 或 同 意 放 棄 任 何 薪 酬 的 安 排。概 無 第 三 方 就 安 排 某 人 作 為 董 事 或 作 為 董 事 期 間 以 任 何 其 他 身 份 提 供
服 務 而 獲 付 或收取代價。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         85
     董事會報告
     首次公開發售前激勵計劃
     過 書 面 決 議 案 採 納 及 批 准。2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 其 後 經 董 事 會 及 股 東 於2018年2月5日 通 過
     書 面 決 議 案 進 行 修 訂。2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 經 董 事 會 及 股 東 於2018年11月28日 通 過 書 面 決
     議 案 採 納 及 批 准。各項首次公開發售前激勵計劃的條款基本類似。
     首 次 公 開 發 售 前激勵計劃提供購股權、股份購買權及受限制股份單位的獎勵。
          邀 其 接 納 由 管 理 人 可 能 釐 定 的 有 關 數 目 股 份 的 購 股 權,而 行 使 價 會 由 管 理 人 全 權 酌 情 釐 定 並 於 獎
          勵協議披露。倘本公司收到(i)合資格參與者按照獎勵協議的指定格式向本公司發出的書面通知 ;(ii)
          所 行 使 購 股 權 所 涉 及 的 全 額 股 款 及 任 何 適 用 預 扣 稅 ; 及(iii)管 理 人 要 求 的 所 有 聲 明、彌 償 保 證 及 文
          件 ,購 股 權即被視為已行使。
          購 買 價 及 行 使 價(視 乎 情 況 而 定)由 管 理 人 全 權 酌 情 釐 定,而 根 據 股 份 購 買 權 授 出 或 出 售 的 任 何 股
          份 須 受 限 於 有 關 沒 收 條 件 、購 回 或 贖 回 權 利、優 先 購 買 權 及 管 理 人 可 能 釐 定 或 本 公 司 組 織 章 程 大
          綱 及 章 程 細則所訂明的其他轉讓限制。
          部分歸屬 ,並可能以現金、股份或其他證券 ,或管理人設定結合現金、股份或其他證券的方式結算。
     條款概要
     目的。 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 之 目 的 是 吸 引 和 留 住 最 優 秀 人 員 擔 任 重 大 責 任 的 職 位,為 選 定 的 僱 員 、
     董 事 及 顧 問 提 供額外激勵,並促進我們的業務取得成功。
     合資格參與者。 任 何 本 公 司 僱 員 、董 事 或 本 集 團 聘 請 為 本 集 團 提 供 諮 詢 或 顧 問 服 務 的 顧 問 均 有 資 格 參 與
     首 次 公 開 發 售 前激勵計劃。
     管理。 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 須 由 董 事 會 或 董 事 會 委 任 的 委 員 會 管 理。根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃
     授 出 的 每 項 獎 勵 或 購 股 權 須 由 本 公 司 與 參 與 者 之 間 的 一 份 獎 勵 協 議 作 實,其 形 式 應 由 首 次 公 開 發 售 前
     激 勵 計 劃 的 管 理人(「管理人」)不時批准。
                                                                              董事會報告
期限。 在 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 終 止 條 文 的 規 限 下,首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期 起 計 為 期 十
年 將 一 直 有 效 及 生 效,之 後 將 不 再 授 出 獎 勵 或 購 股 權,但 有 關 條 文 將 在 所 有 其 他 方 面 仍 具 十 足 效 力 及 效
用 ,且 並 不 影 響 管 理 人 於 該 終 止 日 期 前 就 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 項 下 已 授 出 的 獎 勵 行 使 其 根 據 首 次
公 開 發 售 前 激勵計劃獲授的權力。
管 理 人 應 釐 定 承 授 人 可 以 全 部 或 部 分 行 使 購 股 權 的 時 間,以 及 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 授 出 的 購
股 權 或 獎 勵 全部或部分的歸屬期。
自2023年8月31日 起,2015年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 及2018年 首 次
公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 均 已 終 止,自 此 不 會 根 據 上 述 計 劃 授 出 新 獎 勵。該 等 計 劃 終 止 後,2015年 首 次 公 開
發 售 前 激 勵 計 劃、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 及2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 各 自 的 剩 餘 年 期
不再適用。
股份最高數目。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃,可 予 授 出 購 股 權 及 獎 勵 所 涉 及 的 股 份 最 高 數 目 不 得 超 過
劃22,200,000股 股 份 及2018年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃68,498,464股 股 份),相 當 於 本 公 司 於 本 報 告 日 期
的 已 發 行 股 份 總 數 約15.56%(2015年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃10.42%、2016年 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計
劃1.26%及2018年首次公開發售前激勵計劃3.88%)。
於2025年12月31日,已根據已歸屬的股份獎勵向本集團的董事、高級管理層及僱員或其聯屬人士發行 合
共214,516,740股 股 份,而12,973,917股 股 份 已 經 保 留 且 目 前 由Golden Autumn Group Limited及Strausberg
Group Limited持 有 ,以 僅 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 歸 屬 獎 勵,並 在 信 託 下 持 有 以 待 個 別 承 授 人 行 使
獲 授 的 獎 勵 後 轉 讓 予 個 別 承 授 人。該12,973,917股 股 份 包 括(i)已 於 報 告 期 內 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位
所涉及的有關受託人所持有的合共8,588,167股股份; 及(ii)在首次公開發售前激勵計劃終止前已授出但尚
未 歸 屬 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 合 共4,385,750股 股 份。Golden Autumn Group Limited及Strausberg
Group Limited為 特 殊 目 的 公 司,各 由Lakeview Trust及Summit Trust的 受 託 人TMF (Cayman) Ltd.( 為 根 據 首 次
公 開 發 售 前 激勵計劃持有股份而成立)管理。
所 有 首 次 公 開發售前激勵計劃於2023年8月31日終止後,Golden Autumn Group Limited及Strausberg Group
Limited就 此 持 有 的 所 有 餘 下 股 份(即 合 共51,481,607股 股 份(即 不 包 括 已 於 報 告 期 內 失 效 的 相 關 受 限 制 股
份 單 位 所 涉 及 的 有 關 受 託 人 所 持 有 的 合 共8,588,167股 股 份),佔 本 公 司 於 股 東 批 准2023年 股 權 激 勵 計 劃
之 日 已 發 行 股 本 總 數 約2.92%)已 用 作 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 進 一 步 授 出 或 歸 屬 獎 勵。有 關 詳 情 ,請
參 閱 下 文「2023年股權激勵計劃」分節。
                                                        諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          87
     董事會報告
     每名參與者的最高配額。 倘 全 面 行 使 或 結 算 獎 勵 將 導 致 僱 員 可 認 購 的 股 份 數 目,在 根 據 先 前 向 其 授 出 並
     已獲行使的所有獎勵而已發行的股份總數與根據先前向其授出但當時存續且尚未行使的所有獎勵而可
     予發行或結算的股份合併計算的情況下 ,超過當時根據該計劃已發行及可發行股份總數百分之十(10%),
     則 不 會 向 本 集 團僱員授出獎勵。
     代價。 有關就根據首次公開發售前激勵計劃將予發行的股份須支付的代價(包括付款方式)須由管理人根
     據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 的 條 文 及 適 用 法 律 釐 定。就 股 份 將 予 支 付 的 預 扣 稅 須 根 據 首 次 公 開 發 售 前
     激勵計劃的條文及適用法律釐定。視乎授出相關受限制股份單位的首次公開發售前激勵計劃的特定方案,
     每 個 受 限 制 股 份 單 位 的 有 關 代 價 為0.178美 元。管 理 人 可 根 據(包 括 但 不 限 於)相 關 首 次 公 開 發 售 前 激 勵
     計 劃 的 目 的 以 及 承 授 人 的 特 徵 及 概 況 全 權 酌 情 決 定 受 限 制 股 份 單 位 的 購 買 價。董 事 會 認 為,保 留 根 據 各
     項 授 予 的 具 體 情 況 施 加 適 當 條 件 的 靈 活 性,令 就 承 授 人 所 作 貢 獻 或 潛 在 貢 獻 而 授 出 之 獎 勵 更 有 意 義,且
     符 合 本 公 司 的 最 佳 利 益。有 關 酌 情 空 間 令 董 事 會 可 靈 活 制 訂(如 有 必 要)受 限 制 股 份 單 位 的 購 買 價,同 時
     在 獎 勵 目 的 及 股 東 利 益 之 間 取 得 平 衡。因 此 ,上 述 有 關 購 買 價 的 條 款 與 各 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 的 目
     的 一 致 。申 請 或 接 納 購 股 權 或 獎 勵 時 並 無 其 他 應 付 金 額。對 於 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 提 呈 的 購 股
     權 及 ╱ 或 獎 勵 而言,並無規定必須或可以付款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
     於 報 告 期 內,概 無 有 關 購 股 權 或 股 份 購 買 權 的 變 動。於2025年12月31日,首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 項 下
     並 無 尚 未 行 使 的 購 股 權 或 股 份 購 買 權。因 此,概 無 根 據 上 市 規 則 第17.07條 須 予 披 露 的 有 關 購 股 權 或 股
     份 購 買 權 之 事 項。
     購 股 權 的 歸 屬 及 行 使 期。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 可 供 授 出 的 所 有 購 股 權 已 於 報 告 期 開 始 前 授 出
     及行使。
     受 限 制 股 份 單 位 的 歸 屬 期。 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 授 出 的 受 限 制 股 份 單 位 受 限 於 自 授 出 日 期 起
     四 或 五 年 的 時 間歸屬條件及績效里程碑歸屬條件。
     有 關 詳 情,請 參 閱 招 股 章 程 附 錄 五「法 定 及 一 般 資 料 — 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃」及 本 報 告 所 載 本 集 團
     綜 合 財 務 報 表 附註34。
     自 採 納 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃 以 來 及 直 至2025年12月31日,本 公 司 並 無 根 據 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計
     劃 授 出 或 歸 屬 任何股份購買權。
             於 截至2025年12月31日 止年 度,根 據首 次公 開發 售 前激勵計劃授出受限制股份單位的變動如下:
                                                             受限制股份單位數目
                                                                                                                                                            報告期內
                                                                                                                                                           歸屬受限制
                                                                                                                                                            股份單位
                               於2025年                                                       於2025年             根據哪個首次                                      相關股份的
             承授人姓名類別            未歸屬         授出      歸屬        報告期內失效     報告期內註銷   報告期內屆滿      未歸屬                激勵計劃     股份單位日期       受限制股份單位的歸屬期         平均收市價
             五名最高薪人士合計
                                                                                                                                            (II) 基於績效
             小計               1,350,000     0     405,000           0        0        0     945,000
             其他承授人
                                                                                                                                            (II) 基於績效
                                                                                                                                            (II) 基於績效
                                                                                                                                            (II) 基於績效
             小計               6,178,083     0    2,686,500      50,833       0        0    3,440,750
             總計               7,528,083     0    3,091,500      50,833       0        0    4,385,750
             附註:
             (1)     上表中受限制股份單位的購買價為零。
諾誠健華醫藥有限公司
二零二五年年度報告
                                                                                                                                                                     董事會報告
     董事會報告
     本 公 司 於2023年6月2日 舉 行 的 股 東 週 年 大 會 上 經 股 東 批 准 後 採 納2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃。2023年
     人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 是 一 項 股 份 激 勵 計 劃 ,包 含 僅 以 人 民 幣 股 份 為 基 礎 的 受 限 制 股 份 形 式 之 獎 勵,乃 根
     據 中 國 相 關 財 務法規及上市規則以及香港上市規則編製。有關2023年人民幣股份激勵計劃的詳情,請參
     閱 本 公 司 日 期 為2023年5月3日的通函。
     條款概要
     目的。 2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 旨 在 進 一 步 健 全 本 公 司 長 效 激 勵 機 制,吸 引 和 留 住 優 秀 人 才,充 分 調
     動 本 公 司 員 工 的 積 極 性,有 效 地 將 股 東 利 益 、本 公 司 利 益 和 核 心 團 隊 利 益 結 合 在 一 起,使 各 方 共 同 關 注
     本 公 司 的 長 遠 發展,並在充分保障股東利益的前提下制定該計劃。
     合 資 格 參 與 者。 合 資 格 參 與 者 包 括 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員(統 稱 為「激 勵
     對 象」)。
     管理。 董事會於2023年6月2日舉行的股東週年大會上獲股東授權,將管理2023年人民幣股份激勵計劃 ,
     並負 責2023年 人民幣股份激勵計劃的實施。
     期 限 ╱ 有 效 期。 2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 的 有 效 期 為2023年6月2日 直 至 所 有 受 限 制 股 份 授 出 為 止 ,
     惟 無 論 如 何 不 超過自採納日期起計72個月。2023年人民幣股份激勵計劃的剩餘年期為三年一個月。
     受限制股份最高數目。 2023年人民幣股份激勵計劃項下擬向激勵對象授予的受限制股份數量為8,948,750
     股人民幣股份 ,分別佔本公司於2023年6月2日(即採納日期)及2025年12月31日的已發行股份總數約0.51%
     及0.51%。
     截 至2025年1月1日 及2025年12月31日 根 據2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 並 無 可 供 授 出 的 人 民 幣 股 份。截
     至本年報日期 ,根據2023年人民幣股份激勵計劃可供發行的人民幣股份為4,406,250股,佔已發行股份總
     數(不 包 括 庫 存 股)約0.25%。
                                                                        董事會報告
每名參與者的最高配額。 根據2023年人民幣股份激勵計劃,任何一名激勵對象通過本公司全部有效期 內
的股份激勵計劃獲授的已發行股份數目不會超過本公司於2023年6月2日的已發行股份總數的1%。此外 ,
就激勵對象中的董事或本公司最高行政人員而言,向該等人士授出股份獎勵須經獨立非執行董事批准 ,
且 該 等 人 士 於 任 何12個 月 期 限 內 獲 授 的 股 份 獎 勵 若 超 過 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 的0.1%,則 該 等 授 予 須
經 獨 立 股 東 批准。2023年人民幣股份激勵計劃並無上市規則第17章所載的服務提供者的子限額。
代 價。 授 予 時 應 付 的 代 價 為 每 股 受 限 制 股 份 人 民 幣6.95元,乃 參 考2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 公 佈 日 期
前120個 交 易 日 人 民 幣 股 份 平 均 成 交 價 的50%釐 定 。本 公 司 根 據 國 家 稅 收 法 律 法 規 的 有 關 規 定,代 扣 代
繳 激 勵 對 象 參 與2023年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 應 繳 納 的 個 人 所 得 稅 及 其 他 稅 費。申 請 或 接 納 購 股 權 或 獎
勵 時 毋 須 支 付其他款項。對於根據2023年人民幣股份激勵計劃提呈的購股權及╱或獎勵而言,並無規 定
必 須 或 可 以 付款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
受限制股份的歸屬期及歸屬條件。 待 激 勵 對 象 符 合 歸 屬 條 件 後,所 授 出 的 受 限 制 股 份 將 自 授 出 日 期 起 連
續 四 個 十 二 個 月 期 間 的 各 期 間 開 始 的 第 一 個 交 易 日 等 額 歸 屬。有 關 歸 屬 條 件 的 詳 情,請 參 閱 本 公 司 日 期
為2023年5月3日的通函。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         91
             於 報告 期內 ,根 據2023年人 民幣 股份 激勵 計劃 授出 的受限制股份變動如下:
                                                                  受限制股份單位數目
                                                                                                                                            報告期內歸屬
                                                                                                                                             受限制股份
                                    於2025年                                                      於2025年                                       相關股份的
                                                                                                                                                          董事會報告
             承授人姓名及類別                未歸屬         授出      歸屬              失效        註銷     屆滿      未歸屬         股份日期      受限制股份的歸屬期(2)   每股購買價 平均收市價
諾誠健華醫藥有限公司
             董事、高級管理人員及核心技術人員
             崔霽松博士                 1,237,500     0     412,500              0      0      0      825,000   2023年6月2日       12個月至60個月 人民幣6.95元 人民幣28.60元
             陳向陽博士                   375,000     0     125,000              0      0      0      250,000   2023年6月2日       12個月至60個月 人民幣6.95元 人民幣28.60元
             趙仁濱博士                   300,000     0     100,000              0      0      0      200,000   2023年6月2日       12個月至60個月 人民幣6.95元 人民幣28.60元
             小計                    1,912,500     0     637,500              0      0      0    1,275,000
             其他激勵對象
             董事會認為需要激勵的其他僱員(47人)   3,228,750     0    1,044,750        137,500     0      0    2,046,500    2023年6月2日      12個月至60個月 人民幣6.95元 人民幣28.60元
二零二五年年度報告
             小計                    4,945,750     0    1,439,250        250,250     0      0    3,256,250
             總計                    6,858,250     0    2,076,750        250,250     0      0    4,531,250
                                                                            董事會報告
根 據 本 公 司 日 期 為2023年8月16日 有 關(其 中 包 括)建 議 採 納2023年 股 權 激 勵 計 劃 及 計 劃 授 權 上 限 的 通 函
以 及 日 期 為2023年8月31日 的 投 票 結 果 公 告,2023年 股 權 激 勵 計 劃 已 獲 股 東 批 准。於 緊 隨 順 利 採 納2023
年 股 權 激 勵 計 劃 後,本 公 司 已 根 據 相 關 計 劃 的 規 則 終 止 所 有 現 有 股 份 計 劃(即 首 次 公 開 發 售 前 激 勵 計 劃
及 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃)。2023年 股 權 激 勵 計 劃 已 自 股 東 特 別 大 會 日 期(即2023年8月31
日 ,亦 即 採 納該計劃的日期)起運作。
因 此 ,本 公 司 能 夠 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃(一 項 符 合 第17章 的 股 份 計 劃 ,亦 是 唯 一 關 於 香 港 股 份 的 股
份計劃)作出授予 ,而所有相關股份於香港首次公開發售前已發行,現時由有關受託人持有(「信託股份」)。
該 等 信 託 股 份(佔2023年 股 權 激 勵 計 劃 獲 通 過 日 期 的 已 發 行 股 本2.92%)為2023年 股 權 激 勵 計 劃 的 計 劃 授
權上限 。純粹為了符合上市規則,2023年股權激勵計劃被視為一項涉及就信託股份發行新股的股份計劃,
因 此 須 遵 守 上市規則第17章有關規管涉及發行新股的股份計劃的相關條文。
條款概要
目 的。 2023年 股 權 激 勵 計 劃 的 具 體 目 標 為 :(i)認 可 若 干 選 定 參 與 者 所 作 出 的 貢 獻,使 彼 等 有 機 會 取 得 本
公 司 的 專 有 權 益 ;(ii)為 了 本 集 團 的 持 續 經 營 及 發 展,鼓 勵 及 挽 留 該 等 人 士 ;(iii)向 彼 等 提 供 額 外 激 勵 以 實
現 業 績 目 標 ;(iv)吸 引 合 適 人 員 以 實 現 本 集 團 的 進 一 步 發 展 ; 及(v)就 選 定 參 與 者 與 本 公 司 的 利 益,激 勵 選
定 參 與 者 最 大 限 度 地 提 高 本 公 司 的 價 值,以 期 實 現 提 高 本 集 團 價 值 的 目 標 及 透 過 讓 選 定 參 與 者 擁 有 股
份 而 令 選 定 參與者利益與本公司股東利益直接掛鈎。
合資格參與者。 合資格參與者包括僱員參與者及服務提供者,均為上市規則所界定者。
管 理。 2023年 股 權 激 勵 計 劃 將 由 董 事 會 及 相 關 受 託 人 按 各 自 職 能 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 及 相 關 信 託
契 據的 條 款進行管理。除2023年股權激勵計劃條款另有規定外,根據信託契據就管理及運作2023年股權
激 勵 計 劃 作 出的決定為最終決定,對各方均具約束力。
期 限 ╱ 有 效 期。 除 非 提 前 終 止,否 則2023年 股 權 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期(即2023年8月31日)起 計10年 期 間
有 效 。2023年股權激勵計劃的剩餘年期為七年五個月。
受 限 制 股 份 最 高 數 目。 董 事 會 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 可 能 獎 勵 的 股 份 數 目 不 得 超 過51,481,607股(即
不 包 括 已 於 報 告 期 內 失 效 的 相 關 受 限 制 股 份 單 位 所 涉 及 的 有 關 受 託 人 所 持 有 的 合 共117,000股 股 份),佔
本 公 司 於 採 納 日 期 的 已 發 行 股 份 總 數 約2.92%,所 有 股 份 均 已 以 信 託 股 份 的 形 式 發 行 予 相 關 受 託 人。其
中 ,在 服務 提供者的子限額下可供授予的股份數目不得超過1,764,321股股份,相等於採納日期的已 發 行
股 份 總 數 不 足0.1%。
                                                       諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          93
     董事會報告
     截 至2025年1月1日 及2025年12月31日 根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 可 供 授 出 的 獎 勵 分 別 涉 及41,161,607股 及
     者授 出 之 獎 勵 分別涉及1,764,321股及1,764,321股股份。
     由於根據2023年股權激勵計劃授出之獎勵所涉股份均已發行,且由受託人為2023年股權激勵計劃而持有,
     因此2023年 股 權激勵計劃項下概無可供發行的股份。
     每名參與者的最高配額。 概 不 得 向 任 何 一 名 合 資 格 參 與 者 授 出 獎 勵,致 使 截 至 最 後 授 出 日 期 止 任 何 十 二
     (12)個 月 期 間,就 該 人 士 獲 授 的 所 有 獎 勵(不 包 括 根 據 計 劃 條 款 失 效 的 任 何 獎 勵)已 發 行 及 將 予 發 行 的 股
     份 總 數 超 過 本 公 司 不 時 已 發 行 股 份 總 數 的1%,除 非 該 授 出 經 本 公 司 股 東 於 股 東 大 會 上 另 行 批 准,而 該
     承授人及其緊密聯繫人(具有上市規則所賦予的涵義)                   ( 倘承授人為關連人士,則為其聯繫人)須根據上市
     規 則 第17.03D(1)條 放 棄 投 票 。根 據2023年 股 權 激 勵 計 劃 可 向 身 為 服 務 提 供 者 的 所 有 選 定 參 與 者(倘 服 務
     提 供 者 為 實 體 ,包 括 其 僱 員、董 事、顧 問、諮 詢 人 或 為 本 集 團 提 供 服 務 的 代 理 人)授 出 的 新 股 份 數 目 上
     限 合 共 不 得 超 過於採納日期已發行股份的0.1%。
     代價。 由 於2023年股權激勵計劃是本公司的一次嘗試,以合併首次公開發售前激勵計劃並使該等計劃符
     合 上 市 規 則 第17章,故 釐 定 獎 勵 購 買 價 的 基 準 將 與 現 有 計 劃 的 基 準(即 由 董 事 會 全 權 酌 情 決 定)一 致。因
     此,董 事 會 已 議 決 將 每 次 獎 勵 的 相 關 代 價 定 於0.000002美 元 至0.178美 元 之 間。於 設 定 代 價 時,董 事 會 已
     考慮(包括但不限於)2023年股權激勵計劃的目的及承授人的特徵及概況。董事會認為,保留根據各項授
     予的具體情況施加適當條件的靈活性,令就承授人所作貢獻或潛在貢獻而授出與之相當之獎勵更有意義,
     且 符 合 本 公 司 的 最 佳 利 益。有 關 酌 情 空 間 令 董 事 會 可 靈 活 制 訂 受 限 制 股 份 的 購 買 價,同 時 在 獎 勵 目 的 及
     股 東 利 益 之 間 取得平衡。因此,上述有關購買價的條款與2023年股權激勵計劃的目的一致。
     受限制股份的歸屬期及條件。 在 符 合 相 關 歸 屬 條 件 的 前 提 下,僱 員 參 與 者 所 持 有 獎 勵 的 歸 屬 期 須 至 少 為
     屬 期 。謹 此 說 明,作 為 服 務 提 供 者 的 選 定 參 與 者 所 持 有 獎 勵 的 歸 屬 期 必 須 至 少 為12個 月,概 無 例 外 情 況
     可 允 許 其 較 短 的歸屬期。
     有 關2023年 股 權激勵計劃條款的詳情,請參閱本公司日期為2023年8月16日的通函。
             於 報告 期內 ,根 據2023年股 權激 勵計 劃授 出受 限制 股份單位的變動如下:
                                                                          受限制股份單位數目
                                                                                                                                                                報告期內歸屬
                                                                                                                                                                 受限制股份
                                 於2025年        報告期內            報告期內           報告期內       報告期內   報告期內    於2025年        授出受限制                                    相關股份的每股
             承授人姓名及類別             1月1日           授出              歸屬             失效         註銷     屆滿    12月31日         股份日期      受限制股份的歸屬期(2)        每股購買價     加權平均收市價
             董事的聯繫人
             Charles Zhou先生            0       50,000(1)(3)          0              0      0      0      50,000    2025年8月20日                四年      0.178美元       不適用
             僱員參與者
             兩名僱員參與者             650,000               0       150,000         50,000      0      0     450,000    2023年9月28日               (I) 四年   0.178美元      9.25港元
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             七名僱員參與者            3,050,000              0       637,500              0      0      0    2,412,500   2023年12月29日              (I) 四年   0.178美元      5.47港元
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             八名僱員參與者            2,790,000              0       625,000              0      0      0    2,165,000   2024年6月28日               (I) 四年   0.178美元     15.55港元
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             六名僱員參與者            3,830,000              0             0       1,970,000     0      0    1,860,000   2024年12月31日              (I) 四年   0.178美元       不適用
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             兩名僱員參與者                   0      160,000(1)(3)     50,000              0      0      0     110,000    2025年8月20日               (I) 四年   0.178美元     12.30港元
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             兩名僱員參與者                   0    1,400,000(2)(3)          0              0      0      0    1,400,000   2025年12月31日              (I) 四年   0.178美元       不適用
                                                                                                                                      (II) 基於績效
             小計                10,320,000    1,560,000        1,462,500      2,020,000     0      0    8,397,500
             總計                10,320,000    1,610,000        1,462,500      2,020,000     0      0    8,447,500
諾誠健華醫藥有限公司
二零二五年年度報告
                                                                                                                                                                           董事會報告
     董事會報告
     附註:
     (1)   本 公 司 股 份 於2025年8月19日(即 緊 接 授 出 受 限 制 股 份 單 位 當 日 前 一 個 營 業 日)的 收 市 價 為 每 股19.86港 元。受 限 制 股 份 單 位
           於 授 出 日 期 的 公 允 價 值 為18.78港 元。有 關 就 已 授 出 受 限 制 股 份 單 位 公 允 價 值 採 納 的 相 關 會 計 準 則 及 政 策,請 參 閱 本 報 告 所
           載本集團綜合財務報表附註2.4。
     (2)   本 公 司 股 份 於2025年12月30日(即 緊 接 授 出 受 限 制 股 份 單 位 當 日 前 一 個 營 業 日)的 收 市 價 為 每 股12.35港 元。受 限 制 股 份 單 位
           於 授 出 日 期 的 公 允 價 值 為12.30港 元。有 關 就 已 授 出 受 限 制 股 份 單 位 公 允 價 值 採 納 的 相 關 會 計 準 則 及 政 策,請 參 閱 本 報 告 所
           載本集團綜合財務報表附註2.4。
     (3)   於2025年8月20日 及2025年12月31日 所 授 出 受 限 制 股 份 單 位 的 歸 屬 期 可 少 於12個 月,其 歸 屬 取 決 於 公 司 層 面 及 個 人 層 面 的
           業績目標:(i)於企業層面,通過達到一定的營業收益及臨床試驗數量等門檻,以反映本公司的商業化成果及研發進度;及(ii)
           於 個 人 層 面,根 據 承 授 人 所 分 配 的 工 作 任 務 性 質 及 彼 等 所 屬 的 職 能 ╱ 部 門(可 能 因 承 授 人 而 異)對 彼 等 的 個 人 工 作 表 現 進 行
           準確及全面的評估。
     本 公 司 已 於2024年3月28日 由 本 公 司 董 事 會 通 過 決 議 案 ,採 納2024年 股 權 激 勵 計 劃 。根 據2024年 股 權 激
     勵 計 劃 授 出 的 獎 勵 將 包 括 由 本 公 司 指 定 受 託 人 在 場 內 或 場 外 購 買 或 將 購 買 的 現 有 股 份。概 不 會 就2024
     年 股 權 激 勵 計 劃項下的授予而發行新股份。
     下 文 概 述2024年股權激勵計劃的主要條款。
     條款概要
     目的。 2024年股權激勵計劃的目標為 :(i)認可若干合資格參與者對本集團增長及發展的貢獻並作出獎勵 ,
     亦 為 了 本 集 團 的 持 續 經 營 及 發 展,提 供 激 勵 以 挽 留 該 等 人 士 ; 及(ii)吸 引 合 適 人 員 以 實 現 本 集 團 的 進 一 步
     發展 。
     合資格參與者。 合資格參與者包括僱員參與者、相關實體參與者及服務提供者 ,均為上市規則所界定者。
     管 理。 2024年 股 權 激 勵 計 劃 將 由 董 事 會 或 委 員 會(由 董 事 會 委 託)管 理,彼 等 對2024年 股 權 激 勵 計 劃 或
     其 註 釋 或 效 力 有 關 的 所 有 事 項 之 決 定 有 最 終 決 定 性 效 力,且 對 所 有 可 能 受 影 響 人 士 有 約 束 力 ,惟 有 關 管
     理 不 得 損 害 指 定受託人根據信託契據所擁有的權力。
     期限╱有效期。 除 非 提 前 終 止,否 則2024年 股 權 激 勵 計 劃 自 採 納 日 期(即2024年3月28日)起 計 十(10)年 期
     間 有 效 。2024年股權激勵計劃的剩餘年期為七年十一個月。
     受 限 制 股 份 最 高 數 目。 董 事 會 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 可 能 獎 勵 的 股 份 數 目 不 得 超 過176,258,245股 ,
     佔 本 公 司 於 採 納 日 期 的 已 發 行 股 份 總 數 約10%,所 有 股 份 均 已 發 行。概 無 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納
     服 務 提 供 者 子 限額。
     自2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 起 至2025年12月31日,並 無 根 據2024年 股 權 激 勵 計 劃 向 任 何 董 事、本
     集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員 作 出 授 予。因 此,於2024年 股 權 激 勵 計 劃 採 納 日 期 及2025
     年12月31日 根 據 該 計 劃 可 供 授 出 的 獎 勵 涉 及8,318,000股 股 份(佔 截 至 本 報 告 日 期 本 公 司 已 發 行 股 本 總 數
     的0.47%)。
                                                                         董事會報告
每 名 參 與 者 的 最 高 配 額。 概 不 得 向 任 何 合 資 格 參 與 者 授 出 獎 勵 ,致 使 截 至 最 後 授 出 日 期 止 任 何 十 二(12)
個 月 期 間 ,就 該 人 士 獲 授 的 所 有 獎 勵(不 包 括 根 據 計 劃 條 款 失 效 的 任 何 獎 勵)已 發 行 及 將 予 發 行 的 股 份
總 數 超 過 本 公司於採納日期已發行股份總數的1% 。
代價。 申 請 或 接 受 獎 勵 毋 須 支 付 任 何 款 項 ,獎 勵 的 購 買 價 為 零 。因 此,(i) 2024年 股 權 激 勵 計 劃 並 無 規 定
必 須 或 可 以 付款或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限;及(ii)釐定獎勵股份購買價的基準不適用 。
受 限 制 股 份 的 歸 屬 期 及 條 件。 獎 勵 相 關 的 股 份 須 於 董 事 會 將 予 釐 定 及 透 過 授 出 通 知 知 會 相 關 承 授 人 該
獎勵相關股份須歸屬的日期(「歸屬日期」)歸屬。倘董事會全權酌情釐定相關獎勵通知中規定該等合資格
參 與 者 須 正 式 履 行 的 任 何 條 件 及 ╱ 或 績 效 目 標 尚 未 正 式 履 行 或 未 獲 董 事 會 豁 免 ,則 董 事 會 有 權 釐 定 該
等 合 資 格 參 與者獲授的獎勵立即失效,且相關獎勵股份不得在相關歸屬日期歸屬。
本 公 司 於2024年12月17日 舉 行 的 股 東 特 別 大 會 上 經 股 東 批 准 後 採 納2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃。2024
年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 是 一 項 股 份 激 勵 計 劃,包 含 僅 以 人 民 幣 股 份 為 基 礎 的 受 限 制 股 份 形 式 之 獎 勵 ,乃
根 據 中 國 相 關財務法規及上市規則以及香港上市規則編製。有關2024年人民幣股份激勵計劃的詳情,請
參 閱 本 公 司 日期為2024年11月28日的通函。
條款概要
目的 。2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 旨 在 繼 續 健 全 本 公 司 長 效 激 勵 機 制,吸 引 和 留 住 優 秀 人 才,充 分 調 動
本 公 司 員 工 的 積 極 性,有 效 地 將 股 東 利 益、本 公 司 利 益 和 核 心 團 隊 利 益 結 合 在 一 起,使 各 方 共 同 關 注 本
公 司 的 長 遠 發展,並在充分保障股東利益的前提下制定該計劃。
合 資 格 參 與 者 。合 資 格 參 與 者 包 括 董 事、本 集 團 高 級 管 理 人 員、核 心 技 術 人 員 及 其 他 僱 員(統 稱 為「激 勵
對 象」)。
管理 。董事會於2024年12月17日舉行的股東特別大會上獲股東授權,將管理2024年人民幣股份激勵計劃 ,
並 負 責2024年人民幣股份激勵計劃的實施。
期限╱有效期 。2024年人民幣股份激勵計劃的有效期為2024年12月17日直至所有受限制股份授出為止 ,
惟 無 論 如 何 不超過自採納日期起計77個月。2024年人民幣股份激勵計劃的剩餘年期為五年四個月。
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     董事會報告
     受 限 制 股 份 最 高 數 目 。2024 年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 項 下 擬 向 激 勵 對 象 授 予 的 受 限 制 股 份 數 量 為
     份 總 數 約0.70%及0.70%。
     截 至2025年1月1日 及2025年12月31日 根 據2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 分 別 可 供 授 出2,467,550股 及0股 人
     民 幣 股 份。截 至 本 年 報 日 期,根 據2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 可 供 發 行 的 人 民 幣 股 份 為9,635,200股,佔
     已 發 行 股 份 總 數(不包括庫存股)約0.55%。
     每名參與者的最高配額 。根據2024年人民幣股份激勵計劃,任何一名激勵對象通過本公司全部有效期內
     的 股 份 激 勵 計 劃 獲 授 的 已 發 行 股 份 數 目 不 會 超 過 本 公 司 於2024年12月17日 的 已 發 行 股 份 總 數 的1% 。此
     外 ,就 激 勵 對 象 中 的 董 事 或 本 公 司 最 高 行 政 人 員 而 言,向 該 等 人 士 授 出 股 份 獎 勵 須 經 獨 立 非 執 行 董 事 批
     准 ,且 該 等 人 士 於 任 何12個 月 期 限 內 獲 授 的 股 份 獎 勵 若 超 過 本 公 司 已 發 行 股 份 總 數 的0.1%,則 該 等 授
     予 須 經 獨 立 股 東批准。2024年人民幣股份激勵計劃並無上市規則第17章所載的服務提供者的子限額。
     代 價 。授 予 時 應 付 的 代 價 為 每 股 受 限 制 股 份 人 民 幣6.65元,乃 參 考2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 公 佈 日 期
     前20個 交 易 日 人 民 幣 股 份 平 均 成 交 價 的50%釐 定。本 公 司 根 據 國 家 稅 收 法 律 法 規 的 有 關 規 定,代 扣 代 繳
     激 勵 對 象 參 與2024年 人 民 幣 股 份 激 勵 計 劃 應 繳 納 的 個 人 所 得 稅 及 其 他 稅 費。申 請 或 接 納 購 股 權 或 獎 勵
     時 毋 須 支 付 其 他款項。對於根據2024年人民幣股份激勵計劃提呈的購股權及╱或獎勵而言,並無規定 必
     須 或 可 以 付 款 或催繳或須償還用於此類目的之貸款的期限。
     受限制股份的歸屬期及歸屬條件 。待 激 勵 對 象 符 合 歸 屬 條 件 後,所 授 出 的 受 限 制 股 份 將 於 自 授 出 日 期 起
     計 十 七 個 月 後 的 第 一 個 交 易 日 及 該 日 後 的 連 續 三 個 十 二 個 月 期 間 的 各 期 間 等 額 歸 屬。有 關 歸 屬 條 件 的
     詳 情 ,請 參 閱 本 公司日期為2024年11月28日的通函。
             於 報告 期內 ,根 據2024年人 民幣 股份 激勵 計劃 授出 的受限制股份變動如下:
                                                                     受限制股份單位數目
                                                                                                                                                               報告期內
                                    於2025年                                                             於2025年                                               歸屬受限制股份
             承授人姓名及類別                未歸屬       報告期內授出       報告期內歸屬     報告期內失效      報告期內註銷   報告期內屆滿       未歸屬          股份日期      受限制股份的歸屬期(2)    每股購買價         平均收市價
                                                  (萬股)
             董事、高級管理人員及核心技術人員
             崔霽松博士                 2,580,000           0        0             0        0        0     2,580,000   2024年12月17日      17個月至53個月   人民幣6.65元         不適用
             趙仁濱博士                   600,000           0        0             0        0        0       600,000   2024年12月17日      17個月至53個月   人民幣6.65元         不適用
             陳向陽博士                   700,000           0        0             0        0        0       700,000   2024年12月17日      17個月至53個月   人民幣6.65元         不適用
             傅欣先生                    100,000           0        0             0        0        0       100,000   2024年12月17日      17個月至53個月   人民幣6.65元         不適用
             小計                    3,980,000           0        0             0        0        0     3,980,000
             其他激勵對象
             董事會認為需要激勵的其他僱員(72人)   5,890,200            0       0        157,000       0        0     5,733,200   2024年12月17日      17個月至53個月   人民幣6.65元         不適用
             董事會認為需要激勵的其他僱員(91人)           0    2,467,550       0         68,000       0        0     2,399,550    2025年8月20日      12個月至48個月   人民幣6.65元         不適用
             小計                    5,890,200    2,467,550       0        225,000       0        0     8,132,750
             總計                    9,870,200    2,467,550       0        225,000       0        0    12,112,750
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二零二五年年度報告
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      董事會報告
      附註:
      (1)   本 公 司 人 民 幣 股 份 於2025年8月19日(即 緊 接 授 出 受 限 制 股 份 單 位 當 日 前 一 個 營 業 日)的 收 市 價 為 每 股 人 民 幣31.81元。有 關
            就已授出受限制股份單位公允價值採納的相關會計準則及政策,請參閱本報告所載本集團綜合財務報表附註2.4。
      (2)   於2025年8月20日 所 授 出 受 限 制 股 份 單 位 的 歸 屬 取 決 於 公 司 層 面 及 個 人 層 面 的 業 績 考 核 目 標。公 司 層 面 的 業 績 考 核 目 標 允
            許 根 據 本 公 司 自2025年 至 考 核 年 度 的 累 計 營 業 收 益 或 臨 床 試 驗 數 量 歸 屬 不 同 比 例 的 受 限 制 股 份 單 位。個 人 層 面 的 業 績 目 標
            允許根據個人考核的三個等級歸屬不同比例的受限制股份單位。
      報 告 期 內 ,根 據 本 公 司 所 有 股 份 計 劃 已 授 出 購 股 權 及 獎 勵 的 可 予 發 行 的 股 份 數 目,除 以 報 告 期 內 已 發 行
      股 份(不 包 括 庫 存股)的加權平均數為0.23%。
      股票掛鈎協議
      除 本 報 告 所 披 露者外,於截至2025年12月31日止年度,本公司並無訂立任何股票掛鈎協議。
      主要客戶及供應商
      於 截 至2025年12月31日 止 年 度 ,本 集 團 最 大 供 應 商 所 佔 購 買 額 及 五 大 供 應 商 共 計 所 佔 總 購 買 額 的 百 分
      比 分 別 為16.6%及29.0%,而 本 集 團 最 大 客 戶 所 佔 總 銷 售 額 及 五 大 客 戶 共 計 所 佔 總 銷 售 額 的 百 分 比 則 分
      別 為35.4%及80.2%。本集團最大客戶為本集團的獨立第三方。
      我 們 的 董 事 或 彼 等 的 緊 密 聯 繫 人 或 任 何 股 東(就 我 們 的 董 事 所 知 擁 有 本 公 司 已 發 行 股 本5%以 上 者)概 無
      於 我 們 的 五 大 供應商或客戶中擁有任何權益。
      我 們 的 主 要 客 戶 包 括 藥 品 零 售 商 及 獲 我 們 提 供 研 發 服 務 的 生 物 科 技 公 司。彼 等 的 信 貸 期 通 常 為 一 至 三
      個 月,部 分 客 戶 的 信 貸 期 更 長。截 至2025年12月31日 並 無 對 應 收 該 等 主 要 客 戶 的 款 項 確 認 特 別 撥 備。就
      銷 售 奧 布 替 尼 而言,本集團的主要客戶為位於中國的國有大型藥品經銷商,本集團自2021年以來一直 與
      該 等 經 銷 商 合 作。本 集 團 認 為 該 做 法 符 合 中 國 生 物 製 藥 行 業 的 獨 有 規 範,主 要 藥 品 經 銷 商 為 國 有 企 業 。
      我 們 對 所 有 尚 未收取的應收客戶款項維持嚴格控制,以將信貸風險減至最低。
      購 買 、出 售 或 贖 回 上 市 證 券
      於2023年9月8日,本 公 司 宣 佈 經 董 事 會 批 准 的 一 項 以200百 萬 港 元 回 購 聯 交 所 主 板 上 市 股 份 的 股 份 回 購
      計劃。
      報 告 期 內 ,本 公 司 場 內 回 購1,926,000股 股 份,總 代 價 為18,189,700港 元。截 至2025年12月31日,所 回 購
      的2,486,000股 股份作為庫存股持有。在遵守上市規則的情況下,本公司可能考慮重新出售該等庫存股 ,
      將 其 用 作 未 來 收購的代價或為本公司現有或新的股份計劃提供資金。
      董 事 認 為 ,視 乎 當時市況及融資安排,回購股份可令每股資產凈值及╱或每股收益增加。
                                                                           董事會報告
報 告 期 內 股 份回購詳情如下:
                                                    每股支付的價格
回購年月          回購數目及方式                              最高              最低             總代價
總計            於聯交所回購1,926,000股                  14.71港元          5.57港元     18,189,700港元
除 上 文 披 露 者 外,本 公 司 或 其 任 何 附 屬 公 司 於 報 告 期 內 概 無 購 買、出 售 或 贖 回 本 公 司 任 何 上 市 證 券。除
上 文 披 露 者 外,報 告 期 內 本 公 司 證 券 或 其 附 屬 公 司 證 券 均 未 發 生 以 下 性 質 的 交 易 :(1)可 轉 換 證 券、認 股
權 證 或 已 發 行 或 授 予 的 類 似 權 利 ;(2)行 使 與 上 述 內 容 相 關 的 任 何 轉 換 或 認 購 權 ; 或(3)贖 回、購 買 或 註 銷
可贖回證券。
於 報 告 期 內 ,本公司概無出售任何庫存股(定義見上市規則第1章)。
慈善捐獻
於 報 告 期 內 ,本集團已捐款人民幣0.2百萬元用於患者關懷。
遵 守 企 業 管治 守 則
本 公 司 已 應 用 企 業 管 治 守 則 所 載 的 原 則 及 守 則 條 文。於 報 告 期 內,董 事 會 認 為,除 本 報 告 所 披 露 者 外 ,
本 公 司 已 遵 守企業管治守則所載的所有適用守則條文,惟以下偏離除外。
根 據 企 業 管 治 守 則 的 守 則 條 文 第C.2.1條,主 席 與 行 政 總 裁 的 責 任 應 予 區 分,不 應 由 同 一 人 承 擔。本 公 司
主 席 及 行 政 總 裁 的 角 色 都 由 本 公 司 的 聯 席 創 辦 人 崔 霽 松 博 士 擔 任。董 事 會 相 信,此 架 構 不 會 損 害 董 事 會
與 本 公 司 管 理 層 之 間 的 權 責 平 衡,原 因 為 :(i)董 事 會 將 作 出 的 決 策 須 經 至 少 大 多 數 董 事 批 准 ,且 組 成 董
事 會 的 七 名 董 事 中 有 三 名 為 獨 立 非 執 行 董 事,董 事 會 相 信 董 事 會 擁 有 足 夠 的 權 力 制 衡 ;(ii)崔 霽 松 博 士 及
其 他 董 事 知 悉 並 承 諾 履 行 彼 等 作 為 董 事 的 受 信 責 任,該 等 責 任 要 求(其 中 包 括)彼 等 為 本 公 司 利 益 及 以
符合本公司最佳利益的方式行事 ,並為本集團作出相應決策;及(iii)董事會由經驗豐富的優質人才組成 ,
確 保 董 事 會 運 作 的 權 責 平 衡,而 該 等 人 才 會 定 期 會 面 以 討 論 影 響 本 公 司 營 運 的 事 宜。此 外,本 集 團 的 整
體 戰 略 以 及 其 他 主 要 業 務、財 務 及 經 營 政 策 乃 經 董 事 會 與 高 級 管 理 層 詳 細 討 論 後 共 同 制 定。董 事 會 亦 相
信 ,主席及行政總裁由同一人士兼任可促進策略倡議的有效執行並促進管理層與董事會之間的資訊溝通。
此 外 ,鑑 於 崔 霽 松 博 士 的 經 驗、個 人 背 景 及 上 述 其 在 本 公 司 中 的 角 色,崔 霽 松 博 士 為 識 別 董 事 會 策 略 機
會 及 重 點 的 最 適 合 董 事,因 為 其 作 為 行 政 總 裁 對 我 們 的 業 務 有 廣 泛 的 了 解。最 後,由 於 崔 霽 松 博 士 為 本
公 司 的 聯 席 創 辦 人,故 董 事 會 相 信,由 同 一 人 兼 任 主 席 及 行 政 總 裁 的 角 色,好 處 為 可 確 保 本 集 團 內 部 領
導 貫 徹 一 致 ,使 本 集 團 的 整 體 策 略 規 劃 和 溝 通 更 有 效 及 更 具 效 率。董 事 會 將 繼 續 檢 討 本 集 團 企 業 管 治 架
構 的 成 效 ,以評估是否有必要區分主席與行政總裁的角色。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告        101
      董事會報告
      本 公 司 將 繼 續 定 期 檢 討 及 監 察 企 業 管 治 常 規,以 確 保 遵 守 企 業 管 治 守 則 及 維 持 最 佳 常 規 的 最 高 標 準。我
      們 力 求 實 施 高 水平的企業管治,這對保障我們股東的權益至關重要。
      根據上市規則的持續披露責任
      截 至2025年12月31日止年度,本公司並無上市規則第13.17條至13.22條項下的任何披露責任。
      核數師
      本 集 團 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 綜 合 財 務 報 表 已 由 安 永 會 計 師 事 務 所 審 核。截 至 本 報 告 日 期 過 去
      三 年 內 ,本 公 司 核數師並無任何變動。
      安 永 會 計 師 事 務所將任滿告退,並符合資格應聘續任,而相關決議案將於應屆股東週年大會上提呈。
      承董事會命
      諾 誠 健 華 醫 藥 有限公司
      主席兼執行董事
      崔霽松博士
      中 國 ,2026年3月25日
                                                                     企業管治報告
企 業 管 治 常規
董 事 會 致 力 於 遵 循 高 水 平 的 企 業 管 治。董 事 會 相 信 高 水 平 的 企 業 管 治 至 關 重 要,可 為 本 公 司 提 供 框 架 ,
以 保 障 股 東 利益、提升企業價值、制訂業務策略和政策以及提升其透明度和問責性。
本公司已採納上市規則附錄C1所載企業管治守則的原則及守則條文,作為本公司企業管治常規的基礎 。
董 事 認 為,於 截 至2025年12月31日 止 年 度,本 公 司 已 遵 守 企 業 管 治 守 則 所 載 的 所 有 適 用 守 則 條 文,惟 企
業 管 治 守 則 的 守 則 條 文 第C.2.1條 除 外,當 中 訂 明 主 席 與 行 政 總 裁 的 角 色 應 有 區 分,並 不 應 由 一 人 同 時
兼 任 ,詳 情 載於第109頁本企業管治報告「董事會 — 主席及行政總裁」一節。
遵 守 企 業 管治 守 則
除 上 文 所 披 露 者 外,直 至 本 報 告 日 期,本 公 司 已 遵 守 企 業 管 治 守 則 所 載 的 所 有 適 用 守 則 條 文。在 以 下 企
業 管 治 範 疇 ,本公司的常規已超越相關企業管治守則╱上市規則的規定:
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         103
      企業管治報 告
               企 業管治範疇                                   超越的詳情
      獨 立 非 執 行 董 事人數               •    獨 立 非 執 行 董 事 的 人 數 佔 董 事 會 人 數 超 過 三 分 之 一,比
                                         例高於上市規則對獨立性的要求。
                                    •    為 確 保 企 業 管 治 可 參 考 獨 立 意 見,本 公 司 特 別 修 訂 和 更
                                         新 了 四 個 既 定 機 制,以 確 保 董 事 會 有 強 大 獨 立 元 素,
                                         而 這 對 董 事 會 的 有 效 性 至 關 重 要。請 參 閱 在 本 公 司 網 站
                                         (www.innocarepharma.com)企 業 管 治 部 分 可 供 查 閱 的 董 事
                                         重選的經修訂程序第四節。
      審核 委 員 會 中 獨立非執行董事的人數         審 核 委 員 會 包 括 兩 名 獨 立 非 執 行 董 事 ,達 到 上 市 規 則 的 獨 立 性
                                    要求。
      常規 董 事 會 會 議次數                本 公 司 於 本 年 度 舉 行 十 次 董 事 會 會 議(包 括 4 次 常 規 董 事 會 會
                                    議),並 於 需 要 時 舉 行 特 別 董 事 會 會 議,超 越 企 業 管 治 守 則 的
                                    要求。
      常 規 董 事 會 會 議的通知              常規董事會會議在下年度的舉行日期通常於前一年第四季度訂
                                    定。
      標準守則的確認                       每名董事及行政管理人須每半年一次確認遵守標準守則。
      內 部 監 控 及 風 險管理系統的成效評估        本公司不僅檢討本公司及其附屬公司的內部監控及風險管理成
                                    效,而 且 亦 檢 討 中 國 內 地 及 海 外 營 運 的 主 要 聯 營 公 司 的 內 部 監
                                    控及風險管理成效。
      董 事 會 多 元 化 政策                本 公 司 設 有 董 事 會 多 元 化 政 策 ,訂 明 達 致 和 維 持 董 事 會 多 元 化
                                    的 目 標 及 方 法 ,以 提 升 董 事 會 的 有 效 性。尤 其 是,董 事 會 有 四
                                    位女性成員,超越同行董事會對於性別多元化組成的要求。
      舉報政策                          本 公 司 已 於 2022 年 採 納 舉 報 政 策, 並 致 力 維 持 高 水 平 的
                                    商 業 道 德 及 企 業 管 治。 有 關 詳 情, 請 參 閱 在 本 公 司 網 站
                                    (www.innocarepharma.com)企業管治部分可供查閱的舉報政策。
      反 貪 污 及 反 賄 賂政策               本 公 司 已 於2022年 採 納 反 貪 污 及 反 賄 賂 政 策 ,並 致 力 以 誠 實 和
                                    合 乎 道 德 的 方 式 經 營 所 有 業 務。有 關 詳 情,請 參 閱 在 本 公 司 網
                                    站(www.innocarepharma.com)企業管治部分可供查閱的反貪污及
                                    反賄賂政策。
                                                                     企業管治報告
本 公 司 繼 續 從 外 部 監 察 企 業 管 治 範 疇 的 發 展,以 確 保 其 企 業 管 治 框 架 在 不 斷 變 化 的 業 務 及 監 管 環 境 下
的 適 當 性 和 穩健性,並滿足股東及利益相關者的期望。
董事會
本 公 司 由 高 效 的 董 事 會 領 導。董 事 會 監 督 本 集 團 的 業 務、策 略 決 定 及 表 現,並 以 本 公 司 的 最 佳 利 益 為 依
歸 客 觀 地 作 出決策。
董事會應定期檢討董事向本公司履行職責所需付出的貢獻 ,以及董事是否付出足夠時間來履行該等職責。
董事會組成
董 事 會 現 由 七名董事組成,包括兩名執行董事、兩名非執行董事及三名獨立非執行董事。
執行董事:
    (主席兼行政總裁)
崔霽松博士
趙仁濱博士
非執行董事:
施一公博士
謝榕剛先生
獨立非執行董 事 :
胡蘭女士
董丹丹博士
管坤良教授(已獲委任,自2025年1月21日起生效)
董 事 履 歷 資 料載於本報告「董事及高級管理層履歷 — 董事」一節。
除招股章程及本報告所披露者外 ,就本公司所深知,董事會成員之間概無財務、業務、家屬或其他重大╱
相關關係。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         105
      企業管治報 告
      董事會會議及董 事 出 席 紀 錄
      常 規 董 事 會 會 議 應 每 年 召 開 至 少 四 次,每 次 召 開 董 事 會 會 議 應 有 大 部 分 董 事 親 身 出 席,或 透 過 電 子 通 訊
      方 法 積 極 參 與 。各 董 事 在 本 公 司 於 報 告 期 內 舉 行 的 股 東 週 年 大 會、股 東 特 別 大 會、董 事 會 會 議 及 董 事 委
      員 會 會 議 的 出 席記錄載於下表:
                                                    出席次數╱會議次數(1)
                                                   審核     薪酬      提名                 股東
      董事姓名                              董事會       委員會    委員會     委員會               週年大會
      執行董事
      崔霽松博士(主席兼行政總裁)                     10/10        0/0         4/4        3/3       1/1
      趙仁濱博士                              10/10        0/0         0/0        0/0       1/1
      非執行董事
      施一公博士                              10/10        0/0         0/0        0/0       1/1
      謝榕剛先生                              10/10        5/5         0/0        0/0       1/1
      獨立非執行董事
      胡 蘭 女 士(3)                         10/10        5/5         4/4        3/3       1/1
      董丹丹博士                              10/10        5/5         4/4        3/3       1/1
      管坤良教授     (已獲委任,自2025年1月
      附註:
      (1)   並無任何董事以替任人出席。
      (2)   管坤良教授自2025年1月21日起獲委任為獨立非執行董事並自2025年11月13日起獲委任為提名委員會成員。
      (3)   胡蘭女士自2025年11月13日起退出提名委員會。
      董事會及管理層 的 責 任 、問 責 性 及 貢 獻
      董 事 會 負 責 領 導及監控本公司,並共同負責指導及監督本公司的事務。
      董 事 會 透 過 制 定 策 略 及 監 督 其 實 施 直 接 及 通 過 其 委 員 會 間 接 領 導 管 理 層 及 為 管 理 層 提 供 指 導,監 察 本
      集 團 的 營 運 及 財務績效,並確保落實健全的內部監控及風險管理制度。
                                                                      企業管治報告
全體董事(包括非執行董事及獨立非執行董事)均為董事會帶來多種領域的寶貴業務經驗、知識及專長 ,
使 其 高 效 及 有 效 地 運 作。獨 立 非 執 行 董 事 負 責 確 保 高 標 準 的 本 公 司 監 管 報 告 並 帶 來 董 事 會 的 平 衡,以 便
產 生 與 企 業 行 動 及 營 運 有 關 的 有 效 獨 立 判 斷 。全 體 董 事 均 全 面 並 適 時 獲 得 本 公 司 所 有 資 料,且 可 於 適 當
的 情 況 下 提 出 要 求 尋 求 獨 立 專 業 意 見,有 關 費 用 由 本 公 司 承 擔,以 便 彼 等 履 行 對 本 公 司 的 職 責。董 事 須
向 本 公 司 披 露彼等擔任的其他職務詳情。
董 事 會 對 有 關 本 公 司 政 策 事 宜 、策 略 及 預 算、內 部 監 控 及 風 險 管 理、重 大 交 易(尤 其 是 可 能 涉 及 利 益 衝
突 者)、財 務 資 料 、委 任 董 事 及 其 他 重 要 營 運 事 項 的 所 有 主 要 事 項 保 留 決 策 權。有 關 落 實 董 事 會 決 策、
指 引 及 協 調 本公司日常營運及管理的責任則下放予管理層。
本 公 司 已 就 董 事 及 高 級 職 員 因 在 公 司 業 務 中 面 對 的 任 何 法 律 訴 訟 為 彼 等 作 出 適 當 投 保。投 保 範 圍 將 每
年檢討。
獨立非執行董 事
如 本 公 司 於2024年9月25日 所 公 佈 ,陳 凱 先 博 士 辭 任 獨 立 非 執 行 董 事。陳 凱 先 博 士 辭 任 後,董 事 會 獨 立
非 執 行 董 事 人 數 不 足 三 名 ,導 致 本 公 司 需 要 根 據 上 市 規 則 第3.11條 的 規 定,於 陳 凱 先 博 士 辭 任 日 期 起 三
個 月 內 滿 足 上 市 規 則 第3.10(1)條 規 定 的 獨 立 非 執 行 董 事 最 低 人 數 要 求。香 港 聯 交 所 向 本 公 司 授 出 豁 免,
並 將 本 公 司 遵 守 上 市 規 則 第3.10(1)及3.11條 的 期 限 延 長 至2025年1月24日。管 坤 良 教 授 於2025年1月21日
獲 委 任 為 獨 立 非 執 行 董 事 後,本 公 司 符 合 上 市 規 則 第3.10(1)及3.11條 的 規 定。詳 情 請 參 閱 本 公 司 日 期 為
除 上 文 所 披 露 者 外 ,於 截 至2025年12月31日 止 年 度,董 事 會 於 任 何 時 候 均 遵 守 上 市 規 則 第3.10(1)及(2)及
備 適 當 專 業 資格或會計或相關財務管理專長)的規定。
本 公 司 認 為 ,於截至2025年12月31日止年度,全體獨立非執行董事一直為獨立人士。
企 業 管 治 守 則 的 守 則 條 文 第C.2.7條 規 定,主 席 應 至 少 每 年 與 獨 立 非 執 行 董 事 在 沒 有 其 他 董 事 出 席 下 舉
行一 次 會議 。於截至2025年12月31日止年度,主席曾在其他董事沒有出席的情況下與獨立非執行董 事舉
行七次會議。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         107
      企業管治報 告
      董事持續專業發 展
      董 事 應 緊 貼 監 管發展和變化,以有效履行其職責,並確保其仍在知情和相關情況下對董事會作出貢獻。
      每 名 新 任 董 事 於 首 次 獲 委 任 時 或 之 前 均 已 獲 提 供 正 式 及 全 面 的 就 職 培 訓,確 保 適 當 掌 握 本 公 司 業 務 及
      營 運 ,並 充 分 了 解 上 市 規 則 及 相 關 法 律 規 定 下 須 承 擔 的 董 事 職 責 及 責 任。相 關 就 職 培 訓 應 輔 以 與 本 公 司
      高 級 管 理 層 定 期會面,以了解本集團業務、管治政策及監管環境。
      管 坤 良 教 授 於2025年1月9日 獲 得 上 市 規 則 第3.09D條 所 述 的 法 律 意 見,並 確 認 已 了 解 其 作 為 本 公 司 董 事
      的責任。
      董 事 應 參 與 適 當 的 持 續 專 業 發 展 以 培 養 並 更 新 彼 等 的 知 識 及 技 能。於 適 當 情 況 下 將 為 董 事 安 排 內 部 舉
      辦 簡 介 會 並 向 董 事 發 出 相 關 主 題 的 閱 讀 材 料 。本 公 司 鼓 勵 所 有 董 事 出 席 相 關 培 訓 課 程,有 關 費 用 由 本 公
      司支付。
      於 截 至2025年12月31日 止 年 度,全 體 董 事 已 參 與 由 專 業 公 司、本 公 司 法 律 顧 問、上 市 公 司 協 會 或 證 監 會
      舉辦的培訓課程 。培訓課程涵蓋董事職務及責任、持續關連交易、權益披露及法規更新等多項有關主題 。
      此 外 ,本 公 司 已 向 董 事 提 供 相 關 閱 讀 資 料 ,包 括 合 規 手 冊、法 律 法 規 更 新 及 研 討 會 講 義,以 供 彼 等 參 考
      及研習。
      於 截 至2025年12月31日止年度,董事所提供的董事培訓記錄概述如下:
      董事                                                             參與持續專業發展附註1
      執行董事
      崔霽松博士(主席兼行政總裁)                                                          
      趙仁濱博士                                                                   
      非執行董事
      施一公博士                                                                   
      謝榕剛先生                                                                   
      獨立非執行董事
      胡蘭女士                                                                    
      董丹丹博士                                                                   
      管坤良教授(已獲委任,自2025年1月21日起生效)                                              
      附註:
                                                                        企業管治報告
主席及行政總 裁
本 公 司 主 席 及行政總裁的角色都由本公司的聯席創辦人崔霽松博士擔任。
董 事 會 相 信 ,此 架 構 不 會 損 害 董 事 會 與 本 公 司 管 理 層 之 間 的 權 責 平 衡 ,原 因 為 :(i)董 事 會 將 作 出 的 決 策
須 經 至 少 大 多 數 董 事 批 准,且 組 成 董 事 會 的 七 名 董 事 中 有 三 名 為 獨 立 非 執 行 董 事,董 事 會 相 信 董 事 會 擁
有 足 夠 的 權 力 制 衡 ;(ii)崔 霽 松 博 士 及 其 他 董 事 知 悉 並 承 諾 履 行 彼 等 作 為 董 事 的 受 信 責 任,該 等 責 任 要 求
(其 中 包 括)彼 等 為 本 公 司 利 益 及 以 符 合 本 公 司 最 佳 利 益 的 方 式 行 事,並 為 本 集 團 作 出 相 應 決 策 ; 及(iii)
董 事 會 由 經 驗 豐 富 的 優 質 人 才 組 成,確 保 董 事 會 運 作 的 權 責 平 衡,而 該 等 人 才 會 定 期 會 面 以 討 論 影 響 本
公 司 營 運 的 事 宜。此 外,本 集 團 的 整 體 戰 略 以 及 其 他 主 要 業 務、財 務 及 經 營 政 策 乃 經 董 事 會 與 高 級 管 理
層 詳 細 討 論 後 共 同 制 定。董 事 會 亦 相 信 ,主 席 及 行 政 總 裁 由 同 一 人 士 兼 任 可 促 進 策 略 倡 議 的 有 效 執 行 並
促 進 管 理 層 與 董 事 會 之 間 的 資 訊 溝 通。此 外 ,鑑 於 崔 霽 松 博 士 的 經 驗、個 人 背 景 及 上 述 其 在 本 公 司 中 的
角 色 ,崔 霽 松 博 士 為 識 別 策 略 機 會 及 作 為 董 事 會 核 心 的 最 適 合 董 事,因 為 其 作 為 行 政 總 裁 對 我 們 的 業 務
有 廣 泛 的 了 解 。最 後 ,由 於 崔 霽 松 博 士 為 本 公 司 的 聯 席 創 辦 人,故 董 事 會 相 信,由 同 一 人 兼 任 主 席 及 行
政 總 裁 的 角 色 ,好 處 為 可 確 保 本 集 團 內 部 領 導 貫 徹 一 致,使 本 集 團 的 整 體 策 略 規 劃 和 溝 通 更 有 效 及 更 具
效 率 。董 事 會將繼續檢討本集團企業管治架構的成效,以評估是否有必要區分主席與行政總裁的角色 。
委任及重選董 事
各執行董事及非執行董事均已與本公司訂立服務協議,據此,其服務協議初步年期將自委任日期起開始,
直 至 根 據 服 務 協 議 的 條 款 及 條 件 終 止 或 由 任 何 一 方 向 另 一 方 發 出 不 少 於 三 個 月 事 先 通 知 終 止 為 止 。各
獨立非執行董事已與本公司訂立委任書 ,據此,其委任書的初始期限為自彼等獲委任日期起計為期三年(可
按 章 程 細 則 規 定 膺 選 連 任),直 至 根 據 委 任 書 的 條 款 及 條 件 終 止 或 任 何 一 方 向 另 一 方 發 出 不 少 於 一 個 月
事 先 書 面 通 知終止為止。董事的委任及重選須遵守章程細則中的退任及輪流退任的規定。
根 據 章 程 細 則 第114(a)條 ,於 每 次 本 公 司 股 東 週 年 大 會 上,三 分 之 一 的 在 任 董 事,或 倘 若 董 事 數 目 並 非
三或三的倍數 ,則以最接近但不少於三分之一的董事須輪值退任,惟每名董事(包括按特定任期委任者)
須 最 少 每 三 年 輪 值 退 任 一 次。章 程 細 則 第118條 亦 規 定 ,任 何 獲 委 任 以 填 補 臨 時 空 缺 的 董 事 可 擔 任 該 職
務 直 至 獲 委 任 後 本 公 司 第 一 次 股 東 週 年 大 會 ,並 可 於 會 上 膺 選 連 任,而 任 何 獲 委 任 以 增 添 現 有 董 事 會 人
數 的 董 事 的 任期僅直至獲委任後本公司第一次股東週年大會為止,屆時將合資格膺選連任。
                                                      諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告          109
      企業管治報 告
      董事委員會
      董 事 會 已 成 立 三 個 董 事 委 員 會,分 別 為 審 核 委 員 會、薪 酬 委 員 會 及 提 名 委 員 會,以 監 察 本 公 司 特 定 範 疇
      的 事 務 。本 公 司 成 立 的 所 有 董 事 委 員 會 均 有 書 面 訂 明 的 特 定 職 權 範 圍,當 中 清 楚 列 明 其 權 力 及 職 責。審
      核 委 員 會 、薪 酬 委 員 會 及 提 名 委 員 會 的 職 權 範 圍 已 上 載 至 本 公 司 網 站 及 香 港 聯 交 所 網 站,股 東 亦 可 要 求
      索取有關資料。
      審核委員會
      審 核 委 員 會 有 三 名 成 員,包 括 一 名 非 執 行 董 事(即 謝 榕 剛 先 生)及 兩 名 獨 立 非 執 行 董 事(即 胡 蘭 女 士 及 董
      丹 丹 博 士)。胡 蘭女士為審核委員會主席,擁有上市規則第3.10(2)條及3.21條規定的合適專業資格。
      審 核 委 員 會 的 職 權 範 圍 不 低 於 企 業 管 治 守 則 所 載 規 定 的 要 求。審 核 委 員 會 的 主 要 職 責 包 括 協 助 董 事 會
      就 本 集 團 財 務 報 告 過 程、內 部 監 控 及 風 險 管 理 系 統 的 有 效 性 提 供 獨 立 意 見、監 察 審 核 過 程 及 履 行 董 事 會
      指 派 的 其 他 職 責及責任。
      於 報 告 期 內 ,審 核 委 員 會 舉 行 了 五 次 會 議,而 全 體 審 核 委 員 會 成 員 均 出 席 會 議,協 助 董 事 會 就 本 集 團 財
      務 報 告 過 程 、內 部 監 控 及 風 險 管 理 系 統 的 有 效 性 提 供 獨 立 意 見、監 察 審 核 過 程 及 履 行 董 事 會 指 派 的 其 他
      職 責 及 責 任 ,以 及 審 閱 季 度、中 期 及 年 度 業 績、審 核 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統 以 及 本 公 司 內 部 審 核 職 能
      之有效性。
      薪酬委員會
      薪酬委員會有三名成員 ,包括一名執行董事崔霽松博士及兩名獨立非執行董事胡蘭女士及董丹丹博士 。
      胡 蘭 女 士 為 薪 酬委員會主席。
      薪 酬 委 員 會 的 職 權 範 圍 不 低 於 企 業 管 治 守 則 所 載 規 定 的 要 求。薪 酬 委 員 會 的 主 要 職 責 包 括 :(i)就 本 公 司
      關於董事及高級管理層的所有薪酬政策及架構及就該等薪酬的制定政策建立正式及透明程序向董事會
      提 供 建 議 ;(ii)釐 定 所 有 董 事 及 高 級 管 理 層 的 具 體 薪 酬 待 遇 ; 及(iii)參 照 董 事 會 不 時 議 決 的 企 業 目 標 及 宗
      旨審 核 及 批 准 與表現掛鈎的薪酬。
                                                                      企業管治報告
於 報 告 期 內 ,薪 酬 委 員 會 舉 行 了 四 次 會 議,而 全 體 薪 酬 委 員 會 成 員 均 出 席 會 議,在 會 上 審 閱 董 事 及 高 級
管 理 層 的 薪 酬 政 策 及 架 構、就 釐 定 董 事 及 高 級 管 理 層 的 全 年 薪 酬 待 遇 及 其 他 相 關 事 宜 作 出 推 薦 建 議 、評
估 及 檢 討 董 事 及 高 級 管 理 層 的 表 現、批 准 執 行 董 事 的 服 務 合 約 之 條 款,以 及 審 閱 和 批 准 有 關 第17章 項 下
股 份 計 劃 的 事宜。
截至2025年12月31日止年度 ,薪酬委員會並無審核或批准與首次公開發售前激勵計劃有關之重要事項 。
截 至2025年12月31日 止 年 度 ,薪 酬 委 員 會 並 無 審 核 或 批 准 與 首 次 公 開 發 售 後 受 限 制 股 份 單 位 計 劃 有 關
之重要事項。
截至2025年12月31日止年度,薪酬委員會並無審核及批准與2023年人民幣股份激勵計劃有關之重要事項 。
與 薪 酬 委 員 會於報告期內審核及批准之2023年股權激勵計劃有關之重要事項載列如下:
(1)   根 據2023年股權激勵計劃向五名僱員參與者授出1,610,000份受限制股份單位。
與 薪 酬 委 員 會於報告期內審核及批准之2024年人民幣股份激勵計劃有關之重要事項載列如下:
(1)   根 據2024年人民幣股份激勵計劃向91名僱員授出2,467,550股受限制股份。
截 至2025年12月31日止年度,薪酬委員會並無審核及批准與2024年股權激勵計劃有關之重要事項。
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      企業管治報 告
      下 表 載 列 應 向 本公司高級管理層(董事除外)支付的酬金範圍:
                                                                       人數              人數
      全年酬金
      總計                                                                  3              3
      截 至2025年12月31日 止 年 度 應 向 董 事 及 五 名 最 高 薪 金 人 士 支 付 的 酬 金 的 更 多 詳 情 分 別 載 於 本 報 告 之 本
      集 團 綜 合 財 務 報表附註8及附註9。
      本 公 司 五 名 最 高薪金僱員的薪酬詳情如下:
                                                                 人民幣千元           人民幣千元
      薪 金 、津 貼 及 實 物福利                                                9,385           9,277
      績效掛鈎花紅                                                          4,131           3,206
      退休金計劃供款                                                           201             192
      股份支付                                                            7,147           5,584
      總計                                                             20,864          18,209
      提名委員會
      提名委員會有三名成員,包括一名執行董事崔霽松博士及兩名獨立非執行董事董丹丹博士及管坤良教授。
      崔 霽 松 博 士 為 提 名 委 員 會 主 席。胡 蘭 女 士 已 辭 任,而 管 坤 良 教 授 獲 委 任 為 提 名 委 員 會 成 員,自2025年11
      月13日 起 生 效 。
      提 名 委 員 會 的 職 權 範 圍 不 低 於 企 業 管 治 守 則 所 載 規 定 的 要 求 。提 名 委 員 會 的 主 要 職 責 包 括 但 不 限 於 審
      核董事會的架構、規模及組成,評估獨立非執行董事的獨立性及就有關董事委任的事宜向董事會提出建議。
                                                                       企業管治報告
於評估董事會組成時,提名委員會會考慮多個層面及本公司董事會多元化政策(「董事會多元化政策」)所
載 有 關 董 事 會 多 元 化 的 因 素。提 名 委 員 會 會 討 論 及 協 定 達 成 董 事 會 多 元 化 的 可 計 量 目 標(如 有 需 要),並
向 董 事 會 提 供建議以供採納。
在 物 色 及 挑 選 合 適 董 事 人 選 方 面,提 名 委 員 會 於 向 董 事 會 提 供 建 議 前 ,適 當 時 考 慮 候 選 人 所 具 備 可 配 合
公司策略及達致董事會多元化的必要準則(相關準則載於本公司的董事提名政策(「董事提名政策」)內)。
於 報 告 期 內 ,提 名 委 員 會 舉 行 了 三 次 會 議,而 全 體 提 名 委 員 會 成 員 均 出 席 會 議,在 會 上(其 中 包 括)審 閱
提 名 董 事 的 政 策 及 職 權 範 圍,並 根 據 以 下 程 序 及 過 程 向 董 事 會 作 出 有 關 提 名 和 重 新 委 任 新 董 事 的 推 薦
建 議 :(a)提 名 委 員 會 應 首 先 審 閱 及 評 估 有 關 董 事 會 多 元 化 的 因 素,包 括 但 不 限 於 專 業 經 驗 、技 能、知 識
及 服 務 年 期 、性 別 、年 齡 、文 化 及 教 育 背 景,並 考 慮 到 候 選 人 是 否 願 意 投 入 足 夠 時 間 參 與 董 事 會 事 務 以
及 每 名 獨 立 非執行董事根據不時經修訂的上市規則所規定的獨立性;(b)然後,提名委員會應根據本公 司
當 時 及 預 期 未 來 的 領 導 需 要 提 名 合 適 人 選 加 入 審 核 委 員 會、薪 酬 委 員 會 及 提 名 委 員 會,務 求 使 本 公 司 達
致 可 持 續 及 均 衡 的 發 展 ; 及(c)提 名 委 員 會 亦 應 不 時 在 適 當 情 況 下 監 察 及 檢 討 提 名 政 策 的 執 行,並 每 年 向
董事會匯報。
董事提名政策
董 事 會 已 將 甄選及委任董事的責任及權力轉授予提名委員會。
本 公 司 設 有 董 事 提 名 政 策,當 中 載 列 甄 選 準 則 及 程 序 以 及 董 事 會 繼 任 計 劃 中 有 關 提 名 及 委 任 董 事 的 考
慮因素 ,旨在確保董事會的技能及經驗均衡分佈,為本公司提供不同觀點與角度,確保董事會的延續性 ,
並 使 董 事 會 得到適切的領導。
董事提名政策載列評估建議候選人是否合適及其可能為董事會作出的貢獻 ,包括但不限於以下各項因素:
•    誠 信 方面的名聲
•    對 可 投入的時間及相關利益的承諾
•    各 方 面 的 多 元 性 ,包 括 但 不 限 於 性 別、年 齡(18歲 或 以 上)、文 化 及 教 育 背 景、種 族、專 業 經 驗、
     技 能 、知識及任職年期
董 事 提 名 政 策亦載列甄選及委任新董事以及於股東大會上重選董事的程序。
提 名 委 員 會 將不時及於適當時候檢討董事提名政策,以確保行之有效。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告          113
      企業管治報 告
      確保董事會得到獨立意見及資料的機制
      本 公 司 明 白 董 事 會 獨 立 性 對 於 企 業 管 治 的 重 要 性。尤 其 是,本 公 司 已 於 報 告 期 內 設 立 以 下 機 制,以 確 保
      董 事 會 有 強 大 獨立元素,而這對於董事會的有效性起關鍵作用:
      •    在評估潛在人選是否合資格擔任本公司獨立非執行董事時,提名委員會及董事會將考慮(其中包括)
           人 選 是 否 能 投 放 充 足 時 間 履 行 其 作 為 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事 的 職 務、其 背 景 及 資 歷,從 而 評 估 有
           關 人 選 是 否能夠在可投入時間及相關利益方面向董事會帶來獨立意見。
      •    在 考 慮 應 否 提 名 獨 立 非 執 行 董 事 重 選 時,提 名 委 員 會 及 董 事 會 將 評 估 及 評 價 獨 立 非 執 行 董 事 於 任
           期 內 對 董 事會所作貢獻,尤其獨立非執行董事是否能夠為董事會帶來獨立意見。
      •    本 公 司 將 確 保 設 有 渠 道(除 獨 立 非 執 行 董 事 外)讓 獨 立 意 見 得 以 表 達,包 括 但 不 限 於 本 公 司 董 事 可
           獲 取 外 部 獨立專業意見以協助彼等履行職務。
      •    就 上 述 各 段 而 言,提 名 委 員 會 及 董 事 會 將 考 慮 潛 在 人 選(或 在 重 選 的 情 況 下 ,退 任 的 獨 立 非 執 行
           董 事)是 否 願 意(i)投 放 所 需 時 間 以 獨 立 非 執 行 董 事 身 份 對 董 事 會 全 面 履 行 其 職 責 及(ii)就 需 要 獨 立 非
           執 行 董 事 意見的事項(包括但不限於利益衝突評估等)表達其意見。
      截 至12月 底 ,本公司已審查上述機制,並對現行版本的成效及效率感到滿意。
      企業管治職能
      董 事 會 負 責 履 行企業管治守則的守則條文第A.2.1條所載的職能。
      截至2025年12月31日止年度,董事會已檢討本公司的企業管治政策及常規、董事及高級管理層的培訓及
      持 續 專 業 發 展 、本 公 司 遵 守 法 律 及 監 管 規 定 的 政 策 及 常 規、標 準 守 則 的 遵 行 情 況、本 公 司 遵 行 企 業 管 治
      守 則 的 情 況 及 本企業管治報告內的披露資料。
      公司秘書
      於報告期內 ,李謝佩珊女士(為方圓企業服務集團(香港)有限公司的公司秘書行政人員)作為本公司的公
      司 秘 書 ,負 責 為 董 事 會 提 供 有 關 企 業 管 治 事 宜 的 意 見,及 確 保 符 合 董 事 會 的 政 策 及 程 序 及 適 用 的 法 例 、
      規則及規例 。本公司投資者關係總監袁蓓女士為本公司的公司秘書的主要聯絡人。李謝佩珊女士自2026
      年3月25日 起 辭 任 本 公 司 的 公 司 秘 書,練 少 娥 女 士 自2026年3月25日 起 獲 委 任 為 本 公 司 的 公 司 秘 書 以 代
      替 李 謝 佩 珊 女 士。
      於 截 至2025年12月31日 止 年 度 ,李 謝 佩 珊 女 士 及 練 少 娥 女 士 已 遵 照 上 市 規 則 第3.29條,接 受 不 少 於15小
      時 的 相 關 專 業 培訓。
                                                                          企業管治報告
上 市 發 行 人董 事 進 行 證 券 交 易 的 標準守則
本 公 司 已 採 納上市規則附錄C3所載的標準守則。
本 公 司 已 向 全 體 董 事 作 出 具 體 查 詢 ,而 董 事 已 確 認 彼 等 於 截 至2025年12月31日 止 年 度 或 截 至 彼 等 不 再
擔 任 董 事 之 有 效 時 間(視 情 況 而 定)已 遵 守 標 準 守 則。可 能 掌 握 本 公 司 未 經 公 佈 內 幕 消 息 的 本 公 司 僱 員
亦須遵守標準守則 。本公司於截至2025年12月31日止年度並未發現有任何僱員不遵守標準守則的事件 。
重大訴訟
本 公 司 於 報 告 期 內 並 無 涉 及 任 何 重 大 訴 訟 或 仲 裁。據 董 事 所 知,於 報 告 期 末 並 無 任 何 待 決 或 令 本 集 團 面
臨 威 脅 的 重 大訴訟或索償。
風 險 管 理 及內 部 監 控
董 事 會 承 擔 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統 以 及 檢 討 其 成 效 的 責 任 。該 等 制 度 旨 在 管 理 而 非 消 除 無 法 達 到 業
務 目 標 的 風 險,且僅可針對重大的錯誤陳述或損失提供合理但非絕對的保證。
本 集 團 的 內 部 審 核 部 門 於 上 市 日 期 成 立,協 助 董 事 會 及 審 核 委 員 會 檢 討 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統 的 充
足 性 及 有 效 性。內 部 審 核 職 能 檢 驗 有 關 會 計 慣 例 及 所 有 重 大 控 制 事 宜 的 重 要 議 題。董 事 會 已 就 報 告 期 對
本 公 司 的 風 險管理及內部監控系統的有效性進行檢討,並認為該系統屬有效和充足。
風險管理
董 事 會 全 權 負 責 評 估 及 釐 定 其 於 達 至 本 公 司 策 略 目 標 的 過 程 中 願 意 承 擔 的 風 險 的 性 質 和 程 度,並 建 立
及 維 持 適 當 而 有 效 的 風 險 管 理 及 內 部 監 控 制 度。本 公 司 意 識 到 風 險 管 理 對 業 務 營 運 的 成 功 至 關 重 要 。本
公 司 面 臨 的 主 要 營 運 風 險 包 括 整 體 市 況 及 中 國 和 全 球 生 物 製 劑 市 場 的 監 管 環 境 的 變 化、本 公 司 開 發 、製
造 及 商 業 化 候選藥物的能力以及本公司與其他製藥公司競爭的能力。
本 公 司 已 採 納 一 系 列 風 險 管 理 政 策 ,該 等 政 策 訂 明 風 險 管 理 框 架,以 按 持 續 基 準 識 別、評 估、評 價 及 監
察 與 本 公 司 的戰略目標有關的重大風險。以下主要原則概述本公司的風險管理方法:
•    審核委員會監察及管理與本公司的業務營運有關的整體風險(包括環境、社會及管治風險),包括 :(i)
     審 閱 及 批 准 本 公 司 的 風 險 管 理 政 策 ,確 保 與 本 公 司 的 企 業 目 標 一 致 ;(ii)審 閱 及 批 准 本 公 司 的 企 業
     風 險 承 受 能 力 ;(iii)監 察 與 本 公 司 業 務 營 運 有 關 的 最 重 大 風 險 並 由 管 理 層 處 理 相 關 風 險 ;(iv)根 據 本
     公 司 的企業風險承受能力審視企業風險;及(v)監察並確保於本公司內部恰當應用風險管理框架 。
                                                       諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告          115
      企業管治報 告
      •    內 部 控 制 部 負 責(i)制 訂 及 更 新 本 公 司 的 風 險 管 理 政 策 及 目 標 ;(ii)審 閱 及 批 准 本 公 司 的 主 要 風 險 管
           理 議 題 ;(iii)頒 佈 風 險 管 理 措 施 ;(iv)向 本 公 司 的 相 關 部 門 提 供 風 險 管 理 方 法 指 引 ;(v)審 閱 相 關 部 門
           有 關 主 要 風 險 的 報 告 並 提 供 反 饋 ;(vi)監 督 相 關 部 門 實 施 本 公 司 風 險 管 理 措 施 的 情 況 ;(vii)確 保 本
           集 團 內 部 設置適當的架構、流程及職能;及(viii)向審核委員會呈報本公司的重大風險。
      •    本 公 司 相 關 部 門(包 括 但 不 限 於 財 務 部 及 人 力 資 源 部)負 責 實 施 本 公 司 的 風 險 管 理 政 策 及 執 行 日 常
           風 險 管 理 常 規 。為 使 本 集 團 的 風 險 管 理 符 合 標 準 並 設 定 一 套 通 用 的 透 明 度 及 風 險 管 理 績 效 水 平,
           相 關 部 門 將(i)收 集 涉 及 彼 等 營 運 或 職 能 的 風 險 的 信 息 ;(ii)進 行 風 險 評 估,包 括 對 可 能 影 響 彼 等 目
           標的所有重大風險進行識別 、優先排序、計量及分類;(iii)每年編製風險管理報告供行政總裁審閱;
           (iv)持 續 監 察 與 彼 等 營 運 或 職 能 有 關 的 重 大 風 險 ;(v)必 要 時 實 施 適 當 的 風 險 應 對 ; 及(vi)制 定 及 維 持
           恰 當 機 制 ,以促進本公司風險管理框架的應用。
      於 報 告 期 內 ,本 公 司 約 每 年 兩 次 定 期 檢 討 及 提 升 其 風 險 管 理 系 統。我 們 認 為,董 事 及 本 公 司 高 級 管 理 層
      成 員 在 就 風 險 管理及內部監控提供良好企業管治監督方面擁有必要知識及經驗。
      內部監控
      董 事 會 負 責 制 定 並 確 保 有 效 的 內 部 監 控,以 時 刻 保 障 股 東 的 投 資。本 公 司 的 內 部 監 控 政 策 列 明 框 架 以 持
      續 識 別 、評 估 、評價及監察與本公司的戰略目標相關的重要風險。
      本 公 司 已 成 立 風 險 管 理 的 內 部 控 制 職 能 及 內 部 監 控 系 統,而 我 們 相 信 其 中 的 有 關 政 策 及 程 序 對 我 們 的
      業 務 經 營 屬 恰 當。
      本 公 司 已 採 納 與 業 務 營 運 各 個 方 面 有 關 的 各 種 措 施 及 程 序,例 如 保 護 知 識 產 權、環 境 保 護 及 職 業 健 康 與
      安 全 。作 為 僱 員 培 訓 計 劃 的 一 部 分,本 公 司 向 僱 員 提 供 有 關 該 等 措 施 及 程 序 的 定 期 培 訓。本 公 司 亦 透 過
      藥 物 開 發 流 程 各個階段的現場內部監控團隊不斷監督該等措施及程序的執行情況。
      董 事(負 責 監 察 本 集 團 的 企 業 管 治)在 本 公 司 法 律 顧 問 的 幫 助 下 定 期 審 閱 本 公 司 對 所 有 相 關 法 律 法 規 的
      遵 守 情 況。審 核 委 員 會(i)就 外 部 核 數 師 的 委 任 及 免 職 向 董 事 作 出 推 薦 建 議 ; 及(ii)審 閱 財 務 報 表 並 就 財 務
      報 告 提 供 意 見 以及監督本集團的內部監控程序。
      本公司已委聘一間中國律師事務所就中國法律法規向本公司提供意見並使本公司可緊貼有關法律法規 。
      本 公 司 將 持 續 安 排 內 部 及 外 部 法 律 顧 問(倘 必 要)及 ╱ 或 任 何 合 適 的 認 證 機 構 不 時 向 董 事、高 級 管 理 層
      及 相 關 僱 員 提 供各種培訓課程,以令董事、高級管理層及相關僱員了解最新的中國法律法規。
                                                                      企業管治報告
本 公 司 對 具 有 對 外 溝 通 職 能 的 人 員 維 持 嚴 苛 的 反 貪 污 政 策 及 反 賄 賂 政 策。本 公 司 亦 將 確 保 本 公 司 的 商
業 化 團 隊 遵 守 適 用 的 推 廣 及 廣 告 規 定,包 括 推 廣 有 關 藥 物 用 於 未 獲 批 准 用 途 或 患 者 群 體 方 面 的 限 制 以
及 行 業 贊 助 科教活動方面的限制。
於 報 告 期 內 ,本 公 司 每 年 約 兩 次 定 期 審 閱 及 加 強 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統。審 核 委 員 會 及 法 務 部 檢 討 本
公 司 政 策 及 程 序 的 充 足 性 和 有 效 性,而 外 部 核 數 師 及 外 部 顧 問(即 法 律 顧 問)評 估 風 險 管 理 及 監 管 合 規
情 況 以 及 法 律 事 務。連 同 董 事 會 的 特 別 審 查 ,本 公 司 的 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統 於 報 告 期 內 屬 充 分 和 有
效 ,可 涵 蓋 本 公 司 現 行 快 速 發 展 的 各 個 方 面 。此 外,本 公 司 在 風 險 管 理 及 內 部 監 控 系 統 方 面 已 妥 為 遵 守
企 業 管 治 守 則的規定。於報告期內,本集團未發現本集團內部控制有任何重大缺陷或需要關注的方面 。
投資風險管理
本 公 司 將 手 頭 剩 餘 現 金 用 於 短 期 投 資。本 公 司 的 投 資 組 合 主 要 包 括 理 財 產 品 及 定 期 存 款。本 公 司 短 期 投
資 的 主 要 目 標 為 保 護 本 金,並 在 不 顯 著 增 加 風 險 的 情 況 下 增 加 流 動 性。在 本 公 司 首 席 財 務 官 的 監 督 下 ,
財 務 部 負 責 管 理 本 公 司 的 短 期 投 資 活 動。在 作 出 任 何 投 資 建 議 之 前,財 務 部 將 評 估 本 公 司 的 現 金 流 量 水
平 、運 營 需 求 及 資 本 支 出。本 公 司 根 據 董 事 會 批 准 的 投 資 政 策 運 營,有 關 政 策 為 本 公 司 的 資 金 投 資 提 供
指 引 及 具 體 指示。董事會每年對本公司的投資政策進行審查。
本公司的投資策略旨在通過合理及保守地使投資組合的到期日與預期經營現金需求相匹配而將風險降
至最低 。於充分考慮多種因素(包括但不限於宏觀經濟環境、總體市況及該投資的預期利潤或潛在損失)
後 ,本 公 司 逐 項 作 出 投 資 決 策。迄 今 為 止 ,本 公 司 的 投 資 組 合 已 被 要 求 僅 持 有 有 效 最 終 期 限 為12個 月 或
更 短 的 工 具 ,而 該 有 效 最 終 期 限 被 定 義 為 發 行 人 償 還 本 金 及 利 息 的 義 務。根 據 本 公 司 的 投 資 政 策,本 公
司 不 得 投 資 高 風 險 產 品,及 建 議 投 資 不 得 干 擾 本 公 司 的 業 務 運 營 或 資 本 支 出。截 至 本 報 告 日 期,本 公 司
的 投 資 決 定 並無偏離本公司的投資政策。
本 公 司 相 信 ,本 公 司 的 內 部 投 資 政 策 及 相 關 風 險 管 理 機 制 乃 屬 充 足。經 諮 詢 董 事 會 並 獲 其 批 准 後,本 公
司 已 根 據 其 投資政策投資理財產品及定期存款。
有關內幕消息 披 露 的 政 策
本 公 司 已 制 定 有 關 遵 照 證 券 及 期 貨 條 例 處 理 及 披 露 內 幕 消 息 的 內 部 政 策。該 內 部 政 策 載 列 適 時 處 理 及
發 佈 內 幕 消 息 的 程 序 及 內 部 監 控,並 向 董 事、高 級 管 理 人 員 及 相 關 僱 員 提 供 有 關 監 督 信 息 披 露 及 回 應 查
詢 的 一 般 指 引。本公司已執行監控程序,以確保嚴格禁止未經授權存取及使用內幕消息。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         117
      企業管治報 告
      舉報政策
       本 公 司 已 設 立 舉 報 政 策,以 處 理 已 經 或 可 能 對 本 公 司 產 生 重 大 不 利 財 務、法 律 或 聲 譽 影 響 的 與 欺 詐 或 不
       道 德 行 為 或 不 遵 守 法 律 及 本 公 司 政 策 相 關 的 問 題。該 政 策 適 用 於 本 集 團 的 所 有 僱 員(包 括 借 調 人 員)、管
       理人員及董事(統稱為「相關人員」)以及與本集團有業務往來的外部第三方(包括但不限於客戶及供應商)
      (「外 部 人 士」)。舉 報 渠 道 可 供 所 有 員 工、與 本 公 司 有 業 務 往 來 的 各 方 以 及 公 眾 使 用。本 公 司 已 充 分 考 慮
       對 舉 報 人 的 保 護、保密、惡意指控及虛假報告等,並已就此建立調查程序、匿名舉報和舉報渠道。
      有 關 詳 情 ,請 參 閱本公司網站(www.innocarepharma.com)企業管治部分可供查閱的舉報政策。
      反貪污及反賄賂 政 策
      實 踐 誠 信 和 負 責 任 的 商 業 道 德 對 於 本 公 司 的 持 續 成 功 至 關 重 要。本 公 司 於 報 告 期 內 已 採 納 反 貪 污 及 反
      賄 賂 政 策 ,規 定 本 公 司 在 道 德 實 踐 方 面 的 要 求,並 要 求 員 工 在 本 公 司 所 有 經 營 業 務 的 場 合 中 按 照 專 業 、
      公 平 、公 正 和 誠 信 的 最 高 原 則 透 明 運 作。反 貪 污 及 反 賄 賂 政 策 經 過 審 查 並 將 定 期 更 新,以 確 保 其 適 當 性
      並 符 合 公 司 和 監管要求。
      為 確 保 我 們 的 員 工 遵 守 最 高 道 德 標 準,本 公 司 鼓 勵 員 工 舉 報 現 有 或 察 覺 到 的 違 反 政 策 的 事 項 以 及 不 當
      行 為 。與 本 公 司 舉 報 政 策 相 關 的 適 當 程 序 已 經 確 立,使 員 工 能 夠 在 安 全 環 境 中 提 出 他 們 的 疑 慮,而 在 他
      們 真 有 懷 疑 任 何不當行為的情況下將會完全保密。
      為 協 助 新 員 工 接 受 本 公 司 的 價 值 觀 及 道 德 承 諾,在 員 工 入 職 培 訓 期 間 會 向 他 們 簡 要 介 紹 反 貪 污 及 反 賄
      賂 政 策 。有 關 詳 情,請參閱本公司網站可供查閱的反貪污及反賄賂政策。
      核數師酬金
      截至2025年12月31日止年度 ,就核數服務支付予本公司外部核數師安永會計師事務所的酬金載列如下:
                                                                             已付╱應付費用
      服務類別                                                                   (人民幣千元)
      核數服務                                                                            5,390
      總計                                                                              5,390
                                                                                 企業管治報告
多元化
董事會多元化 政 策
本 公 司 設 有 董 事 會 多 元 化 政 策,制 定 實 現 及 維 持 董 事 會 多 元 化 的 目 標 及 方 式,以 提 升 董 事 會 效 率。根 據
董 事 會 多 元 化 政 策,本 公 司 力 求 通 過 考 慮 多 項 因 素 實 現 董 事 會 多 元 化,包 括 但 不 限 於 職 業 經 驗、技 能 、
知 識 、性 別 、年 齡、文 化 及 教 育 背 景、民 族 及 服 務 年 限 。董 事 之 間 的 知 識 及 技 能 均 衡 搭 配 ,包 括 業 務 管
理 、生物科技 、臨床研究、生命科學、財務 、投資及會計等領域的知識及經驗。董事獲得各項專業學位 ,
包 括 微 生 物 學 、分 子 遺 傳 學 、生 物 科 學 、生 物 物 理 學、生 物 物 理 化 學、生 物 技 術、材 料 科 學、工 程 、管
理 科 學、遺 傳 學、生 物 化 學、分 子 生 物 學 、工 商 管 理 、世 界 經 濟 及 會 計 。董 事 年 齡 介 乎40歲 至62歲 ,男
女 性 別 均 衡 ,且具備不同行業和部門的經驗,由此可見,我們的董事會多元化政策獲良好執行。
本 公 司 亦 致 力 於 採 用 類 似 方 式 促 進 本 公 司 管 理 層(包 括 但 不 限 於 高 級 管 理 層)的 多 元 化,以 提 升 本 公 司
企 業 管 治 的 整體效率。
董 事 會 委 派 提 名 委 員 會 負 責 確 保 公 司 遵 守 守 則 中 規 管 董 事 會 多 元 化 的 相 關 守 則 。提 名 委 員 會 每 年 審 閱
董 事 會 多 元 化政策,確保其持續有效。
董 事 會 目 前 有 四 名 女 性 董 事,因 此 足 以 實 現 董 事 會 的 性 別 多 元 化。我 們 將 參 考 利 益 相 關 者 的 期 望 以 及 國
際 和 本 地 推 薦 的 最 佳 實 踐,繼 續 努 力 維 持 我 們 的 女 性 代 表 性,並 實 現 性 別 多 元 化 的 適 當 平 衡。我 們 亦 在
招 聘 中 高 層 員 工 時 考 慮 到 性 別 多 元 化,並 致 力 於 為 女 性 員 工 提 供 職 業 發 展 機 會,以 便 我 們 在 不 久 將 來 可
擁 有 女 性 高 級管理人才儲備和女性董事會潛在繼任人。
公司性別多元 化 及 目 標
                                            女性                                   男性 澳
  性別
                                            澻濇澼澳                                 澻濆澼澳
  澔                                                    澳
                                 獨立非執行董事                    非執行董事                   執行董事
  職稱
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  年齡組別
                               澻濅澼澳                                  澻濈澼澳
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  擔任董事會成員的年資(年)
                              澻濄澼澳             澻濄澼澳          澻濅澼澳                    澻濆澼澳
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  外部董事職務(上市公司數目)                        濃澳                          濄激濅澳         濆激濇澳       濑濐濈澳
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附註: 截至2025年12月31日
                                                           諾誠健華醫藥有限公司            二零二五年年度報告          119
      企業管治報 告
      現 時 ,提 名 委 員 會認為董事會的性別已足夠多元化,而董事會在其他方面已設定以下可計量目標。
      年 內 可 計 量 目 標 包 括 :(i)董 事 會 至 少 三 分 之 一 成 員 為 獨 立 非 執 行 董 事 ;(ii)至 少 兩 名 董 事 為 女 性 ;(iii)至 少
      一名董事具備會計或其他專業資格;及(iv)至少四名董事具備相關醫療或生物技術背景。年內,所有上述
      目 標 均 已 達 到 。本 公 司 目 前 董 事 會 及 行 政 管 理 層 由9名 成 員 組 成,從 本 公 司 角 度 而 言,截 至2025年12月
      的 比 例 為51.87%:48.13%),反 映 本 公 司 由 高 層 至 基 層 員 工 均 遵 循 性 別 平 等 原 則。董 事 會 謹 記「提 名 委
      員 會」一 段 所 載 評 估 董 事 會 成 員 候 選 人 資 格 因 素 的 目 標 ,並 將 確 保 董 事 會 的 任 何 繼 任 人 均 遵 循 性 別 多 元
      化 政 策 。對 於 行 政 管 理 團 隊 ,也 應 考 慮 類 似 因 素,以 不 時 評 估 行 政 管 理 團 隊 的 候 選 人 資 格。本 公 司 決 心
      維 持 全 體 員 工 的 性 別 多 元 化 和 平 等,並 促 使 行 政 管 理 團 隊 在 大 約 五 年 時 間 內 在 性 別 比 例 方 面 實 現 性 別
      平 等 。本 公 司 期 望在適當努力下促進本公司一直倡導的性別多元化文化,以期實現上述目標。
      股東權利及溝通
      本 公 司 認 為 ,與 股 東 的 有 效 溝 通 對 促 進 投 資 者 關 係 及 加 深 投 資 者 對 本 集 團 業 務 表 現 及 策 略 的 了 解 至 為
      重要 。因此 ,本公司透過不同溝通渠道與股東接觸。本公司亦認識到及時和非選擇性披露信息之重要性 ,
      這 將 使 股 東 及 投資者能夠作出明智的投資決策。
      召開股東週年大 會
      本 公 司 竭 力 保 持 與 股 東 之 間 的 持 續 對 話,尤 其 是 透 過 股 東 週 年 大 會 及 其 他 股 東 大 會。董 事(或 其 代 表,
      視乎情況而定)應可在股東週年大會上會見股東並回應其查詢。應屆股東週年大會將於2026年6月16日(星
      期 二)舉 行 。股 東週年大會通告將按照上市規則所規定方式於適當時候刊登及寄發。
      召開股東特別大 會
      根 據 章 程 細 則 第66條,董 事 會 可 在 其 認 為 適 當 的 時 候 召 開 股 東 特 別 大 會。任 何 一 名 或 多 名 股 東 亦 可 向 董
      事 會 或 本 公 司 秘 書 提 出 書 面 要 求 以 召 開 股 東 大 會,該 書 面 要 求 須 註 明 會 議 目 的,並 由 請 求 人(或 多 名 請
      求 人)簽 署,惟 該 請 求 人(或 多 名 請 求 人)在 送 交 書 面 要 求 之 日 須 持 有 本 公 司 股 本 中 不 少 於 十 分 之 一 附 帶
      本 公 司 股 東 大 會 投 票 權(以 一 股 可 投 一 票 為 基 準)的 本 公 司 實 繳 股 本,而 上 述 股 東 將 可 在 會 議 議 程 中 加
      入決議案 。倘董事會在提呈日期起計21日內未有適當安排於該21日後的21日內召開有關會議 ,則請求人(或
      多 名 請 求 人)可 用 相 同 方 式 自 行 召 開 會 議,且 請 求 人(或 多 名 請 求 人)因 董 事 會 未 有 妥 為 召 開 會 議 而 招 致
      的 所 有 合 理 費 用,須由本公司償還。
                                                                      企業管治報告
於股東大會上 提 出 動 議
章程細則或開曼群島公司法中並無有關股東於股東大會上提出動議的程序(動議一名人士參選董事除外)
的條文。
股 東 可 依 循 上文所載程序召開股東特別大會,處理有關書面要求列明的任何事項。
就動議一名人士參選董事而言 ,根據章程細則第119條,除非經董事會根據提名委員會的建議獲得推薦 ,
任 何 人(退 任 董 事 除 外)均 無 資 格 在 任 何 股 東 大 會 上 參 選 董 事。除 非 在 不 早 於 送 達 關 於 選 舉 董 事 的 指 定
會 議 通 知 之 日 起 至 不 遲 於 該 會 議 舉 行 之 日 前7日 止 期 間 內 ,有 權 出 席 該 通 知 所 述 會 議 並 在 會 上 投 票 的 本
公 司 股 東(非 獲 提 名 人 士)向 本 公 司 的 主 要 辦 事 處 或 註 冊 辦 事 處 送 達 書 面 通 知,表 明 建 議 提 名 相 關 人 士
參選董事,同時附上被提名人所簽署的表明願意參選的書面通知,且該人士已獲提名委員會及董事會批准。
為 保 障 股 東 的 權 益 和 權 利,本 公 司 會 就 各 項 重 大 個 別 事 宜(包 括 選 舉 個 別 董 事)於 股 東 大 會 上 提 呈 獨 立
決 議 案 。根 據 上 市 規 則,於 股 東 大 會 上 提 呈 的 所 有 決 議 案 將 以 投 票 方 式 表 決,投 票 結 果 將 於 各 股 東 大 會
結 束 後 於 本 公司網站及香港聯交所網站登載。
此 外 ,為 促 進 有 效 溝 通 ,本 公 司 已 建 立 本 公 司 與 股 東 之 間 的 雙 向 關 係 及 溝 通 政 策,並 於 本 公 司 網 站
www.innocarepharma.com保 持 該 政 策,並 刊 登 有 關 其 業 務 營 運 及 發 展 的 最 新 資 料 、財 務 資 料 、企 業 管 治
常 規 及 其 他 資料,以供公眾人士查閱。
向董事會作出 查 詢
股 東 如 欲 向 董事會作出任何查詢,可將書面查詢送交本公司。本公司一般不會處理口頭或匿名查詢 。
聯絡詳情
股 東 可 透 過 以下方式發送上述查詢或要求:
地 址 :中 國 北京市昌平區中關村生命科學園生命園路8號院8號樓
電 郵 :ir@innocarepharma.com
為免生疑問 ,股東須將經妥善簽署的書面要求 、通知或聲明或查詢(視乎情況而定)的正本送交上述地址,
並 提 供 其 全 名、聯絡詳情及身份,方為有效。股東資料可能根據法律規定被披露。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         121
      企業管治報 告
      投資者關係
      本 公 司 的 股 東 溝通政策載於本報告「股東權利及溝通」一節。
      本 公 司 每 年 均 會 檢 討 雙 向 關 係 溝 通 政 策,以 確 保 其 持 續 有 效。於2025年,本 公 司 積 極 處 理 投 資 者 關 係,
      擴 大 了 香 港 及 中 國 內 地 以 至 全 球 基 金 對 本 公 司 的 覆 蓋 範 圍 至 超 過30家 賣 方 投 資 者 ,並 有 超 過30家 賣 方
      投 資 者 為 我 們 積 極 舉 辦 投 資 者 小 組 會 談 和 會 議。眾 多 本 地 及 國 際 投 行 賣 方 經 常 定 期 發 佈 對 本 公 司 的 相
      關 研 究 報 告 ,使 本公司得以吸引眾多機構投資者注目。
      本公司管理層及投資者關係部門致力於與投資界保持公開對話 ,以確保市場及投資者對本公司業務發展、
      核 心 戰 略 和 公 司 治 理 原 則 有 透 徹 的 了 解。於2025年,本 公 司 通 過 視 像 和 親 身 參 與 ,出 席 投 資 者 會 議、路
      演 及 醫 療 峰 會 ,與香港和國際機構投資者及研究分析師舉行了近400次投資者交流會議。
      截 至2025年12月31日 止 年 度,本 公 司 已 檢 討 股 東 溝 通 政 策 的 執 行 情 況 及 成 效。董 事 會 確 認,該 政 策 已 得
      到妥善執行且已及時在聯交所及本公司網站上發佈。股東擁有充足的渠道與董事會及管理層進行溝通 。
      董 事 會 認 為 ,該 政策於整個報告期內有效。
      董事就財務報表承擔的責任
      董 事 確 認 彼 等 編製本公司截至2025年12月31日止年度的財務報表的責任。
      董事並不知悉有任何與可能會對本公司持續經營能力構成重大疑慮的事件或情況有關的重大不確定因素。
      本公 司 獨 立 核 數師就財務報表作出的申報責任聲明載於第124至129頁的獨立核數師報告。
      舉報及反貪污政策
      本 公 司 已 制 定 舉 報 政 策 及 有 關 系 統,供 僱 員 和 與 本 公 司 有 往 來 的 人 士(例 如 本 公 司 客 戶 及 供 應 商)以 保
      密 及 匿 名 方 式 向審核委員會提出與本公司有關的任何事項中可能存在的不當行為。
      本 公 司 亦 已 制 定 反 貪 污 政 策 及 反 賄 賂 政 策 和 有 關 系 統,以 促 進 和 支 持 本 公 司 經 營 所 在 司 法 轄 區 適 用 的
      反 貪 污 法 律 法 規。
                                                                              企業管治報告
股息政策
本 公 司 已 就 派 發 股 息 採 納 股 息 政 策。本 公 司 並 無 任 何 預 設 的 派 息 比 率。視 乎 本 公 司 及 本 集 團 的 財 務 狀 況
及股息政策所載條件及因素(其中包括財務業績 、現金流量狀況 、業務狀況及策略以及未來營運及盈利),
董 事 會 或 會 於任何財政年度建議及╱或宣派股息,而任何財政年度的末期股息將須經股東批准。
企業文化
本 公 司 致 力 培 養 建 基 於 我 們 宗 旨、願 景 和 價 值 觀 的 積 極 進 取 的 文 化,讓 本 集 團 上 下 員 工 都 能 茁 壯 成 長 ,
充 分 發 揮 潛 力,使 本 公 司 能 夠 實 現 長 期 可 持 續 增 長 和 取 得 成 功,並 履 行 其 成 為 全 球 生 物 製 藥 領 導 者 的 使
命 ,為 全 球 患 者 開 發 和 提 供 創 新 療 法。於 整 個2025年,諾 誠 健 華 繼 續 強 化 其 文 化 框 架,重 點 關 注 四 個 具
體 領 域 : 專 注 盡 責 、堅 韌 進 取、開 拓 創 新、協 作 共 贏 以 及 追 求 卓 越 ,其 中 各 項 舉 措 載 於 本 年 報 的 業 務 回
顧 及2025年 環境、社會及管治報告的治理部分。
公 司 始 終 以「科 學 驅 動 創 新 ,患 者 所 需 為 本」(Science Drives Innovation for the Benefit of Patients)為 原 則,
立 志 通 過 創 新 和 科 技,改 善 全 球 患 者 的 生 活 質 量,並 為 全 球 醫 藥 事 業 的 進 步 貢 獻 力 量。我 們 的 核 心 價
值 觀 是 ,「專 注 盡 責(Dedicated & Responsible), 堅 韌 進 取(Persistent & Perseverant), 開 拓 創 新(Creative &
Innovative) ,協作共贏(Collaborative & Team-oriented) ,追求卓越(Pursuit of Excellence)」,它是我們每位員 工
的 行 為 指 南 和 準 則 ,是 我 們 企 業 經 營 的 價 值 主 張。其 中 專 注 盡 責 是 指 專 注 高 效、全 力 以 赴,對 團 隊 和 結
果 負 責 。堅 韌 進 取 是 指 始 終 積 極 主 動 地 面 對 困 難,持 續 學 習 以 提 高 能 力 並 擴 展 職 責 範 圍。開 拓 創 新 是 指
始 終 保 持 創 造 性 思 維,無 論 在 科 學 研 究 還 是 日 常 經 營 中 鼓 勵 創 新 和 突 破。協 作 共 贏 是 指 尊 重 同 事 與 業 務
夥 伴 ,以 開 放 心 態 合 作 分 享 ,從 而 達 成 共 同 目 標。追 求 卓 越 是 指 精 益 求 精、止 於 至 善。諾 誠 健 華 無 論 在
企 業 經 營 理 念,內 部 管 理 制 度,還 是 員 工 行 為 準 則 方 面 均 時 刻 踐 行 著 我 們 的 核 心 價 值 觀,將 其 落 在 實 際
行動之中 。為將本集團文化融入運營中 ,所有新僱員均須參加入職培訓,以便全面了解我們的企業文化 、
架 構 及 政 策 ,學 習 相 關 法 律 法 規,並 提 高 品 質 意 識。我 們 對 於 那 些 優 秀 的 踐 行 者 會 給 予 及 時 的 嘉 獎 和 鼓
勵 ,將 核 心 價 值 觀 的 打 造 做 成 了 閉 環 管 理,從 倡 導 宣 傳,到 實 踐 再 到 獎 勵 認 可,更 好 的 讓 我 們 的 核 心 價
值 觀 得 以 深 化 和 傳 承。除 了 我 們 的 使 命 和 價 值 觀 外,我 們 企 業 文 化 還 體 現 在 經 營 方 針、道 德 規 範 和 人 才
理 念 、社 會 責任等方方面面。
董 事 會 認 為 ,企業文化與本集團的宗旨、價值觀及戰略相一致。
                                                          諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告           123
      獨立核數師 報 告
                           Ernst & Young            安永會計師事務所    Tel 電話: +852 2846 9888
                           Quarry Bay, Hong Kong    太古坊一座27樓
       致 諾 誠 健 華 醫 藥有限公司的股東
      (於開曼群島註冊成立的有限公司)
      意見
      我 們 已 審 核 載 於 第130頁 至 第216頁 的 諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司(「貴 公 司」)及 其 附 屬 公 司(「貴 集 團」)的 綜
      合 財 務 報 表 ,該 等 財 務 報 表 包 括 於2025年12月31日 的 綜 合 財 務 狀 況 表 和 截 至 該 日 止 年 度 的 綜 合 損 益 及
      其 他 全 面 收 益 表、綜 合 權 益 變 動 表 及 綜 合 現 金 流 量 表,以 及 綜 合 財 務 報 表 附 註,其 中 包 含 重 大 會 計 政 策
      資料。
      我們認為 ,綜合財務報表已按照香港會計師公會(「香港會計師公會」)頒佈的香港財務報告準則會計準則
      真 實 而 公 平 地 反 映 貴 集 團 於2025年12月31日 的 綜 合 財 務 狀 況,及 截 至 該 日 止 年 度 的 綜 合 財 務 業 績 及 綜
      合 現 金 流 量 ,並已遵照香港公司條例之披露規定妥為編製。
      意見的基礎
      我們已根據香港會計師公會頒佈的香港審計準則(「香港審計準則」)進行審計。我們就該等準則承擔的責
      任 在 本 報 告「核 數 師 就 審 計 綜 合 財 務 報 表 承 擔 的 責 任」部 分 中 進 一 步 闡 述。根 據 香 港 會 計 師 公 會 頒 佈 的
                                                         (「守 則」),我 們 獨 立 於 貴 集 團。我 們 亦
      適 用 於 審 計 公 眾 利 益 實 體 的 財 務 報 表 的《專 業 會 計 師 道 德 守 則》
      已 履 行 守 則 中 的 其 他 職 業 道 德 責 任。我 們 相 信,我 們 所 獲 得 的 審 計 憑 證 能 充 足 及 適 當 地 為 我 們 的 審 計 意
      見提供基礎。
      關鍵審計事項
      關 鍵 審 計 事 項 是 根 據 我 們 的 專 業 判 斷,認 為 對 本 期 綜 合 財 務 報 表 的 審 計 最 為 重 要 的 事 項。這 些 事 項 是 在
      對 綜 合 財 務 報 表 整 體 進 行 審 計 並 形 成 意 見 的 背 景 下 進 行 處 理 的,我 們 不 對 這 些 事 項 提 供 單 獨 的 意 見。我
      們 對 下 述 每 一 事項在審計中是如何應對的描述也以此為背景。
      我 們 已 經 履 行 了 本 報 告「核 數 師 就 審 計 綜 合 財 務 報 表 承 擔 的 責 任」部 分 闡 述 的 責 任,包 括 與 這 些 事 項 相
      關 的 責 任 。相 應 地,我 們 的 審 計 工 作 包 括 執 行 為 應 對 評 估 的 綜 合 財 務 報 表 重 大 錯 誤 陳 述 風 險 而 設 計 的 審
      計 程 序 。我 們 執 行 審 計 程 序 的 結 果,包 括 應 對 下 述 事 項 所 執 行 的 程 序,為 對 後 附 綜 合 財 務 報 表 發 表 審 計
      意 見 提 供 了 基 礎。
                                                                   獨立核數師報告
關鍵審計事項                                     我們的審計如何處理關鍵審計事項
確 認 及 計 量 研究及開發開支
於 截 至2025年12月31日 止 年 度, 貴 集 團 確 認 研 究      我們就研發開支進行的程序包括:
及 開 發(「研 發」)開支約人民幣951,619,000元。
                                           (1)   我們了解和評估與應計研發開支相關控制的
研 發 是 貴 集 團 的 主 要 活 動,而 與 外 判 服 務 供 應 商          設計,並測試控制措施的運行有效性;
進 行 的 研 發 活 動 在 詳 細 合 約 中 列 明 ,通 常 於 一 段
較 長 時 間 內 進 行 。根 據 研 發 項 目 進 度 將 該 等 開 支   (2)   我們透過比較過往年度的金額與研發項目的
在合適的財務報告期內入賬涉及管理層作出的估                            進度,評估研發開支的合理性;
計 ,而 我 們 認 定 研 發 開 支 的 確 認 及 計 量 乃 關 鍵 審
計事項。                                       (3)   我們以抽樣方式查閱與外判服務供應商訂立
                                                 的 合 約 所 載 的 主 要 條 款 ,了 解 並 測 試 管 理 層
有 關 研 發 開 支的披露載於綜合財務報表附註2.4。                     進 行 的 臨 床 試 驗 活 動 進 展 ,並 透 過 評 估 管 理
                                                 層 在 計 算 臨 床 試 驗 活 動 與 相 關 時 間 表 、至 今
                                                 已開具的發票及合約條款相關內容時所採用
                                                 的假設,來測試管理層的估計;
                                           (4)   我們進行有關主要服務供應商的背景研究並
                                                 檢 查 證 明 文 件 ,以 評 估 研 發 活 動 相 關 的 商 業
                                                 意義及發生情況;
                                           (5)   我們透過以抽樣方式將其與外判服務供應商
                                                 出 具 的 其 後 完 成 階 段 收 費 單 作 比 較 ,以 評 價
                                                 研發開支應計金額;及
                                           (6)   我們審閱綜合財務報表中有關研發開支的披
                                                 露是否準確。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         125
      獨立核數師 報 告
      關鍵審計事項                                      我們的審計如何處理關鍵審計事項
      確 認 業 務 合 作 收益
      貴集團就候選藥物的開發及商業化訂立多項許可                       我們就確認業務合作收益進行的程序包括:
      協 議(「該 等 協 議」)。該 等 協 議 的 代 價 通 常 包 括 首
      付款 、取決於達成特定里程碑事件的里程碑付款,                     (1)   我們了解和評估與收益確認相關控制的設
      以 及 基 於 未 來 銷 售 額 的 特 許 權 使 用 費 。收 益 於 知          計,並測試控制措施的運行有效性;
      識 產 權 轉 讓 予 被 許 可 人 ,且 被 許 可 人 可 使 用 並 從
      中 獲 益 時 確 認 。截 至2025年12月31日 止 年 度, 貴        (2)   我 們 審 閱 協 議 載 列 的 關 鍵 條 款 ,並 評 估 管 理
      集 團 確 認 業 務 合 作 收 益 人 民 幣 904,036,000 元,佔         層對識別履約責任及釐定交易價格的判斷;
      客戶 合 約 總 收 益的38.1%。
                                                  (3)   我們取得並檢查達成合約里程碑的證明文
      作 為 該 等 協 議 項 下 收 益 確 認 會 計 處 理 的 一 部 分,          件,對 實 際 客 戶 付 款 進 行 對 賬,並 評 估 管 理
      識 別 履 約 責 任、釐 定 各 履 約 責 任 是 否 隨 時 間 履 行           層就可變代價所作估計及判斷的合理性;
      或 於 某 一 時 間 點 履 行 、根 據 各 履 約 責 任 的 獨 立 售
      價估計可變代價及分配代價均涉及管理層重大判                       (4)   我們查核授權合作夥伴的公開資料披露中有
      斷 及 估 計 。因 此 ,我 們 將 確 認 貴 集 團 業 務 合 作 收           關業務合作的相關資料是否與管理層在財務
      益 列 作 關 鍵 審 計事項。                                  報表中披露的內容一致;
      有關業務合作收益的披露載於綜合財務報表附註2.4                    (5)   我 們 聘 請 內 部 估 值 專 家 ,評 估 管 理 層 在 估 計
      及5。                                               履約責任的獨立售價時所採用的方法及關鍵
                                                        假設是否合理;
                                                  (6)   我們審閱綜合財務報表中有關確認業務合作
                                                        收益的披露是否準確及完整。
                                                                   獨立核數師報告
年 度 報 告 包含 的 其 他 信 息
貴 公 司 董 事 需 對 其 他 信 息 負 責。其 他 信 息 包 括 刊 載 於 年 度 報 告 內 的 信 息,但 不 包 括 綜 合 財 務 報 表 及 我 們
的 核 數 師 報 告。
我 們 對 綜 合 財務報表的意見並不涵蓋其他信息,我們亦不對該等其他信息發表任何形式的鑒證結論。
結 合 我 們 對 綜 合 財 務 報 表 的 審 計,我 們 的 責 任 是 閱 讀 其 他 信 息,在 此 過 程 中,考 慮 其 他 信 息 是 否 與 綜 合
財 務 報 表 或 我 們 在 審 計 過 程 中 所 了 解 的 情 況 存 在 重 大 抵 觸 或 者 似 乎 存 在 重 大 錯 誤 陳 述 的 情 況。基 於 我
們 已 執 行 的 工 作 ,如 果 我 們 認 為 其 他 信 息 存 在 重 大 錯 誤 陳 述,我 們 需 要 報 告 該 事 實。在 這 方 面,我 們 沒
有 事 項 需 要 報告。
董 事 對 綜 合財 務 報 表 的 責 任
貴公司董事須負責根據香港會計師公會頒佈的香港財務報告準則會計準則及香港公司條例的披露規定
擬 備 真 實 及 公 平 的 綜 合 財 務 報 表,並 對 其 認 為 為 使 綜 合 財 務 報 表 的 擬 備 不 存 在 由 於 欺 詐 或 錯 誤 而 導 致
的 重 大 錯 誤 陳述所需的內部控制負責。
在 擬 備 綜 合 財 務 報 表 時, 貴 公 司 董 事 負 責 評 估 貴 集 團 持 續 經 營 的 能 力,並 在 適 用 情 況 下 披 露 與 持 續
經 營 有 關 的 事 項,以 及 使 用 持 續 經 營 為 會 計 基 礎 ,除 非 貴 公 司 董 事 有 意 將 貴 集 團 清 盤 或 停 止 經 營,
或 別 無 其 他 實際的替代方案。
審 核 委 員 會 協助   貴公司董事履行職責,監督            貴集團的財務報告過程。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         127
      獨立核數師 報 告
      核 數 師 就 審 計 綜 合 財 務 報 表 承 擔 的 責任
      我們的目標是對綜合財務報表整體是否不存在由於欺詐或錯誤而導致的重大錯誤陳述取得合理保證,
      並 出 具 包 括 我 們 意 見 的 核 數 師 報 告。我 們 僅 對 閣 下 作 為 整 體 作 出 報 告,除 此 以 外,本 報 告 並 無 其 他 用
      途 。我 們 不 會 就 本報告的內容向任何其他人士負上或承擔任何責任。
      合 理 保 證 是 高 水 平 的 保 證,但 不 能 保 證 按 照 香 港 審 計 準 則 進 行 的 審 計 在 某 一 重 大 錯 誤 陳 述 存 在 時 總 能
      發 現 。錯 誤 陳 述 可 以 由 欺 詐 或 錯 誤 引 起 ,如 果 合 理 預 期 它 們 單 獨 或 匯 總 起 來 可 能 影 響 使 用 者 依 賴 該 等 綜
      合 財 務 報 表 所 作出的經濟決定,則有關的錯誤陳述可被視作重大。
      在 根 據 香 港 審 計準則進行審計的過程中,我們運用了專業判斷,保持了專業懷疑態度。我們亦:
      •    識 別 和 評 估 由 於 欺 詐 或 錯 誤 而 導 致 綜 合 財 務 報 表 存 在 重 大 錯 誤 陳 述 的 風 險,設 計 及 執 行 審 計 程 序
           以應對這些風險,以及獲取充足和適當的審計憑證 ,作為我們意見的基礎 。由於欺詐可能涉及串謀 、
           偽 造 、蓄 意 遺 漏、虛 假 陳 述,或 凌 駕 於 內 部 控 制 之 上,因 此 未 能 發 現 因 欺 詐 而 導 致 的 重 大 錯 誤 陳
           述 的 風 險 高於未能發現因錯誤而導致的重大錯誤陳述的風險。
      •    了 解 與 審 計 相 關 的 內 部 控 制,以 設 計 適 當 的 審 計 程 序 ,但 目 的 並 非 對    貴集團內部控制的有效性
           發表意見。
      •    評 價 董 事 所採用會計政策的恰當性及作出會計估計和相關披露的合理性。
      •    對 董 事 採 用 持 續 經 營 會 計 基 礎 的 恰 當 性 作 出 結 論。根 據 所 獲 取 的 審 計 憑 證,確 定 是 否 存 在 與 事 項
           或 情 況 有 關 的 重 大 不 確 定 性,從 而 可 能 導 致 對 貴 集 團 的 持 續 經 營 能 力 產 生 重 大 疑 慮 。如 果 我 們
           認 為 存 在 重 大 不 確 定 性 ,則 有 必 要 在 核 數 師 報 告 中 提 請 使 用 者 注 意 綜 合 財 務 報 表 中 的 相 關 披 露。
           假若有關的披露不足,則我們應當修訂意見 。我們的結論是基於核數師報告日止所取得的審計憑證 。
           然 而 ,未 來事項或情況可能導致 貴集團不能持續經營。
      •    評 價 綜 合 財 務 報 表 的 整 體 列 報、結 構 和 內 容 ,包 括 披 露 ,以 及 綜 合 財 務 報 表 是 否 公 平 反 映 相 關 交
           易和事項。
      •    規劃及執行 貴集團審計,就 貴集團內實體或業務單位的財務信息獲取充足、適當的審計憑證 ,
           作 為 對 綜 合 財 務 報 表 發 表 意 見 的 基 礎。我 們 負 責 指 導 、監 督 和 審 閱 就 貴 集 團 審 計 而 執 行 的 審 計
           工 作 。我 們為審計意見承擔全部責任。
                                                                   獨立核數師報告
除 其 他 事 項 外,我 們 與 審 核 委 員 會 溝 通 了 計 劃 的 審 計 範 圍 、時 間 安 排、重 大 審 計 發 現 等,包 括 我 們 在 審
計 中 識 別 出 內部控制的任何重大缺陷。
我 們 還 向 審 核 委 員 會 提 交 聲 明,說 明 我 們 已 符 合 有 關 獨 立 性 的 相 關 職 業 道 德 要 求,並 與 他 們 溝 通 有 可 能
合 理 地 被 認 為 會 影 響 我 們 獨 立 性 的 所 有 關 係 和 其 他 事 項,以 及 在 適 用 的 情 況 下,採 取 行 動 以 消 除 威 脅 或
應 用 防 範 措 施。
從 與 審 核 委 員 會 溝 通 的 事 項 中,我 們 確 定 哪 些 事 項 對 本 期 綜 合 財 務 報 表 的 審 計 最 為 重 要,因 而 構 成 關 鍵
審 計 事 項 。我 們 在 核 數 師 報 告 中 描 述 這 些 事 項,除 非 法 律 法 規 不 允 許 公 開 披 露 這 些 事 項,或 在 極 端 罕 見
的 情 況 下 ,如 果 合 理 預 期 在 我 們 報 告 中 溝 通 某 事 項 造 成 的 負 面 後 果 超 過 產 生 的 公 眾 利 益,我 們 決 定 不 應
在 報 告 中 溝 通該事項。
出 具 本 獨 立 核數師報告的審計項目合夥人為CHENG, Man(執業證書編號:P05069)。
安 永 會 計 師 事務所
執業會計師
香港
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         129
      綜合損益及 其 他 全 面 收 益 表
      截至2025年12月31日止年度
                                          附註   人民幣千元         人民幣千元
      收益                                  5     2,374,906     1,009,448
      銷售成本                                       (191,113)     (138,441)
      毛利                                        2,183,793      871,007
      其他 收 入 及 收 益                        5       262,183       210,828
      銷售及分銷開支                                    (579,956)     (419,961)
      研發開支                                       (951,619)     (814,027)
      行政開支                                       (203,510)     (183,860)
      其他開支                                           (409)       (46,428)
      可轉 換 貸 款 的 公允價值變動                                —         (29,609)
      貿 易 應 收 款 項 減值虧損                               (414)         (1,495)
      應 佔 合 營 企 業 虧損                                 (196)         (5,260)
      財務成本                                7       (54,132)       (33,788)
      除稅 前 利 潤 ╱(虧損)                       6     655,740       (452,593)
      所得稅開支                               10     (11,558)          (263)
      年 內 利 潤 ╱(虧 損)                             644,182       (452,856)
      其他全面收益╱
            (虧損)
      後 續 期 間 將 不 會重新分類至損益的其他全面收益╱(虧損):
      因 將 財 務 報 表 換算為呈列貨幣而產生的匯兌差額                (113,548)       60,761
      按 公 允 價 值 計 入其他全面收益(「按公允價值計入其他全面收
        益」)的 股 權 投資公允價值變動                         507,187             —
      所得稅影響                                      (106,509)            —
      年內 其 他 全 面 收益,經扣除所得稅                       287,130         60,761
      年內 全 面 收 益 ╱
                 (虧損)總額                          931,312       (392,095)
                           綜 合 損 益 及 其 他 全 面 收 益表
                                     截至2025年12月31日止年度
                          附註     人民幣千元       人民幣 千 元
下 列 人 士 應 佔利潤╱(虧損):
  本公司股東                            642,467    (440,633)
  非控股權益                              1,715     (12,223)
下 列 人 士 應 佔全面收益╱(虧損)總額:
  本公司股東                            929,597    (379,872)
  非控股權益                              1,715      (12,223)
本 公 司 股 東 應佔每股盈利╱(虧損)
  基本及攤薄                    12   人民幣0.38元(人民幣0.26元)
                          諾誠健華醫藥有限公司     二零二五年年度報告         131
      綜合財務狀 況 表
                                      附註   人民幣千元        人民幣千元
      非流動資產
      物 業 、廠 房 及 設 備                  13     731,737      784,328
      使用權資產                           14     266,372      281,758
      商譽                                       3,125        3,125
      其他無形資產                          15      30,638       35,918
      於 合 營 企 業 的 投資                  16       2,704          400
      按 公 允 價 值 計 入損益(「按公允價值計入損益」)的
        非 上 市 股 權 投資                  18       24,803          —
      按 公 允 價 值 計 入其他全面收益的股權投資        19    1,173,992          —
      其他金融資產                          17      477,663     459,187
      其他非流動資產                         20       50,444      22,590
      非流 動 資 產 總 值                          2,761,478    1,587,306
      流動 資 產
      存貨                              21      162,869       95,577
      貿易 應 收 款 項                      22      502,876      351,002
      預付 款 項 、其 他應收款項及其他資產            23       80,731       88,084
      其他 金 融 資 產                      17      264,213    1,062,899
      現金 及 銀 行 結 餘                    24    7,051,433    6,222,626
      流動資產總值                                8,062,122    7,820,188
      流動負債
      貿易應付款項                          25     183,699      128,363
      合約負債                            26     105,432           —
      其 他 應 付 款 項 及應計費用               27     814,350      695,512
      遞延收入                            29      14,025       11,724
      應付所得稅                                   11,879           —
      計息銀行借款                          28     241,161      193,797
      租賃負債                            14      27,234       31,608
      流動 負 債 總 額                            1,397,780    1,061,004
      流動 資 產 淨 值                            6,664,342    6,759,184
      總資 產 減 流 動 負債                         9,425,820    8,346,490
                                  綜合財務狀況表
                       附註    人民幣千元         人民幣 千 元
非流動負債
計息銀行借款                  28    1,001,700      1,018,700
租賃負債                    14       19,026         27,440
長期應付款項                  30      274,016        303,134
遞延收入                    29      275,397        251,281
遞延稅項負債                  31      106,509             —
非 流 動 負 債 總額                  1,676,648      1,600,555
資產淨值                          7,749,172      6,745,935
權益
本 公 司 股 東 應佔權益
已發行股本                   32           23             23
庫存股                             (19,754)        (3,097)
儲備                      33    7,746,554      6,728,375
非控股權益                           22,349         20,634
權益總額                          7,749,172      6,745,935
崔霽松              趙仁濱
董事               董事
                       諾誠健華醫藥有限公司     二零二五年年度報告           133
      綜合權益變 動 表
      截至2025年12月31日止年度
                                                 本公司股東應佔
                                              股份     投資
                        已發行股本   庫存股 股份溢價 支付儲備 重估儲備 外匯儲備 其他儲備 累計虧損          總計 非控股權益 權益總額
                        人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元
                        (附註32)      (附註32) (附註34) (附註33) (附註33) (附註33)
      於2025年1月1日           23    (3,097) 11,947,046     199,797          —    137,992     (61,636)   (5,494,824)   6,725,301    20,634   6,745,935
      年內利潤                 —         —            —          —           —          —          —       642,467      642,467      1,715    644,182
      因將財務報表換算為呈列貨幣而
       產生的匯兌差額             —         —            —          —           —    (113,548)        —             —      (113,548)       —     (113,548)
      按公允價值計入其他全面收益的
       股權投資公允價值變動          —         —            —          —      400,678         —          —             —      400,678         —     400,678
      年內全面收益╱(虧損)總額        —         —            —          —      400,678   (113,548)        —       642,467      929,597      1,715    931,312
      股份支付(附註34)           —         —            —      69,606          —          —          —            —        69,606         —      69,606
      行使受限制股份單位及受限制股份      #         —        61,770    (42,794)         —          —          —            —        18,976         —      18,976
      購買本身股份               —    (16,657)          —          —           —          —          —            —       (16,657)        —     (16,657)
      於2025年12月31日         23   (19,754) 12,008,816*   226,609*    400,678*   24,444*     (61,636)* (4,852,357)* 7,726,823      22,349   7,749,172
                                                                                                     綜合權益變動表
                                                                                                     截至2025年12月31日止年度
                                        本公司股東應佔
                                         股份
                   已發行股本   庫存股  股份溢價   支付儲備   外匯儲備   其他儲備  累計虧損 總計 非控股權益  權益總額
                   人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元
                   (附註32)      (附註32) (附註34) (附註33) (附註33)
於2024年1月1日             23       —     11,867,998    282,115      77,231    (25,328)   (5,054,191)   7,147,848     32,857     7,180,705
年內虧損                   —        —             —          —           —          —      (440,633)     (440,633)    (12,223)    (452,856)
因將財務報表換算為呈列貨幣而
 產生的匯兌差額               —        —             —          —       60,761         —             —       60,761           —       60,761
年內全面收益╱(虧損)總額          —        —             —          —       60,761         —      (440,633)     (379,872)    (12,223)    (392,095)
股份支付(附註34)             —        —             —     (10,792)         —          —            —         (10,792)        —        (10,792)
行使受限制股份單位及受限制股份         #       —        88,659     (70,880)         —          —            —          17,779         —         17,779
於受限制股份到期時轉撥
 股份支付儲備                —        —            646       (646)         —          —             —            —           —            —
購買本身股份                 —    (3,097)      (10,257)        —           —          —             —       (13,354)         —       (13,354)
股權激勵儲備                 —        —             —          —           —     (36,308)           —       (36,308)         —       (36,308)
於2024年12月31日           23   (3,097) 11,947,046*     199,797*   137,992*    (61,636)* (5,494,824)* 6,725,301       20,634     6,745,935
*      於2025年12月31日,該等儲備賬包括綜合財務狀況表內的綜合儲備人民幣7,746,554,000元(2024年:人民幣6,728,375,000元)。
#
       少於人民幣500元的金額。
                                                                          諾誠健華醫藥有限公司                         二零二五年年度報告                     135
      綜合現金流 量 表
      截至2025年12月31日止年度
                                        附註   人民幣千元          人民幣千元
      經 營 活 動 所 得 現金流量
      除 稅 前 利 潤 ╱(虧損)                           655,740       (452,593)
      就 下 列 各 項 作 出調整:
        貿 易 應 收 款 項減值虧損                 6           414           1,495
       存貨撇減                             6           171             105
       財務成本                             7        54,132          33,788
       匯 兌(收 益)╱虧損淨額                    5       (31,853)         43,652
       利息收入                             5      (119,676)      (171,589)
       理 財 產 品 投 資收入                    5       (55,436)        (12,376)
       應 佔 合 營 企 業虧損                    16          196           5,260
       可 轉 換 貸 款 公允價值變動                  6           —           29,609
       理 財 產 品 的 公允價值(收益)╱虧損             5       (3,136)            853
       物 業 、廠 房 及設備折舊                    6       74,960          65,488
       使 用 權 資 產 折舊                      6       34,647          30,873
       其 他 無 形 資 產及其他非流動資產的攤銷                     8,752           9,899
       出 售 物 業 、廠房及設備之(收益)╱虧損           6            (3)             14
       股份支付開支                                    69,606         (10,792)
       以 非 現 金 代 價結算的收益                        (701,682)             —
                                                (13,168)      (426,315)
      存 貨(增 加)╱ 減少                              (41,833)         47,652
      貿 易 應 收 款 項 增加                           (153,241)        (46,047)
      預 付 款 項 、其 他 應收款項及其他資產增加                   (1,704)        (17,628)
      貿 易 應 付 款 項 增加╱(減少)                        55,336           (6,542)
      其 他 應 付 款 項 及應計費用增加                       176,137          17,889
      遞延收入增加╱     (減少)                           26,418         (13,391)
      經 營 所 得 ╱(所 用)現金                           47,945       (444,381)
      已收利息                                       36,042         78,974
      已付海外稅項                                        (86)          (144)
      經營活動所得╱
            (所用)現金流量淨額                           83,901       (365,551)
      投 資 活 動 所 得 現金流量
      獲 得 時 原 到 期 日超過三個月的定期存款及理財產品之
        投資收入                                     120,535       133,751
      購 買 投 資 及 存 放獲得時原到期日超過三個月的定期存款         (13,472,351)   (5,804,595)
      出 售 投 資 及 獲 得時原到期日超過三個月的定期存款到期後
        所得款項                                 13,177,438      6,860,199
      購 置 物 業 、廠 房及設備項目及其他非流動資產                 (70,077)        (77,514)
      購 買 其 他 無 形 資產                                (58)           (717)
      對合 資 企 業 注 資                               (2,500)             —
      投資 活 動(所 用)╱所得現金流量淨額                     (247,013)     1,111,124
                                    綜合現金流量表
                                    截至2025年12月31日止年度
                         附註    人民幣千元         人民幣 千 元
融 資 活 動 所 得現金流量
行 使 購 股 權 所得款項                    18,976          18,500
新 銀 行 貸 款 所得款項                   260,928      1,185,321
存 放 貸 款 的 已抵押銀行存款         24          —          (86,421)
提 取 貸 款 的 已抵押銀行存款         24       86,421             —
償還銀行貸款                           (230,421)        (5,000)
償 還 可 轉 換 貸款                           —       (930,000)
償 還 長 期 應 付款項             30           —        (25,000)
已付利息                              (34,490)     (365,073)
租 賃 預 付 的 本金部分                    (32,049)       (28,260)
購回股份                              (16,657)       (13,354)
向 第 三 方 信 託付款                          —         (36,308)
融 資 活 動 所 得╱(所用)現金流量淨額            52,708       (285,595)
現 金 及 現 金 等價物(減少)╱增加淨額           (110,404)     459,978
年 初 現 金 及 現金等價物                 4,679,467     4,202,564
外 匯 匯 率 變 動影響淨額                   (62,644)       16,925
年 末 現 金 及 現金等價物           24    4,506,419     4,679,467
現 金 及 現 金 等價物結餘分析
綜 合 財 務 狀 況表內所列現金及銀行結餘    24    7,051,433     6,222,626
獲 得 時 原 到 期日超過三個月的定期存款    24   (2,444,335)   (1,456,738)
購 買 結 構 性 存款的過渡性資金        24     (100,000)           —
擔 保 函 的 已 抵押存款            24         (679)           —
銀 行 貸 款 的 已抵押存款           24           —        (86,421)
綜 合 現 金 流 量表所列現金及現金等價物    24    4,506,419     4,679,467
                         諾誠健華醫藥有限公司     二零二五年年度報告           137
      綜合財務報 表 附 註
           本 公 司 為 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司。本 公 司 的 普 通 股 於 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司(「香
           港 聯 交 所」)主板及上海證券交易所科創板上市。
           本 公 司 及 其附屬公司(統稱「本集團」)主要從事生物製品的研發、生產及商業化業務。
           有關附屬 公 司 的 資 料
           本 公 司 附 屬公司之資料如下:
                                                註冊成立╱       已發行普通股╱           本公司
           名稱                                   註冊地點及業務      註冊股本面值         應佔股權百分比          主要活動
                                                                            直接     間接
           越揚有限公司                               英屬維爾京群島             1美元      100       —    投資控股
           瑞年投資有限公司                             香港                  1港元       —       100   投資控股、生物製
                                                                                             品的研發及
                                                                                             商業化
           InnoCare Pharma Inc.                  美利堅合眾國             3美元       —       100   生物製品的研發
                                                (「美國」)
           InnoCare Pharma Australia Pty Ltd.   澳洲                 10澳元       —       100   生物製品的研發
           北京諾誠健華醫藥科技有限公司                       中華人民共和國      80,000,000美元     —       100   生物製品的研發及
           (「北京諾誠健華」)(a)                        (「中國」)╱                                      商業化
                                                 中國內地
           南京天印健華醫藥科技                           中國╱中國內地   人民幣10,000,000元      —       100   生物製品的研發
            有限公司(「南京諾誠健華」)(b)
                                                                     綜合財務報表附註
     有關附 屬 公 司 的 資 料(續)
                             註冊成立╱             已發行普通股╱            本公司
     名稱                      註冊地點及業務            註冊股本面值          應佔股權百分比           主要活動
                                                                直接    間接
     北京天誠醫藥科技有限公司            中國╱中國內地        人民幣66,474,400元       —        93    生物製品的研發
     (「北京天誠」)(b)
     上海天瑾醫藥科技有限公司            中國╱中國內地         人民幣4,000,000元       —        100   生物製品的研發
     (「上海天瑾」)(b)
     廣州諾誠健華醫藥科技              中國╱中國內地        人民幣1,000,000,000元    —         93   生物製品的開發及
      有限公司(「廣州諾誠健華」)(b)                                                          生產
     北京天實醫藥科技有限公司            中國╱中國內地         人民幣109,000,000元     —        100   生物製品的商業化
     (「北京天實」)(b)
     (a)   根據中國法律註冊為外商獨資企業。
     (b)   根據中國法律註冊為有限責任公司。
           此 等 財 務 報 表 乃 根 據 香 港 會 計 師 公 會(「香 港 會 計 師 公 會」)頒 佈 的 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準
           則(包 括 所 有 香 港 財 務 報 告 準 則(「香 港 財 務 報 告 準 則」)、香 港 會 計 準 則(「香 港 會 計 準 則」)及
           詮 釋)及 香 港 公 司 條 例 的 披 露 要 求 編 製。除 結 構 性 存 款、理 財 產 品、可 轉 換 貸 款 及 按 公 允 價
           值計量的股權投資外 ,此等財務報表乃按歷史成本法編製。此等財務報表乃以人民幣呈列 ,
           而除另有列明外,所有價值已約整至最接近的千位數。
           綜合基準
           綜 合 財 務 報 表 包 括 本 公 司 及 其 附 屬 公 司 於 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 財 務 報 表 。附 屬 公
           司 為 本 公 司 直 接 或 間 接 控 制 的 實 體(包 括 結 構 性 實 體)。當 本 集 團 對 參 與 被 投 資 方 業 務 的 浮
           動 回 報 承 擔 風 險 或 享 有 權 利 以 及 能 透 過 其 對 被 投 資 方 的 權 力(即 賦 予 本 集 團 現 有 能 力 對 被
           投資方之相關業務作出指示之現有權利)影響該等回報時,即取得控制權。
                                                        諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          139
      綜合財務報 表 附 註
                 綜合基準(續)
                 一 般 而 言 ,假 定 有 大 多 數 投 票 權 即 取 得 控 制 權。倘 本 公 司 擁 有 少 於 被 投 資 方 大 多 數 投 票 或
                 類 似 權 利 ,則 本 集 團 於 評 估 其 是 否 擁 有 對 被 投 資 方 的 權 力 時 會 考 慮 一 切 相 關 事 實 及 情 況 ,
                 包 括:
                 (a)   與被投資方其他投票持有人的合約安排;
                 (b)   其他合約安排所產生的權利;及
                 (c)   本集團的投票權及潛在投票權。
                 附 屬 公 司 的 財 務 報 表 於 本 公 司 相 同 報 告 期 間 按 一 致 的 會 計 政 策 編 製。附 屬 公 司 的 業 績 乃 由
                 本 集團取得控制權當日起綜合入賬,直至有關控制權終止當日為止。
                 損 益 及 其 他 全 面 收 益 各 部 分 歸 入 本 公 司 股 東 及 非 控 股 權 益,即 使 此 舉 導 致 非 控 股 權 益 出 現
                 虧 絀 結 餘。所 有 與 本 集 團 成 員 公 司 間 交 易 有 關 的 集 團 內 部 資 產 及 負 債、權 益、收 入、開 支
                 及 現金流量均於綜合入賬時悉數對銷。
                 倘 事 實 及 情 況 顯 示 上 文 所 述 的 三 項 控 制 權 因 素 之 一 項 或 多 項 出 現 變 動,則 本 集 團 將 重 新 評
                 估其是否控制被投資方。附屬公司擁有權權益之變動(並無失去控制權)以股權交易形式列賬 。
                 倘 本 集 團 失 去 對 附 屬 公 司 的 控 制 權,則 須 終 止 確 認 相 關 資 產(包 括 商 譽)、負 債、任 何 非 控
                 股權益及外匯儲備;並確認任何獲保留投資的公允價值及損益中任何因此產生的盈餘或虧
                 絀 。先前於其他全面收益內確認的本集團應佔部分應重新分類為損益或累計虧損(如適用),
                 按 本集團已直接出售相關資產或負債一樣的基準予以確認。
                 本 集 團 就 本 年 度 的 財 務 報 表 首 次 採 納 香 港 會 計 準 則 第21號 修 訂 本缺 乏 可 兌 換 性 。應 用 該 等
                 修 訂對本集團業績及財務狀況並無產生任何重大影響。
                                                                綜合財務報表附註
           本集團尚未於此等財務報表應用下列已頒佈但尚未生效的新訂及經修訂香港財務報告準則
           會計準則。
           香港財務報告準則第18號               財務報表的列報及披露 2
           香港財務報告準則第19號及              並無公眾問責性的附屬公司:披露 2
            其修訂本
           香港財務報告準則第9號及香港             金融工具分類及計量的修訂 1
            財務報告準則第7號修訂本
           香港財務報告準則第9號及香港             涉及依賴自然能源生產電力的合約 1
            財務報告準則第7號修訂本
           香港財務報告準則第10號及              投資者與其聯營公司或合營企業之間的資產出售或注資 3
            香港會計準則第28號修訂本
           香港會計準則第21號修訂本              換算為惡性通貨膨脹呈列貨幣 2
           香港財務報告準則會計準則的              香港財務報告準則第1號、香港財務報告準則第7號、
            年度改進 — 第11卷                香港財務報告準則第9號、香港財務報告準則第10號 及
                                       香港會計準則第7號的修訂本1
                 於2026年1月1日或之後開始的年度期間生效
                 於2027年1月1日或之後開始的年度╱報告期間生效
                 尚未釐定強制生效日期,但可供採納
           本集團擬於該等新訂及經修訂香港財務報告準則會計準則生效時應用該等準則(如適用)。
           有關該等預期會應用於本集團的香港財務報告準則會計準則之進一步資料說明如下。
           (a)   香 港 財 務 報 告 準 則 第18號 取 代 香 港 會 計 準 則 第1號財 務 報 表 的 呈 列 。儘 管 香 港 會 計 準
                 則 第1號 的 多 個 章 節 已 被 納 入 而 變 動 有 限,香 港 財 務 報 告 準 則 第18號 就 損 益 及 其 他 全
                 面 收 益 表 內 呈 列 方 式 引 入 新 規 定,包 括 指 定 的 總 計 及 小 計。實 體 須 將 損 益 及 其 他 全
                 面收益表內所有收入及開支分類為以下五個類別之一:經營、投資、融資、所得稅及
                 已 終 止 經 營 業 務 ,並 呈 列 兩 項 新 界 定 小 計。該 準 則 亦 規 定 於 單 一 附 註 中 披 露 管 理 層
                 界 定 的 績 效 指 標 ,並 對 主 要 財 務 報 表 及 附 註 中 資 料 的 組 合(合 併 及 分 類)和 位 置 提 出
                 更 嚴 格 的 要 求。若 干 早 前 已 納 入 香 港 會 計 準 則 第1號 的 規 定 移 至 香 港 會 計 準 則 第8號
                 會計政策、會計估計變更及差錯 ,並更名為香港會計準則第8號財務報表的呈列基準 。
                 因 應 香 港 財 務 報 告 準 則 第18號 的 頒 佈 ,已 對 香 港 會 計 準 則 第7號現 金 流 量 表 、香 港 會
                 計 準 則 第33號每 股 收 益 及 香 港 會 計 準 則 第34號中 期 財 務 報 告 作 出 有 限 但 廣 泛 適 用 的
                 修訂。此外,其他香港財務報告準則會計準則亦有輕微的相應修訂。香港財務報告準
                 則 第18號 及 其 他 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 的 相 應 修 訂 於2027年1月1日 或 之 後 開 始
                 的年度期間生效,須追溯應用,並可提早應用。本集團現正分析新訂規定及評估香港
                 財務報告準則第18號對本集團財務報表的呈列及披露的影響。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         141
      綜合財務報 表 附 註
                 (b)   香 港 財 務 報 告 準 則 第19號 允 許 合 資 格 實 體 選 擇 應 用 經 削 減 的 披 露 規 定,同 時 仍 應 用
                       其他香港財務報告準則會計準則的確認、計量及呈列規定。為符合資格,於報告期末,
                       實 體 須 為 香 港 財 務 報 告 準 則 第10號綜 合 財 務 報 表 所 界 定 的 附 屬 公 司,毋 須 具 有 公 眾
                       問 責 性 ,但 其 母 公 司(最 終 或 中 間 公 司)須 編 製 符 合 香 港 財 務 報 告 準 則 會 計 準 則 的 綜
                       合 財 務 報 表 供 公 眾 使 用。香 港 財 務 報 告 準 則 第19號 於2025年4月 作 出 修 訂 ,將 國 際 財
                       務 報 告 準 則 會 計 準 則 納 入 判 定 是 否 適 用 該 準 則 的 資 格 標 準。該 準 則 於2025年10月 作
                       進 一 步 修 訂,以 :(i)從 香 港 財 務 報 告 準 則 第19號 刪 除 披 露 目 標 ;(ii)減 少 與 供 應 商 融 資
                       安 排 及 特 定 類 別 金 融 負 債 相 關 的 披 露 規 定 ; 及(iii)對 於 採 用 管 理 層 界 定 的 表 現 衡 量 指
                       標 的 實 體,將 與 該 等 衡 量 指 標 相 關 的 披 露 規 定 替 換 為 相 互 參 照 香 港 財 務 報 告 準 則 第
                       報 告 準 則 第19號 及 其 修 訂 本。本 公 司 若 干 附 屬 公 司 正 考 慮 於 其 特 定 財 務 報 表 中 應 用
                       香港財務報告準則第19號及其修訂本。
                 (c)   香 港 財 務 報 告 準 則 第10號 及 香 港 會 計 準 則 第28號 修 訂 本 涉 及 香 港 財 務 報 告 準 則 第10
                       號 與 香 港 會 計 準 則 第28號 於 處 理 有 關 投 資 者 與 其 聯 營 公 司 或 合 營 企 業 間 資 產 出 售 或
                       投入規定的不一致性。該等修訂本規定,倘資產出售或投入構成一項業務,則須確認
                       全 數 來 自 一 項 下 游 交 易 的 收 益 或 虧 損。倘 交 易 涉 及 不 構 成 一 項 業 務 的 資 產,則 由 該
                       交 易 產 生 的 收 益 或 虧 損 於 該 投 資 者 的 損 益 賬 內 確 認,惟 僅 以 不 相 關 投 資 者 於 該 聯 營
                       公 司 或 合 營 企 業 的 權 益 為 限。該 等 修 訂 本 將 按 前 瞻 基 準 應 用。香 港 會 計 師 公 會 已 撤
                       銷 香 港 財 務 報 告 準 則 第10號 及 香 港 會 計 準 則 第28號 修 訂 本 的 先 前 強 制 性 生 效 日 期。
                       然而,該等修訂本現時可供採納。
                                                                 綜合財務報表附註
           (d)   香港財務報告準則會計準則的年度改進 — 第11卷 載列香港財務報告準則第1號、香港
                 財 務 報 告 準 則 第7號(及 隨 附 的香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 實 施 指 引 )、香 港 財 務 報 告 準
                 則 第9號 、香 港 財 務 報 告 準 則 第10號 及 香 港 會 計 準 則 第7號 的 修 訂。預 期 將 適 用 於 本
                 集團的修訂詳情如下:
                 •   香 港 財 務 報 告 準 則 第7號金 融 工 具 : 披 露 : 該 等 修 訂 更 新 了 香 港 財 務 報 告 準 則
                     第7號 第B38段 以 及香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 實 施 指 引 第IG1、IG14及IG20B段 的 若
                     干 措 辭,以 達 到 簡 化 的 目 的 或 與 本 準 則 其 他 段 落 及 ╱ 或 其 他 準 則 中 所 用 的 概 念
                     及 術 語 保 持 一 致。此 外,該 等 修 訂 明 確 說 明,香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 實 施 指
                     引 不 一 定 闡 述 香 港 財 務 報 告 準 則 第7號 所 述 段 落 的 所 有 規 定,亦 不 會 增 加 額 外
                     規定。允許提早應用。該等修訂預期不會對本集團的財務報表造成任何重大影響。
                 •    香 港 財 務 報 告 準 則 第9號金 融 工 具 : 該 等 修 訂 明 確 說 明,當 承 租 人 確 定 租 賃 負
                      債 已 根 據 香 港 財 務 報 告 準 則 第9號 終 止 時,承 租 人 須 應 用 香 港 財 務 報 告 準 則 第9
                      號 第3.3.3段 ,並 於 損 益 中 確 認 任 何 因 此 產 生 的 收 益 或 虧 損 。然 而,該 等 修 訂 並
                      未處理承租人如何區分香港財務報告準則第16號所界定的租賃修訂與根據香港
                      財 務 報 告 準 則 第9號 終 止 租 賃 負 債。此 外,該 等 修 訂 更 新 了 香 港 財 務 報 告 準 則
                      第9號 第5.1.3段 及 香 港 財 務 報 告 準 則 第9號 附 錄A中 的 若 干 措 辭,以 消 除 潛 在 的
                      混 淆 情 況 。允 許 提 早 應 用。該 等 修 訂 預 期 不 會 對 本 集 團 的 財 務 報 表 造 成 任 何 重
                      大影響。
                 •    香 港 財 務 報 告 準 則 第10號綜合財務報表 : 該 等 修 訂 明 確 說 明,香 港 財 務 報 告 準
                      則 第10號 第B74段 所 述 的 關 係 僅 為 投 資 者 與 其 他 各 方(作 為 其 實 際 代 理 人 行 事)
                      之 間 可 能 存 在 的 各 種 關 係 的 一 種 示 例,從 而 消 除 與 香 港 財 務 報 告 準 則 第10號 第
                      B73段 規 定 的 不 一 致 之 處。允 許 提 早 應 用。該 等 修 訂 預 期 不 會 對 本 集 團 的 財 務
                      報表造成任何重大影響。
                 •    香 港 會 計 準 則 第7號現 金 流 量 表 : 繼 先 前 刪 除「成 本 法」的 定 義 後,該 等 修 訂 於
                      香 港 會 計 準 則 第7號 第37段 中 以「按 成 本」取 代「成 本 法」。允 許 提 早 應 用。該 等
                      修訂預期不會對本集團的財務報表造成任何影響。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         143
      綜合財務報 表 附 註
                 於合營企業的投資
                 合 營 企 業 指 一 種 合 營 安 排,對 安 排 擁 有 共 同 控 制 權 的 訂 約 方 據 此 對 合 營 企 業 的 資 產 淨 值 擁
                 有 權 利 。共 同 控 制 權 指 按 照 合 約 協 定 對 一 項 安 排 所 共 有 的 控 制 權,共 同 控 制 權 僅 在 有 關 活
                 動 要求享有控制權的訂約方作出一致同意決定時存在。
                 本 集 團 於 合 營 企 業 的 投 資 乃 按 權 益 會 計 法,在 本 集 團 的 綜 合 財 務 狀 況 表 內,按 本 集 團 應 佔
                 的 資 產 淨 值 扣 除 減 值 虧 損 呈 列,並 就 使 任 何 可 能 存 在 的 不 相 同 的 會 計 政 策 符 合 一 致 而 作 出
                 調 整。
                 本集團應佔合營企業收購後業績及其他全面收益份額分別計入綜合損益及綜合其他全面收益。
                 此 外,倘 於 合 營 企 業 的 權 益 內 直 接 確 認 一 項 變 動,則 本 集 團 會 於 綜 合 權 益 變 動 表 內 確 認 其
                 於 任 何 有 關 變 動 的 應 佔 份 額(倘 適 用)。本 集 團 與 合 營 企 業 交 易 所 產 生 的 未 變 現 盈 虧,均 按
                 本集團於合營企業的投資為限進行抵銷,除非未變現虧損顯示已轉讓資產出現減值則除外 。
                 收 購合營企業所產生的商譽計入本集團於合營企業的投資的一部分。
                 業務合併及商譽
                 本 集 團 採 用 收 購 法 入 賬 業 務 合 併。轉 讓 代 價 按 收 購 日 期 的 公 允 價 值 計 量,即 本 集 團 所 轉 讓
                 資 產、本 集 團 向 被 收 購 方 原 擁 有 人 承 擔 的 負 債 及 本 集 團 為 換 取 對 被 收 購 方 的 控 制 權 所 發 行
                 股 本 權 益 的 收 購 日 期 公 允 價 值 總 和。就 各 項 業 務 合 併 而 言,本 集 團 可 選 擇 按 公 允 價 值 或 被
                 收 購 方 可 識 別 資 產 淨 值 所 佔 比 例,計 量 被 收 購 方 非 控 股 權 益。非 控 股 權 益 的 所 有 其 他 組 成
                 部 分均按公允價值計量。收購相關成本於產生時列為開支。
                 當 所 取 得 的 一 組 活 動 及 資 產 包 含 輸 入 和 實 質 的 程 序,而 可 一 起 對 創 造 生 產 的 能 力 作 重 大 貢
                 獻 時,則本集團斷定已收購一項業務。
                 當 本 集 團 收 購 業 務 時 ,須 根 據 合 約 條 款、收 購 日 期 的 經 濟 環 境 及 相 關 條 件 對 所 承 擔 金 融 資
                 產及負債進行評估 ,以作出適當分類及指定,包括將嵌入式衍生工具與被收購方主合約分開。
                 倘 業 務 合 併 分 階 段 進 行 ,先 前 持 有 的 股 本 權 益 按 收 購 日 期 的 公 允 價 值 重 新 計 量,而 產 生 的
                 任 何收益或虧損在損益或其他全面收益(如適用)中確認。
                                                                 綜合財務報表附註
           業務合併及商譽(續)
           收 購 方 所 轉 讓 的 任 何 或 然 代 價 將 在 收 購 日 期 按 公 允 價 值 確 認。被 歸 類 為 一 項 資 產 或 負 債 的
           或 然 代 價 按 公 允 價 值 計 量 ,公 允 價 值 變 動 於 損 益 中 確 認。分 類 為 權 益 的 或 然 代 價 毋 須 重 新
           計量,而其後結算於權益入賬。
           本 集 團 初 步 按 成 本 計 量 商 譽 ,即 已 轉 讓 代 價、非 控 股 權 益 的 確 認 金 額 及 本 集 團 先 前 所 持 於
           被 收 購 方 的 股 本 權 益 公 允 價 值 總 額 超 出 所 收 購 可 識 別 資 產 及 所 承 擔 負 債 的 差 額。倘 該 代 價
           及 其 他 項 目 的 總 和 低 於 所 收 購 資 產 淨 值 的 公 允 價 值,則 於 重 新 評 估 後 的 差 額 會 於 損 益 確 認
           為議價購買時的收益。
           初 步 確 認 後,本 集 團 按 成 本 減 任 何 累 計 減 值 虧 損 計 量 商 譽。商 譽 每 年 就 減 值 進 行 測 試 ,倘
           有 事 件 或 情 況 變 化 顯 示 賬 面 值 可 能 出 現 減 值 跡 象,則 進 行 更 為 頻 密 的 測 試。本 集 團 會 對12
           月31日的商譽進行年度減值測試。就減值測試而言,業務合併中購入的商譽由收購日期起 ,
           被分配至預期將從合併的協同效應中受益的本集團的各現金產生單位或現金產生單位組別 ,
           不論本集團的其他資產或負債是否被分配至該等單位或單位組別。
           本集團按對與商譽有關的現金產生單位(現金產生單位組別)可收回金額進行的評估釐定減值 。
           倘 現 金 產 生 單 位(現 金 產 生 單 位 組 別)的 可 收 回 金 額 少 於 賬 面 值,則 確 認 減 值 虧 損。就 商 譽
           確認的減值虧損不會於隨後期間撥回。
           倘 商 譽 已 被 分 配 至 現 金 產 生 單 位(或 現 金 產 生 單 位 組 別),而 該 單 位 內 部 分 業 務 被 出 售 ,與
           出 售 業 務 相 關 的 商 譽 於 釐 定 出 售 的 損 益 時 列 入 業 務 的 賬 面 值。在 此 等 情 況 下 出 售 的 商 譽 根
           據已出售業務的相對價值及所保留現金產生單位的部分計量。
           公允價值計量
           本 集 團 於 各 報 告 期 末 按 公 允 價 值 計 量 其 股 權 投 資。公 允 價 值 是 指 市 場 參 與 者 在 計 量 日 的 有
           序 交 易 中 ,出 售 資 產 所 收 取 或 轉 讓 負 債 所 支 付 的 價 格。公 允 價 值 計 量 乃 假 設 出 售 資 產 或 轉
           讓 負 債 的 交 易 於 資 產 或 負 債 主 要 市 場 或(在 無 主 要 市 場 情 況 下)最 有 利 市 場 進 行。主 要 或 最
           有 利 市 場 應 當 是 本 集 團 能 夠 進 入 的 市 場。資 產 或 負 債 的 公 允 價 值 乃 基 於 市 場 參 與 者 為 資 產
           或負債定價時所用之假設計量(假設市場參與者依照彼等的最佳經濟利益行事)。
           非金融資產的公允價值計量須計及市場參與者通過使用該資產的最高及最佳用途或將該資
           產出售予將使用其最高及最佳用途的另一市場參與者而產生經濟利益的能力。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         145
      綜合財務報 表 附 註
                 公允價值計量(續)
                 本 集 團 採 用 在 當 前 情 況 下 適 用 並 且 有 足 夠 可 利 用 數 據 支 持 的 估 值 技 術 去 計 量 公 允 價 值,盡
                 量 使用相關可觀察輸入數據及盡量減少使用不可觀察輸入數據。
                 在 財 務 報 表 內 計 量 或 披 露 公 允 價 值 的 所 有 資 產 及 負 債,均 根 據 對 公 允 價 值 計 量 整 體 而 言 具
                 有 重要意義的最低層級輸入數據在下述公允價值層級內進行分類:
                 第 一層級     –    基於相同資產或負債在活躍市場上(未經調整)的報價
                 第 二層級     –    基於對公允價值計量而言具有重要意義的最低層級輸入數據乃直接或間
                                接可觀察的估值技術
                 第 三層級     –    基於對公允價值計量而言具有重要意義的最低層級輸入數據乃不可觀察
                                的估值技術
                 就 持 續 於 財 務 報 表 確 認 的 資 產 及 負 債 而 言,本 集 團 於 各 報 告 期 末 透 過(按 對 公 允 價 值 計 量 整
                 體 而 言 具 有 重 要 意 義 的 最 低 層 級 輸 入 數 據)重 新 評 估 分 類,以 決 定 層 級 制 度 中 各 個 層 級 間 是
                 否 有轉移。
                 非金融資產減值
                 除 存 貨 及 金 融 資 產 外,如 果 一 項 資 產 存 在 減 值 跡 象,或 需 要 進 行 年 度 減 值 測 試,則 估 計 資
                 產 的 可 收 回 金 額。資 產 可 收 回 金 額 按 該 資 產 或 現 金 產 生 單 位 的 使 用 價 值 和 公 允 價 值 減 出 售
                 費 用 兩 者 中 的 較 大 者 計 算 ,並 按 單 個 資 產 釐 定,除 非 該 資 產 不 能 產 出 基 本 上 獨 立 於 其 他 資
                 產 或 資 產 組 所 產 生 的 現 金 流 入 ,在 這 種 情 況 下,可 確 定 該 資 產 所 屬 的 現 金 產 生 單 位 的 可 收
                 回 金額。
                 在 測 試 現 金 產 生 單 位 的 減 值 時,如 果 可 按 合 理 或 一 致 的 基 準 分 配,則 將 企 業 資 產(如 總 部 大
                 樓)的部分賬面值分配至個別現金產生單位,否則分配至最小的現金產生單位組別。
                 只 有 資 產 賬 面 值 超 過 其 可 收 回 金 額 時,才 確 認 減 值 虧 損。評 估 使 用 價 值 時,採 用 反 映 當 前
                 市場對資金時間價值和資產的特定風險的估價的稅前貼現率,將估計未來現金流量折成現值。
                 減 值虧損於其產生期間的損益內於與減值資產功能一致的有關開支類別內扣除。
                 於 各 報 告 期 末 評 估 是 否 有 跡 象 表 明 以 前 確 認 的 減 值 虧 損 可 能 已 不 存 在 或 可 能 降 低。如 果 存
                 在上述跡象 ,則對可收回金額進行估計。只有在用於確定資產可收回金額的估計發生變動時,
                 以 前 確 認 的 資 產(商 譽 除 外)減 值 虧 損 才 能 撥 回,但 撥 回 金 額 不 可 超 過 假 使 該 項 資 產 在 過 往
                 年 度 未 獲 確 認 減 值 虧 損 時 原 應 釐 定 的 賬 面 值(扣 除 任 何 折 舊 ╱ 攤 銷)。這 種 減 值 虧 損 的 撥 回
                 計 入其發生當期的損益。
                                                                       綜合財務報表附註
           關聯方
           在下列情況下,一方被視為與本集團有關聯:
           (a)   該方為該名人士或該名人士的近親或直系親屬,而該名人士
                 (i)      控制或共同控制本集團;
                 (ii)     對本集團有重大影響力;或
                 (iii)    為本集團或其母公司的主要管理人員的成員;
           或
           (b)   該方為實體並符合下列任何一項條件:
                 (i)      該實體及本集團是同一集團的成員公司;
                 (ii)     某 一 實 體 是 另 一 實 體(或 是 該 另 一 實 體 的 母 公 司、附 屬 公 司 或 同 系 附 屬 公 司)的
                          聯營公司或合營企業;
                 (iii)    該實體及本集團都是相同第三方的合營企業;
                 (iv)     某一實體是第三方實體的合營企業並且另一實體是該第三方實體的聯營公 司 ;
                 (v)      該實體是為本集團或與本集團有關的實體的僱員福利而設的離職後福利計 劃 ;
                 (vi)     該實體受(a)項所述人士控制或共同控制;
                 (vii)    (a)(i)項 所 述 人 士 對 該 實 體 有 重 大 影 響 力 或 是 該 實 體(或 該 實 體 母 公 司)的 主 要 管
                          理人員的成員;及
                 (viii)   該實體或其所屬集團的任何成員公司向本集團或本集團母公司提供主要管 理 人
                          員服務。
           物業、廠房及設備與折舊
           物 業、廠 房 及 設 備(在 建 工 程 除 外)按 成 本 減 累 計 折 舊 及 任 何 減 值 虧 損 入 賬。當 物 業、廠 房
           及設備項目分類為持作出售時,或當該項目為一個分類為持作出售的出售組別之一部分時 ,
           則 會 不 予 折 舊 而 根 據 香 港 財 務 報 告 準 則 第5號 入 賬。物 業、廠 房 及 設 備 項 目 的 成 本 包 括 其 購
           買價及任何使資產達致運作狀況及地點以作擬定用途而直接應計的成本。
                                                          諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          147
      綜合財務報 表 附 註
                 物業、廠房及設備與折舊(續)
                 物 業、廠 房 及 設 備 項 目 投 入 運 作 後 產 生 的 開 支,例 如 維 修 保 養 開 支,一 般 於 產 生 期 間 自 損
                 益 扣 除 。在 符 合 確 認 標 準 的 情 況 下,重 大 檢 查 的 開 支 於 資 產 賬 面 值 撥 充 資 本 以 作 代 替。倘
                 物 業、廠 房 及 設 備 的 主 要 部 分 須 分 期 替 換,本 集 團 會 確 認 該 等 部 分 為 有 特 定 可 使 用 年 期 的
                 個 別資產並據此將其折舊。
                 折 舊 乃 於 各 物 業、廠 房 及 設 備 項 目 的 估 計 可 使 用 年 期 內 以 直 線 法 撇 銷 其 成 本 至 剩 餘 價 值 計
                 算 得出。就此所使用的主要年率如下:
                 樓宇                                                             5%
                 辦 公室設備、廠房及機器                                            10%至33??3%
                 設 備及服務器                                                 10%至33??3%
                 租 賃裝修                                         租期及可使用年期(以較短者為準)
                 倘 若 物 業 、廠 房 及 設 備 項 目 內 部 分 的 可 使 用 年 期 不 同,則 該 項 目 的 成 本 按 合 理 基 準 分 配 至
                 各 部 分 ,而 各 部 分 將 獨 立 計 算 折 舊。剩 餘 價 值、可 使 用 年 期 及 折 舊 方 法 最 少 會 於 各 財 政 年
                 度 末檢討,並於適當時作出調整。
                 物 業 、廠 房 及 設 備 項 目(包 括 任 何 初 步 已 確 認 的 重 大 部 分)於 出 售 或 預 期 日 後 使 用 或 出 售 不
                 會 產 生 任 何 經 濟 利 益 時 終 止 確 認 。出 售 或 廢 棄 的 盈 虧 指 有 關 資 產 的 出 售 所 得 款 項 淨 額 與 賬
                 面 值的差額,於終止確認資產年度的損益內確認。
                 在建工程按成本減任何減值虧損入賬而不作折舊。在建工程於落成可用時重新分類至物業 、
                 廠 房及設備的適當類別。
                 無形資產(商譽除外)
                 個 別 收 購 的 無 形 資 產 於 初 步 確 認 時 按 成 本 計 量。在 業 務 合 併 過 程 中 收 購 無 形 資 產 的 成 本 是
                 收 購 當 日 的 公 允 價 值 。無 形 資 產 可 使 用 年 期 被 評 定 為 有 限 或 無 確 定 年 期。有 限 使 用 年 期 的
                 無 形 資 產 須 隨 後 於 可 使 用 經 濟 年 期 內 攤 銷,當 有 跡 象 顯 示 無 形 資 產 可 能 減 值 時 須 評 估 有 否
                 減 值。有限使用年期的無形資產攤銷期及攤銷方法最少須於各財政年度末檢討一次。
                 購 買 的 專 利 及 許 可 權 按 成 本 減 任 何 減 值 虧 損 列 賬,並 於10年 的 估 計 可 使 用 年 期 內 以 直 線 法
                 攤 銷。
                 軟 件按其3至10年的可使用年期以直線法攤銷。
                                                                 綜合財務報表附註
           無形資產(商譽除外)
                    ( 續)
           研發成本
           所有研究成本均於產生時在損益扣除。
           開 發 新 產 品 的 項 目 所 產 生 的 開 支,僅 於 本 集 團 能 證 明 下 述 事 項 的 情 況 下 撥 充 資 本 及 遞 延 :
           技 術 上 可 完 成 該 無 形 資 產 以 供 使 用 或 出 售、有 意 完 成 及 有 能 力 使 用 或 出 售 該 資 產、該 資 產
           如 何 產 生 未 來 經 濟 利 益 、具 備 用 以 完 成 項 目 的 資 源 以 及 於 開 發 期 間 可 靠 計 量 開 支 的 能 力。
           未符合上述標準的產品開發支出於產生時支銷。
           遞 延 開 發 成 本 按 成 本 減 任 何 減 值 虧 損 入 賬,並 以 直 線 法 按 相 關 產 品 之 商 用 年 期,自 產 品 開
           始投入商業生產的日期起攤銷。
           租賃
           本 集 團 於 合 約 開 始 時 評 估 合 約 是 否 包 含 租 賃。倘 合 約 於 一 段 時 間 轉 移 特 定 資 產 的 使 用 控 制
           權來換取代價,則該合約為一項租賃或包含租賃。
           本集團作為承租人
           本 集 團 對 所 有 租 賃 應 用 單 一 確 認 及 計 量 方 法,惟 短 期 租 賃 除 外。本 集 團 確 認 作 出 租 賃 付 款
           的租賃負債以及代表相關資產使用權的使用權資產。
           (a)   使用權資產
                 使 用 權 資 產 於 租 賃 開 始 日 期(即 相 關 資 產 可 供 使 用 的 日 期)確 認。使 用 權 資 產 按 成 本
                 減 任 何 累 計 折 舊 及 任 何 減 值 虧 損 計 量,並 就 任 何 重 新 計 量 租 賃 負 債 作 出 調 整 。使 用
                 權 資 產 的 成 本 包 括 已 確 認 租 賃 負 債 金 額、已 產 生 初 始 直 接 成 本 及 於 開 始 日 期 或 之 前
                 作 出 的 租 賃 付 款 扣 除 任 何 已 收 租 賃 優 惠。使 用 權 資 產 於 租 期 與 資 產 的 下 述 估 計 可 使
                 用年期兩者的較短期間內以直線法計算折舊。
                 辦公室及實驗室                                                     1.75至10年
                 土地使用權                                                            50年
                 倘 於 租 期 屆 滿 時 租 賃 資 產 的 擁 有 權 轉 移 至 本 集 團,或 成 本 反 映 購 買 選 擇 權 的 行 使 ,
                 則會使用資產的估計可使用年期計算折舊。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         149
      綜合財務報 表 附 註
                 租賃(續)
                 本集團作為承租人(續)
                 (b)   租賃負債
                       租 賃 負 債 於 租 賃 開 始 日 期 按 租 期 內 租 賃 付 款 現 值 確 認。租 賃 付 款 包 括 固 定 付 款(包 括
                       實 質 固 定 付 款)減 任 何 應 收 租 賃 獎 勵、基 於 指 數 或 利 率 的 可 變 租 賃 付 款 以 及 剩 餘 價 值
                       擔 保 下 的 預 期 應 付 款 項。租 賃 付 款 亦 包 括 本 集 團 合 理 地 確 定 行 使 購 買 權 的 行 使 價 及
                       支 付 終 止 租 賃 的 罰 款(倘 租 賃 條 款 反 映 本 集 團 行 使 該 權 利 終 止 租 賃)。不 依 賴 指 數 或
                       利率的可變租賃付款於發生觸發付款的事件或情況期間確認為開支。
                       計 算 租 賃 付 款 的 現 值 時 ,因 為 租 賃 隱 含 的 利 率 不 能 可 靠 釐 定,本 集 團 使 用 於 租 賃 開
                       始日期的遞進借款利率 。於租賃開始日期後,租賃負債金額為反映利息增加而增加 ,
                       並 因 作 出 的 租 賃 付 款 而 減 少。此 外,倘 出 現 修 訂、租 賃 期 出 現 變 動、租 賃 付 款 出 現 變
                       動(例 如 指 數 或 利 率 變 化 導 致 未 來 租 賃 付 款 出 現 變 動)或 購 買 相 關 資 產 的 選 擇 權 的 評
                       估出現變動,則重新計量租賃負債的賬面值。
                 (c)   短期租賃
                       本 集 團 對 其 樓 宇 、機 器 及 設 備 的 短 期 租 賃(即 租 期 自 開 始 日 期 起 計 為12個 月 或 以 下 的
                       租賃及不包含購買權)應用短期租賃確認豁免。
                       短期租賃的租賃付款於租期內按直線法確認為開支。
                 投資及其他金融資產
                 首次確認及計量
                 金 融 資 產 於 首 次 確 認 時 分 類 為 其 後 按 攤 銷 成 本 計 量、按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益 及 按 公
                 允 價值計入損益。
                 金融資產於首次確認時的分類視乎金融資產合約現金流量的特徵及本集團管理該等資產的
                 業 務 模 式。除 並 無 顯 著 融 資 成 分 或 本 集 團 已 就 此 應 用 不 調 整 顯 著 融 資 成 分 影 響 之 可 行 權 宜
                 方 法 的 貿 易 應 收 款 項 外,本 集 團 首 先 按 其 公 允 價 值(如 屬 並 非 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資
                 產)另 加 交 易 成 本 計 量 金 融 資 產。並 無 顯 著 融 資 成 分 或 本 集 團 已 就 此 應 用 可 行 權 宜 方 法 的 貿
                 易應收款項根據下文「收益確認」所載之政策按香港財務報告準則第15號釐定的交易價格計量。
                                                                 綜合財務報表附註
           投資及其他金融資產(續)
           首次確認及計量(續)
           為 使 金 融 資 產 按 攤 銷 成 本 或 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益 分 類 及 計 量,需 產 生 僅 為 支 付 本
           金 及 未 償 還 本 金 之 利 息(「SPPI」)的 現 金 流 量。具 有 現 金 流 而 不 屬 於SPPI的 金 融 資 產 按 公 允 價
           值計入損益來分類及計量,而不論業務模式如何。
           本 集 團 管 理 金 融 資 產 的 業 務 模 式 指 為 產 生 現 金 流 量 管 理 金 融 資 產 的 方 式。業 務 模 式 釐 定 現
           金 流 量 會 否 來 自 收 取 合 約 現 金 流 量、出 售 金 融 資 產 或 以 上 兩 者。按 攤 銷 成 本 分 類 及 計 量 的
           金 融 資 產 在 以 持 有 金 融 資 產 以 收 取 合 約 現 金 流 量 為 目 標 的 業 務 模 式 內 持 有,而 按 公 允 價 值
           計入其他全面收益來分類及計量的金融資產則在以持有資產以收取合約現金流量及出售兩
           者 為 目 標 的 業 務 模 式 內 持 有。並 非 在 上 述 業 務 模 式 內 持 有 的 金 融 資 產 按 公 允 價 值 計 入 損 益
           來分類及計量。
           購 買 或 出 售 需 在 市 場 規 例 或 慣 例 一 般 規 定 的 期 限 內 交 付 資 產 的 金 融 資 產 於 交 易 日(即 本 集
           團承諾購買或出售資產之日)確認。
           其後計量
           金融資產的其後計量視乎以下分類而定:
           按攤銷成本列賬的金融資產(債務工具)
           按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 其 後 使 用 實 際 利 率 法 計 量,並 可 予 減 值。收 益 及 虧 損 於 資 產 終
           止確認、修改或減值時於損益中確認。
           按公允價值計入其他全面收益的金融資產(債務工具)
           就 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益 的 債 務 投 資 而 言,利 息 收 入、外 匯 重 估 及 減 值 虧 損 或 撥 回
           於 損 益 中 確 認 ,並 按 與 按 攤 銷 成 本 列 賬 的 金 融 資 產 相 同 的 方 式 計 量。其 餘 公 允 價 值 變 動 於
           其 他 全 面 收 益 中 確 認 。終 止 確 認 時,於 其 他 全 面 收 益 中 確 認 的 累 計 公 允 價 值 變 動 將 重 新 計
           入損益。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         151
      綜合財務報 表 附 註
                 投資及其他金融資產(續)
                 按公允價值計入其他全面收益的金融資產(股權投資)
                 於 初 步 確 認 時 ,倘 股 權 投 資 符 合 香 港 會 計 準 則 第32號金 融 工 具 : 呈 列 項 下 的 股 權 定 義 且 並
                 非 持 作 買 賣,本 集 團 可 選 擇 不 可 撤 回 地 將 該 股 權 投 資 分 類 為 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益
                 的 股權投資。分類乃按個別工具基準釐定。
                 該 等 金 融 資 產 的 收 益 及 虧 損 概 不 會 重 新 計 入 損 益。在 支 付 權 確 立 時,股 息 會 於 損 益 內 確 認
                 為 其 他 收 入 ,惟 於 本 集 團 受 惠 於 該 等 所 得 款 項 作 為 收 回 部 分 金 融 資 產 成 本 的 情 況 下,有 關
                 收益會於其他全面收益入賬 。按公允價值計入其他全面收益的股權投資毋須進行減值評估 。
                 按公允價值計入損益的金融資產
                 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 按 公 允 價 值 在 財 務 狀 況 表 內 列 賬,公 允 價 值 變 動 淨 額 在 損
                 益 中確認。
                 該類別包括本集團並無不可撤回地選擇按公允價值計入其他全面收益進行分類的衍生工具
                 及 股權投資。在支付權確立時,股權投資的股息亦於損益內確認為其他收入。
                 當 嵌 入 混 合 合 約(包 含 金 融 負 債 及 非 金 融 主 體)的 衍 生 工 具 具 備 與 主 體 不 緊 密 相 關 的 經 濟 特
                 徵 及 風 險 ,具 備 與 嵌 入 式 衍 生 工 具 相 同 條 款 的 個 別 工 具 符 合 衍 生 工 具 的 定 義,且 混 合 合 約
                 並 非 按 公 允 價 值 計 入 損 益 計 量 ,則 該 衍 生 工 具 與 主 體 分 開 並 作 為 個 別 衍 生 工 具 列 賬。嵌 入
                 式 衍 生 工 具 按 公 允 價 值 計 量 ,而 公 允 價 值 變 動 於 損 益 中 確 認。倘 合 約 條 款 發 生 變 動 而 顯 著
                 改 變現金流量,則會進行重估。
                 包 含 金 融 資 產 主 體 的 嵌 入 混 合 合 約 的 衍 生 工 具 不 會 分 開 入 賬。金 融 資 產 連 同 嵌 入 式 衍 生 工
                 具 須整體作為金融資產按公允價值計入損益作分類。
                 終止確認金融資產
                 金 融 資 產(倘 適 用 ,則 一 項 金 融 資 產 的 一 部 分 或 一 組 類 似 金 融 資 產 的 一 部 分)主 要 在 下 列 情
                 況 將終止確認(即從本集團綜合財務狀況表中移除):
                 •    收取該項資產所得現金流量的權利經已屆滿;或
                 •    本 集 團 已 轉 讓 其 收 取 該 項 資 產 所 得 現 金 流 量 的 權 利,或 根 據「轉 手」安 排 承 擔 在 無 重
                      大 延 誤 下 向 第 三 方 全 數 支 付 已 收 取 之 現 金 流 量 的 責 任 ; 及(a)本 集 團 已 轉 讓 資 產 的 絕
                      大部分風險及回報 ,或(b)本集團並無轉讓或保留資產的絕大部分風險及回報,惟已轉
                      讓資產的控制權。
                                                                 綜合財務報表附註
           終止確認金融資產(續)
           倘 本 集 團 已 轉 讓 其 收 取 資 產 現 金 流 量 的 權 利 或 已 訂 立 轉 手 安 排,則 評 估 有 否 保 留 資 產 所 有
           權 的 風 險 及 回 報 以 及 保 留 程 度。倘 並 無 轉 讓 或 保 留 資 產 絕 大 部 分 風 險 及 回 報,亦 無 轉 讓 資
           產 的 控 制 權,則 本 集 團 繼 續 按 本 集 團 持 續 涉 及 的 程 度 確 認 已 轉 讓 資 產。在 此 情 況,本 集 團
           亦 確 認 相 關 負 債。已 轉 讓 資 產 及 相 關 負 債 按 反 映 本 集 團 所 保 留 的 相 關 權 利 及 責 任 為 基 礎 進
           行計量。
           以 擔 保 形 式 對 已 轉 讓 資 產 的 持 續 參 與,按 資 產 原 賬 面 值 與 本 集 團 可 能 須 償 還 最 高 代 價 兩 者
           的較低者計量。
           金融資產的減值
           本集團就所有並非按公允價值計入損益的債務工具確認預期信貸虧損(「預期信貸虧損」)撥備 。
           預期信貸虧損乃以根據合約應付的合約現金流量與本集團預期收取的所有現金流量之間的
           差 額 為 基 準 ,按 原 有 實 際 利 率 相 近 的 比 率 貼 現。預 期 現 金 流 量 將 包 括 來 自 銷 售 所 持 有 抵 押
           品或其他信用增強(為合約條款不可或缺的部分)的現金流量。
           一般方法
           預 期 信 貸 虧 損 於 兩 個 階 段 進 行 確 認。對 於 自 首 次 確 認 後 並 無 顯 著 增 加 的 信 貸 風 險,預 期 信
           貸 虧 損 就 可 能 於 未 來12個 月 內 出 現 的 違 約 事 件 計 提 信 貸 虧 損 撥 備(12個 月 預 期 信 貸 虧 損)。
           對於自首次確認後有顯著增加的信貸風險,須在信貸虧損風險預期的剩餘年期計提虧損撥備 ,
           不論違約事件於何時發生(全期預期信貸虧損)。
           於 各 報 告 日 期 ,本 集 團 評 估 自 首 次 確 認 後 金 融 工 具 的 信 貸 風 險 是 否 顯 著 增 加。於 評 估 時,
           本集團將於報告日期金融工具發生的違約風險與首次確認日期起金融工具發生的違約風險
           進 行 比 較 ,本 集 團 會 考 慮 無 需 付 出 不 必 要 的 成 本 或 努 力 而 可 得 的 合 理 且 獲 支 持 的 資 料 ,包
           括 過 往 及 前 瞻 性 資 料 。本 集 團 認 為 當 有 明 顯 跡 象 顯 示 對 手 方 無 力 償 債 時,信 貸 風 險 即 大 幅
           上升。
           本 集 團 認 為 當 對 手 方 破 產 時,金 融 資 產 即 告 違 約。然 而,在 若 干 情 況,當 內 部 或 外 部 資 料
           顯 示 本 集 團 不 大 可 能 在 本 集 團 採 取 任 何 信 貸 提 升 安 排 前 悉 數 收 回 未 償 還 合 約 金 額 時,本 集
           團亦可能認為該金融資產違約。
           當並無收回合約現金流量的合理預期時,金融資產予以撇銷。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         153
      綜合財務報 表 附 註
                 一般方法(續)
                 按公允價值計入其他全面收益的債務投資及按攤銷成本列賬的金融資產根據一般方法可能
                 會 發 生 減 值,並 且 除 了 採 用 簡 化 方 法 的 貿 易 應 收 款 項(於 下 文 詳 述)外,其 在 以 下 階 段 分 類
                 用 於預期信貸虧損計量。
                 第 一階段     —    金 融 工 具 的 信 貸 風 險 自 首 次 確 認 以 來 並 未 顯 著 增 加 ,其 虧 損 撥 備 按 相 等
                                於12個月預期信貸虧損的金額計量
                 第 二階段     —    金 融 工 具 的 信 貸 風 險 自 首 次 確 認 以 來 顯 著 增 加 ,但 並 非 信 貸 減 值 金 融 資
                                產,其虧損撥備按相等於全期預期信貸虧損的金額計量
                 第 三階段     —    於 報 告 日 期 信 貸 減 值 的 金 融 資 產(但 並 非 購 買 或 原 始 信 貸 減 值),其 虧 損
                                撥備按相等於全期預期信貸虧損的金額計量
                 簡化方法
                 對 於 不 包 含 顯 著 融 資 成 分 的 貿 易 應 收 款 項,或 當 本 集 團 採 用 可 行 權 宜 方 法 而 不 會 就 顯 著 融
                 資 成 分 的 影 響 作 出 調 整 時 ,本 集 團 採 用 簡 化 方 法 計 算 預 期 信 貸 虧 損。根 據 簡 化 方 法,本 集
                 團 不 會 跟 進 信 貸 風 險 的 變 化 ,而 是 於 各 報 告 日 期 根 據 全 期 預 期 信 貸 虧 損 確 認 虧 損 撥 備。本
                 集 團 已 經 按 照 其 歷 史 信 貸 虧 損 經 驗 設 立 撥 備 矩 陣,並 就 債 務 人 及 經 濟 環 境 的 具 體 前 瞻 性 因
                 素 作出調整。
                 金融負債
                 首次確認及計量
                 金 融 負 債 於 首 次 確 認 時 分 類 為 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 負 債、貸 款 及 借 款、應 付 款 項(如
                 適 用)。
                 所 有 金 融 負 債 首 次 按 公 允 價 值 確 認,而 貸 款 及 借 款 以 及 應 付 款 項 則 需 在 此 基 礎 上 扣 除 直 接
                 應 佔交易成本。
                 本 集團的金融負債包括貿易及其他應付款項、長期應付款項及計息銀行借款。
                 其後計量
                 金 融負債的其後計量按以下分類而定:
                                                                  綜合財務報表附註
           金融負債(續)
           按攤銷成本列賬的金融負債(貿易及其他應付款項以及借款)
           於 首 次 確 認 後 ,貿 易 及 其 他 應 付 款 項 以 及 計 息 借 款 其 後 以 實 際 利 率 法 按 攤 銷 成 本 計 量,貼
           現 影 響 甚 微 則 以 成 本 列 賬。於 終 止 確 認 負 債 時 以 及 按 實 際 利 率 攤 銷 程 序 實 現 的 盈 虧 均 於 損
           益確認。
           攤 銷 成 本 乃 經 考 慮 收 購 時 的 任 何 折 讓 或 溢 價 以 及 實 際 利 率 組 成 部 分 的 費 用 或 成 本 後 計 算。
           實際利率攤銷額計入損益的財務成本。
           終止確認金融負債
           當負債的責任解除或取消或屆滿時,終止確認金融負債。
           倘 現 有 金 融 負 債 被 來 自 同 一 借 貸 人 但 條 款 極 不 相 同 的 另 一 項 負 債 所 取 代,或 對 現 有 負 債 的
           條 款 進 行 大 幅 修 訂 ,上 述 更 替 或 修 訂 將 被 視 作 終 止 確 認 原 有 負 債 及 確 認 新 負 債,而 有 關 賬
           面值的差額將在損益內確認。
           抵銷金融工具
           當具目前可執行法定權力抵銷已確認金額及計劃以淨額結算,或同時變現資產及清償負債時,
           金融資產與金融負債方可互相抵銷,並於財務狀況表內以淨額呈報。
           庫存股
           本公司或本集團購回及持有本身權益工具(庫存股)按成本直接於權益確認。因購買、出售 、
           發行或註銷本集團本身權益工具而產生的收益或虧損不會在損益內確認。
           存貨
           存 貨 乃 按 成 本 與 可 變 現 淨 值 兩 者 之 較 低 者 入 賬。成 本 以 加 權 平 均 法 釐 定,而 就 在 製 品 及 製
           成 品 而 言,成 本 包 括 直 接 原 料 、直 接 工 資 及 適 當 比 例 之 間 接 開 支。可 變 現 淨 值 是 根 據 估 計
           售價扣除直至完成及出售所產生之任何估計成本。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         155
      綜合財務報 表 附 註
                 現金及現金等價物
                 財 務 狀 況 表 中 的 現 金 及 現 金 等 價 物 包 括 手 頭 及 銀 行 現 金,以 及 到 期 日 通 常 在 三 個 月 內 的 短
                 期 高 流 動 性 存 款 ,其 可 隨 時 轉 換 為 已 知 金 額 的 現 金,價 值 變 動 風 險 很 小 及 為 滿 足 短 期 現 金
                 承 擔而持有。
                 就綜合現金流量表而言 ,現金及現金等價物包括手頭及銀行現金以及上文所界定的短期存款,
                 減 須按要求償還並構成本集團現金管理組成部分的銀行透支。
                 撥備
                 當 過 去 事 項 導 致 目 前 須 承 擔 的 責 任(法 律 責 任 或 推 定 責 任),而 且 日 後 有 可 能 需 要 撥 付 資 源
                 償 付有關責任,則會確認撥備,惟該項責任的數額須能夠可靠地予以估計。
                 倘 本 集 團 預 計 部 分 或 全 部 撥 備 將 獲 得 償 付 時,惟 僅 當 償 付 款 項 是 實 際 上 確 定 時,償 付 款 項
                 方 可視為一項單獨資產。與撥備有關的費用於扣除任何償付款項後於損益內列賬。
                 當 貼 現 的 影 響 屬 於 重 大,撥 備 確 認 的 數 額 為 預 期 日 後 以 償 付 有 關 責 任 所 需 支 出 於 報 告 期 末
                 的 現值。已貼現現值隨時間流逝而有所增加,有關增幅會計入損益的財務成本賬項內。
                 所得稅
                 所 得 稅 包 括 即 期 及 遞 延 稅 項。於 損 益 外 確 認 的 所 得 稅 相 關 項 目 於 損 益 外(不 論 在 其 他 全 面 收
                 益 或直接於權益)確認。
                 即 期 稅 項 資 產 及 負 債 按 預 期 從 稅 務 機 關 收 回 或 向 稅 務 機 關 支 付 的 款 項 計 算,所 依 據 稅 率(及
                 稅法)於報告期末已頒佈或實質上已頒佈 ,且已考慮本集團經營所在國家的現行詮釋及慣例。
                 遞 延 稅 項 乃 採 用 負 債 法,對 於 各 報 告 期 末 資 產 及 負 債 的 稅 基 與 其 用 作 財 務 申 報 的 賬 面 值 之
                 間 的一切暫時性差異作出撥備。
                                                                 綜合財務報表附註
           所得稅(續)
           所有應課稅暫時性差額均會確認遞延稅項負債,惟於以下情況則除外:
           •    倘遞延稅項負債乃由並非屬業務合併的交易中初步確認商譽或資產或負債所產生而
                在 交 易 時 並 無 影 響 會 計 利 潤 及 應 課 稅 溢 利 或 虧 損,亦 不 導 致 應 課 稅 項 與 可 扣 減 暫 時
                性差額相同;及
           •    就 涉 及 附 屬 公 司 及 合 營 企 業 的 投 資 的 應 課 稅 暫 時 性 差 額 而 言,倘 可 控 制 撥 回 暫 時 性
                差額的時間,以及暫時性差額可能不會在可見將來撥回。
           遞延稅項資產乃按所有可扣減暫時性差額及結轉的未動用稅項抵免以及任何未動用稅項虧
           損 確 認。遞 延 稅 項 資 產 以 應 課 稅 溢 利 將 可 動 用 作 抵 銷 可 扣 減 暫 時 性 差 額 以 及 結 轉 的 未 動 用
           稅項抵免及未動用稅項虧損為限確認,惟於以下情況則除外:
           •    當遞延稅項資產有關於自初步確認並非業務合併的交易的資產或負債所產生的可扣
                減 暫 時 性 差 額 ,而 於 交 易 時 其 並 無 影 響 會 計 利 潤 或 應 課 稅 溢 利 或 虧 損,亦 不 導 致 應
                課稅項與可扣減暫時性差額相同;及
           •    就 與 於 附 屬 公 司 及 合 營 企 業 的 投 資 有 關 的 可 扣 減 暫 時 性 差 額 而 言,遞 延 稅 項 資 產 僅
                以可能有暫時性差額將會於可見未來撥回及應課稅溢利將可動用作抵銷暫時性差額
                為限予以確認。
           遞 延 稅 項 資 產 的 賬 面 值 於 各 報 告 期 末 予 以 檢 討,並 減 至 不 再 可 能 擁 有 足 夠 應 課 稅 溢 利 以 動
           用 全 部 或 部 分 遞 延 稅 項 資 產 為 限。未 確 認 的 遞 延 稅 項 資 產 於 各 報 告 期 末 重 新 評 估,並 以 可
           能擁有足夠應課稅溢利以收回全部或部分遞延稅項資產為限確認。
           遞 延 稅 項 資 產 及 負 債 以 預 期 變 現 資 產 或 清 償 負 債 期 間 適 用 之 稅 率 計 量,並 以 於 各 報 告 期 末
           已生效或實際生效的稅率(及稅法)為基準。
           遞延稅項資產及遞延稅項負債於且僅於以下情況下抵銷:本集團有法律上可執行的權力用
           當期稅項資產沖抵當期稅項負債;及遞延稅項資產及遞延稅項負債與同一稅務當局所徵收
           的 所 得 稅 有 關 聯 ,不 論 是 對 同 一 應 稅 實 體 還 是 不 同 的 應 稅 實 體 徵 收 的 所 得 稅,也 不 論 應 稅
           實 體 是 按 淨 值 基 礎 計 劃 清 算 當 期 稅 項 負 債 及 資 產 還 是 同 時 變 現 資 產 和 清 算 負 債,只 要 預 期
           在未來的每個期間清算或收回有重大金額的遞延稅項負債或資產。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         157
      綜合財務報 表 附 註
                 政府補助
                 政 府 補 助 於 收 取 補 助 及 符 合 所 有 附 帶 條 件 時 按 其 公 允 價 值 確 認。倘 補 助 乃 與 一 項 開 支 項 目
                 有 關,則有關補助於擬用作補償的成本支出期間按系統基準確認為其他收入。
                 倘 補 助 與 一 項 資 產 有 關 ,公 允 價 值 先 計 入 遞 延 收 入 賬,並 根 據 相 關 資 產 的 預 期 可 使 用 年 期
                 按 等 額 分 期 形 式 每 年 計 入 損 益,或 從 資 產 的 賬 面 值 中 減 去 並 通 過 減 少 折 舊 費 用 的 方 式 計 入
                 損 益。
                 倘 本集團獲得非貨幣資產補貼,則補助乃按面值列賬。
                 倘 本 集 團 以 零 利 率 或 低 於 市 場 之 利 率 獲 得 政 府 貸 款 以 建 造 合 資 格 資 產,政 府 貸 款 的 初 始 賬
                 面 值 乃 採 用 實 際 利 率 法 釐 定,並 將 於 上 述「金 融 負 債」的 會 計 政 策 中 作 進 一 步 解 釋。該 等 以
                 零 利 率 或 低 於 市 場 之 利 率 授 予 的 政 府 貸 款 的 利 益(即 貸 款 初 始 賬 面 值 與 收 到 的 所 得 款 項 之
                 間的差額)被視為政府補助,並於有關資產估計可使用年期內每年按等額分期形式計入損益。
                 收益確認
                 客戶合約收益
                 當貨物或服務的控制權按反映本集團預期有權獲得以交換該等貨品或服務的代價金額轉移
                 至 客戶時,確認客戶合約收益。
                 當 合 約 中 的 代 價 包 括 可 變 金 額 時,代 價 金 額 估 計 為 本 集 團 就 轉 讓 貨 品 或 服 務 至 客 戶 而 有 權
                 獲 得 的 金 額 。可 變 代 價 於 合 約 開 始 時 進 行 估 計 並 受 約 束,直 至 可 變 代 價 的 相 關 不 確 定 因 素
                 其 後獲解決,而確認的累計收益金額不大可能出現重大收入撥回,則約束解除。
                 倘 合 約 中 包 含 為 客 戶 提 供 超 過 一 年 的 重 大 融 資 利 益(撥 付 轉 讓 貨 品 或 服 務 至 客 戶)的 融 資 部
                 分,則 收 益 按 應 收 金 額 的 現 值 計 量,並 使 用 本 集 團 與 客 戶 之 間 於 合 同 開 始 時 的 單 獨 融 資 交
                 易中反映的貼現率貼現 。倘合約中包含為本集團提供超過一年的重大融資利益的融資部分 ,
                 則 根 據 該 合 約 確 認 的 收 益 包 括 按 實 際 利 率 法 計 算 的 合 約 負 債 所 產 生 的 利 息 開 支。就 客 戶 付
                 款 與 轉 讓 承 諾 貨 品 或 服 務 之 期 間 少 於 一 年 的 合 約,交 易 價 格 不 會 就 重 大 融 資 部 分 的 影 響 使
                 用 香港財務報告準則第15號的可行權宜方法進行調整。
                                                                 綜合財務報表附註
           收益確認(續)
           客戶合約收益(續)
           (a)   業務合作收益
                 本集團就研究、開發、製造及商業化服務與客戶訂立許可及合作協議。該等安排條款
                 一 般 包 括 : 不 可 退 還 的 前 期 費 用、開 發 及 監 管 申 請 的 里 程 碑 付 款 以 及 許 可 產 品 銷 售
                 淨額的特許權使用費。里程碑付款是一種形式的可變代價,計入交易價格,惟倘與可
                 變 代 價 相 關 的 不 確 定 因 素 其 後 得 到 解 決 時,極 有 可 能 不 會 發 生 已 確 認 累 計 收 益 的 重
                 大撥回。合約一般不會包括重大融資成分。
                 作為該安排會計處理的一部分,本集團必須運用重大判斷釐定:(a)履約責任;及(b)估
                 計可變代價的方法。
                 於 合 約 開 始 時 ,本 集 團 評 估 各 合 約 內 承 諾 貨 品 或 服 務 並 釐 定 為 履 約 責 任,及 評 估 各
                 承諾貨品或服務是否獨特。
                 本 集 團 運 用 判 斷 釐 定 里 程 碑 或 其 他 可 變 代 價(特 許 權 使 用 費 除 外)是 否 應 計 入 交 易 價
                 格。倘不大可能出現重大收益撥回,相關里程碑價值計入交易價格。交易價格乃根據
                 相 對 獨 立 售 價 基 準 分 配 至 各 履 約 責 任,就 此,本 集 團 於 履 行 合 約 項 下 履 約 責 任 時 確
                 認 收 益。倘 里 程 碑 或 其 他 可 變 代 價 與 本 集 團 努 力 履 行 單 一 履 約 責 任 或 履 行 履 約 責 任
                 的 特 定 結 果 具 體 相 關 ,則 一 旦 不 可 能 發 生 重 大 收 益 撥 回 時,本 集 團 一 般 將 該 里 程 碑
                 金額完全分配至該履約責任。
                 本 集 團 僅 於 其 透 過 轉 讓 承 諾 貨 品 或 服 務 控 制 權 履 行 履 約 責 任 時 確 認 收 益。控 制 權 轉
                 讓 可 隨 着 時 間 的 推 移 或 於 某 個 時 間 點 發 生。倘 履 約 責 任 符 合 下 列 其 中 一 項 標 準 ,則
                 其隨時間推移而達成。
                 •    交易對方於本集團履約時同時收取及耗用本集團履約而帶來的利益;
                 •    資產設立或加強時,本集團履約設立或加強交易對方控制的資產;
                 •    本集團履約並無設立對本集團有替代用途的資產且本集團對迄今已完成履約 付
                      款有強制執行權利。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         159
      綜合財務報 表 附 註
                 收益確認(續)
                 客戶合約收益(續)
                 (a)   業務合作收益(續)
                       分配至於某個時間點獲履行的履約責任的交易價格部分於向交易對方轉讓貨品或服
                       務 控 制 權 時 確 認 為 收 益 。倘 履 約 責 任 隨 着 時 間 的 推 移 獲 履 行,則 分 配 至 該 履 約 責 任
                       的 交 易 價 格 部 分 於 履 行 履 約 責 任 時 確 認 為 收 益。本 集 團 為 確 認 收 益 而 採 納 合 適 的 計
                       量 進 度 方 法。本 集 團 於 各 報 告 期 末 評 估 進 度 計 量 ,及(如 需 要)調 整 履 約 計 量 及 相 關
                       收益確認。
                       前期費用
                       前期費用將根據本集團對其相對獨立售價的最佳估計分配至履約責任。
                       里程碑付款
                       於 包 括 里 程 碑 付 款 的 各 安 排 開 始 時,本 集 團 評 估 里 程 碑 是 否 被 視 為 可 能 會 實 現,並
                       使 用 最 可 能 出 現 金 額 法 估 計 將 計 入 交 易 價 格 的 金 額。倘 累 計 收 益 重 大 撥 回 很 可 能 將
                       不 會 發 生 ,則 相 關 里 程 碑 價 值 會 納 入 交 易 價 格。不 屬 於 本 集 團 控 制 範 圍 內 的 里 程 碑
                       付款(如監管批准)不會被視為可能會實現,直至獲得批准為止。本集團評估臨床、監
                       管 、商 業 及 在 進 行 此 評 估 時 必 須 克 服 以 實 現 特 定 里 程 碑 的 其 他 風 險 等 因 素。釐 定 累
                       計 收 益 重 大 撥 回 是 否 很 可 能 將 不 會 發 生 時 涉 及 大 量 判 斷。於 其 後 各 報 告 期 末 ,本 集
                       團重新評估達致所有里程碑(受限制)的可能性及(如需要)調整其整體交易價格的估計 。
                       里 程 碑 付 款 乃 根 據 本 集 團 對 其 相 對 獨 立 售 價 的 最 佳 估 計 分 配 至 履 約 責 任,除 非 香 港
                       財 務 報 告 準 則 第15.85條 的 標 準 於 里 程 碑 付 款 全 部 分 配 至 里 程 碑 付 款 與 之 特 定 相 關 的
                       履約責任時達成,則作別論。
                       知識產權許可
                       於評估許可是否有別其他承諾時,本集團考慮合作夥伴研究、開發、製造及商業化能
                       力 等 因 素 以 及 普 遍 市 場 是 否 有 相 關 專 業 知 識。此 外,本 集 團 考 慮 交 易 對 方 是 否 可 受
                       惠於擬定用途許可而並無收取餘下承諾 ,通過考慮許可價值是否取決於未達成承諾 ,
                       其 他 供 應 商 是 否 能 夠 提 供 餘 下 承 諾,以 及 是 否 可 從 餘 下 承 諾 中 獨 立 識 別。本 集 團 評
                       估授出許可的承諾的性質,以釐定承諾是否隨着時間的推移或於某個時間點獲履行 。
                       本 集 團 已 評 估 許 可 為 單 獨 的 履 約 責 任 ,指 於 許 可 獲 授 出 的 時 間 點 按 現 狀 使 用 本 集 團
                       許可的權利。許可收益於使用許可權利的控制權轉讓予客戶時確認。
                                                                    綜合財務報表附註
           收益確認(續)
           客戶合約收益(續)
           (a)   業務合作收益(續)
                 研究及開發服務
                 於 評 估 研 究 及 開 發 服 務 是 否 屬 於 安 排 內 的 承 諾 服 務 時,本 集 團 已 基 於 對 具 體 事 實 及
                 情 況 的 審 慎 評 估 得 出 結 論 認 為,該 服 務 能 夠 獨 立 於 知 識 產 權 授 權,且 於 合 約 內 容 上
                 有 所 區 分 。履 約 責 任 於 提 供 該 等 服 務 時 隨 着 時 間 的 推 移 而 獲 履 行。研 究 及 開 發 服 務
                 收益於提供研究及開發服務期間內按直線基準予以確認。
           (b)   銷售貨品
                 銷售貨品的收益於資產控制權轉移予客戶的時間點(一般為交付貨品時)確認。
                 銷售貨品的部分合約賦予客戶退貨權及銷售回扣,因而產生可變代價。
                 (i)    退貨權
                        就向客戶提供退回貨品權利的合約而言,使用預期價值法估計不會退回的貨品,
                        原 因 為 該 方 法 最 能 預 測 本 集 團 將 有 權 收 取 的 可 變 代 價 金 額。香 港 財 務 報 告 準 則
                        第15號對限制可變代價估計的規定適用於釐定可包含在交易價格中的可變代 價
                        金額。
                 (ii)   銷售回扣
                        基 於 銷 售 量 及 付 款 天 數,可 向 若 干 客 戶 提 供 銷 售 回 扣。回 扣 抵 銷 客 戶 的 應 付 金
                        額。應用可變代 價的限制性估計要求,並確認預期未來回扣的退款責任。
           其他收入
           利息收入按應計基準使用實際利率法,透過採用將金融工具於預期年期或較短期間(如適用)
           的估計未來現金收入準確貼現至金融資產的賬面淨值的比率予以確認。
           合約負債
           在 本 集 團 轉 移 相 關 貨 品 或 服 務 之 前,當 收 到 客 戶 付 款 或 付 款 到 期 時(以 較 早 者 為 準)即 確 認
           合 約 負 債 。當 本 集 團 履 行 合 約 項 下 責 任 時(即 向 客 戶 轉 移 相 關 貨 品 或 服 務 的 控 制 權 時)將 合
           約負債確認為收益。
                                                       諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         161
      綜合財務報 表 附 註
                 股份支付
                 本 公 司 設 有 購 股 權、受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 計 劃。本 集 團 僱 員(包 括 董 事)以 股 份 支
                 付 的 方 式 收 取 報 酬,而 僱 員 則 提 供 服 務 以 換 取 權 益 工 具(「權 益 結 算 交 易」)。與 僱 員 進 行 權
                 益 結 算 交 易 的 成 本 參 考 授 出 日 期 的 公 允 價 值 計 量。公 允 價 值 乃 由 外 部 估 值 師 使 用 二 項 式 模
                 式 釐定,其詳情載於財務報表附註34。
                 權益結算交易的成本連同權益相應增幅於表現及╱或服務條件達成期間在僱員福利開支確認 。
                 於 各 報 告 期 末 就 權 益 結 算 交 易 確 認 累 計 開 支,直 至 歸 屬 日 期 為 止,以 反 映 歸 屬 期 已 屆 滿 部
                 分 及 本 集 團 對 最 終 將 歸 屬 的 權 益 工 具 數 目 的 最 佳 估 計。於 期 內 自 損 益 扣 除 或 計 入 損 益 的 金
                 額 指於期初及期末確認的累計開支變動。
                 釐 定 獎 勵 於 授 出 日 期 的 公 允 價 值 時 並 無 考 慮 服 務 及 非 市 場 表 現 條 件,惟 評 估 達 成 條 件 的 可
                 能 性 ,作 為 本 集 團 對 最 終 將 歸 屬 的 權 益 工 具 數 目 的 最 佳 估 計 的 一 部 分。市 場 表 現 條 件 反 映
                 於 授 出 日 期 的 公 允 價 值 內。獎 勵 附 帶 但 並 無 相 關 服 務 要 求 的 任 何 其 他 條 件 均 被 視 為 非 歸 屬
                 條件 。非歸屬條件於獎勵公允價值反映 ,並會導致任何獎勵即時支銷 ,除非亦設有服務及 ╱
                 或 表現條件則另作別論。
                 因 未 能 達 致 非 市 場 表 現 及 ╱ 或 服 務 條 件 而 最 終 未 能 歸 屬 的 獎 勵 不 會 確 認 開 支。倘 獎 勵 包 括
                 市 場 或 非 歸 屬 條 件,則 交 易 均 被 視 為 已 歸 屬,而 不 論 市 場 或 非 歸 屬 條 件 是 否 達 成,前 提 為
                 所 有其他表現及╱或服務條件須已達成。
                 倘 權 益 結 算 獎 勵 的 條 款 經 修 訂 而 獎 勵 的 原 有 條 款 已 達 成,則 最 少 須 確 認 猶 如 條 款 並 無 修 訂
                 的 開 支 。此 外 ,倘 任 何 修 訂 導 致 股 份 支 付 於 修 訂 日 期 計 量 的 公 允 價 值 總 額 有 所 增 加 或 對 僱
                 員有利,則就該等修訂確認開支 。倘若權益結算獎勵被註銷 ,應被視為已於註銷日期歸屬,
                 任 何 尚 未 就 獎 勵 確 認 的 開 支 ,均 應 立 刻 確 認。此 包 括 於 本 集 團 或 僱 員 的 控 制 範 圍 內 的 非 歸
                 屬 條 件 並 未 達 成 的 任 何 獎 勵。然 而,若 授 予 新 獎 勵 代 替 已 註 銷 的 獎 勵,並 於 授 出 日 期 指 定
                 為 替代獎勵,則已註銷的獎勵及新獎勵,均應被視為原獎勵的變更,一如前段所述。
                 計算每股盈利時 ,未行使受限制股份單位及受限制股份的攤薄效應,反映為額外股份攤薄 。
                                                                 綜合財務報表附註
           其他僱員福利
           退休金計劃
           本集團根據強制性公積金計劃條例為其部分僱員設立界定供款強制性公積金退休福利計劃(「強
           積 金 計 劃」)。供 款 按 僱 員 基 本 薪 金 的 百 分 比 作 出,並 根 據 強 積 金 計 劃 規 則 於 應 付 時 於 損 益
           內扣除。強積金計劃的資產與本集團於獨立管理的基金內的資產分開持有。
           本 集 團 於 中 國 內 地 經 營 的 附 屬 公 司 的 僱 員 須 參 與 地 方 市 政 府 運 作 的 中 央 退 休 金 計 劃。該 等
           中 國 內 地 經 營 的 附 屬 公 司 須 將 其 薪 金 成 本 的 若 干 百 分 比 向 中 央 退 休 金 計 劃 供 款。供 款 將 根
           據中央退休金計劃規則於應付時從損益中扣除。
           並無已沒收供款可供本集團(作為僱主)用於降低現有供款水平。
           借貸成本
           收 購 、興 建 或 生 產 合 資 格 資 產(即 須 經 過 一 段 長 時 間 方 可 作 擬 定 用 途 或 可 供 出 售 的 資 產)應
           佔 直 接 借 貸 成 本 均 撥 作 該 等 資 產 的 部 分 成 本。倘 該 等 資 產 基 本 上 達 至 其 擬 定 用 途 或 可 供 出
           售 時,則 該 等 借 貸 成 本 不 再 撥 充。所 有 其 他 借 貸 成 本 在 產 生 的 期 間 支 銷。借 貸 成 本 包 括 一
           家實體就借貸資金產生的利息及其他成本。
           報告期後事項
           倘 本 集 團 於 報 告 期 後 但 在 授 權 發 佈 日 期 之 前 收 到 報 告 期 末 已 存 在 狀 況 的 相 關 資 料,本 集 團
           將評估該等資料是否影響其於財務報表確認的金額。本集團將調整於財務報表確認的金額 ,
           以 反 映 報 告 期 後 的 任 何 調 整 事 件,並 根 據 新 資 料 更 新 與 該 等 狀 況 相 關 的 披 露。對 於 報 告 期
           後 的 非 調 整 事 件 ,本 集 團 不 會 更 改 於 財 務 報 表 確 認 的 金 額,但 將 披 露 非 調 整 事 件 的 性 質 及
           其財務影響的估計,或聲明無法作出此類估計(如適用)。
           股息
           當 股 東 在 股 東 大 會 上 通 過 派 付 股 息 時,即 將 股 息 確 認 為 負 債。擬 派 末 期 股 息 在 財 務 報 表 附
           註 中 披 露 。中 期 股 息 同 時 建 議 及 宣 派,因 為 本 公 司 的 組 織 章 程 大 綱 及 細 則 賦 予 董 事 權 力 可
           宣派中期股息。因此,中期股息於建議及宣派時即時確認為負債。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         163
      綜合財務報 表 附 註
                 外幣
                 本 財 務 報 表 以 人 民 幣 呈 列 。董 事 認 為,由 於 本 集 團 主 要 在 中 國 營 運,使 用 人 民 幣 作 為 呈 列
                 貨 幣 對 於 呈 列 本 集 團 業 績 及 財 務 狀 況 較 為 合 適。本 集 團 旗 下 各 實 體 自 行 決 定 其 功 能 貨 幣 ,
                 且 計 入 各 實 體 財 務 報 表 內 的 項 目 均 以 該 功 能 貨 幣 計 量。該 等 於 本 集 團 旗 下 實 體 所 錄 得 外 幣
                 交 易 初 步 按 交 易 日 期 其 各 自 的 功 能 貨 幣 匯 率 入 賬。以 外 幣 計 值 的 貨 幣 資 產 及 負 債 按 各 報 告
                 期 末的功能貨幣匯率換算。所有因結算或換算貨幣項目產生的差額均計入損益。
                 以 外 幣 歷 史 成 本 計 算 的 非 貨 幣 項 目 按 首 次 交 易 當 日 的 匯 率 換 算。以 外 幣 公 允 價 值 計 算 的 非
                 貨 幣 項 目 按 計 量 公 允 價 值 當 日 的 匯 率 換 算。換 算 非 貨 幣 項 目 而 產 生 的 收 益 或 虧 損 以 公 允 價
                 值 計 量,按 確 認 該 項 目 的 公 允 價 值 變 動 的 收 益 或 虧 損 一 致 的 方 法 處 理(即 其 他 全 面 收 益 或 損
                 益 已確認的項目的公允價值收益或虧損,其匯兌差額亦分別於其他全面收益或損益確認)。
                 為 釐 定 初 步 確 認 有 關 資 產 的 匯 率、終 止 確 認 非 貨 幣 性 資 產 或 與 預 收 代 價 相 關 的 非 貨 幣 性 負
                 債 時 的 開 支 或 收 入,初 步 交 易 日 期 是 指 本 集 團 初 步 確 認 非 貨 幣 性 資 產 或 預 收 代 價 產 生 的 非
                 貨 幣 性 負 債 的 日 期 。如 有 多 個 預 付 或 預 收 款 項,則 本 集 團 須 釐 定 各 支 付 預 付 款 項 或 收 到 預
                 收 款項的交易日期。
                 本 公 司 及 若 干 海 外 附 屬 公 司 的 功 能 貨 幣 並 非 人 民 幣。本 公 司 的 功 能 貨 幣 為 美 元(「美 元」)。
                 於 報 告 期 末 ,該 等 實 體 的 資 產 及 負 債 按 報 告 期 末 的 匯 率 換 算 為 人 民 幣,其 損 益 則 按 與 交 易
                 日 期通行的匯率相若的匯率換算為人民幣。
                 因 此 而 產 生 的 匯 兌 差 額 乃 於 其 他 全 面 收 益 確 認,並 於 外 匯 儲 備 中 累 計,惟 歸 屬 於 非 控 股 權
                 益 之 差 額 除 外 。出 售 海 外 業 務 時,與 該 項 特 定 海 外 業 務 有 關 的 儲 備 內 累 計 金 額 會 在 損 益 中
                 確 認。
                 因收購海外業務而產生的任何商譽及因收購而產生的資產及負債賬面值的任何公允價值調
                 整 均被視為該海外業務的資產及負債及以結算日的匯率換算。
                 就 綜 合 現 金 流 量 表 而 言 ,該 等 實 體 的 現 金 流 量 按 現 金 流 量 日 期 的 匯 率 換 算 為 人 民 幣。該 等
                 實 體於整個年度或期間內經常產生的現金流量乃按年內的加權平均匯率換算為人民幣。
                                                                 綜合財務報表附註
     編 製 本 集 團 的 財 務 報 表 要 求 管 理 層 作 出 影 響 收 入 、開 支、資 產 及 負 債 的 已 報 告 數 額 及 其 附 帶 披 露
     以 及 或 然 負 債 的 披 露 的 判 斷 、估 計 及 假 設。有 關 該 等 假 設 及 估 計 的 不 明 朗 因 素 可 能 引 致 或 須 於 日
     後 對 受影響的資產或負債的賬面值作出重大調整。
     判斷
     於 應 用 本 集 團 會 計 政 策 的 過 程 中 ,除 涉 及 估 計 的 會 計 政 策 外,管 理 層 作 出 下 列 對 財 務 報 表 內 已 確
     認 金 額構成最重大影響之判斷:
     客戶合 約 收 益
     本 集 團應用以下對釐定客戶合約收益的金額及時間有重大影響的判斷:
     (a)   識別履約責任
           本集團識別協議內的履約責任,並評估當中須使用判斷的獨立的履約責任。
           本 集 團 釐 定,許 可 及 研 發 服 務 均 能 夠 獨 立。在 評 估 項 目 是 否 具 有 獨 立 價 值 時,本 集 團 考 慮
           合 作 夥 伴 的 研 究 、製 造 和 商 業 化 能 力 以 及 相 關 專 業 知 識 在 一 般 市 場 中 的 可 用 性 等 因 素,這
           表 明 客 戶 可 從 自 身 的 許 可 及 服 務 中 受 惠。本 集 團 亦 釐 定,轉 讓 許 可 的 承 諾 及 提 供 研 發 服 務
           的 承 諾 於 合 約 內 容 上 有 所 區 分。許 可 於 合 約 內 單 獨 識 別,並 將 於 合 約 開 始 時 授 出。許 可 並
           非 將 與 代 表 合 併 輸 出 的 服 務 整 合 的 輸 入。籌 備 並 參 與 各 類 指 導 委 員 會 旨 在 協 助 進 行 臨 床 試
           驗 及 取 得 技 術 的 監 管 批 准 ,惟 並 無 改 變 技 術 本 身。此 外,許 可 及 研 發 服 務 並 非 高 度 相 互 依
           存 或 高 度 相 關,原 因 是 交 付 許 可 並 非 取 決 於 日 後 將 提 供 之 服 務,故 此 ,其 並 非 與 服 務 相 互
           依存或相關。因此,本集團已根據相對獨立售價將部分交易價格分配至許可及研發服務 。
     (b)   釐定履行研發服務的時間
           本 集 團 認 為 ,來 自 研 發 服 務 的 收 益 乃 隨 時 間 推 移 確 認,原 因 是 客 戶 同 時 間 收 取 和 耗 用 本 集
           團 所 提 供 的 利 益 。概 無 另 一 實 體 需 要 重 新 執 行 本 集 團 迄 今 所 提 供 的 研 發,證 明 客 戶 乃 同 時
           間收取和耗用本集團執行研發時所提供的利益。
           本 集 團 斷 定,輸 入 法 是 計 量 研 發 服 務 進 度 的 最 佳 方 法,因 為 本 集 團 所 投 入 的 努 力(即 產 生 的
           成 本)與 向 客 戶 轉 移 服 務 存 在 直 接 關 係。本 集 團 根 據 支 出 的 成 本 相 對 於 完 成 服 務 所 需 總 預 算
           成本的比例來確認收益。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         165
      綜合財務報 表 附 註
           客戶合約 收 益(續)
           (c)   釐定估計可變代價的方法
                 若 干 合 約 包 括 產 生 可 變 代 價 的 里 程 碑 付 款。於 估 計 可 變 代 價 時,本 集 團 須 使 用 預 期 價 值 法
                 或 最 有 可 能 的 金 額 法 ,據 此 更 好 地 預 測 其 將 有 權 收 取 的 代 價 金 額。本 集 團 已 釐 定 最 有 可 能
                 的 金 額 法 為 估 計 里 程 碑 付 款 可 變 代 價 所 用 的 適 當 方 法,原 因 是 這 種 方 法 能 夠 更 好 地 預 測 本
                 集 團將有權收取的可變代價金額。
                 於 計 入 交 易 價 格 中 可 變 代 價 的 任 何 金 額 前,本 集 團 會 考 慮 可 變 代 價 的 金 額 是 否 受 限。本 集
                 團 釐 定 ,基 於 其 過 往 經 驗 、業 務 預 測 及 當 前 經 濟 狀 況,可 變 代 價 估 計 並 無 受 限。此 外,可
                 變 代價的不確定性將在短期內得到解決。
           估計的不 確 定 性
           下文載列於各報告期末極可能導致資產與負債賬面值於下一財政年度內需要作出重大調整的未來
           相 關 重 要 假設及估計不確定性的其他主要來源。
           退貨的可變代價
           本 集 團 對 附帶退貨權的貨品銷售交易價格中應包含的可變代價進行估計。
           本 集 團 已 開 發 一 套 預 測 銷 售 退 貨 的 統 計 模 型。該 模 型 使 用 產 品 的 歷 史 退 貨 數 據 估 計 預 期 退 貨 百 分
           比 。該等百分比用於確定可變代價的預期價值 。倘實際情況與歷史退貨模式相比出現任何重大變化 ,
           將 影 響 本 集團估計的預期退貨百分比。迄今為止,銷售退貨情況並不顯著。
           遞延稅項資產
           倘 有 應 課 稅 溢 利 可 動 用 作 抵 銷 虧 損 ,則 會 就 未 動 用 稅 項 虧 損 確 認 遞 延 稅 項 資 產。釐 定 可 確 認 的 遞
           延稅項資產金額需要管理層依據日後應課稅溢利的時間與水平及日後稅務規劃策略作出重大判斷。
           本 集 團 錄 得 結 轉 稅 務 虧 損 。該 等 虧 損 涉 及 曾 錄 得 虧 損 的 附 屬 公 司,尚 未 屆 滿 且 未 必 可 用 於 抵 銷 本
           集 團 其 他 地 方 的 應 課 稅 收 入 。該 等 附 屬 公 司 並 無 任 何 可 部 分 支 持 將 該 等 虧 損 確 認 為 遞 延 稅 項 資 產
           的應課稅暫時性差額或稅項規劃機會。為此 ,本集團釐定不可將結轉稅項虧損確認為遞延稅項資產 。
           有 關 遞 延 稅項的進一步詳情於財務報表附註31披露。
                                                                 綜合財務報表附註
     估計的 不 確 定 性(續)
     計量研發開支
     本 集 團 已 與 外 判 服 務 供 應 商 簽 訂 協 議 ,據 此,該 等 供 應 商 將 代 表 本 集 團 進 行 一 系 列 臨 床 試 驗 活 動
     及 臨 床 前 測 試 活 動 ,以 促 進 產 品 持 續 開 發。由 於 與 外 判 服 務 供 應 商 進 行 的 臨 床 試 驗 活 動 通 常 於 一
     段 較 長 時 間 內 進 行,而 每 份 協 議 的 服 務 均 有 數 個 里 程 碑 。因 此 ,研 發 開 支 乃 根 據 臨 床 試 驗 活 動 的
     進度分配至各財務報告期。釐定臨床試驗活動的進度需要主要估計及判斷 。該等估計基於多個因素 ,
     包 括 管理層對與時間表相關的臨床試驗活動的了解、截至目前的發票情況及合約規定。
     金融資產及金融負債的公允價值估計
     於 各 報告期末按公允價值計量的若干金融資產及金融負債在財務報表附註39披露。
     並 無 於 活 躍 市 場 進 行 買 賣 的 金 融 投 資 的 公 允 價 值 乃 採 用 估 值 法 釐 定。本 集 團 主 要 基 於 各 報 告 期 末
     的 市 場 狀 況 ,利 用 其 判 斷 選 用 方 法 並 作 出 假 設。該 等 假 設 及 估 計 的 變 動 會 對 該 等 金 融 資 產 的 公 允
     價 值 產生重大影響。進一步詳情載於財務報表附註17及39。
     股份支付的公允價值計量
     本集團已為本公司董事及本集團僱員設立若干股份支付計劃及授予彼等受限制股份單位及受限制
     股 份 。受 限 制 股 份 單 位 的 公 允 價 值 於 授 出 日 期 以 二 項 期 權 模 式 釐 定 。受 限 制 股 份 的 公 允 價 值 於 授
     出 日 期 以Black-Scholes期 權 定 價 模 型 釐 定。對 於 有 關 假 設 的 重 大 估 計(包 括 預 期 波 幅、無 風 險 利 率
     及 受 限制股份單位的預計年期)均由董事會作出。進一步詳情載於綜合財務報表附註34。
     非金融資產(商譽除外)減值
     本 集 團 於 各 報 告 期 末 評 估 所 有 非 金 融 資 產(包 括 使 用 權 資 產)有 否 任 何 減 值 跡 象 。可 用 年 期 無 限 的
     無 形 資 產 於 每 年 或 當 出 現 有 關 跡 象 的 其 他 時 間 進 行 減 值 測 試。其 他 非 金 融 資 產 在 有 跡 象 顯 示 其 賬
     面 值 可 能 無 法 收 回 時 進 行 減 值 測 試。當 資 產 或 現 金 產 生 單 位 的 賬 面 值 超 過 其 可 收 回 金 額(即 公 允
     價 值 減 出 售 成 本 與 其 使 用 價 值 的 較 高 者),則 存 在 減 值。公 允 價 值 減 出 售 成 本 乃 基 於 按 公 平 原 則
     所進行具約束力的類似資產銷售交易所得數據或可觀察市場價格扣除出售資產的成本增加計算。
     計 算 使 用 價 值 時 ,管 理 層 須 估 計 資 產 或 現 金 產 生 單 位 的 預 期 未 來 現 金 流 量,選 擇 合 適 的 貼 現 率 以
     計 算 該等現金流量的現值。
     非上市股權投資的公允價值
     非 上 市 股 權 投 資 乃 基 於 市 場 基 準 估 值 法 ,採 用 近 期 交 易 價 格 進 行 估 值,詳 情 載 於 財 務 報 表 附 註
     值 主 要 依 賴 不 可 觀 察 輸 入 數 據 ,本 集 團 將 該 等 投 資 的 公 允 價 值 歸 類 為 第 三 層 級。進 一 步 詳 情 載 於
     財 務 報表附註18。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         167
      綜合財務報 表 附 註
           本 集 團 從 事 生 物 製 藥 研 發、生 產、商 業 化 及 服 務,而 該 等 業 務 被 視 為 單 一 報 告 分 部,與 在 內 部 向
           本 集 團 高 級 管 理 層 呈 報 資 料 以 進 行 資 源 分 配 和 業 績 評 估 之 方 式 一 致。因 此,並 無 呈 列 按 經 營 分 部
           劃 分 的 分 析。
           地域資料
           (a)    來自外間客戶的收益
                                                                   人民幣千元        人民幣千元
                  中 國內地                                             1,439,118    1,005,209
                  美國                                                  925,564        2,023
                  其 他國家╱地區                                             10,224        2,216
                  總 收益                                              2,374,906    1,009,448
                  以 上收益資料乃根據客戶所在地區呈列。
           (b)    非流動資產
                                                                   人民幣千元        人民幣千元
                  中 國內地                                             1,073,703    1,117,909
                  其 他國家╱地區                                              1,357        1,791
                  非 流動資產總值                                          1,075,060    1,119,700
                  以 上非流動資產資料乃根據資產所在地區呈列,不包括遞延稅項資產及金融工具。
           有關主要 客 戶 的 資 料
           於年內來自佔本集團收益10%或以上的各個主要客戶的收益(如受共同控制則合併計算)載列如下:
                                                                   人民幣千元        人民幣千元
           客 戶A                                                       841,579           *
           客 戶B                                                       600,953     421,998
           客 戶C                                                             *     134,820
           *      截至2024年及2025年12月31日止年度,由於個別客戶的收益佔本集團收益不足10%,故未另行披露其相應收益。
                                                                綜合財務報表附註
     本 集 團截至2025年及2024年12月31日止年度各年的收益均指客戶合約收益。
     (a)   分類收入資料
                                                             人民幣千元         人民幣 千 元
           商品或服務類型
            銷售貨品                                               1,442,369     1,005,621
            業務合作                                                 904,036            —
            研發服務                                                  26,345        2,023
            其他服務                                                   2,156        1,804
           總計                                                  2,374,906     1,009,448
           地域市場
            中國內地                                               1,439,118     1,005,209
            美國                                                   925,564         2,023
            其他國家╱地區                                               10,224         2,216
           總計                                                  2,374,906     1,009,448
           收益確認時間
            於某一時間點轉移貨品及服務                                      2,348,561     1,007,425
            隨時間推移轉移服務                                             26,345         2,023
           總計                                                  2,374,906     1,009,448
     (b)   履約責任
           有關本集團履約責任的資料概述如下:
           業務合作
           知 識 產 權 許 可 交 付 時 間 為 履 約 責 任 達 成 時 間,此 時 客 戶 取 得 知 識 產 權 許 可 的 控 制 權,可 使
           用 並 從 中 受 益 ,本 集 團 在 知 識 產 權 許 可 控 制 權 轉 移 時 確 認 首 付 金 額 的 部 分 收 入。隨 後 的 里
           程 碑 付 款 為 可 變 代 價,其 付 款 取 決 於 未 來 的 不 確 定 事 件,現 階 段 難 以 合 理 估 計。本 集 團 將
           於 報 告 期 末 重 新 估 計 應 計 入 交 易 價 格 的 可 變 代 價 金 額。對 於 已 收 取 的 特 許 權 使 用 費,在 客
           戶後續銷售或使用行為發生且本公司履行相關履約責任時(以較晚時間點為準)確認收 益 。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         169
      綜合財務報 表 附 註
           (b)   履約 責 任(續)
                 研發服務
                 隨著提供研發服務予客戶,履約責任隨時間推移而獲履行,一般於發票日期起計30日內付款 。
                 銷售貨品
                 履 約責任於交付貨品時履行,一般於發票日期起計30至90日內付款。
                 其他服務
                 履 約責任於交付測試服務報告時履行,一般於交付起計30日內付款。
                 於12月31日分配至餘下履約責任(未履行或部分未履行)的交易價格金額如下:
                                                                    人民幣千元        人民幣千元
                 預 期將確認為收益的金額:
                  一年內                                                  105,432           —
                 總計                                                    105,432           —
                 所 有 其 他 交 易 價 格 金 額 乃 分 配 予 預 期 於 一 年 內 確 認 為 收 益 的 餘 下 履 約 責 任。以 上 披 露 的 金
                 額 不包括受限制的可變代價。
                                               綜合財務報表附註
     (b)   履 約 責 任(續)
           其他服務(續)
           其他收入及收益淨額:
                                             人民幣千元       人民幣 千 元
           其他收入
           政府補助(附註)                             47,288       21,057
           銀行利息收入                              119,676      171,589
           理財產品投資收入                             55,436       12,376
           其他                                    4,279        5,531
           其他收入總額                              226,679      210,553
           收益淨額
           按公允價值計入損益的金融資產公允價值收益淨額                3,136           —
           匯兌收益淨額                               31,853           —
           其他                                      515          275
           收益總額                                 35,504          275
           其他收入及收益總額                           262,183      210,828
           附註: 已自中國地方政府部門收取用於支持附屬公司研發活動及補償資本開支的政府補助。
                                       諾誠健華醫藥有限公司    二零二五年年度報告         171
      綜合財務報 表 附 註
           本 集 團 除 稅前利潤╱(虧損)已扣除╱(計入)以下各項:
                                                                    附註        人民幣千元           人民幣千元
           出 售 存 貨 成本                                                             175,810         136,894
           提 供 服 務 成本                                                              15,303           1,547
           物 業 、廠 房及設備折舊*                                                          74,960          65,488
           使 用 權 資 產折舊*                                                            34,647          30,873
           其 他 無 形 資產攤銷*                                             15             6,875           6,130
           核數師酬金                                                                    5,390           5,390
           可 轉 換 貸 款公允價值虧損                                                             —           29,609
           理 財 產 品 公允價值(收益)╱虧損淨額                                                   (3,136)            853
           匯 兌(收 益)/虧損淨額                                                          (31,853)         43,652
           出 售 物 業 、廠房及設備之(收益)╱虧損                                                      (3)             14
           存貨撇減                                                                       171             105
           僱 員 福 利 開支(不包括董事及最高行政人員的薪酬
            (附註8)):
             工 資 及 薪金                                                             577,118         486,826
             退 休 金 計劃供款                                                            49,184           44,013
             員 工 福 利開支                                                             10,655            9,003
             股 份 支 付開支                                                             54,613          (22,678)
           *    物 業、廠 房 及 設 備 折 舊、使 用 權 資 產 折 舊 以 及 其 他 無 形 資 產 攤 銷 均 計 入 綜 合 損 益 表 的「銷 售 成 本」、「銷 售 及 分 銷 開
                支」、「研發開支」及「行政開支」。
           對 財 務 成 本的分析如下:
                                                                    附註        人民幣千元           人民幣千元
           銀 行 貸 款 利息                                                              32,591          13,152
           長 期 應 付 款項利息                                                            19,976          18,489
           租 賃 負 債 利息                                               14(b)           1,565           2,147
           總計                                                                      54,132          33,788
                                                                 綜合財務報表附註
     根 據 上 市 規 則、香 港 公 司 條 例 第383(1)(a)、(b)、(c)及(f)條 及 公 司(披 露 董 事 利 益 資 料)規 例 第2部 披
     露 的 年內董事及最高行政人員薪酬如下:
                                                              人民幣千元        人民幣千 元
     袍金                                                            1,062          985
     其 他 薪酬:
       薪 金、津貼及實物福利                                                 8,121        7,479
       績 效掛鈎花紅                                                     5,637        4,375
       退 休金計劃供款                                                       90           86
       股 份支付開支                                                    14,993       11,886
     小計                                                           28,841       23,826
     總計                                                           29,903       24,811
     根 據 本 公 司 的 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 計 劃,若 干 董 事 就 其 對 本 集 團 的 服 務 獲 授 受 限 制 股 份
     單 位 及 受 限 制 股 份 ,有 關 進 一 步 詳 情 載 於 財 務 報 表 附 註34。該 等 受 限 制 股 份 單 位 的 公 允 價 值 乃 於
     授 出 日 期 釐 定 ,且 已 於 歸 屬 期 內 在 損 益 中 確 認,而 於 本 年 度 的 財 務 報 表 所 列 的 有 關 金 額 已 計 入 上
     述 董 事及最高行政人員的薪酬披露資料內。
     (a)   獨立非執行董事
           年內向獨立非執行董事支付袍金如下:
                                                              人民幣千元        人民幣 千 元
           董丹丹                                                      361           360
           陳凱先*                                                      —            265
           胡蘭                                                       360           360
           管坤良**                                                    341            —
           總計                                                      1,062          985
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告         173
      綜合財務報 表 附 註
           (b)   執行 董 事 及 非 執 行 董 事 薪 酬
                                       薪金、津貼及      績效掛鈎     退休金計劃    股份支付
                                    袍金   實物福利        花紅        供款      開支           薪酬總額
                                 人民幣千元  人民幣千元     人民幣千元     人民幣千元   人民幣千元          人民幣千元
                 執行董事:
                  崔霽松(行政總裁)           —   5,113     4,747      16     12,915***      22,791
                  趙仁濱                 —   3,008       890      74      2,078****      6,050
                 小計                   —   8,121     5,637      90     14,993         28,841
                 非執行董事:
                  施一公                 —      —         —        —         —              —
                  謝榕剛                 —      —         —        —         —              —
                 小計                   —      —         —        —         —              —
                 總計                   —   8,121     5,637      90     14,993         28,841
                                                                  綜合財務報表附註
     (b)   執 行 董 事 及 非 執 行 董 事 薪 酬(續)
                                   薪金、津貼及        績效掛鈎     退休金計劃    股份支付
                                袍金   實物福利          花紅        供款      開支           薪酬總額
                             人民幣千元  人民幣千元       人民幣千元     人民幣千元   人民幣千元          人民幣千元
           執行董事:
             崔霽松(行政總裁)           —      4,927     3,581      18     10,975***      19,501
             趙仁濱                 —      2,552       794      68        911****      4,325
           小計                    —      7,479     4,375      86     11,886         23,826
           非執行董事:
            施一公                  —         —         —        —         —              —
            謝榕剛                  —         —         —        —         —              —
            金明*                  —         —         —        —         —              —
           小計                    —         —         —        —         —              —
           總計                    —      7,479     4,375      86     11,886         23,826
           於年內並無董事或最高行政人員已放棄或同意放棄任何薪酬的安排(2024年:無)。
           *       2024年9月25日,金明不再擔任非執行董事。2024年9月25日,陳凱先不再擔任獨立非執行董事。
           **      2025年1月21日,管坤良獲委任為非執行董事。
           ***     股份支付開支乃關於2020年1月授出的一次性受限制股份單位及2023年6月及2024年12月授出的受限制股份,
                   於服務條件達成的期間內確認。
           ****    股份支付開支乃關於2023年6月及2024年12月授出的受限制股份,於服務條件達成的期間內確認。
                                                   諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告             175
      綜合財務報 表 附 註
           於 年 內 ,五 名 最 高 薪 僱 員 包 括 兩 名 董 事(2024年 : 兩 名 董 事),其 薪 酬 詳 情 載 於 上 文 附 註8。年 內
           並 非 本 公 司董事或最高行政人員的餘下三名(2024年:三名)最高薪僱員的薪酬詳情如下:
                                                                     人民幣千元        人民幣千元
           薪 金 、津 貼及實物福利                                                  9,385        9,227
           績 效 掛 鈎 花紅                                                     4,131        3,206
           退 休 金 計 劃供款                                                      201          192
           股份支付                                                           7,147        5,584
           總計                                                            20,864       18,209
           酬 金 屬 於 以下組別的非董事及非最高行政人員的最高薪僱員的人數如下:
                                                                           僱員人數
           總計                                                                3            3
           於 本 年 度 及 過 往 年 度 ,根 據 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 計 劃,非 董 事 及 非 最 高 行 政 人 員 最 高 薪
           僱 員 就 其 向 本 集 團 提 供 的 服 務 獲 授 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份,有 關 進 一 步 詳 情 載 於 財 務 報 表
           附 註34。該 等 已 授 出 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 的 公 允 價 值 乃 於 各 授 出 日 期 釐 定,且 已 於 歸 屬
           期 在 損 益 內 確 認 ,而 於 本 年 度 的 財 務 報 表 所 列 金 額 已 計 入 以 上 非 董 事 及 非 最 高 行 政 人 員 最 高 薪 僱
           員 薪 酬 披 露資料內。
                                                                 綜合財務報表附註
                                                              人民幣千元        人民幣 千 元
      即 期 — 香港利得稅                                                 10,268           —
      即 期 — 台灣 — 所得稅                                               1,142           —
      即 期 — 美國 — 所得稅                                                 148          263
      總計                                                          11,558          263
      (a)   本集團須按實體基準就本集團成員公司所處及經營所在司法轄區產生或獲得的利潤繳納所
            得稅。
            開曼群島
            根 據 開 曼 群 島 現 行 法 律,本 公 司 毋 須 就 收 入 或 資 本 收 益 繳 納 稅 項。此 外,本 公 司 向 其 股 東
            支付股息後,概不就任何股息付款徵收開曼群島預扣稅。
            英屬維爾京群島
            根 據 英 屬 維 爾 京 群 島(「英 屬 維 爾 京 群 島」)現 行 法 律,越 揚 有 限 公 司 毋 須 就 收 入 或 資 本 收 益
            繳 納 稅 項。此 外,越 揚 有 限 公 司 向 其 股 東 支 付 股 息 後,概 不 就 任 何 股 息 付 款 徵 收 英 屬 維 爾
            京群島預扣稅。
            香港
            在 香 港 註 冊 成 立 的 附 屬 公 司 須 按 年 內 在 香 港 產 生 的 估 計 應 課 稅 溢 利 以 16.5%(2024 年 :
            而餘下應課稅溢利按16.5%(2024年:16.5%)稅率繳稅。
            中國內地
            根 據 中 國 企 業 所 得 稅 法 及 相 關 法 規(「企 業 所 得 稅 法」),在 中 國 內 地 營 運 的 附 屬 公 司 須 按
            稅 率。北 京 諾 誠 健 華、南 京 諾 誠 健 華 及 廣 州 諾 誠 健 華 已 獲 認 可 為 高 新 技 術 企 業 ,因 此 於
            北京天實符合小微企業資格,於截至2024年12月31日止年度享有5%的優惠企業所得稅稅率。
            截至2025年12月31日止年度,北京天實的企業所得稅稅率為25% 。
            美利堅合眾國
            於美國註冊成立的附屬公司須按21%(2024年:21%)的稅率繳納法定美國聯邦企業所得稅 ,
            同時亦須在有關州份繳納州所得稅以履行合規要求。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告         177
      綜合財務報 表 附 註
            (b)   採 用 本 公 司 及 其 附 屬 公 司 所 處 及 經 營 所 在 司 法 轄 區 法 定 稅 率 計 算 的 除 稅 前 利 潤 ╱(虧 損)適
                  用 的稅項開支與按實際稅率計算的稅項開支的對賬如下:
                                                                       人民幣千元         人民幣千元
                  除 稅前利潤╱(虧損)                                             655,740      (452,593)
                  按 法定稅率25%計算的稅項                                          163,935      (113,148)
                  其 他司法轄區稅率差異的影響                                          (37,079)        (7,285)
                  若 干附屬公司適用的優惠稅率                                            1,349        35,055
                  有 關過往期間外國附屬公司即期稅項的調整                                        (66)           121
                  合 資格研發成本的超額抵扣                                          (130,359)     (110,846)
                  動 用過往期間稅項虧損                                             (77,444)            —
                  未 確認稅項虧損                                                 81,357      180,501
                  不 可扣稅開支                                                   9,836       15,076
                  合 營企業應佔虧損                                                    29          789
                  按 本集團實際稅率計算的稅項支出                                         11,558           263
            本 公 司 概 無就截至2025年12月31日止年度宣派及派付股息(2024年:無)。
            每 股 基 本 盈 利 ╱(虧 損)金 額 乃 根 據 本 公 司 股 東 應 佔 年 內 利 潤 ╱(虧 損),以 及 年 內 已 發 行 普 通 股 的
            加 權 平 均 數計算。
            就 截 至2025年12月31日 止 年 度 的 每 股 攤 薄 虧 損 金 額 而 言,每 股 攤 薄 盈 利 金 額 乃 根 據 本 公 司 股 東 應
            佔年內利潤計算 ,而計算使用的普通股加權平均數乃以下各項的總和:(i)計算每股基本盈利 ╱(虧損)
            時 使 用 的 年 內 已 發 行 普 通 股 數 目 ; 及(ii)假 設 於 被 視 為 行 使 所 有 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 至 普
            通 股 時 無 償發行的普通股的加權平均數。
            就 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 每 股 攤 薄 虧 損 金 額 而 言,由 於 該 年 度 內 尚 未 行 使 的 購 股 權 對 所 呈
            列的每股基本虧損金額並無攤薄影響或反攤薄影響 ,故並無對所呈列的每股基本虧損金額作出調整 。
                                                               綜合財務報表附註
                                ( 續)
      本 公 司股東應佔每股基本及攤薄盈利╱(虧損)金額乃根據以下數據計算:
                                                            人民幣千元         人民幣千 元
      盈利╱ (虧損)
      計 算 每股基本及攤薄盈利╱(虧損)時使用的本公司股東
       應 佔年內利潤╱(虧損)                                            642,467       (440,633)
                                                              股份數目          股份 數 目
                                                                 千股            千股
      股份
      計 算 每股基本盈利╱(虧損)時使用的年內已發行
       普 通股加權平均數                                             1,695,807*     1,690,850
      攤 薄 影響 — 普通股加權平均數:
       受 限制股份單位及受限制股份                                           16,529             —
      計 算 每股基本盈利╱(虧損)時使用的年內
       已 發行普通股加權平均數                                           1,712,336     1,690,850
      就 截 至2025年 及2024年12月31日 止 年 度 分 別 計 算 的 每 股 基 本 虧 損,不 包 括 本 公 司 的 未 歸 屬 受 限 制
      股 份 單位。有關該等受限制股份單位的詳情載於財務報表附註34。
      *   股份加權平均數已考慮所持庫存股的影響。
                                                   諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          179
      綜合財務報 表 附 註
                                                                  設備及
                                      樓宇           廠房及機器          服務器        租賃裝修        在建工程          總計
                                   人民幣千元           人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元
            於2025年1月1日:
             成本                         422,730      265,713      97,147      45,046     138,863      969,499
             累計折舊                       (39,181)    (104,467)    (26,072)    (15,451)         —      (185,171)
             賬面淨值                       383,549     161,246       71,075      29,595     138,863     784,328
            於2025年1月1日,
             扣除累計折舊                     383,549     161,246       71,075      29,595     138,863     784,328
             內部重新分類                          —       54,910      (54,910)         —           —           —
             添置                              —        2,819        1,030        143       25,480       29,472
             出售                              —          (21)          —          —            —           (21)
             年內計提折舊                     (21,256)    (47,863)      (5,638)     (5,185)         —       (79,942)
             轉撥                           2,299      40,135          909       3,889     (49,330)      (2,098)
             匯兌調整                            —           —            (2)         —           —            (2)
            於2025年12月31日,
             扣除累計折舊                     364,592     211,226       12,464      28,442     115,013     731,737
            於2025年12月31日:
             成本                         425,028      365,380      40,105      49,078     115,013      994,604
             累計折舊                       (60,436)    (154,154)    (27,641)    (20,636)         —      (262,867)
             賬面淨值                       364,592     211,226       12,464      28,442     115,013     731,737
                                                                             綜合財務報表附註
                                                             設備及
                                  樓宇         廠房及機器           服務器        租賃裝修        在建工程           總計
                               人民幣千元         人民幣千元         人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元
      於2024年1月1日:
       成本                        364,630      254,176        47,838      39,094     166,909       872,647
       累計折舊                       (20,757)     (65,692)     (16,280)    (10,154)         —       (112,883)
       賬面淨值                      343,873      188,484        31,558      28,940     166,909      759,764
      於2024年1月1日,
       扣除累計折舊                    343,873      188,484        31,558      28,940     166,909      759,764
       添置                             —          7,581          629         186      90,813        99,209
       出售                             —             (15)         —           —           —             (15)
       年內計提折舊                    (18,424)      (38,795)      (9,792)     (5,297)         —        (72,308)
       轉撥                         58,100         3,991       48,678       5,766     (118,859)       (2,324)
       匯兌調整                           —              —            2          —            —              2
      於2024年12月31日,
       扣除累計折舊                    383,549      161,246        71,075      29,595     138,863      784,328
      於2024年12月31日:
       成本                        422,730       265,713       97,147      45,046     138,863       969,499
       累計折舊                       (39,181)    (104,467)     (26,072)    (15,451)         —       (185,171)
       賬面淨值                      383,549      161,246        71,075      29,595     138,863      784,328
      於2025年12月31日,北 京 天 誠 賬 面 淨 值 約 人 民 幣81,539,000元(2024年 : 人 民 幣80,195,000元)的 若
      干 在 建工程已抵押,作為本集團獲授一般銀行信貸的擔保(附註28及附註30)。
      於2025年12月31日 ,廣 州 諾 誠 健 華 賬 面 淨 值 約 人 民 幣364,592,000元(2024年 : 人 民 幣338,673,000
      元)的 若干樓宇已抵押,作為本集團獲授一般銀行信貸的擔保(附註28)。
                                                            諾誠健華醫藥有限公司              二零二五年年度報告                 181
      綜合財務報 表 附 註
            本集團作 為 承 租 人
            本 集 團 有 用 於 其 業 務 營 運 的 辦 公 室 及 實 驗 室 多 個 項 目 的 租 賃 合 約。已 提 前 作 出 一 次 性 付 款 以 向 業
            主 收 購 租 賃 土 地,租 期 為50年,而 根 據 該 等 土 地 租 賃 的 條 款 ,將 不 會 繼 續 支 付 任 何 款 項 。辦 公 室
            及實驗室的租期通常為1.75至10年。一般而言 ,本集團不可向本集團以外人士轉讓及分租租賃資產 。
            (a)   使用權資產
                  本 集團的使用權資產賬面值及年內變動載列如下:
                                                         辦公室及
                                                          實驗室          租賃土地            總計
                                                        人民幣千元         人民幣千元         人民幣千元
                  於2024年1月1日                                66,809      227,028      293,837
                  添置                                         1,853           —          1,853
                  租 賃修訂                                     18,557           —         18,557
                  折 舊開支                                    (27,697)       (4,810)     (32,507)
                  匯 兌調整                                         18            —            18
                  於2024年12月31日及2025年1月1日                    59,540      222,218      281,758
                  添置                                         4,545           —         4,545
                  租 賃修訂                                     14,749           —        14,749
                  折 舊開支                                    (29,837)      (4,810)     (34,647)
                  匯 兌調整                                        (33)          —           (33)
                  於2025年12月31日                              48,964      217,408      266,372
                  於2025年12月31日,北京天誠賬面淨值約人民幣150,299,000元(2024年:人民幣153,566,000
                  元)的租賃土地已抵押,作為本集團獲授貸款的擔保(附註28及附註30)。
                  於2025年12月31日,廣州諾誠健華賬面淨值約人民幣67,109,000元(2024年:人民幣68,652,000
                  元)的租賃土地已抵押,作為本集團獲授貸款的擔保(附註28)。
                                               綜合財務報表附註
      本集團 作 為 承 租 人(續)
      (b)   租賃負債
                                             人民幣千元         人民幣 千 元
            於1月1日之賬面值                            59,048         66,880
            新租賃                                   4,545          1,853
            租賃修訂                                 14,749         18,557
            年內確認的利息增加                             1,565          2,147
            付款                                  (33,614)       (30,407)
            匯兌調整                                    (33)            18
            於12月31日之賬面值                         46,260         59,048
            分析為:
            即期部分                                27,234         31,608
            非即期部分                               19,026         27,440
            租賃負債之到期日分析在財務報表附註41內披露。
      (c)   於損益中就租賃確認的金額如下:
                                             人民幣千元         人民幣千 元
            租賃負債的利息                              1,565          2,147
            使用權資產折舊開支                           34,647         32,507
            有關短期租賃的開支                              479            504
            於損益中確認的總金額                          36,691         35,158
            有關租賃的現金流出在財務報表附註35(c)內披露。
                                        諾誠健華醫藥有限公司    二零二五年年度報告           183
      綜合財務報 表 附 註
                                   專利及許可權          軟件           總計
                                    人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元
            於2025年1月1日:
             成本                       36,580      19,381       55,961
             累計攤銷                    (14,632)     (5,411)     (20,043)
             賬面淨值                     21,948      13,970       35,918
            於2025年1月1日的成本,扣除累計攤銷      21,948      13,970       35,918
             添置                           —        1,595        1,595
             年 內 計 提攤銷                (3,658)     (3,217)      (6,875)
            於2025年12月31日              18,290      12,348       30,638
            於2025年12月31日:
             成本                       36,580      20,976       57,556
             累計攤銷                    (18,290)     (8,628)     (26,918)
             賬面淨值                     18,290      12,348       30,638
            於2024年1月1日:
             成本                       36,580      16,340       52,920
             累計攤銷                    (10,974)      (2,939)    (13,913)
             賬面淨值                     25,606      13,401       39,007
            於2024年1月1日的成本,扣除累計攤銷      25,606      13,401       39,007
             添置                           —         3,041        3,041
             年 內 計 提攤銷                (3,658)      (2,472)      (6,130)
            於2024年12月31日              21,948      13,970       35,918
            於2024年12月31日:
             成本                       36,580      19,381       55,961
             累計攤銷                    (14,632)      (5,411)    (20,043)
             賬面淨值                     21,948      13,970       35,918
                                                                                    綜合財務報表附註
                                                                              人民幣千元             人民幣 千 元
      分 佔 資產淨值                                                                        2,704            400
      本 集 團的合營企業詳情如下:
                                   所持已發行 註冊及                               佔比
      名稱                            股份詳情 營業地點               所有權權益           投票權        分佔原則      主要活動
      天諾健成                              人民幣 中國╱                   50%         50%         50%    研發
      下 表 列示天諾健成的財務資料:
                                                                              人民幣千元             人民幣千 元
      年 內 應佔合營企業的虧損                                                                     196           5,260
      應 佔 合營企業的全面收益總額                                                                   196           5,260
      本 集 團於合營企業的投資之賬面值                                                               2,704             400
                                                                              人民幣千元             人民幣 千 元
      按 攤 銷成本列賬的金融資產(附註(i))                                                         741,876        762,907
      按 公 允價值計入損益的金融資產(附註(ii))                                                           —         759,179
      總計                                                                            741,876       1,522,086
      分 類 為:
       流 動資產                                                                        264,213       1,062,899
       非 流動資產                                                                       477,663         459,187
      總計                                                                            741,876       1,522,086
      附註:
      (i)    截至2025年12月31日,按攤銷成本列賬的金融資產包括中國內地銀行發行的定期存款及境外銀行發行的固定利率票
             據,兩類資產均按固定利率計息。
      (ii)   截至2024年12月31日,按公允價值計入損益的金融資產包括中國內地及香港銀行發行的原到期日少於一年的結構性
             存 款。該 等 結 構 性 存 款 的 特 點 是 浮 動 利 率 與 外 匯 匯 率 或 黃 金 價 格 掛 鈎。該 等 金 融 資 產 的 公 允 價 值 與 其 成 本 加 預 期 利
             息相若。
                                                                  諾誠健華醫藥有限公司              二零二五年年度報告            185
      綜合財務報 表 附 註
                                                                                     人民幣千元           人民幣千元
            按 公 允 價 值計入損益的非上市股權投資                                                         24,803               —
            附註: 本 集 團 根 據 與Prolium Bioscience, Inc.(「Prolium」)簽 訂 的 許 可 協 議,收 購 了Prolium的 若 干 股 權 作 為 部 分 代 價。根 據 香
                港財務報告準則第9號,本集團選擇按公允價值計入損益計量此項投資。
                                                                                     人民幣千元           人民幣千元
            按 公 允 價 值計量的上市股權投資 — Zenas                                                 1,173,992               —
            附註: 本 集 團 根 據 與Zenas BioPharma, Inc.(「Zenas」)簽 訂 的 許 可 協 議,收 購 了Zenas的5百 萬 股 普 通 股 作 為 部 分 代 價。根 據 香
                港 財 務 報 告 準 則 第9號,本 集 團 已 將 此 項 投 資 不 可 撤 銷 地 指 定 為 按 公 允 價 值 計 入 其 他 全 面 收 益 的 股 權 投 資,原 因 是
                本集團認為此項投資屬戰略性質。
                                                                                     人民幣千元           人民幣千元
            物 業 、廠 房及設備的預付款項                                                              29,191            3,536
            數 據 庫 系 統的預付款項                                                                 1,866            2,347
            可 收 回 增 值稅                                                                     9,427            8,288
            按金及其他                                                                          9,960            8,419
            總計                                                                            50,444          22,590
                                                                                     人民幣千元           人民幣千元
            製成品                                                                           90,309          35,393
            原材料                                                                           57,240          38,468
            在製品                                                                           15,320          21,716
            總計                                                                           162,869          95,577
                                                                 綜合財務報表附註
                                                              人民幣千元         人民幣 千 元
      貿 易 應收款項                                                   505,178       352,898
      減值                                                          (2,302)        (1,896)
      賬 面 淨值                                                     502,876       351,002
      本集團與客戶的交易條款主要為信貸方式,惟新客戶一般須預先付款。信貸期一般為一至三個月 ,
      部分客戶可延期。每名客戶均設有最高信貸額。本集團致力對尚未收取的應收款項維持嚴格控制 ,
      並 設 有 信 貸 控 制 部 門 將 信 貸 風 險 減 至 最 低。高 級 管 理 人 員 定 期 檢 討 逾 期 結 餘。本 集 團 主 要 客 戶 為
      中 國 的 國 有 大 型 藥 品 經 銷 商 ,本 集 團 自2021年 以 來 一 直 與 該 等 經 銷 商 合 作。本 集 團 認 為 該 做 法 符
      合 中 國 生 物 製 藥 行 業 的 獨 有 規 範 ,主 要 藥 品 經 銷 商 為 國 有 企 業。本 集 團 並 無 就 其 貿 易 應 收 款 項 結
      餘 持 有任何抵押品或其他信貸增益工具。貿易應收款項為不計息。
      於 報 告期末根據發票日期並經扣除虧損撥備的貿易應收款項之賬齡分析如下:
                                                              人民幣千元         人民幣千 元
      三 個 月內                                                     477,072       345,906
      三 個 月至六個月                                                   25,804         5,096
      總計                                                         502,876       351,002
      貿 易 應收款項之減值虧損撥備變動如下:
                                                              人民幣千元         人民幣千 元
      於年初                                                          1,896           401
      減 值 虧損(附註6)                                                    414         1,495
      匯 兌 差額                                                          (8)           —
      於年末                                                          2,302         1,896
                                                    諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告           187
      綜合財務報 表 附 註
            於 各 報 告 日 期 採 用 撥 備 矩 陣 進 行 減 值 分 析 ,以 計 量 預 期 信 貸 虧 損 。撥 備 率 乃 基 於 違 約 風 險 、違 約
            概率及違約損失而釐定。該計算反映或然率加權結果 、貨幣時值及於報告日期可得的有關過往事項 、
            當 前 狀 況 及未來經濟條件預測的合理及可靠資料。
            有 關 本 集 團採用撥備矩陣計量的貿易應收款項的信貸風險資料載列如下:
            於2025年12月31日
                                                        賬面總值        預期虧損率 預期信貸虧損
                                                       人民幣千元               人民幣千元
            賬 齡 短 於 一年的貿易應收款項                             505,178       0.46%         2,302
            於2024年12月31日
                                                        賬面總值        預期虧損率 預期信貸虧損
                                                       人民幣千元               人民幣千元
            賬 齡 短 於 一年的貿易應收款項                             352,898       0.54%         1,896
                                                                    人民幣千元        人民幣千元
            應收利息                                                        20,855       18,199
            預付款項                                                        55,364       57,291
            可 收 回 增 值稅及所得稅預付款                                            3,489       10,631
            其 他 應 收 款項                                                   1,023        1,963
            總計                                                          80,731       88,084
            列 入 上 述 結 餘 的 金 融 資 產 與 近 期 並 無 拖 欠 記 錄 且 沒 有 逾 期 金 額 的 應 收 款 項 有 關。於2025年 及2024
            年12月31日,虧損撥備被評定為微乎其微。
                                                                 綜合財務報表附註
                                                              人民幣千元          人民幣 千 元
      現 金 及銀行結餘                                                 7,051,433      6,222,626
      減 : 原到期日超過三個月的定期存款                                       (2,444,335)    (1,456,738)
          購買結構性存款的過渡性資金                                          (100,000)            —
          擔保函的已抵押存款                                                  (679)            —
          銀行貸款的已抵押存款                                                   —         (86,421)
      現 金 及現金等價物                                                4,506,419      4,679,467
      以 下 列貨幣計值:
        人 民幣                                                    1,477,477      3,923,764
        美元                                                      2,996,381        720,739
        其他                                                         32,561         34,964
      現 金 及現金等價物                                                4,506,419      4,679,467
      銀 行 現 金 按 每 日 銀 行 存 款 利 率 的 浮 動 利 率 計 息。短 期 定 期 存 款 的 存 款 期 介 乎 七 天 至 三 個 月(視 本
      集 團 的 即 時 現 金 需 求 而 定),按 短 期 定 期 存 款 利 率 計 息。銀 行 結 餘 及 已 抵 押 存 款 乃 存 放 於 近 期 無
      違 約 記錄的具信譽銀行。
      人民幣不能自由兌換其他外幣 ,然而 ,根據中國內地外匯管理條例及結匯、售匯及付匯管理規定 ,
      本 集 團獲准透過授權開展外匯兌換業務的銀行將人民幣兌換為其他貨幣。
      定 期 存 款 的 存 款 期 介 乎 三 個 月 至 十 二 個 月(視 本 集 團 的 即 時 現 金 需 求 而 定),按 短 期 定 期 存 款 利 率
      計 息 。銀行結餘及定期存款存放在近期無違約記錄的具信譽銀行。
      貿 易 應付款項於報告期末根據發票日期的賬齡分析如下:
                                                              人民幣千元          人民幣千 元
      一年內                                                        174,246        111,795
      一 年 至兩年                                                      6,848         13,457
      兩 年 至三年                                                      2,420          2,990
      三 年 以上                                                         185            121
      總計                                                         183,699        128,363
      貿 易 應付款項不計息。
                                                    諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告           189
      綜合財務報 表 附 註
                                                                                 人民幣千元           人民幣千元
            收 取 客 戶 的預付款項                                                            105,432              —
            截 至2025年12月31日,本 集 團 已 就 對 外 授 權IL-17及TYK2收 到 一 筆 首 付 款。然 而 ,由 於 相 關 履 約 責
            任 尚 未 履 行,故尚未確認相關收益。
                                                                                 人民幣千元           人民幣千元
            就 物 業 、廠房及設備的應付款項                                                         36,760          47,848
            應付工資                                                                      78,489          62,649
            個 人 所 得 稅及其他稅項                                                            67,070          31,113
            銷售折扣                                                                      49,206          19,504
            應計費用                                                                      42,676          39,837
            收 購 附 屬 公司非控股權益應付款項(附註)                                                  476,336         476,336
            長 期 應 付 款項 — 流動                                                           48,029              —
            其他                                                                        15,784          18,225
            總計                                                                       814,350         695,512
            其 他 應 付 款項不計息及須按要求償還。
            附註: 根 據2021年7月 與 廣 州 高 新 區 科 技 控 股 集 團 有 限 公 司(「廣 州 高 新」)就 股 權 安 排 訂 立 的 框 架 協 議,本 集 團 同 意 於 本 公
                司在上海證券交易所科創板上市後一年內或雙方協定的其他時間贖回廣州高新所持有本公司一家附屬公司的非控
                股 權 益。該 等 金 額 代 表 有 關 應 付 款 項 的 淨 現 值。於2025年8月19日,本 公 司 董 事 會 審 議 通 過 了 關 於 廣 州 諾 誠 健 華 少
                數 股 東 退 出 方 案 的 相 關 議 案。根 據 該 方 案 ,本 公 司 擬 使 用 自 有 資 金 不 超 過 人 民 幣4.76336億 元 收 購 廣 州 凱 得 持 有 的
                公 司 控 股 附 屬 公 司 廣 州 諾 誠 健 華7%的 剩 餘 股 權。經 各 方 達 成 一 致,廣 州 凱 得 將 分 二 次 轉 讓 目 標 股 權,第 一 次 擬 轉
                讓50%之 目 標 股 權,第 二 次 擬 轉 讓 剩 餘 目 標 股 權。若 諾 誠 健 華 和 北 京 諾 誠 健 華 或 其 指 定 的 境 內 合 格 附 屬 公 司 通 過 產
                權 交 易 所 就 目 標 股 權 競 價 成 功(包 括 第 一 次 轉 讓 和 第 二 次 轉 讓),則 交 易 完 成 後,本 公 司 將 持 有 廣 州 諾 誠 健 華100%
                的股權。
                                                            綜合財務報表附註
                        實際利率                  人民幣       實際利率                 人民幣
                          (%)       到期時間       千元         (%)    到期時間         千元
      流動
      銀 行 貸款 — 無抵押        2.50      2026年    176,928 2.45–2.70   2025年       51,029
      銀 行 貸款 — 有抵押          —           —         — 1.15–1.30    2025年       86,421
      長期銀行貸款流動部分 — 無
        抵押           2.45–2.50      2026年     58,741 2.60–2.85   2025年       50,782
      長期銀行貸款流動部分 — 有
        抵押           2.37–2.85      2026年      5,492 2.72–3.30   2025年        5,565
      總 計 — 流動                               241,161                        193,797
      非流動
      銀 行 貸款 — 無抵押                                             2026年至
      銀 行 貸款 — 有抵押                2028年至                       2026年至
      總 計 — 非流動                             1,001,700                      1,018,700
      總計                                    1,242,861                      1,212,497
                                                          人民幣千元          人民幣 千 元
      分 類 為:
        應 付銀行貸款:
          一年內或按要求                                            241,161        193,797
          第二年                                                317,300         55,500
          第三年                                                 72,490        283,300
          第四年                                                101,985         67,990
          第五年                                                135,980        101,985
          五年以上                                               373,945        509,925
      總計                                                   1,242,861       1,212,497
                                                諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告           191
      綜合財務報 表 附 註
            以 下 列 貨 幣計值的借款賬面值如下:
                                                                                    人民幣千元           人民幣千元
            人民幣                                                                       1,242,861       1,212,497
            附註:
            本集團若干資產已抵押用作擔保部分銀行貸款,其於報告期末的賬面值如下:
                                                                          附註          人民幣千元            人民幣千元
            由下列資產抵押:
             受限制現金                                                         24                 —            86,421
             樓宇                                                            13            364,592          338,673
             在建工程                                                        13、30            81,539           80,195
             租賃土地                                                        14、30           217,408          222,218
            總計                                                                           663,539          727,507
            (a)   本 集 團 的 透 支 融 資 為 人 民 幣1,859,900,000元(2024年 : 人 民 幣1,509,900,000元),其 中 人 民 幣1,215,215,000元 於 報 告
                  期末已動用。
            (b)   北京天誠的銀行貸款由北京昌鑫建設投資有限公司(「北京昌鑫」)擔保。
            此 外 ,北 京 天 誠 將 賬 面 淨 值 約 人 民 幣231,838,000元(2024年 : 人 民 幣233,761,000元)的 租 賃 土 地 及
            在 建 工 程 抵 押 給 北 京 昌 鑫。該 抵 押 乃 為 上 述 擔 保 人 民 幣38,800,000元 及 北 京 昌 鑫 於 報 告 期 末 的 委
            託 貸 款 人 民幣300,000,000元提供擔保(附註13、附註14及附註30)。
                                                                                    人民幣千元           人民幣千元
            政府補助
            即期                                                                           14,025          11,724
            非即期                                                                         275,397         251,281
            總計                                                                          289,422         263,005
                                                                  綜合財務報表附註
      於 年 內政府補助的變動如下:
                                                               人民幣千元         人民幣千 元
      於1月1日                                                       263,005       280,914
      年 內 收到的補助                                                    39,933           7,660
      於 損 益內確認的金額                                                 (12,207)       (20,397)
      重 新 評估長期應付款項                                                     —           (3,863)
      確 認 用以抵銷低於市場利率的貸款利息之金額                                       (1,309)         (1,309)
      於12月31日                                                     289,422       263,005
      補 助 涉 及 自 地 方 政 府 部 門 收 取 的 補 貼 以 及 政 府 相 關 實 體 給 予 的 長 期 應 付 款 項 的 折 扣 部 分,以 支 付
      附屬公司的研發活動及資本支出。相關開支及資本支出尚未支銷,計入財務狀況表內的遞延收入 。
      長 期 應付款項於年內的變動如下:
                                                               人民幣千元         人民幣千 元
      於1月1日                                                       303,134       305,577
      增加                                                           19,976        23,655
      減:
       還款                                                              —         (25,000)
       已 付利息                                                       (1,065)         (1,098)
      於12月31日                                                     322,045       303,134
      分 析 為:
        即 期部分                                                      48,029             —
        非 即期部分                                                    274,016       303,134
      於2021年12月,本集團收到政府相關實體的五年期貸款人民幣50,000,000元,按年利率0.35%計息 ,
      且 該 實 體 名 義 上 持 有 股 權 。根 據 協 議,本 集 團 須 於 五 年 期 政 府 投 資 持 有 期 屆 滿 時 或 自 認 購 日 期 起
      計 五 年 內 按 其 選 擇(以 較 早 者 為 準)償 還 貸 款,償 還 金 額 等 於 本 金 加 按 中 國 人 民 銀 行 同 期 活 期 存 款
      基 準 利 率 計 算 的 利 息。於2022年6月,本 集 團 收 到 政 府 相 關 實 體 的 五 年 期 貸 款 人 民 幣325,000,000
      元 ,按 年 利 率0.35%計 息。貸 款 的 初 始 計 量 乃 基 於 收 到 貸 款 時 的 市 場 利 率。有 關 折 扣 的 其 餘 部 分
      確 認 為計入遞延收入的政府補助。
      本 集 團的租賃土地及在建工程已於2022年6月抵押,以獲取長期貸款(附註13及附註14)。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告            193
      綜合財務報 表 附 註
            年 內 遞 延 稅項負債及資產之變動如下:
            遞延稅項 負 債
                                                         按公允價值
                                                          計入其他
                                    因收購附屬                全面收益的
                                    公司產生的                 股權投資
                                   公允價值調整       使用權資產 公允價值變動                總計
                                    人民幣千元       人民幣千元    人民幣千元           人民幣千元
            於2025年1月1日                3,620        9,066            —      12,686
            (計 入)╱ 扣除自年內損益的
              遞延稅項                     (603)      (1,322)    106,509      104,584
            截 至2025年12月31日的
              遞 延 稅 項負債總額             3,017        7,744     106,509      117,270
                                                因收購附屬
                                                公司產生的
                                               公允價值調整       使用權資產           總計
                                                人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元
            於2024年1月1日                             4,224      10,087       14,311
            扣 除 自 ╱(計入)年內損益的遞延稅項                    (604)      (1,021)      (1,625)
            截 至2024年12月31日的遞延稅項負債總額                3,620       9,066       12,686
                                            綜合財務報表附註
      遞延稅 項 資 產
                                可供與未來
                                應課稅溢利
                                抵銷的虧損       租賃負債           總計
                                人民幣千元      人民幣千元       人民幣 千 元
      於2025年1月1日                  4,102       8,584        12,686
      (扣 除 自)╱計入年內損益的遞延稅項          (458)     (1,467)       (1,925)
      截 至2025年12月31日的遞延稅項資產總額     3,644       7,117        10,761
                                可供與未來
                                應課稅溢利
                                抵銷的虧損       租賃負債           總計
                                人民幣千元      人民幣千元       人民幣 千 元
      於2024年1月1日                  4,761       9,550        14,311
      (扣 除 自)╱計入年內損益的遞延稅項          (659)       (966)        (1,625)
      截 至2024年12月31日的遞延稅項資產總額     4,102       8,584        12,686
                                 諾誠健華醫藥有限公司        二零二五年年度報告          195
      綜合財務報 表 附 註
            遞延稅項 資 產(續)
            就 呈 列 而 言 ,若 干 遞 延 稅 項 資 產 及 負 債 已 在 綜 合 財 務 狀 況 表 內 對 銷 。以 下 為 就 財 務 申 報 而 言 的 本
            集 團 遞 延 稅項結餘之分析:
                                                                     人民幣千元        人民幣千元
            在 綜 合 財 務狀況表內確認的遞延稅項資產淨值                                         —            —
            在 綜 合 財 務狀況表內確認的遞延稅項負債淨額                                    106,509           —
            本 集 團 有 在 中 國 內 地 產 生 的 稅 項 虧 損 人 民 幣3,374,545,000元(2024年 : 人 民 幣3,408,509,000元),
            於 產 生 後 一至十年內可用於抵銷未來應課稅溢利。
            本 集 團 有 在 其 他 國 家 產 生 的 稅 項 虧 損 人 民 幣584,987,000元(2024年 : 人 民 幣493,461,000元),可 無
            限 期 用 於 抵銷產生虧損公司的未來應課稅溢利。
            並 未 就 該 等 虧 損 確 認 遞 延 稅 項 資 產 ,因 為 該 等 虧 損 在 附 屬 公 司 中 產 生,而 該 等 附 屬 公 司 產 生 虧 損
            已 持 續 一 段時間,且不認為將來可能有應課稅溢利可用以抵銷該等稅項虧損。
            股份
            本 公 司 於 2015 年 11 月 3 日 在 開 曼 群 島 註 冊 成 立, 初 始 法 定 已 發 行 股 本 為 50,000 美 元, 分 為
                                                                     人民幣千元        人民幣千元
            已 發 行 及 繳足:
                 每 股 面值0.000002美元的普通股                                       23            23
                                                                              綜合財務報表附註
      股 份(續)
      本 公 司已發行股本變動概要如下:
                                                              已發行
                                                             股份數目          已發行股本            股份溢 價
                                                               千股          人民幣千元           人民幣 千 元
      於2024年1月1日                                             1,689,851              23      11,867,998
      已 購 回及註銷股份(附註(a))                                          (2,198)            —          (10,257)
      行 使 受限制股份單位及受限制股份                                           7,367             #           88,659
      於 受 限制股份到期時轉撥股份支付儲備                                            —              —              646
      於2024年12月31日及2025年1月1日                                 1,695,020              23      11,947,046
      已 購 回及註銷股份(附註(a))                                             —               —               —
      行 使 受限制股份單位及受限制股份                                          6,581              #           61,770
      於 受 限制股份到期時轉撥股份支付儲備                                           —               —               —
      於2025年12月31日                                           1,701,601              23      12,008,816
      附註:
      (a)   本 公 司 於 香 港 聯 交 所 購 買1,926,000股 股 份,總 代 價 為18,189,700港 元(相 當 於 人 民 幣16,656,000元)。截 至2025年12
            月31日止年度,並無任何已購買股份被註銷(2024年:2,198,000股)。於2025年12月31日,本集團所購買的2,486,000
            股(2024年:560,000股)股份分類為持作轉售庫存股、未來收購的代價或為本公司現有股份計劃提供資金。
      #
            截 至2025年 及2024年12月31日 止 年 度,因 行 使 受 限 制 股 份 單 位 及 受 限 制 股 份 導 致 的 已 發 行 股 本 增 加 少 於 人 民 幣500
            元(附註34)。
      於2025年12月31日,63,043,028股(2024年12月31日 :67,547,028股)股 份 已 保 留 在 股 份 支 付 計 劃 項
      下 ,以供日後授出股份或歸屬獎勵,並在信託項下持有 ,以於承授人行使權利後轉撥予個別承授人 。
      本 公 司股份支付計劃詳情載於綜合財務報表附註34。
                                                               諾誠健華醫藥有限公司            二零二五年年度報告             197
      綜合財務報 表 附 註
            於 本 年 度 及過往年度,本集團儲備及其變動的金額乃於綜合權益變動表中呈列。
            (a)   投資 重 估 儲 備
                  此項儲備記錄權益工具在投資已出售時於其他全面收益確認而不會重新分類至損益的公允
                  價 值變動部分。
            (b)   外匯 儲 備
                  外 匯儲備用於記錄換算功能貨幣並非人民幣的實體之財務報表所產生的匯兌差額。
            (c)   其他 儲 備
                  本 集團的其他儲備包括:
                  i.    購 買 非 控 股 股 東 所 持 本 集 團 附 屬 公 司 餘 下10%股 份 的 代 價 超 出 所 收 購 附 屬 公 司 資 產
                        淨值的賬面值的部分;及
                  ii.   出 資 來 自 本 公 司 優 先 股 持 有 人 。本 公 司 於 過 往 年 度 從King Bridge獲 得 免 息 貸 款6.59百
                        萬 美 元 並 已 悉 數 清 償 。本 公 司 管 理 層 於 初 始 確 認 時 按 公 允 價 值 計 量 貸 款,貸 款 金 額
                        與其公允價值之間的差額 被視為向本公司的出資。
            本公司設有一項H股股份支付計劃 ,即2023年股權激勵計劃(「H股計劃」),以及兩項A股激勵計劃 ,
            即2023年 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃 及2024年 科 創 板 受 限 制 股 份 激 勵 計 劃(「A股 計 劃」),旨 在 向
            為 本 集 團 成 功 運 營 作 出 貢 獻 的 合 資 格 參 與 者 提 供 激 勵 及 獎 勵。H股 計 劃 及A股 計 劃 的 合 資 格 參 與 者
            包 括 本 公 司董事、本集團僱員及顧問。
            有 效 期 為10年 。根 據 該 計 劃 可 能 發 行 的 股 份 總 數 最 多 為51,481,607股B類 普 通 股。2023年 股 權 激 勵
            計 劃 允 許 授 予 受 限 制 股 份 單 位 ,且 於 股 份 發 行 前,受 限 制 股 份 單 位 並 不 賦 予 持 有 人 投 票 或 收 取 股
            息 的 權 利 或任何其他權利。
            受限制股 份 單 位
            倘 於 各 適 用 歸 屬 日 期 特 定 里 程 碑 條 件 、若 干 績 效 條 件 已 達 成 及 董 事 與 僱 員 一 直 是 服 務 提 供 者 ,則
            在 適 用 法 律允許的情況下,受限制股份單位須根據規則及歸屬時間表予以全部或部分歸屬。
                                                          綜合財務報表附註
      受限制 股 份 單 位(續)
      計 劃 項下尚未行使的受限制股份單位如下:
                           加權平均        受限制股份              加權平均      受限制 股 份
                            行使價         單位數目               行使價       單位 數 目
                           每股美元           千股              每股美元          千股
      於1月1日                 0.1454          17,848         0.1440       23,748
      年 內 授出                0.1780           1,610         0.1780         6,620
      年 內 沒收                0.1780          (2,071)        0.1626        (6,788)
      年 內 行使                0.1411          (4,504)        0.1569        (5,732)
      於12月31日               0.1457          12,883         0.1454       17,848
      年內已行使受限制股份單位於行使日期的加權平均股價為每股1.8811美元(2024年:0.6158美元)。
      於 報 告期末尚未行使的受限制股份單位的行使價及行使期如下:
      受 限 制股份單位數目                     行使價                               行使 期
      千股                             每股美元
      受 限 制股份單位數目                     行使價                               行使期
      千股                             每股美元
                                           諾誠健華醫藥有限公司           二零二五年年度報告          199
      綜合財務報 表 附 註
            受限制股 份 單 位(續)
            每 個 受 限 制 股 份 單 位 於 各 自 授 出 日 期 的 公 允 價 值,乃 計 及 授 出 受 限 制 股 份 單 位 的 條 款 及 條 件 使 用
            二 項 式 模 型釐定。下表列出所使用模型的主要假設。
            預 期 波 幅(%)                                             61.85–62.22      61.24–62.17
            無 風 險 利 率(%)                                             3.41–3.83        4.08–4.96
            預 計 年 期(年)                                                      10               10
            於 授 出 日 期的收市價(每股美元)                                 1.5806–2.4066    0.6173–0.7884
            於截至2025年12月31日止年度,本集團確認受限制股份單位股份支付開支人民幣24.30百萬元(2024
            年 : 人 民 幣(27.23)百萬元)。
            年 內 行 使4,504,000份 受 限 制 股 份 單 位 導 致 本 公 司 已 發 行 股 份 增 加4,504,000股,已 發 行 股 本 增 加 少
            於 人 民 幣500元,詳情載於綜合財務報表附註32。
            於 報 告 期 末,本 公 司 擁 有 計 劃 項 下12,883,000份 尚 未 行 使 的 受 限 制 股 份 單 位。在 本 公 司 現 行 資 本
            架 構 下 ,悉 數 行 使 尚 未 行 使 的 受 限 制 股 份 單 位 將 會 導 致 本 公 司 已 發 行 股 份 增 加12,883,000股,已
            發 行 股 本 增加少於人民幣500元。
            於 報 告 期 末 後 ,概 無 根 據H股 計 劃 授 出 任 何 受 限 制 股 份 單 位 。於 綜 合 財 務 報 表 批 准 日 期,本 公 司
            有50,159,774股股份已預留作根據計劃進一步授出或歸屬,相當於本公司已發行股份約2.84% 。
            至股份獲發行為止 。截至2024年5月30日,2023年A股計劃的剩餘2,750股受限制股份已不再授予 ,
            且 本 公 司 於2024年已沒收該等股份。
                                                                  綜合財務報表附註
      由2024年12月17日 至 授 予 激 勵 對 象 的 所 有 受 限 制 股 份 歸 屬 或 失 效 之 日 為 止,而 最 長 期 限 不 超 過77
      個月 。2024年A股計劃容許授予受限制股份而不賦予持有人投票、收取股息的權利或任何其他權利 ,
      直 至 股份獲發行為止。
      於 截 至2025年12月31日 止 年 度 ,本 集 團 確 認A股 計 劃 股 份 支 付 開 支 人 民 幣45.31百 萬 元(2024年 :
      人 民 幣16.44百萬元)。
      於 年 內 行 使 的2,077,000股 受 限 制 股 份 導 致 本 公 司 已 發 行 股 份 增 加2,077,000股,已 發 行 股 本 增 加 少
      於 人 民幣500元,詳情載於綜合財務報表附註32。
      期 內A股計劃項下尚未行使的受限制股份如下:
                                      加權平均           受限制         加權平均           受限制
                                       行使價          股份數目          行使價          股份 數 目
                                     每股人民幣            千股        每股人民幣             千股
      於1月1日                                6.77       16,728         6.95         7,090
      年 內 授出                               6.65        2,468         6.69       11,607
      年 內 沒收                               6.81         (475)        6.95          (334)
      年 內 行使                               6.95       (2,077)        6.95        (1,635)
      於12月31日                              6.73       16,644         6.77       16,728
      年 內 行使的受限制股份於行使日期的股價為人民幣28.60元(2024年:人民幣8.88元)。
                                                     諾誠健華醫藥有限公司         二零二五年年度報告          201
      綜合財務報 表 附 註
            於 報 告 期 末,尚未行使的受限制股份的行使價及行使期如下:
            受限制股份數目                             行使價                        行使期
            千股                                每股人民幣
            受限制股份數目                             行使價                        行使期
            千股                                每股人民幣
            於 授 出 日 期以股權結算的激勵的公允價值乃採用Black-Scholes期權定價模型,結合授出股權激勵的
            條 款 及 條 件作估計。下表列示所使用模型的輸入數據:
            預 期 波 幅(%)                                  38.65–41.96   32.48–35.60
            無 風 險 利 率(%)                                  1.39–1.56     1.12–2.01
            預 計 年 期(年)                                    2.00–5.42     2.00–5.42
            於 授 出 日 期的收市價(每股人民幣)                              30.30    7.44–13.15
                                                                       綜合財務報表附註
      (a)   重大非現金交易
            於 年 內 ,本 集 團 就 辦 公 室 及 實 驗 室 的 租 賃 安 排,分 別 有 使 用 權 資 產 及 租 賃 負 債 的 非 現 金 增
            加 人 民 幣19,294,000元 及 人 民 幣19,294,000元(2024年 : 分 別 為 人 民 幣20,410,000元 及 人 民 幣
            於年內 ,本集團客戶合約收益及其他應付款項的可變代價的非現金結算為人民幣49,584,000
            元(2024年:人民幣31,476,000元)。
            於年內,本集團為換取股權而確認許可收益人民幣701,682,000元(2024年:無)。
      (b)   融資活動產生的負債變動
            下 表 詳 列 本 集 團 融 資 活 動 產 生 的 負 債 變 動,包 括 現 金 及 非 現 金 變 動。融 資 活 動 產 生 的 負 債
            乃現金流量已經或未來現金流量將會在本集團綜合現金流量表內分類為融資活動所得現金
            流量的負債。
                                          收購附屬
                                         公司非控股
                                           權益的        長期應付
                                          應付款項          款項        租賃負債        銀行貸款           總計
                                         人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元
            於2025年1月1日                     476,336    303,134      59,048    1,212,497    2,051,015
            融資現金流量產生的變動                         —      (1,065)    (33,614)      (1,353)     (36,032)
            貨幣換算差額                              —          —          (33)          —           (33)
            新租賃及租賃修訂                            —          —       19,294           —        19,294
            利息增加(包括財務成本及資本化金額)                  —      19,976       1,565      31,717        53,258
            於2025年12月31日                   476,336    322,045     46,260     1,242,861    2,087,502
                                                       諾誠健華醫藥有限公司               二零二五年年度報告              203
      綜合財務報 表 附 註
            (b)   融資 活 動 產 生 的 負 債 變 動(續)
                                     收購附屬公司
                                     非控股權益的                      長期應付
                                       應付款項       可轉換貸款            款項         租賃負債          銀行貸款           總計
                                      人民幣千元       人民幣千元         人民幣千元        人民幣千元         人民幣千元        人民幣千元
                  於2024年1月1日            476,336    1,251,131     305,577       66,880          31,300   2,131,224
                  融資現金流量產生的變動                —    (1,280,740)     (26,098)    (30,407)      1,169,233    (168,012)
                  公允價值變動                     —        29,609           —           —               —       29,609
                  貨幣換算差額                     —            —            —           18              —           18
                  新租賃及租賃修訂                   —            —            —       20,410              —       20,410
                  重新評估長期應付款項                 —            —        3,863           —               —        3,863
                  利息增加(包括財務成本及資本
                    化金額)                     —            —       19,792        2,147         11,964      33,903
                  於2024年12月31日          476,336           —      303,134       59,048       1,212,497   2,051,015
            (c)   租賃的 現 金 流 出 總 額
                  計 入現金流量表的租賃現金流出總額如下:
                                                                               人民幣千元                人民幣千元
                  在 經營活動內                                                                   479            504
                  在 融資活動內                                                                33,614         30,407
                  總計                                                                     34,093         30,911
            本 集 團 就 本 集 團 銀 行 貸 款 及 透 支 以 及 政 府 相 關 實 體 的 貸 款 抵 押 資 產 的 詳 情 載 於 財 務 報 表 附 註13、
            附 註14、附註24、附註28及附註30。
                                                   綜合財務報表附註
      本 集 團於報告期末有以下合約承諾:
                                                 人民幣千元       人民幣千 元
      廠 房 及機器                                       64,465       34,378
      (a)   本 集 團 主 要 管 理 人 員 的 薪 酬:
                                                 人民幣千元       人民幣 千 元
            短期僱員福利                                  18,651        20,760
            退休金計劃供款                                    166           280
            股份支付開支                                  17,130       (35,365)
            支付予主要管理人員的薪酬總額                          35,947       (14,325)
      (b)   關聯方的名稱及關係:
            名稱                         關係
            南京博望醫藥科技有限公司               該實體的董事擔任本公司執行董事,並由其直 系
             (「南京博望」)                   親屬控制
            西湖大學                       該實體非執行董事擔任校長的組織
            施一公                        本公司非執行董事
      (c)   與關聯方的交易:
                                                 人民幣千元       人民幣 千 元
            南京博望提供服務                                  114           230
            代南京博望付款(附註(i))                            107           107
            附註:
            (i)   按本集團與南京博望共同商定,本集團因使用若干機器及設備而代南京博望向出租人付款。
                                            諾誠健華醫藥有限公司   二零二五年年度報告          205
      綜合財務報 表 附 註
            (c)   與關 聯 方 的 交 易 :
                               (續)
                  附註:(續)
                  (ii)    於2016年1月4日,北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 簽 訂 戰 略 合 作 協 議 。於2018年8月8日,北 京 諾 誠 健 華 與 施 一 公 及
                          施 一 公 清 華 大 學 實 驗 室(施 一 公 為 科 研 實 驗 室 負 責 人)簽 訂 戰 略 合 作 協 議,以 修 訂 和 取 代 上 述 於2016年1月4
                          日 簽 訂 的 戰 略 合 作 協 議。於2020年7月10日,北 京 諾 誠 健 華 及 其 附 屬 公 司 與 施 一 公 及 施 一 公 清 華 大 學 實 驗 室
                          簽 訂 戰 略 合 作 協 議,以 修 訂 和 取 代 之 前 簽 訂 的 戰 略 合 作 協 議。上 述 戰 略 合 作 協 議 的 主 要 內 容 是 施 一 公 或 施
                          一公清華大學實驗室為本集團提供多元化服務,例如協助本集團解決在新藥研發過程中進行蛋白晶體篩選、
                          蛋 白 結 構 分 析、蛋 白 功 能 分 析、靶 蛋 白 及 候 選 化 合 物 的 組 合 優 化 所 遇 到 的 具 體 問 題,並 利 用 現 有 的 技 術 和
                          平台對藥物靶點的選擇提供深入指導。於報告期內,未有根據上述戰略合作協議開展具體合作項目。
            (d)   與關 聯 方 的 未 償 結 餘 :
                                                                                   人民幣千元            人民幣千元
                  向 南京博望預付款項(附註(iii))                                                       500              —
                  向 西湖大學預付款項(附註(iv))                                                      2,000              —
                  附註:
                  (iii)   於2025年9月29日,北京諾誠健華與南京博望簽訂了專利許可協議,據此,合約總代價為人民幣2,000,000元。
                          北 京 諾 誠 健 華 向 南 京 博 望 支 付 首 付 款 人 民 幣500,000元。根 據 協 議 條 款 及 條 件,北 京 諾 誠 健 華 獲 得 南 京 博 望
                          開發的抗體序列以及與該標的物相關的專有技術。
                  (iv)    於2025年5月13日,北京諾誠健華與西湖大學簽訂了戰略合作框架協議及科研合作協議(統稱「2025年協議」)。
                          根 據2025年 協 議,雙 方 將 在 創 新 藥 研 發、平 台 共 建、人 才 培 養 及 成 果 轉 化 等 方 面 開 展 合 作。北 京 諾 誠 健 華
                          將 為 聯 合 研 發 項 目 提 供 初 始 資 金 支 持,並 根 據 項 目 的 進 展 支 付 里 程 碑 款 項。2025年 協 議 自 雙 方 簽 署 之 日 起
                          生效,有效期為三年。
                                                        綜合財務報表附註
      於 報 告期末,各類金融工具的賬面值如下:
      金融資 產
                           按攤銷          按公允價值  按公允價值計
                         成本列賬的          計入損益的 入其他全面收益
                          金融資產           金融資產   的金融資產                   總計
                         人民幣千元          人民幣千元  人民幣千元                人民幣 千 元
      貿易應收款項                 502,876               —          —         502,876
      計入預付款項、其他應收款項及其他
       資產的金融資產                21,878               —          —          21,878
      其他金融資產                 741,876               —          —         741,876
      計入其他非流動資產的金融資產           9,960               —          —           9,960
      按公允價值計入損益的非上市股權投
       資                          —         24,803            —          24,803
      按公允價值計入其他全面收益的股權
       投資                         —                —    1,173,992     1,173,992
      現金及銀行結餘             7,051,433                —           —      7,051,433
      總計                  8,328,023         24,803      1,173,992     9,526,818
      金融負 債
                                         按攤銷           按公允價值
                                       成本列賬的           計入損益的
                                        金融負債            金融負債            總計
                                       人民幣千元           人民幣千元        人民幣 千 元
      貿 易 應付款項                           183,699             —          183,699
      長 期 應付款項                           322,045             —          322,045
      計 入 其他應付款項及應計費用的金融負債               571,556             —          571,556
      計 息 銀行借款                         1,242,861             —        1,242,861
      總計                               2,320,161             —        2,320,161
                                           諾誠健華醫藥有限公司            二零二五年年度報告        207
      綜合財務報 表 附 註
            金融資產
                                        按攤銷       按公允價值
                                      成本列賬的        計入損益
                                       金融資產       的金融資產         總計
                                      人民幣千元       人民幣千元      人民幣千元
            貿 易 應 收 款項                 351,002          —     351,002
            計 入 預 付 款項、其他應收款項及其他資產的
              金融資產                       20,162         —       20,162
            其 他 金 融 資產                  762,907    759,179   1,522,086
            計 入 其 他 非流動資產的金融資產            8,419         —        8,419
            現 金 及 銀 行結餘               6,222,626         —    6,222,626
            總計                        7,365,116    759,179   8,124,295
            金融負債
                                        按攤銷       按公允價值
                                      成本列賬的       計入損益的
                                       金融負債        金融負債         總計
                                      人民幣千元       人民幣千元      人民幣千元
            貿 易 應 付 款項                  128,363         —      128,363
            長 期 應 付 款項                  303,134         —      303,134
            計 入 其 他 應付款項及應計費用的金融負債      601,750         —      601,750
            計 息 銀 行 借款                1,212,497         —    1,212,497
            總計                        2,245,744         —    2,245,744
                                                                  綜合財務報表附註
      管 理 層 評 定,現 金 及 銀 行 結 餘、貿 易 應 收 款 項、計 入 預 付 款 項、其 他 應 收 款 項 及 其 他 資 產 的 金 融
      資 產、貿 易 應 付 款 項、貸 款 及 借 款、計 入 其 他 應 付 款 項 及 應 計 費 用 的 金 融 負 債 的 公 允 價 值 與 其 賬
      面 值 相若,主要由於該等工具將於短期內到期。
      本 集 團 財 務 經 理 管 理 的 財 務 部 門 負 責 釐 定 金 融 工 具 公 允 價 值 計 量 的 政 策 及 程 序。財 務 經 理 直 接 向
      財 務 部 主 管 及 審 核 委 員 會 報 告 。於 各 報 告 日 期,財 務 部 門 分 析 金 融 工 具 價 值 的 變 動 並 確 定 估 值 所
      用 的 主 要 輸 入 數 據 。該 估 值 由 財 務 總 監 審 閱 及 批 准,並 與 審 核 委 員 會 一 年 兩 次 就 中 期 及 年 度 財 務
      報 告 的估值過程及結果進行討論。
      金 融 資 產 及 負 債 的 公 允 價 值 按 當 前 交 易 中 雙 方 自 願 進 行 交 換 的 工 具 金 額 入 賬,惟 強 制 或 清 算 出 售
      除外。
      公允價 值 層 級
      下 表 說明本集團金融工具的公允價值計量層級:
      按 公 允價值計量的資產:
                                                 公允價值計量採用以下基準
                                   於活躍市場的         重大可觀察 重大不可觀察
                                        報價         輸入數據    輸入數據
                                    (第 一 級)       (第 二 級) (第 三 級)                總計
                                    人民幣千元         人民幣千元   人民幣千元              人民幣 千 元
      於2025年12月31日
      按 公 允價值計入損益的金融資產:                      —            —        24,803        24,803
      按 公 允價值計入其他全面收益的股
       權 投資:                                 —            —      1,173,992     1,173,992
      於2024年12月31日
      按 公 允價值計入損益的金融資產:                      —       759,179           —        759,179
                                                     諾誠健華醫藥有限公司          二零二五年年度報告         209
      綜合財務報 表 附 註
            公允價值 層 級(續)
            (i)   按經常性基準以公允價值計量的本集團金融資產及金融負債的公允價值
                  第三級金融工具
                  就按公允價值計入損益的非上市股權投資及按公允價值計入其他全面收益的股權投資的公
                  允 價值而言,管理層已估計使用合理可能替代工具作為估值模型輸入數據的潛在影響。
                  以 下 為 於 報 告 期 末 的 非 上 市 股 權 投 資 及 股 權 投 資 估 值 的 重 大 不 可 觀 察 輸 入 數 據 概 要,連 同
                  量 化的敏感度分析。
                                                  重大不可觀察                  公允價值對輸入數據的
                                     估值技術         輸入數據              範圍    敏感度
                                                                          人民幣千元
                  按公允價值計入損益的         基於近期交易的 無風險利率                3.47%   上升╱(下跌)1%會導致
                   非上市股權投資            反向估值                                 公允價值增加╱(減少)
                                                  波動率            74.71%   上升╱(下跌)1%會導致
                                                                           公允價值增加╱(減少)
                  按公允價值計入其他全         於活躍市場的經 缺乏市場流通性                8%    上升╱(下跌)1%會導致
                   面收益的股權投資           調整報價    折讓                           公允價值(減少)╱增加
                                                                           (12,761)/12,761
            本 集 團 的 主 要 金 融 工 具 包 括 現 金 及 銀 行 結 餘、按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產、貸 款 及 借 款 及 可
            轉 換 貸 款 。該 等 金 融 工 具 的 主 要 目 的 為 籌 集 資 金 以 應 付 本 集 團 經 營 所 需。本 集 團 有 各 種 其 他 金 融
            資 產 及 負 債,例 如 貿 易 應 收 款 項 及 其 他 應 收 款 項 、貿 易 應 付 款 項 及 其 他 應 付 款 項 ,均 直 接 來 自 其
            業務經營。
            本 集 團 的 金 融 工 具 所 產 生 的 主 要 風 險 為 利 率 風 險 、外 幣 風 險 、信 貸 風 險 及 流 動 資 金 風 險 。為 將 本
            集 團 所 面 臨 的 該 等 風 險 保 持 最 低 ,本 集 團 並 無 使 用 任 何 衍 生 及 其 他 工 具 作 對 沖 目 的。本 公 司 董 事
            審 閱 及 協 定管理各項該等風險的政策,該等政策概述如下。
                                                                  綜合財務報表附註
      利率風 險
      本 集 團面臨的市場利率變動風險主要與本集團按浮動利率計息的長期債務負債有關。
      下 表 顯 示 在 所 有 其 他 變 量 保 持 不 變 時 ,本 集 團 除 稅 前 利 潤(透 過 浮 動 利 率 借 款 的 影 響)及 本 集 團 權
      益 對 利率的合理可能變動的敏感度。
                                             基點增加╱          除稅前利潤            權益增 加 ╱
                                              (減 少)        增加╱(減少)            (減少)
                                                            人民幣千元            人民幣 千 元
      人民幣                                            50          (2,517)         (2,517)
      人民幣                                           (50)          2,517           2,517
      外幣風 險
      外 幣 風 險 指 外 匯 匯 率 變 動 造 成 損 失 的 風 險。人 民 幣 與 本 集 團 開 展 業 務 所 涉 及 的 其 他 貨 幣 之 間 的 匯
      率 波 動 或 會 影 響 本 集 團 的 財 務 狀 況 及 經 營 業 績。本 集 團 務 求 通 過 減 少 外 匯 淨 額 的 方 法 來 降 低 外 幣
      風險。
      下 表 顯 示 於 報 告 期 末 在 所 有 其 他 變 量 保 持 不 變 時,本 集 團 除 稅 前 虧 損(由 於 貨 幣 性 資 產 及 負 債 的
      公 允 價值變動)對外匯匯率的合理可能變動的敏感度。
                                                             外匯匯率            除稅前 利 潤
                                                           上升╱(下降)          增加╱(減少)
                                                                 %           人民幣 千 元
      倘 人 民幣兌美元貶值                                                     5           8,166
      倘 人 民幣兌美元升值                                                    (5)         (8,166)
      倘 人 民幣兌美元貶值                                                     5            5,849
      倘 人 民幣兌美元升值                                                    (5)          (5,849)
                                                     諾誠健華醫藥有限公司            二零二五年年度報告        211
      綜合財務報 表 附 註
            信貸風險
            現 金 及 銀 行 結 餘、按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 、貿 易 應 收 款 項 、其 他 應 收 款 項 及 其 他 金 融 資
            產 的 賬 面 值為本集團面臨的與金融資產有關的信貸風險的最大風險。
            本 集 團 預 期 並 無 與 現 金 及 銀 行 結 餘 及 按 公 允 價 值 計 入 損 益 的 金 融 資 產 相 關 的 重 大 信 貸 風 險,因 為
            其 基 本 上 由 信 譽 良 好 的 國 有 銀 行 及 其 他 大 中 型 上 市 銀 行 持 有。管 理 層 預 計 該 等 交 易 對 手 的 不 履 約
            不 會 造 成 任何重大損失。
            於報告期末,本集團面臨若干集中信貸風險,是由於本集團的貿易應收款項中有42.17%(2024年 :
            大 客 戶(如受共同控制則合併計算)。
            本 集 團 亦 預 期 並 無 與 其 他 應 收 款 項 及 其 他 金 融 資 產 相 關 的 重 大 信 貸 風 險,因 為 該 等 金 融 資 產 的 交
            易 對 手 並 無違約歷史。
            於2025年12月31日
                                         預期信貸虧損                全期預期信貸虧損
                                           第1階段         第2階段     第3階段      簡化方法          總計
                                          人民幣千元        人民幣千元    人民幣千元     人民幣千元       人民幣千元
            貿易應收款項                               —         —         —      505,178    505,178
            計入預付款項、其他應收款項及
             其他資產的金融資產                        21,878       —         —           —       21,878
            其他金融資產                           741,876       —         —           —      741,876
            計入其他非流動資產的金融資產                     9,960       —         —           —        9,960
            現金及銀行結餘                        7,051,433       —         —           —    7,051,433
            總計                             7,825,147       —         —      505,178   8,330,325
                                                                   綜合財務報表附註
      流動資 金 風 險
      本 集 團 監 控 並 維 持 管 理 層 認 為 充 足 的 現 金 及 現 金 等 價 物 水 平,以 為 營 運 提 供 資 金 並 減 輕 現 金 流 量
      波 動 的影響。
      截 至 報告期末,本集團根據合約未貼現付款所計算的金融負債到期情況如下:
                                                        截至2025年12月31日
                                           按要求及
                                           少於一年         一至五年        超過五年          總計
                                          人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元      人民幣 千 元
      貿 易 應付款項                               183,699         —           —       183,699
      包 含 於其他應付款項及應計費用的
        金 融負債                                571,556         —           —        571,556
      計 息 貸款及借款                              265,251    683,792     381,756     1,330,799
      租 賃 負債                                  28,546     19,930          —         48,476
      長 期 應付款項                                51,925    300,525          —        352,450
      總計                                   1,100,977   1,004,247    381,756     2,486,980
      截 至 報告期末,本集團根據合約未貼現付款所計算的金融負債到期情況如下:
                                                        截至2024年12月31日
                                           按要求及
                                           少於一年         一至五年        超過五年          總計
                                          人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元      人民幣 千 元
      貿 易 應付款項                               128,363         —           —       128,363
      包 含 於其他應付款項及應計費用的
        金 融負債                                601,750         —           —        601,750
      計 息 貸款及借款                              222,506    591,639     530,768     1,344,913
      租 賃 負債                                  33,013     27,156       1,852        62,021
      長 期 應付款項                                 1,050    352,449          —        353,499
      總計                                     986,682    971,244     532,620     2,490,546
                                                       諾誠健華醫藥有限公司       二零二五年年度報告           213
      綜合財務報 表 附 註
            資本管理
            本 集 團 資 本 管 理 的 主 要 目 標 為 保 障 本 集 團 持 續 經 營 的 能 力,且 維 持 穩 健 的 資 本 比 率,以 支 持 其 業
            務 及 獲 得 最大的股東價值。
            本 集 團 管 理 其 資 本 架 構,並 因 應 經 濟 狀 況 轉 變 及 相 關 資 產 的 風 險 特 性 來 調 整 資 本 架 構。為 了 維 持
            或 調 整 資 本 架 構,本 集 團 可 能 會 調 整 派 付 予 股 東 的 股 息 、向 股 東 歸 還 資 本 或 發 行 新 股 份 。於 截 至
            本集團使用資產負債比率(按債務總額除以總資產計算)來監控資本。債務總額包括計息銀行借款 、
            長 期 應 付 款項及收購附屬公司非控股權益的應付款項。於報告期末的資產負債比率如下:
                                                                    人民幣千元        人民幣千元
            流 動 及 非 流動負債:
            計 息 銀 行 借款                                               1,242,861    1,212,497
            長 期 應 付 款項                                                 322,045      303,134
            收 購 附 屬 公司非控股權益的應付款項                                       476,336      476,336
            債務總額                                                     2,041,242    1,991,967
            總資產                                                     10,823,600    9,407,494
            資 產 負 債 比率                                                   19%          21%
                                        綜合財務報表附註
      有 關 本公司於報告期末的財務狀況表的資料如下:
                                      人民幣千元         人民幣千 元
      非 流 動資產
      應 收 附屬公司長期款項                     2,205,694      2,205,693
      非 流 動資產總值                        2,205,694      2,205,693
      流 動 資產
      應 收 附屬公司款項                       3,201,050      3,117,273
      現 金 及銀行結餘                        4,214,362      3,682,483
      其 他 金融資產                           155,946        752,568
      預 付 款項、其他應收款項及其他資產                   1,065            897
      流 動 資產總值                         7,572,423      7,553,221
      流 動 負債
      應 付 所得稅                            10,125              —
      其 他 應付款項及應計費用                       5,466           7,909
      流 動 負債總額                           15,591           7,909
      流 動 資產淨值                         7,556,832      7,545,312
      總 資 產減流動負債                       9,762,526      9,751,005
      資 產 淨值                           9,762,526      9,751,005
      權益
      已 發 行股本                                 23             23
      庫存股                                (19,754)        (3,097)
      儲備(附註)                           9,782,257      9,754,079
      權 益 總額                           9,762,526      9,751,005
                                 諾誠健華醫藥有限公司    二零二五年年度報告           215
      綜合財務報 表 附 註
            附註:
            本公司儲備概要如下:
                                                   股份支付
                                   股份溢 價             儲備        外匯儲備         其他儲備        累計虧損            總計
                                  人民幣千 元          人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元         人民幣千元
            於2025年1月1日            12,400,746       199,797     380,326      (35,706)   (3,191,084)   9,754,079
            年內利潤                          —             —           —            —        159,694      159,694
            因將財務報表換算為呈列貨幣而產生
             的匯兌差額                          —           —      (220,098)         —             —      (220,098)
            年內全面收益總額                       —            —      (220,098)         —       159,694       (60,404)
            股份支付                           —        69,606           —           —            —         69,606
            行使受限制股份單位及受限制股份            61,770      (42,794)          —           —            —         18,976
            於受限制股份到期時轉撥股份支付儲
             備                              —           —            —           —             —            —
            購買本身股份                          —           —            —           —             —            —
            股權激勵儲備                          —           —            —           —             —            —
            於2025年12月31日          12,462,516       226,609     160,228      (35,706)   (3,031,390)   9,782,257
                                                   股份支付
                                   股份溢 價             儲備        外匯儲備         其他儲備        累計虧損            總計
                                  人民幣千 元          人民幣千元       人民幣千元        人民幣千元       人民幣千元         人民幣千元
            於2024年1月1日            12,321,698       282,115     236,959         602     (3,219,866)   9,621,508
            年內利潤                          —             —           —           —          28,782       28,782
            因將財務報表換算為呈列貨幣而產生
             的匯兌差額                          —           —      143,367           —             —      143,367
            年內全面收益總額                       —            —      143,367           —        28,782      172,149
            股份支付                           —       (10,792)         —            —            —       (10,792)
            行使受限制股份單位及受限制股份            88,659      (70,880)         —            —            —        17,779
            於受限制股份到期時轉撥股份支付儲
             備                             646        (646)          —           —             —            —
            購買本身股份                     (10,257)         —            —           —             —       (10,257)
            股權激勵儲備                          —           —            —      (36,308)           —       (36,308)
            於2024年12月31日          12,400,746       199,797     380,326      (35,706)   (3,191,084)   9,754,079
            自 報 告 期 末起直至本年報日期並無發生影響本公司之重要事項。
            財 務 報 表 已於2026年3月25日獲董事會批准及授權刊發。
                                                        InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                             InnoCare Pharma Limited
                                                                                             諾誠健華醫藥有限公司
                                                                                             (於開曼群島註冊成立的有限公司)
                                                                                             股份代號:9969
Science Drives INNOVATION For the Benefit of Patients
       科學驅動創新患者所需為本
                                                                                                                        年 度 報 告

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