浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码：605369 公司简称：拱东医疗
浙江拱东医疗器械股份有限公司
浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司2025年度利润分配方案如下：
本为220,492,949股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算合计拟派发现金
红利33,030,130.35元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的64.13%，剩余未分配利润
结转至下一年度。
用证券账户中的股份数量发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 拱东医疗 605369 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 穆玲婷 王佳敏
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联系地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 浙江省台州市黄岩区北院大道10号
电话 0576-84081101 0576-84081101
传真 0576-84050789 0576-84050789
电子信箱 gddb@gongdong.com gddb@gongdong.com
报告期内，公司主要业务、主要产品及其用途、核心竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素等
未发生重大变化；但随着行业政策迭代与技术升级，公司所属行业发展情况、经营模式已根据市
场趋势完成优化升级，2025 年新公布的《医疗器械生产质量管理规范》、京津冀“3+N”联盟集
采新政等相关法律法规及行业政策，对行业格局与企业运营产生结构性影响，推动行业向“价值
竞争+数智化协同”转型。
（一） 所属行业
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行
业分类指引》（2012 年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计
局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：
C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据 2025 年行业细分趋势，公司所属领域
进一步明确为低值医用耗材细分行业中“基础耗材+高端定制耗材”双轨发展的核心赛道，产品覆
盖医疗检测、样本采集、医用护理及药品包装等关键应用场景，深度契合临床刚需与产业升级需
求。
医疗器械产业链
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来源：公开资料整理
（二） 医疗器械行业发展情况
耗材成为增长核心引擎，跨国企业加速推进“本土化生产+区域化供应链”布局，以应对地缘政治
风险与新兴市场需求激增。东南亚、中东等“一带一路”国家医疗基建扩容持续释放低值耗材增
量需求，而欧盟 CE 认证合规成本进一步上升，加速行业中小企业出清。
中国市场聚焦“国产替代深化+创新生态构建”双主线，政策层面呈现“集采精准化+创新激
励”双向发力特征：带量采购从骨科、IVD 领域进一步扩围至留置针、止血材料等低值耗材品类，
京津冀“3+N”联盟牵头形成“区域协同+价格联动”采购生态，规则设计从“唯低价论”转向“质
量+价格”复合型评价，通过“锚点价机制”“质量分层竞价”引导行业从“价格战”迈向“价值
战”；同时，政策为临床急需创新型耗材预留单独竞价单元，推动行业从“规模扩张”向“技术
升级”转型。企业端加速“数智化改造+全球化布局”，如拱东医疗深化美国基地运营并推进境内
生产线智能化升级，通过自动化降本、高端化提价对冲集采压力。
细分至低值耗材行业，“效率+创新+合规”成为核心竞争力，头部企业凭借全产业链协同、
数字化管控能力与稳定供应链构建护城河，中小厂商因成本控制乏力、合规能力不足面临加速出
清。行业整体从“规模红利”全面转向“价值驱动”，国产替代在集采政策催化下持续深化，此
前依赖进口的耗材品类国产化率预计提升至 50%以上。公司所在行业的发展现状及趋势，敬请查
阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（一）
“行业格局和趋势”下的相关内容。
（三） 行业的周期性、区域性及季节性
低值医用耗材行业仍呈现弱周期性特征，需求与医疗诊疗量高度绑定，刚性较强，受宏观经
济波动影响有限，但政策周期、原材料价格周期及全球医疗基建周期的结构性扰动加剧。政策端，
长期驱动市场份额向成本管控能力强、合规体系完善的头部企业集中；原材料价格波动通过长约
采购、数字化议价系统及供应商协同机制部分对冲；全球医疗新基建（尤其是东南亚、中东地区）
带来的增量需求，形成跨区域周期互补，行业整体呈现“弱周期、强结构分化”特点。
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行业季节性特征总体平缓，但受集采招标节奏与诊疗需求波动的叠加影响更为显著：Q1 因春
节假期仍为需求低点；Q2-Q3 成为集采项目集中招标与备货交付期，企业订单量显著增长；Q3-Q4
随着秋冬流感季、慢性病高发期及医院年终预算执行加速，终端需求持续攀升。
行业“生产集中化、需求分散化”特征进一步强化：国内生产端仍聚集于华东（山东、江苏、
浙江）及华南（广东）地区，依托完善的产业链配套与数智化转型基础形成规模优势。消费端呈
现“高端集中+基层下沉”梯度分布，集采政策在各省的执行差异推动“产地近端化+渠道网格化”
布局。海外市场方面，东南亚、中东等“一带一路”国家仍是出口增量主力，企业需通过本地设
厂、适配区域认证规避关税壁垒。
（四） 公司所处的行业地位
经过近四十年深耕，公司已构建覆盖一次性医用耗材多品类的完善产品线，凭借数智化生产
改造、全链路合规管控体系及全球化供应链布局，巩固了在国内一次性医用耗材生产企业中的领
先地位。2025 年，公司依托“数据驱动+柔性响应”的经营模式升级，深度契合集采精准化与行
业数智化转型趋势，在基础耗材领域保持规模优势，同时在高端定制耗材、出海业务中持续突破，
成为兼具成本竞争力与创新能力的行业头部企业，核心产品在境内外市场的渗透率持续提升。
公司主营一次性医用耗材的研发、生产和销售。2025 年，拱东医疗紧跟医疗器械行业数智化、
合规化、绿色化发展趋势，对采购、生产、销售模式进行全面升级，围绕“数据驱动、业务协同、
智能分析”，公司在采购端以数字化评定与动态协同优化供应链效率，生产端通过数智化改造、
柔性生产与全流程质控提升产能与品质，销售端依托全域协同网络与数字赋能拓展境内外市场，
同步落实全链路合规与可追溯要求，实现运营效能与市场竞争力的双重提升。
公司采购的物品种类涵盖塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET 试
管、丁基胶塞等）及包装材料（纸箱、标贴等辅料），所有生产所需原辅材料均由采购部门实行
集中统一采购管理。
为适配 2025 年行业数智化转型要求，公司在“以产定购”核心模式基础上，升级构建“数据
驱动+安全库存”双维度采购体系。采购流程实现全链路数字化优化：销售部门通过 ERP 系统实
时同步客户订单数据，计划物控部门分析历史消耗、市场趋势及生产计划，生成动态物料需求计
划，在保障关键原辅材料安全库存的同时，精准编制请购单；采购部门通过数字化平台复核请购
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单后启动采购流程，物料到港后同步触发仓储部门的 RFID 智能入库核验与品管部门的在线质量
检测。
管理升级为“数字化评定+协同赋能”模式，通过搭建供应商大数据管理平台，从信誉、产品
质量、供货稳定性、数智化适配能力、绿色生产资质等多维度进行动态评估，建立分级分类供应
商库；与核心供应商签订年度采购框架合同及数据共享协议，依托工业互联网实现生产消耗量、
安全库存、市场价格的实时协同，采购订单通过数字化平台自动下达，采购价格参考实时市场行
情并经智能议价系统确认，结算方式根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等灵
活模式。
公司生产体系升级为“数智化协同管控体系”，由计划物控部门、制造部门、采购部门、品
管部门及信息化管理部门共同组成，其中信息化管理部门负责生产系统的运维与数据价值挖掘。
境内厂区生产严格遵循 ISO13485 质量管理体系及 2025 年新版《医疗器械生产质量管理规范》要
求，全面落实电子记录与数据可追溯制度；境外厂区同步对接当地监管标准。
生产模式在“以销定产”基础上，强化“智能预测+柔性响应”能力：境外市场延续按订单生
产模式，订单接收后通过数字化评审平台完成快速评审，结合供应链实时数据确定物料需求并生
成最优生产计划；境内市场采用“订单生产+智能备货”融合模式，定制类产品按订单精准排产，
常规产品通过 AI 算法整合历史销售数据、市场需求趋势及医疗机构采购预测，动态调整安全库存
阈值，当库存低于设定值时自动触发补货生产指令。
生产效能升级聚焦“智能化改造+绿色生产”双主线：依托《医药工业数智化转型实施方案
（2025—2030 年）》政策支持，引入工业机器人、AGV 无人搬运车，实现物料配送、产品装配、
工艺调整的全流程自动化，关键工艺参数通过物联网设备实时采集与动态优化。生产线柔性生产
能力进一步强化，通过模块化设备布局与智能模具切换系统，实现医疗检测类、采集类、医用护
理类耗材及药品包装材料等多品类产品的快速转产；同时融入绿色生产理念，优化能耗监测与资
源循环利用系统，符合行业低碳转型要求。质量管控升级为“全流程实时预警”模式，通过精密
传感器对生产环境、工艺参数、产品质量进行全维度在线监控，实现质量偏差的早期预警与前瞻
性防控，质量管理从“事后纠错”向“事前预防”转变。
公司销售体系全面适配 2025 年医疗器械出口便利化政策与数智化流通趋势，升级为“全域协
同+数字赋能”立体化销售网络。
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境内销售仍采用经销与直销双模式并行：经销模式通过数字化渠道管理平台实现经销商分级
赋能，实时共享库存数据、产品信息及市场动态，构建“厂商-经销商”的高效协同体系；直销模
式进一步拓展至第三方检测机构等新兴终端，通过线上签约、电子合同、数字化物流追踪等方式
提升服务效率。境外销售在 OEM/ODM 核心模式基础上，受益于《医疗器械出口销售证明管理规
定》实施，出口范围进一步扩大，通过数字化贸易平台与国内贸易公司实现订单协同，简化报关
流程与结算手续。
销售管理全面升级为“数据驱动的全链路管控”：依托 ERP 系统与工业互联网标识解析体系，
实现渠道库存、物流状态、应收账款的实时可视化管理，应收账款周转率持续优化；深化“区域
渗透-大客户绑定-全球供应链”战略，为大客户提供定制化供应链解决方案；同步落实医疗器械唯
一标识（UDI）在销售全流程的应用，实现产品从出厂到终端使用的全程可追溯，满足国内外智慧
监管要求。
单位：万元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 211,876.26 195,134.02 8.58 187,768.52
归属于上市公司股
东的净资产
营业收入 113,570.14 111,520.95 1.84 97,508.44
利润总额 6,283.47 18,873.52 -66.71 11,922.52
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 6,222.35 16,814.95 -63.00 10,766.09
损益的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
加权平均净资产收
益率（%）
基本每股收益（元
／股）
稀释每股收益（元
／股）
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单位：万元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 26,447.58 29,244.70 28,816.15 29,061.71
归 属于 上 市公 司 股东
的净利润
归 属于 上 市公 司 股东
的 扣除 非 经常 性 损益 3,474.40 2,501.23 2,037.04 -1,790.32
后的净利润
经 营活 动 产生 的 现金
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 11,027
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 11,340
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
持有有 质押、标记或冻结
股东名称 报告期内 期末持股数 比例 限售条 情况 股东
（全称） 增减 量 (%) 件的股 股份 性质
数量
份数量 状态
境内自
施慧勇 27,265,040 106,433,640 48.27 无
然人
境内自
施依贝 4,704,000 16,464,000 7.47 无
然人
台州金驰投资管理合伙
企业（有限合伙）
境内自
施何云 1,411,200 4,939,200 2.24 无
然人
境内自
施梅花 1,411,200 4,939,200 2.24 无
然人
境内自
施荷芳 1,411,200 4,939,200 2.24 无
然人
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国泰佳泰股票专项型养
老金产品－招商银行股 1,453,740 3,085,510 1.4 未知 其他
份有限公司
国泰基金管理有限公司
－社保基金 2103 组合
浙江拱东医疗器械股份
有限公司－第一期员工 1,340,640 1,340,640 0.61 无 其他
持股计划
国泰金色年华混合型养
老金产品－中国工商银 678,121 1,340,074 0.61 未知 其他
行股份有限公司
上述股东关联关系或一致行动的说 关联关系：施慧勇与施依贝系父女关系；施慧勇、施何
明 云、施荷芳、施梅花系兄弟姐妹关系；施慧勇系金驰投资
的普通合伙人及执行事务合伙人；公司未知其他股东之间
是否存在关联关系的情况。
一致行动：施慧勇、施依贝、金驰投资系一致行动人；公
司未知其他股东之间是否存在一致行动的情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数
不适用
量的说明
√适用 □不适用
√适用 □不适用
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□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
东的净利润 5,150.72 万元，较上年同期下降 69.99%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所
有者净利润 6,222.35 万元，较上年同期下降 63.00%。
截至报告期末，公司资产总额为 211,876.26 万元，负债总额为 41,252.98 万元，所有者权益总
额为 170,623.28 万元，资产负债率为 19.47%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，
各项财务指标健康。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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