证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2026-026
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
本试剂盒用于体外定量
髓过氧化物酶测 测定人血浆中的髓过氧
粤械注准 2026 年 04 月 20 日至
定试剂盒（胶乳免 Ⅱ类 化物酶（MPO）含量。
疫比浊法） 临床上用于心血管系统
炎症的辅助诊断。
一、 获证产品的具体情况
髓过氧化物酶（MPO）属于血红素过氧化物酶超家族的一员，是一种与炎
症和氧化应激有关的酶。MPO 能产生多种活性氧化剂和可扩散的自由基，这些
物质既能引发脂质过氧化，又能促进一系列靶蛋白的翻译后修饰，包括卤化、硝
化和氧化交联。MPO 作为中性粒细胞活化的关键生物标志物，在急性冠脉综合
征（ACS）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎及慢性炎症性疾病
中具有重要的诊断与预后评估价值。
MPO 被认为是缺血性心脏病和 ACS 中炎症的新生物标志物，临床研究表明，
在稳定型冠心病、ACS 患者中，血浆 MPO 水平升高。此外，MPO 是冠状动脉
疾病（CAD）和慢性心力衰竭的循环标志物，在 CAD、不稳定型心绞痛和急性
心肌梗死患者中，可观察到循环 MPO 水平升高。MPO 与动脉粥样硬化的发生和
发展有关，流行病学研究的证据表明，高浓度的 MPO 与心血管疾病风险增加有
关，这种关联独立于传统的心血管疾病危险因素。
根据《髓过氧化物酶、心脏脂肪酸结合蛋白和心肌肌钙蛋白Ⅰ联合检测在急
性冠脉综合征中应用的专家共识（2018）》，MPO 作为反映动脉粥样硬化易损
斑块的生物标志物，与 ACS 的诊断及患者的预后相关，可在尚未发生心肌坏死
的情况下预测心脏不良事件的风险。在 ACS 风险评估中，推荐将 MPO 与心脏
脂肪酸结合蛋白（H-FABP）和心肌肌钙蛋白 I（cTnI）联合检测，用于 ACS 的
早期诊断和病情分层，提高对不稳定斑块的识别能力，并辅助预测患者的心血管
事件风险。
二、 对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已先后取得 81 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 116 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中
“心血管及心肌标志物”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生
产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
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