证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2026-024
北京康辰药业股份有限公司
关于公司在 2026 年 AACR 年会展示创新药 KC1086 和
KC1101 临床前研究数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 4 月 21 日在美
国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁
报形式首次公布公司自主研发的创新型抗肿瘤药物“KC1086”和“KC1101”临
床前研究数据。现将有关情况公告如下：
一、KC1086
KC1086 作为一款强效的 KAT6/7 双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或
转移性实体瘤的治疗。
MYST 家族乙酰转移酶 KAT6A/B 和 KAT7（HBO1）维持启动子近端的组
蛋白 H3 赖氨酸乙酰化（如 H3K23ac、H3K14ac），支持多种癌症的谱系转录。
临床前研究数据显示，KC1086 对 KAT6A/B 及 KAT7 均具有强效的抑制活
性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他
实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用
药方面，KC1086 进一步展现更加优异的体内药效：
（1）与哌柏西利（CDK4/6 抑
制剂）联用，在 ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 101%；（2）与氟
维司群（雌激素受体降解剂）联用，在 T47D 乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 83%。
此外，KC1086 展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线性药代动力学
特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点，对心血管系统、中枢神经系统、
呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。
KC1086 已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试验，目前正在有序推进中；年底成
功获得美国 FDA 的新药临床研究默许。
二、KC1101
TACC3 蛋白是 TACC 蛋白家族中具有明确致癌作用的重要成员，在正常细
胞中主要调控有丝分裂过程，保障细胞的正常分裂。在多种癌症类型中均观察到
TACC3 异常过表达，该种异常与患者不良预后具有显著相关性。
KC1101 作为一款 TACC3 选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖
活性。在多种不同癌细胞系的细胞增殖实验中，KC1101 抗肿瘤增殖活性水平约
为参照化合物的 2 倍。在原代肝细胞及外周血单核细胞（PBMC）中，KC1101 未
观察到细胞毒性。KC1101 可诱导细胞发生 G2/M 期周期阻滞，与 TACC3 依赖性
纺锤体调控机制高度吻合，证实了 KC1101 的抗肿瘤活性与作用机制的一致性。
KC1101 在多个小鼠移植瘤模型中展现出优异的体内药效，在三阴性乳腺癌
及结肠癌异种移植模型中，每日一次口服给药，KC1101 抗肿瘤生长活性均优于
参照化合物。在颅内三阴性乳腺癌及急性髓系白血病模型中，KC1101 亦展现出
肿瘤抑制效应。此外，KC1101 展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，KC1101
在不同动物种属间变异性较低，呈现较好的成药性特征。
目前，KC1101 临床前研究工作有序开展中，公司计划于 2026 年提交新药临
床试验（IND）申请。
三、风险提示
医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期，
药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床
试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次研发进展，对公司近
期业绩不会产生重大影响。
公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时
履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京康辰药业股份有限公司董事会
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