证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-025
贝达药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务
院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效
措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，结合贝达药业股份有限公司（以下简
称“公司”）发展战略、经营情况及财务情况，公司制定了“质量回报双提升”
行动方案，详见 2024 年 8 月 29 日披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的
公告》（公告编号：2024-062）及 2025 年 4 月 17 日披露的《关于“质量回报双
提升”行动方案的进展公告》（公告编号：2025-033）。现将最新进展情况公告
如下：
一、聚焦创新，筑牢根基，主业持续高质量发展
品管线进一步丰富，已有九款产品获批上市。凯美纳上市十余年来累计惠及 80
多万名肺癌患者，累计销售近 200 亿元；贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀等多
款产品保持强劲增长势头。
公司自主研发的乳腺癌创新药康美纳于 2025 年 6 月获批上市，与博锐合作
的贝泽汀于 2026 年 2 月获批上市，进一步丰富了乳腺癌治疗产品线。恩沙替尼
继在美国获批上市后，在澳门获批上市，欧洲上市申请已获 EMA 受理，全球
化进程加速推进。在多款产品的市场驱动下，报告期内公司实现营业收入
管线的持续丰富、市场拓展和公司长期发展奠定了稳固的基础。
二、深耕研发，创新管线取得多项突破
公司持续加大研发投入，研发管线取得多项重要进展。自主研发的乳腺癌创
新药康美纳获批上市，标志着公司从肺癌领域向更广泛实体瘤领域的拓展取得突
破；贝美纳(恩沙替尼)术后辅助适应症 III 期临床研究达到主要终点,NDA 申请已
获受理，研究数据在 2025 年 ESMO 年会上发布，结果显示术后辅助治疗 2 年
DFS 率达 86.4%，复发风险降低 80%。
恩沙替尼继在美国获批上市后，在澳门获批上市，欧洲上市申请已获 EMA
受理，先后顺利通过首次 FDA 飞行检查及欧盟 QP 审计,延续此前 FDA 零缺陷通
过的良好记录，全球化进程加速推进。自研泛 RAS 抑制剂 BPI-572270 获批临床
并快速实现首例入组，泛 KRAS 降解剂 BPI-585771 研究成果入选 2026 年 AACR
年会 Late-Breaking Poster，公司同步布局非降解型分子胶及降解型两大技术平
台，前沿管线布局持续深化。
三、深化协同，创新生态圈建设取得突出成效
公司参股投资的禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民）
于 2025 年 7 月获批上市，成为全球首个植物源重组白蛋白产品，公司负责奥福
民在约定区域的商业化工作。10 月 20 日，禾元生物在科创板成功上市，目前公
司持有禾元生物 5.60%股份。战略合作伙伴杭州瑞普晨创科技有限公司开发的干
细胞治疗糖尿病项目取得关键突破，多例受试者实现临床功能性治愈。
与 EyePoint 合作的 EYP-1901 治疗糖尿病黄斑水肿（DME）II 期临床达到主
要终点，已启动 2 项全球 III 期临床试验并完成首例给药；治疗湿性年龄相关性
黄斑变性（wAMD）的 2 项 III 期临床试验已完成入组，预计 2026 年年中公布首
个关键性Ⅲ期临床研究的顶线数据。公司与博锐达成“曲帕双珠”全面合作，与
晟斯生物、知兴制药达成战略合作，创新生态圈多元化合作发展稳步推进。
四、完善治理，夯实公司长期发展基础
公司完成董事会换届选举，第五届董事会引入新的专家型董事，在专业领域
继续保持高水平的决策能力；董事会增设可持续发展专业委员会，提升 ESG 战
略的规划、执行实施能力；取消监事会，并将其职能纳入审计委员会，治理结构
进一步优化。
五、持续落实利润分配政策，保障股东回报
公司第五届董事会第二次会议审议《2025 年度利润分配预案》,拟以总股本
配现金红利 63,110,076.45 元，占 2025 年度归属于母公司所有者的净利润比例为
公司 2023、2024、2025 年度累计现金分红金额为人民币 217,949,701.50 元，
高于最近三个会计年度年均净利润的 30%。公司通过持续落实利润分配政策，积
极践行“质量回报双提升”方案，以实际行动与全体股东共享经营发展成果，切
实提升广大投资者的获得感。
六、多维打造价值传递体系，信息披露获监管评级认可
公司构建了多维度的信息披露与交流体系：以巨潮资讯网、证券时报等官方
渠道为核心信息披露载体，以深交所互动易平台、投资者热线、投资者关系邮箱、
公司官网投资者关系专栏、投资者关系微信公众号等常态化互动交流渠道为辅
助，结合业绩说明会、券商策略会等深度交流活动，形成“核心披露、日常互动、
深度沟通”的立体化投资者关系网络，全方位向市场传递公司价值。
评价。全年在官方微信公众号各栏目推送新闻 255 篇，同比增长 24.4%，企业视
频号全年发布 16 篇，总播放量同比增长 18.2%。凭借规范的信息披露体系与有
效的投资者沟通机制，公司进一步增强了市场信心与投资者信任度。
努力打造更具潜力的研发管线，加速推进在研项目及恩沙替尼全面出海；深化与
医药创新生态圈的协同，拓展生态圈合作版图；持续完善公司治理，同时强化信
息披露，优化分红政策，以规范、高效的公司治理和持续增长的业绩回馈投资者。
特此公告。
贝达药业股份有限公司董事会
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