乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2025 年年度报告摘要
证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2026-020
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一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者
应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,843,424,716 为基数，向全体股东每 10 股派发现
金红利 1.6275 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
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二、公司基本情况
股票简称 乐普医疗 股票代码 300003
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书
姓名 江维娜
办公地址 北京市昌平区超前路 37 号
传真 010-80120776
电话 010-80120622
电子信箱 zqb@lepumedical.com
一、主要业务及行业地位
公司作为国内最早研发心血管植介入器械的企业之一，拥有国家科技部授予的“国家
心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”
（无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可
降解封堵器等），获得医生和患者的广泛认可。
和服务，业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。2025 年是公司战略转
型关键之年，公司业务从基础（集采），向创新转型（非集采）全面突围。其中，基础业
务稳健运行，筑牢发展根基，创新转型业务加速突破，构建自主定价、高成长性的新增长
引擎。以下在公司医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核心板块中，我们将分别就
为基础业务与创新转型业务分别进行讨论与分析。
报告期内，公司实现营业收入 648,273.17 万元，同比增长 6.22%；实现归属于上市公
司股东的净利润 96,200.63 万元，同比增长 289.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 84,249.68 万元，同比增长 280.48%。实现经营活动产生的现金流量
净额 151,692.07 万元，同比增长 106.48%。
报告期末，公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要
求对 2025 年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试，并
聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估，绝大部分企业，特别是几个大型企业经
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营状况良好，无计提减值的风险。基于公司的审慎评估，其他特定资产共发生减值损失合
计 11,958.00 万元，其对归属于上市公司股东的净利润的影响为 10,796.79 万元。
报告期末，公司总资产 2,613,866.47 万元，较期初增长 6.37%；归属于上市公司股东
的净资产 1,611,507.66 万元，较期初增长 6.01%；加权平均净资产收益率为 6.12%。
（一）医疗器械
医疗器械为公司收入规模最大的业务板块，基础业务深耕心血管介入诊疗全周期，创
新转型业务聚焦神经调控与脑机接口，构建 “基础稳基、创新破局” 的医疗器械发展格
局。
医疗器械研发管线商业化时间预估
经导管主动脉瓣系统（反流适应症
氧化膜卵圆孔未闭 PFO 封堵器 生物可降解左心耳 LAA 封堵器
结构性 TAVR）
心脏病 经心尖二尖瓣夹修复系统（TMVr-A） 经心尖二尖瓣修复系统（TMVCRS）
经股二尖瓣夹修复系统（TMVr-F）
快速血栓抽吸导管 外周斑块旋切 主动脉栓塞封堵器
外周 生物可降解主动脉封堵器
植介入 腹主动脉瘤交联加固系统
可降解血管塞
Qinming8632 全自动起搏器 房颤脉冲电场消融导管/设备（PFA） 肾动脉去神经超声消融导管/设备
CRM
房颤冷冻球囊系统/导管（CBA）
电生理
兼容核磁共振心脏起搏器
小直径经导管左心室辅助装置（LVAD） 大直径经导管左心室辅助装置（LVAD）
心衰 高危 PCI/重症急救 高危 PCI/重症急救
管理
植入式心脏收缩力调节器（CCM） 植入式心脏再同步治疗起搏器（CRT）
植入式迷走神经刺激器（VNS）癫痫 植入式迷走神经刺激器（VNS）卒中
神经
植入式脊髓神经刺激器（SCS）
调控
植入式骶神经刺激器（SNM）
医疗器械基础业务包括心血管植介入等，目前心血管植介入仍是公司核心业务。报告
期内，医疗器械板块实现营业收入 325,411.03 万元，较上年同期下降 2.18%。心血管植介
入中，冠脉植介入业务实现营业收入 164,435.27 万元，同比增长 1.39%；结构性心脏病业
务实现营业收入 52,757.51 万元，同比增长 12.41%。
公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线，同
时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、心衰管理等领域产品的研发工作。2025
年，公司以下心血管植介入产品获得国家药品监督管理局注册批准：RattleView血管内
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超声诊断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊断导管、Vessridge冠脉棘突
球囊扩张导管、Ranger Tadpole NC冠脉高压球囊扩张导管、钴基合金生物可降解涂层雷
帕霉素洗脱支架、DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管、PeVaDilat药物涂层外周球囊
扩张导管、VessGrid外周血管约束型球囊扩张导管、射频消融仪（型号 LP-RFA-200A）、
FireZip一次性使用静脉腔内射频闭合导管等，进一步丰富了公司在心血管植介入领域的
产品矩阵，有助于发挥协同优势，巩固公司在心血管植介入领域的领导地位。
心血管植介入主要获批产品
大类 细分类型 产品名称 类别
Partner 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统 Ⅲ类
Nano plus 血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统 Ⅲ类
支架
GuReater 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 Ⅲ类
NeoVas 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 Ⅲ类
Vesselin 药物涂层冠脉球囊导管 Ⅲ类
药物球囊
Vitality mini 药物涂层冠脉球囊扩张导管 Ⅲ类
Vesscide 切割球囊系统 Ⅲ类
VessCrack一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备 Ⅲ类
冠脉 Vesspebble冠脉乳突球囊扩张导管 Ⅲ类
植介入 功能性球囊
Vessridge冠脉棘突球囊扩张导管 Ⅲ类
Ranger Tadpole NC 冠脉高压球囊扩张导管 Ⅲ类
RECATCHOR 锚定球囊扩张导管 Ⅲ类
血流储备分数测量仪 Ⅲ类
VessTecTM 一次性使用压力微导管 Ⅲ类
诊断类
RattleView血管内超声诊断设备
Ⅲ类
RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊断导管
Ⅲ类
血管通路类 导丝/导管/一次性介入配件/PTCA 球囊扩张导管等 Ⅲ类
MemoPart 房间隔缺损封堵器（双铆） Ⅲ类
MemoCarna 房间隔缺损封堵器（氧化膜） Ⅲ类
MemoPart 室间隔缺损封堵器（双铆） Ⅲ类
结构性
先心类封堵器 MemoCarna 室间隔缺损封堵器（氧化膜） Ⅲ类
心脏病
MemoPart 动脉导管未闭封堵器（双铆） Ⅲ类
MemoCarna 动脉导管未闭封堵器（氧化膜） Ⅲ类
MemoSorb 全降解封堵器系统 Ⅲ类
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MemoSorb 生物可降解房间隔缺损封堵器 Ⅲ类
MemoLefort 左心耳封堵器 Ⅲ类
心源性卒中预防类封堵器
MemoSorb 生物可降解卵圆孔未闭封堵器 Ⅲ类
瓣膜类 ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统 Ⅲ类
Ceniper一次性房间隔穿刺系统 Ⅲ类
通路类
RF-Lance射频穿刺发生器/穿刺针 Ⅲ类
CRM Qinming2312 单腔起搏器 Ⅲ类
起搏器
电生理
Qinming8631 D/DR 系列双腔起搏器 Ⅲ类
Angiocide外周切割球囊（2—4mm） Ⅲ类
ANGIOCIDEⅡ外周切割球囊导管（2—8mm） Ⅲ类
功能性球囊
Thorcrack一次性使用外周血管内冲击波导管/设备 Ⅲ类
VessGrid外周血管约束型球囊扩张导管
Ⅲ类
PeVaDilat 药物涂层外周球囊扩张导管 Ⅲ类
药物球囊类
DilatBK 紫杉醇涂层外周球囊扩张导管 Ⅲ类
外周植介入 治疗类 FireyZip静脉腔内射频闭合导管/设备 LP-RFA-200A Ⅲ类
减容类 快速血栓抽吸设备 Ⅱ类
FLOWCROSS 一次性使用微导管 Ⅲ类
Peaksheath一次性使用血管鞘 Ⅱ类
血管通路类 Supercross PTA 球囊扩张导管 Ⅲ类
NC SUPERCROSS 非顺应性外周球囊扩张导管 Ⅲ类
Wriggle亲水性导丝 Ⅲ类
医用血管造影 X 射线机 Vicor-CV Robin C/Robin F 型 Ⅲ类
医用血管造影 X 射线机 Vicor-CV Swift 型 Ⅲ类
DSA
影像设备 Vicor-CV400/CV100 医用血管造影 X 射线机 Ⅲ类
Vicor-LARK 移动式 C 形臂 X 射线机 Ⅱ类
医学图像处理软件 冠脉造影图像血流储备分数计算软件 Ⅲ类
在冠脉植介入领域，公司坚持自主创新，持续推动新产品的研发工作。作为中国心血
管介入领域的领军企业，公司已构建起国内最全面、最完整的经皮冠状动脉介入治疗
（PCI）产品整体解决方案。在精准诊断环节，乐普拥有自主研发的血管内超声（IVUS）
系统及配套导管；在核心治疗领域，公司产品线齐全，包括扩张球囊、药物球囊、金属支
架和可降解支架等产品；此外，在复杂病变处理方面，公司拥有切割球囊、棘突球囊、血
管内冲击波球囊等专用器械，以应对各种临床挑战。公司围绕 PCI 手术全流程，实现了从
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诊断、治疗到预后的全方位产品覆盖，形成了系统性竞争优势。深厚的技术积淀、完整的
产品矩阵以及对临床需求的深刻理解，共同铸就了公司在 PCI 领域的核心优势与领导地位，
持续推动着中国心血管介入诊疗技术的进步与发展。
在结构性心脏病领域，子公司心泰医疗专注于结构性心脏病医疗植介入器械的研发、
生产及商业化工作，该公司在传统金属封堵器方面拥有 20 多年的行业经验，近年来正在
成功实践封堵器可降解化，并同时在心脏瓣膜、心脏机械循环辅助、通路类等其他领域进
行 探 索 。 心 泰 医 疗 拥 有 全 面 的 先 天 性 心 脏 病 封 堵 器 产 品 系 列 ， 2020 年 起 第 三 代
MemoCarna氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市，迅速成为先天性心脏病封堵器业
务中坚力量。2022 年起第四代 MemoSorb全降解封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔
未闭、房间隔缺损）相继获批上市，商业化进展顺利，良好的临床表现使其成为备受医患
关注的先天性心脏病领域旗舰系列产品。ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜受益于产
品优异的临床价值，商业化推广工作顺利进行，截至报告期末，已进入国内超过 70 家临
床中心并开展植入。后续心泰医疗将进一步完善结构性心脏病领域产品管线，Bio-Lefort
生物可降解左心耳封堵器在研产品已按计划顺利完成临床入組，目前已正式进入临床随访
阶段；MemoClip-A经心尖二尖瓣修复系统（TMVr-A）正在进行第二阶段临床试验，预
计将于 2026 年向国家药监局提交注册申请；MemoCarna氧化膜卵圆孔未闭封堵器已经
完成注册申报，并进入注册审评阶段，预计 2026 年 Q4 获得注册证。主动脉及外周封堵
器领域在研产品包括生物可降解主动脉封堵器、主动脉栓塞封堵器及可降解外周封堵器等。
目前，两款产品均已完成产品的型式检验、动物实验，并进入临床试验阶段。
在其他植介入医疗器械细分领域，截至报告披露日，房颤冷冻球囊导管/设备（CBA）、
植入式心脏收缩力调节器（CCM）等处于临床试验阶段，房颤脉冲电场消融导管/设备
（PFA）处于临床随访阶段。
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在研管线
临床 临 申报
类别 产品 研制 预期获证
前 床 注册
结构性心脏病
Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器 √ √ √ 2027Q3
MemoSorb 氧化膜卵圆孔未闭合封堵器 √ √ √ √ 2026Q3
生物可降解主动脉封堵器 √ √ √ 2028Q4
封堵器
主动脉栓塞封堵器 √ √ √ 2028Q4
可降解血管塞 √ √ 2028Q4
腹主动脉瘤交联加固系统 √ 2028Q4
ScienMelon经导管植入高分子瓣叶人工心脏瓣膜 √ √ 2029Q3
经导管主动脉瓣膜系统（反流适应症 TAVR） √ √ √ 2028Q2
主动脉瓣
ScienChute经导管主动脉瓣狭窄治疗系统 √ 2028Q2
ScienChute脉冲声波发生设备 √ 2028Q2
√ √ √ 2027Q4
MemoClip-A 经心尖二尖瓣修复系统（TMVr-A）
√ √ √ 2028Q2
MemoChord 经心尖二尖瓣修复系统（TMVCRS）
二尖瓣
√ √ 2028Q2
MemoClip-F 经股二尖瓣夹修复系统（TMVr-F）
经导管二尖瓣置换系统（TMVR） √ √ 2029Q2
外周植介入
药物球囊 非顺应性 PTA 药物球囊导管（AVF） √ √ √ √ 2026Q2
外周斑块旋切 √ √ √ 2027Q3
减容类
快速血栓抽吸导管 √ √ √ 2026Q2
电生理
超声消融 肾动脉去神经超声消融导管/设备 √ √ √ 2028Q4
脉冲电场消融 房颤脉冲电场消融导管/设备（PFA） √ √ √ 2027Q2
冷冻消融 房颤冷冻球囊导管/设备（CBA） √ √ √ 2026Q4
心脏节律管理
Qinming8632 全自动起搏器 √ √ √ √ 2026Q2
心脏节律管理 兼容核磁共振全自动起搏器 √ √ √ 2027Q3
植入式心脏复律除颤器 √ 2028Q4
心衰管理
心房分流器Ⅱ代（生物可降解） √ √ 2028Q1
心房分流器
心房分流器Ⅲ代（射频消融） √ √ 2028Q1
小直径经导管左心室辅助装置（LVAD）高危 PCI/重症急救 √ √ 2027Q4
机械循环辅助
大直径经导管左心室辅助装置（LVAD）高危 PCI/重症急救 √ 2028Q4
植入式心脏再同步治疗起搏器（CRT） √ √ 2028Q2
其他
植入式心脏收缩力调节器（CCM） √ √ √ √ 2027Q4
神经调控与脑机接口为公司器械创新核心重点，研发门槛高、应用前景广阔，是脑机
接口闭环体系核心医疗级干预产品。
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神经调控领域：技术上已实现关键突破，报告期内成功获得 Sprii可充电植入式脑深
部神经刺激器（DBS）注册证，目前正全力推进 DBS 市场推广工作。公司有序推进神经
调控系列产品临床进程，其中植入式迷走神经刺激器（VNS，适应症癫痫、卒中）、植入
式脊髓神经刺激系统（SCS，疼痛）、植入式骶神经刺激系统（SNM，尿失禁）均处于临
床阶段。神经调控为公司器械创新的核心重点，不仅研发技术壁垒高、应用前景广阔，为
闭环脑机接口提供了核心医疗级干预技术平台。
神经调控获批主要产品
大类 细分类型 产品名称 类别
Sprii可充电植入式脑深部神经刺激器
Ⅲ类
植入式脑深部神经刺激电极组件
神经调控 DBS Ⅲ类
植入式脑深部神经刺激延伸导线套件
Ⅲ类
脑机接口领域，公司实现无创与有创双轨突破，控股子公司睿瀚医疗作为中国最早开
展无创脑机接口研发的企业，已有多项产品获得 NMPA 批准,目前对公司收入影响较小。
一系列可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品，正处于不同研发阶段。
睿瀚医疗凭借核心技术优势，荣获国家工业和信息化部、国家药监局授予的“人工智能医
疗器械创新任务揭榜优胜单位”。在有创脑机接口领域，公司介入型多通道脑机接口产品
已完成动物实验，目前已进入人体 ITT 临床研究阶段，实现关键性技术突破。
注：“脑机接口”与“人工智能”是当前科技发展的前沿领域，相关研发产品从开发、临床试验、
到报批投产时间周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产
品市场竞争形势均存在诸多不确定性，目前对公司收入影响较小。
在研管线
研 临床 临 申报
类别 产品 预期获证
制 前 床 注册
植入式迷走神经刺激器（VNS）癫痫 √ √ √ 2027Q3
植入式迷走神经刺激器（VNS）卒中 √ √ √ 2028Q4
神经调控
植入式脊髓神经刺激器（SCS） √ √ √ 2028Q4
植入式骶神经刺激器（SNM） √ √ √ 2028Q4
（二）药品
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药品板块以心血管疾病和代谢病用药为基础，基础业务为患者提供稳定仿制药供给，
创新转型业务聚焦代谢与心血管领域创新药，推动业务从仿制药为主向 “仿创结合、创
新引领” 升级。报告期内，公司药品板块实现营业收入 216,516.94 万元，同比增长
公司是国内心血管和代谢类疾病管理用药平台型企业，基础药品业务以仿制药、原料
药为核心，仿制药与原料药协同发展，为心血管疾病及代谢病患者提供高质量、良好可及
性的药物供给，报告期内仿制药业务实现稳健增长，原料药业务有序运营，持续为公司提
供稳定利润与现金流支撑。报告期内，公司制剂（仿制药）实现营业收入 166,724.38 万
元，同比增长 18.36%；原料药实现营业收入 27,102.94 万元，同比下降 22.36%。
公司药物研究院负责部分心血管和代谢疾病适应症仿制药和生物类似物研发。截至报
告披露日，度拉糖肽注射液生物类似药（2 型糖尿病），III 期临床已结束，与原研疗效和
安全性一致，目前已经提交 Pre-NDA；司美格鲁肽生物类似药（2 型糖尿病/肥胖），已完
成Ⅰ期临床试验，与原研生物等效，目前正在进行 2 型糖尿病的 III 期临床，已完成全部入
组，正进行后续给药及随访；口服司美格鲁肽片剂 IND 申报已受理，进入审评中。
公司控股的创新药公司民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥
有 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA、RAF超长效分子开发平台和 Dual-siRNA 开发平台，
可筛选 GLP-1/GIP 等多靶点创新药，半衰期更长、临床用药剂量更低的大分子抗体，给药
间隔半年甚至更长周期的 siRNA 创新药。报告期内，公司通过 BD（对外授权），实现制
剂（创新药）营业收入 22,689.62 万元。
截至报告披露日，该公司候选药物 MWX203 注射液血脂异常适应症临床 I 期已完成；
候选药物 MWN105 注射液、候选药物 MWN109 注射液、MWN109 片均已进入肥胖适应
症临床 II 期；候选药物 MWX401 注射液收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准
通知书》，临床 I 期进展中。
其 中 ， ① MWN109 注 射 剂 澳 州 I 期 已 完 成 ， 数 据 与 国 内 I 期 数 据 有 一 致 性 。 ②
MWN109 口服片剂澳洲 I 期已完成，数据待揭盲。③ MWN109 注射剂国内减重 II 期低剂
量组己完成。④MWN109 口服片剂国内减重 II 期目前己到 8 周；MWN109 口服片剂国内
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维持 II 期己到 4 周。⑤预计 2026 年四季度 MWN109 注射剂进入国内 III 期临床，目前正
在国内 III 期申请准备中。⑥预计 2027 年一季度 MWN109 口服片剂进入国内 III 期。
候选药物 MWN109 注射液连续给药 14 周（含滴定），在目标剂量 3.0~9.0mg 范围
内，中国 Ib 治疗组的体重相对基线降低均值最大幅度达 16.67%，数据优于目前同类在研
和已上市 GLP-1 类减重药物已公布同期数据。候选药物 MWN109 口服片剂每日给药一次，
在 7.5、15、30、45mg 剂量组，连续给药 4 周（含滴定），中国 I 期治疗组的体重相对基
线降低均值分别为 4.18%、5.72%、6.99%和 7.82%，呈现为剂量效应关系，数据优于目
前同类在研和已上市口服剂型 GLP-1 类减重药物已公布同期数据。
报告期内，公司创新药成功达成首个海外 BD 合作，为创新药走向国际市场奠定了坚
实基础。2025 年 10 月，公司控股子公司民为生物将具有自主知识产权的 MWN105 注射
液有偿许可给丹麦 SideraBioAps.（以下简称“丹麦 Sidera”），丹麦 Sidera 公司将获得
在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范
围（以下简称“许可范围”）内开发和商业化的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，
民为生物将取得丹麦 Sidera 公司 9.99%的股权，且将从丹麦 Sidera 获得 MWN105 注射
液授权许可费。截至报告期末，公司已收到首笔不可撤销的投资款 3000 万美元。
创新药研发管线核心产品研发进度
临床
项目 靶点 类型 适应症 剂型 临床前
I期 II 期
MWN101 GLP-1/GIP/GCG Fc 融合蛋白 2 型糖尿病/肥胖 注射液 √ √ √
MWN105 GLP-1/GIP/FGF21 Fc 融合蛋白 MASH 注射液 √ √ √
MWX301 / Fc 融合蛋白 心衰 注射液 √
注射液 √ √ √
MWN109 GLP-1/GIP/GCG 脂肪酸链修饰多肽 2 型糖尿病/肥胖/OSA
片剂 √ √ √
MWN110 ActRII a/b 单抗 肥胖亚型 注射液 √
MWN117 INHBE siRNA 肥胖亚型 注射液 √
MWX203 Angptl3 siRNA 血脂异常 注射液 √ √
MWX205 PCSK9/Angpt13 双靶点 siRNA 血脂异常 注射液 √
MWX401 AGT siRNA 原发性高血压 注射液 √ √
（三）医疗服务及健康管理
医疗服务与健康管理基础业务为心血管疾病患者提供全生命周期服务，创新转型业务
主要布局皮肤科药械，打造非医保、自主定价的消费医疗新增长极。报告期内，医疗服务
及健康管理板块实现营业收入 106,345.20 万元，同比增长 4.36%。
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医疗服务：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等，围绕心血
管疾病提供线下诊疗、检验检测、药品器械销售等一体化服务，覆盖心血管疾病预防、治
疗、康复全流程。
健康管理：公司的人工智能业务基于乐普云平台，聚焦医疗级心脏监测、居家健康监
测及智慧康复护理三大服务，为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务。
以 AI-ECG 为核心的生命体征监测产品品类丰富，可实现动态心电、静态心电、床旁监护、
可穿戴遥测等多种功能，有助于医院信息化建设提高诊疗效率，同时为患者居家生命体征
监测提供便利。
公司依托心血管植介入材料、设备、工艺平台优势，跨界布局皮肤科消费赛道，构建
以再生、抗衰为核心的药械产品矩阵，突破医保限制实现自主定价。
基于在生物医用材料领域的深厚技术积累，公司自 2019 年以来一直积极、有序推进
业务从医保支付向非医保支付逐步战略转型，持续孵化皮肤科药械研发管线，推进管线研
发与商业化进程。随着公司聚乳酸面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明
质酸钠凝胶陆续获批上市，公司皮肤科注射剂市场表现突出，报告期内实现营业收入
的皮肤科药械在研管线，后续多款产品处于研发与注册推进阶段，其中注射用透明质酸钠
复合溶液（含 PDRN）、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、射频治疗仪预计将于
效与安全性与原研一致，下半年预计将进入 III 期临床研究。公司将持续在研发与市场两端
加大投入，孵化该业务成为重要业务增长极。
核心产品研发进度
类型 名称 阶段 预期获证时间
注射用透明质酸钠复合溶液 申报注册 2026Q4
皮肤科
含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶 申报注册 2026Q4
射频治疗仪 申报注册 2026Q2
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二. 行业发展情况
根据国家统计局数据，2025 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 24870.0
亿元，同比下降 1.2%，实现利润总额 3490.0 亿元，同比增长 2.7%，行业盈利能力温和
改善。2025 年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册 14187 项，
同比增长 8%，其中首次注册 3402 项，同比增长 1.2%，延续注册和变更注册占比提升，
反映出市场正从增量开拓转向存量优化与迭代。从具体品类看，高端产品增长强劲，有源
手术器械注册量同比大幅增长 34.5%，无源植入器械注册量同比增长 5.1%；而注输、护
理及防护器械则同比下降 31.9%，神经和心血管手术器械同比下降 19.9%，印证了增长动
力已从普适类产品全面转向由临床创新驱动的高端手术与诊断设备。
根据中国医药保健品进出口商会统计，2025 年，在复杂多变的国际环境中，中国医
药外贸展现出强大韧性与结构性亮点，进出口总额达 2017.17 亿美元，同比增长 1.18%。
其 中， 出 口 额 1113.41 亿 美元，同 比增长 3.14% ；进口额 903.76 亿美元， 同比微降
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
本年末比上
年末增减
总资产 26,138,664,674.63 24,573,100,199.19 6.37% 25,022,331,486.69
归属于上市公司股东的净资产 16,115,076,562.31 15,201,421,378.82 6.01% 15,976,101,963.31
本年比上年
增减
营业收入 6,482,731,703.55 6,103,269,105.88 6.22% 7,979,899,319.74
归属于上市公司股东的净利润 962,006,332.53 246,937,715.50 289.57% 1,258,200,337.67
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 1,516,920,676.73 734,643,889.07 106.48% 990,359,814.31
基本每股收益（元/股） 0.5219 0.1336 290.64% 0.6757
稀释每股收益（元/股） 0.5219 0.1336 290.64% 0.6757
增长 4.53 个
加权平均净资产收益率 6.12% 1.59% 8.23%
百分点
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2025 年年度报告摘要
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（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 1,736,231,253.08 1,633,153,303.13 1,569,324,667.97 1,544,022,479.37
归属于上市公司股东的净利润 378,539,846.83 312,386,053.06 291,127,122.27 -20,046,689.63
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 419,022,240.55 217,342,307.56 376,312,481.21 504,243,647.41
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
报告期末 年度报告披露 持有特别
年度报告披露
报告期末 表决权恢 日前一个月末 表决权股
日前一个月末
普通股股 85,352 108,751 复的优先 0 表决权恢复的 0 份的股东 0
普通股股东总
东总数 股股东总 优先股股东总 总数（如
数
数 数 有）
前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
质押、标记或冻结情况
持股比 持有有限售条件
股东名称 股东性质 持股数量 股份状
例 的股份数量 数量
态
中国船舶重工集团公司第七
二五研究所（洛阳船舶材料 国有法人 13.24% 244,063,788.00 0.00 不适用 0.00
研究所）
境内自然 124,159,994
蒲忠杰 12.37% 228,074,749.00 171,056,062.00 质押
人 .00
WP MEDICAL TECHNOLOGIES, 85,000,000.
境外法人 6.73% 123,968,600.00 92,976,450.00 质押
INC 00
北京厚德义民投资管理有限 境内非国
公司 有法人
中国银行股份有限公司－华
宝中证医疗交易型开放式指 其他 2.15% 39,544,518.00 0.00 不适用 0.00
数证券投资基金
宁波厚德义民投资管理有限 境内非国
公司 有法人
香港中央结算有限公司 境外法人 1.46% 26,851,795.00 0.00 不适用 0.00
中国工商银行股份有限公司
－易方达创业板交易型开放 其他 1.22% 22,560,063.00 0.00 不适用 0.00
式指数证券投资基金
中国农业银行股份有限公司
－中证 500 交易型开放式指 其他 1.03% 19,076,540.00 0.00 不适用 0.00
数证券投资基金
中国人寿保险股份有限公司
－传统－普通保险产品－ 其他 0.75% 13,827,616.00 0.00 不适用 0.00
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公司股东蒲忠杰先生、WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投资
管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系；未发
上述股东关联关系或一致行动的说明
现公司其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》（中国
证券监督管理委员会令第 35 号）规定的一致行动人。
持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 ?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
□适用 ?不适用
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三、重要事项
外周领域介入无植入重要创新器械研发项目中部分子项目中“海外区域研发”调减，将节
余募投资金用于其他募投项目。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 19 日在巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
注册批准，注册证编号：国械注准 20253131101。具体内容详见公司于 2025 年 6 月 3 日
在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的
MWN109 片临床试验申请获得批准。具体内容详见公司于 2025 年 5 月 9 日在巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
射用重组 A 型肉毒毒素收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批
准通知书》，由乐普健糖申报的注射用重组 A 型肉毒毒素（LPJT-099/DP） 临床试验申请
获得批准。具体内容详见公司于 2025 年 8 月 1 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披
露的相关公告。
国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，注册证编号：国械注准 20253131324。具体内
容详见公司于 2025 年 7 月 11 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验，成功完成首例受试者给药。具体内容详见公司于
获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，注册证编号：国械注准 20253131642。具
体内容详见公司于 2025 年 8 月 25 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公
告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2025 年年度报告摘要
展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验，成功完成首例受试者给药。具体内容详见公司于
识产权的 MWN105 注射液有偿许可给丹麦 SideraBioAps.，丹麦公司将获得在除大中华区
（中国大陆、香港特 别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围内开发和商
业 化 的 独 家 权 利 。 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2025 年 10 月 31 日 在 巨 潮 资 讯 网
（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
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