奥浦迈: 奥浦迈:2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-22 22:24:38
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              上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:688293                              公司简称:奥浦迈
       上海奥浦迈生物科技股份有限公司
                   二〇二六年四月
                   上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
                               第一节 重要提示
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
  公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分
析”之“四、风险因素”,敬请广大投资者查阅。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
  关于公司2025年度利润分配预案具体内容如下:
  公司拟以权益分派实施股权登记日的股份总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币
  截 至 2026 年 4 月 16 日 , 公 司 总 股 本 为 139,271,991 股 , 以 此 计 算 公 司 拟 派 发 现 金 红 利 总 额 为
分配金额26,116,213.42元。故2025年度公司现金分红(包括中期已分配的现金红利)总额为53,970,611.62
元,占公司2025年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的129.43%,占公司2025年度合并报表累计
未分配利润的69.82%。
  鉴于公司2023年开始实施的股份回购已于2024年10月27日实施完毕,同时公司已于2025年1月8日
完成对回购股份1,223,706股的注销工作,上述已回购股份并注销涉及的成交总金额51,002,344.90元(含
交易佣金等交易费用)。
  综上,公司2025年度预计现金分红和回购并注销金额合计104,972,956.52元,占公司2025年度合并
报表归属于上市公司股东的净利润的251.74%,占公司2025年度合并报表累计未分配利润的135.81%。
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  除上述利润分配方案外,为进一步回报广大股东,若公司2026年上半年盈利且满足现金分红条件
,拟提请董事会于2026年半年度报告披露时增加一次中期分红,具体分红金额以实际情况为准。同时
提请股东会授权公司董事会,根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2026年中期利润分
配方案。
  本次2025年度利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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                        第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
                            公司股票简况
  股票种类        股票上市交易所        股票简称      股票代码       变更前股票简称
                及板块
 人民币普通股       上海证券交易所
                             奥浦迈        688293       不适用
  (A股)          科创板
□适用 √不适用
                          董事会秘书                  证券事务代表
姓名                          马潇寒                     陈慧
联系地址         上海市浦东新区紫萍路908弄28号       上海市浦东新区紫萍路908弄28号
电话           021-20780178            021-20780178
传真           021-68101069            021-68101069
电子信箱         IR@opmbiosciences.com   IR@opmbiosciences.com
  公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生
产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供从基因(DNA)到临床
申报(IND)及上市申请(BLA)的全流程解决方案,助力新药研发进程,通过优化细胞培养产品和工
艺显著降低生物制药的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心
价值观,践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针,以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服
务”为使命,提供优质的产品和服务,打造民族优质品牌,推动生物医药产业高质量发展。
  细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,
是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产,也广泛应用在各类
细胞疗法,包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域,同时,也应用在各类科研工作中。长期以
来,国内细胞培养基市场高度依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这很大程度上
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制约了我国生物制品发展的自主可控性。公司专注于细胞培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理
念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,建立了符合 GMP 要求的大规模培养基生产双基地。
此外,为更好地满足科研院校对小批量、快速响应的需求,公司全资子公司奥浦迈太仓已建成一条单
批最大生产规模为 500L 的液体培养基产线,并于报告期内正式投入生产。公司已成功开发出多款能够
替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗
及基因治疗等生物制品生产领域。
  在拥有高品质培养基产品的同时,公司还拥有抗体药物开发 CDMO 服务平台,致力于为国内外客
户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全
流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。公司 D3 工厂已经具备临床 III 期及
商业化生产能力,全链条的生产服务能力,将会进一步提升公司在生物医药领域的综合竞争力。
  报告期内,公司以先进的细胞培养技术和工艺开发为核心,主营业务涵盖细胞培养基系列产品和
生物药委托开发生产(CDMO)服务两大应用领域。细胞培养基产品和 CDMO 服务贯穿生物制药开发
的全生命周期,即从疾病机理研究到药物上市,为客户提供全方位的支持。其中,细胞株构建、工艺
开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。
  根据国家药品监督管理局 2021 年 6 月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试
行)》(以下简称“《指导原则》”),培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,培养基关键成分的
变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照《指
导原则》的技术要求提供相应说明及更新材料。因此,对于生物药及疫苗生产企业,变更培养基供应
商需增加额外的成本,一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过
程中不会轻易变更,在选定供应商时也会非常谨慎,对供应商的技术水平、生产工艺、质量控制及批
次间稳定性都会进行严格考察。
  因此,培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药
的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含 70-100 种不同化学成分
(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和
工艺试验确定适合细胞生长的配方组分,并经工艺优化实现大批次稳定生产。
  自成立以来,公司通过不断研发和创新,开发了针对不同细胞和表达体系的培养基,结合自主研
发的 CDMO 服务平台,已向多家生物制品研发生产企业提供产品和服务,并已实现客户的双向转化。
公司具体产品及服务情况如下:
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  (1)细胞培养基系列产品
  细胞培养(Cell culture)是指在体外模拟体内环境(无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等)
                                                   ,
使细胞生存、生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法。细胞培养技术应用于各类生物制品和细
胞疗法的研发、生产,是非常重要的基础生物学应用技术。细胞培养工艺涵盖了培养基产品开发和应
用、相关设备耗材的开发和应用及培养工艺的优化,报告期内,公司以自主研发的细胞培养基产品为
基础,为客户提供综合化细胞培养优化方案。
  经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀,公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品,
具体要求的定制化培养基产品。
的多种需求,响应速度快,为提升客户药品开发效率提供助力。
  报告期内,公司推出了多款高性能培养基,涵盖多个应用领域:针对不同 CHO 细胞亚型,开发了
多款优势补料培养基;针对 293 细胞,开发出了适用于瞬转的基础培养基、补料及添加剂;开发出了
两款适用于昆虫细胞的培养基;在疫苗开发领域,开发升级了多款无血清培养基;同时,在细胞治疗
         培养基主要
 细胞类型                 培养基名称                         简介
          种类
                    OPM-CHO CD07
                                      CHO CD07 、 CHO CD08 、 CHO CDP3 、
                    OPM-CHO CD08
                                      VegaCHO Medium、AltairCHO Medium、
                    OPM-CHO CDP3
CHO 培养                                StarCHO Medium、SagiCHO Medium 等培
         基础培养基      VegaCHO Medium
  基
                                      养基为化学成分确定的基础培养基,不含
                   AltairCHO Medium
                    StarCHO Medium    动物来源成分,也不含植物或动物来源水
                    SagiCHO Medium    解物。适合于各种类型的 CHO 细胞,如
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           培养基主要
细胞类型                    培养基名称                             简介
            种类
                        OPM-AM08           CHO DG44 细胞、CHO-K1 细胞和 CHO-S
                        OPM-AM168
                                           细胞等。
                        OPM-AM556
                      OPM-CHO PFF06
                      OPM-CHO CDF18        CHO PFF06 添加一种单一组分植物来源蛋
                       VegaCHO Feed        白 水 解 物 的 高 效 浓 缩 添 加 剂 。 CHO
                       AltairCHO Feed
                                           CDF18、AltairCHO Feed、VegaCHO Feed
                       StarCHO Feed
                                           Plus、AltairCHO Feed Plus 等是化学成分确
                     VegaCHO Feed Plus
                                           定的细胞培养的高浓缩补料,无动物来源
           补料培养基     AltairCHO Feed Plus
                                           成分,不含任何蛋白或生长因子。
                        OPM-AF132
                        OPM-AF183          VegaCHO Feed、StarCHO Feed 是化学成分
                        OPM-AF169          确定的细胞培养的高浓缩补料,无动物来
                        OPM-AF308          源成分,不含任何蛋白。一般与 CHO 系列
                        OPM-AF366
                                           基础培养基联用。
                        OPM-AF341
                                           基础培养基,无动物来源成分,无蛋白或
           基础培养基       OPM-293 CD05        生长因子,无动物或植物来源蛋白水解物,
HEK293 培
                                           适合于各种亚型 HEK293 细胞的高密度培
  养基
                                           养,可用于 HEK293 细胞的瞬时转染。
                                           OPM-293 ProFeed 添加一种单一组分植物
           补料培养基      OPM-293 ProFeed
                                           来源蛋白水解物的高效浓缩添加剂。
                          StarInsect
                                           StarInsect, OPM-AM380 和 OPM-AF716 是
                        OPM-AM380          不含动物源成分的无血清培养基,适合昆
昆虫细胞                                       虫细胞 Sf9 的生长和病毒扩增,High Five
           基础培养基       High Five SFM1
 培养基                                       SFM1 和 OPM-AF729 是不含动物源成分
                                           的无血清培养基,适合昆虫细胞 High Five
                        OPM-AF716
                                           的生长和蛋白表达。
                        OPM-AF729
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          培养基主要
 细胞类型                 培养基名称                   简介
           种类
                       StarMDCK   StarMDCK 和 OPM-AF381 等为不含任何
 MDCK 细
          基础培养基       OPM-AF381   动物源成分的无血清培养基,适合 MDCK
 胞培养基
                      OPM-AM833   细胞生长及疫苗生产。
进入临床 III 期或商业化阶段的生物药管线为例,该阶段客户对药物生产的单位成本管控尤为重视,因
的诉求,基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据,持续进行配方和生产工艺的调整与
优化,从而实现产物高效且稳定的表达,最终帮助制药企业显著降低综合生产成本。定制化开发也可
始于更早期的临床阶段,以满足客户对细胞生长和产物表达等核心指标的优化需求。
  报告期内,公司成功完成了 36 个定制化培养基开发项目,其中 12 个项目已应用于客户的中试放
大阶段。通过定制化培养基的开发与优化,公司不仅满足了客户的个性化需求,还为其在生物药开发
的关键阶段提供了强有力的支持,进一步巩固了公司在培养基领域的竞争优势。
  公司凭借先进的培养基生产工艺水平、高标准的生产环境、现代化的生产设备和科学的管理体系,
能够根据客户需求和其提供的配方,提供高质量的 OEM 培养基加工服务。依托成熟的培养基生产工
艺,公司为客户提供定制化的 OEM 加工业务,不仅能够充分利用现有产能,还能更好地满足客户的多
样化需求。通过这一服务,公司进一步增强了与客户的合作深度,提升了客户黏性。
  (2)生物制药委托开发生产服务
  CDMO 服务基于客户提供的原始药物结构,涵盖生产工艺开发、优化、质量研究及后续的药物生
产。随着药品上市许可证持有人制度(MAH)的深入推进,CDMO 服务已成为新药开发产业链中不可
或缺的关键环节。
  目前,公司能够在药物发现、临床前研究及临床研究阶段为制药企业客户提供全方位的服务,致
力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产、临床样品生产及
商业化生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。公司搭建了完善的
CDMO 服务平台,涵盖细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO 生物
药商业化生产平台、质量分析平台等,为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。
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  报告期内,公司 D3 工厂已完成建设并全面投入使用,进入正式生产阶段,并且顺利通过了关键客
户和欧盟质量授权人(QP,Qualified Person)的现场审计。该平台拥有三个独立的细胞株建库车间,
两条 2000L、两条 200/500L 的上下游产线,一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计
方式,能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次 CDMO 生物药商业化生产平台项目配备了优秀的
技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合 GMP 生产要求。目前,公司能够为客户提供覆盖临床 III
期及商业化生产阶段的全流程生物药 CDMO 项目解决方案,不仅提高了公司 CDMO 技术服务水平,
还进一步延伸公司 CDMO 服务的广度和深度,助力医药研究发展。
  关于公司目前现有的 CDMO 服务平台及特点如下:
 服务平台         介绍                               特点
                           溯,表达体系经过 140+个项目验证。细胞株构建文件系统
                           完整合规,满足中美澳韩申报要求;
        平台:提供从分子克隆到        达载体,精准筛选合适的 CHO 表达宿主细胞进行转染;
        高表达稳定 CHO 细胞株      4、细胞株构建过程中在关键节点进行抗体质量检测,综合
        构建的完整服务;           评估细胞生长代谢、蛋白表达量、活性(如酶类)和质量分
        MCB(主细胞库)和 WCB     5、具备多种来源的 CHO 宿主系统稳转细胞株构建经验,
        (工作细胞库)建库服         如 ATCC CHO-K1、ECACC CHO-K1、CHOZN GS-/-、CHO-
        务,库细胞经过第三方库        K1 BN、CHO-K1Q、CHO-K1S Glu1(-/-)、CHO-DG44、CHO-
        细胞检定,符合中美澳申        S 以及客户提供的其他来源的 CHO 宿主细胞;
 细胞株构   报要求;               6、拥有多样化的蛋白类型 CHO 稳转细胞株构建经验,如
  建平台   3、瞬转平台:提供多种来       单抗、双抗、纳米抗体、半抗、三抗、Fab 蛋白、酶类、人
        源 CHO 细胞、293 细胞瞬   用疫苗、动物用疫苗、细胞因子等;
        转测试和蛋白制备服务;        7、承接多个新型 RSV 疫苗细胞株构建和培养工艺开发业
        供 CHO 细胞、293 细胞多   8、依托奥浦迈丰富的无血清培养基产品种类,和完整的上
        种个性化研发服务,如从        下游工艺开发模块,为不同宿主系统的细胞株构建开发和
        含血清贴壁培养驯化至         质量优化提供全面的产品和技术支持;
        无血清悬浮培养,不同种        9、在 GMP 体系下进行 MCB 和 WCB 建库,批量 200-300
        类培养基驯化培养,细胞        支。建库完成后进行库细胞内部检测和第三方库细胞检定,
        底盘改造等。             符合中美澳申报要求;
                           达及细胞因子生产,转染方式有化学转染和电转染可供选
                           择。平台生产的多种细胞因子,通过测试确认其表现出良好
                           的活性。
                           成全流程工艺开发或表征,研发阶段细胞培养规模覆盖摇
                           管、摇瓶、2L-10L 反应器及 50L 生物反应器,熟练掌握补
        包括上游细胞培养工艺         料分批培养、加强型补料分批培养、灌流培养等多种细胞培
 上下游工
        开发和下游纯化工艺开         养模式。基于丰富的工艺开发经验,公司已形成快速新药开
  艺开发
        发等                 发平台、类似药开发平台、灌流技术平台及技术转移平台。
                           实验室配备进口生物反应器、摇床及完善的行业主流过程
                           检测设备,最快可在两个月内完成快速上游工艺开发;下游
                           开发团队可完成从早期工艺开发至后期工艺表征的全流程
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服务平台          介绍                          特点
                          覆盖,实验室配备多台进口层析系统,能够在两个月内完成
                          下游工艺开发。
                          艺开发经验,尤其擅长蛋白表达量提升及蛋白质量精细化
                          调节,在上游工艺开发领域具备独特优势。特别是在类似药
                          开发过程中,丰富的蛋白质量精细化调节工具能够显著提
                          升类似药开发的效率。上游工艺开发已申报项目经验涵盖
                          单抗、双抗、多抗、融合蛋白、酶类等。下游团队拥有多年
                          的蛋白纯化开发经验,尤其对酶的宿主蛋白去除、细胞因子
                          质量提升、抗体类回收率提升、高浓度制剂的超滤浓缩工艺
                          开发、膜层析工艺开发及融合蛋白多聚体去除方面积累了
                          丰富的经验。
         包括处方前研究,制剂处      2、平台开发涵盖液体和冻干制剂的全流程开发;
制剂处方     方开发及优化、制剂工艺      3、积累了丰富的高浓度皮下给药制剂开发经验;
工艺开发     开发及优化、包材选型等      4、能够在 4-6 个月内完成制剂处方和工艺的开发及包材选
         服务               型,显著缩短项目周期;
         符合中国/欧盟/美国 GMP
CDMO 生   质量管理体系要求,满足
物药商业     商业化药品的生产需求,
化生产平     能够为客户提供临床 III
                          产线采用一次性系统设计,有效杜绝产品共线导致的交叉
  台      期试验用药及商业化药
                          污染。
         品生产
                          结合活性分析的整套解决方案能力,能够为客户提供全面
                          的分析支持;
                          确认或验证及检测能力,确保药物研发和生产的合规性与
                          可靠性;
                          小分子多肽和化合物之间相互作用分析,还可进行非常规
                          样品检测,如 DNA/RNA-蛋白相互作用检测、细胞-疫苗
                          VLP 直接结合测试、血清样品亲和力测试及浓度粗略排序
                          等;
质量分析     包含理化、结合活性和细
                          mRNA 等各类核酸药物/疫苗产品的分析质控服务,涵盖从
 平台      胞活性分析的方法开发
                          序列设计到质粒制备、体外转录、纯化、LNP 包封等研发
                          生产全流程的中控、放行及表征服务,同时支持生产过程中
                          各类残留物质(如残留反应物、蛋白酶、DNA/RNA/宿主蛋
                          白、溶剂等)的分析检测及 mRNA/mRNA-LNP 的稳定性研
                          究;
                          抗体、融合蛋白、疫苗、糖蛋白、ADC、mRNA、寡核苷酸、
                          AAV、VLP 等分析经验,支持质量分析平台从研发到生产,
                          以及中美澳三地申报的全流程需求;
                          包材的质量标准构建,并支持 CTD 格式的 IND 申报材料
                          编写服务。
              上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
  公司拥有完善的盈利模式、采购模式、生产、服务模式和营销及管理模式。公司根据经营需要、
行业惯例及市场状况合理选择经营模式,并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身
经营模式。关于公司主要经营模式具体情况如下:
  公司以细胞培养为核心业务领域,采用产品+服务的整体解决方案,提供培养基、转染试剂、组织
/细胞冻存液等产品销售以及 CDMO 服务,主要面向生物制品企业及科研院所等,一方面向客户提供
药物开发和科学研究所需的培养基产品;另一方面,为药企、科研院所提供全流程 CDMO 服务,涵盖
从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到临床及商业化生产等环节。
  奥浦迈采用细胞培养“产品+服务”的整体解决方案,通过自主开发的无血清培养基优化 CDMO 服
务成本,同时凭借 CDMO 服务增强客户黏性,促进客户在药物研发及商业化阶段优先选用公司的培养
基产品,从而保障公司长期、稳定的持续盈利能力。
  公司建立了完善的采购体系和供应商管理体系,并制定了《采购控制程序》和《供应商管理程序》
等管理制度。公司设有采购部门,统一负责耗材、试剂、机器与设备的采购工作,通过多供应商策略
确保供应链稳定性。公司一般会筛选两家以上的合格供应商,确定主选和备选合格供应商,进而保证
供应的稳定性。
  公司采购原材料具有种类多、质量要求高的特点。其中核心原料包括如氨基酸、维生素、无机盐、
微量元素等化学材料;辅料包括氯化钠、氢氧化钠、盐酸等化学制剂;耗材包括成品瓶、搅拌袋、储
液袋及色谱柱等专用材料。采购部门根据生产需求和紧急程度制定采购计划,通过严格的验收和质量
检测确保原材料质量,从而保障供应链的高效运转。
  目前公司建有两个符合 GMP 要求的细胞培养基生产基地,配备先进的干粉及液体培养基生产线,
具备规模化生产能力。其中,干粉产线可实现单批次 1-2,000Kg、液体产线可实现单批次 2,000L 的培
测优化生产计划;对于定制培养基产品,根据合同要求定制研发和生产方案。
  公司的 CDMO 服务平台一般根据客户需求签订相应的服务合同和制定项目计划书,进行后续的服
务。报告期内,公司 D3 工厂已进入正式生产阶段,并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人(QP,
                  上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
Qualified Person)的现场审计。随着新工厂的建成,公司能够为客户提供覆盖临床 III 期及商业化生产
阶段的全流程生物药 CDMO 项目解决方案,进一步提升服务能力。
  公司以直销为主、经销为辅,通过“直接销售+经销商渠道”的营销体系服务客户。销售团队通过直
接对接客户或与经销商合作,深入了解客户需求,为客户提供定制化解决方案。
  公司直销占比在 90%以上,通过直接销售模式快速响应客户需求,提升服务效率,增强客户粘性。
未来公司将持续优化营销网络,扩大市场覆盖范围。
  近三年,公司各销售模式的主营业务收入占比如下表所示:
                                                                          单位:万元
 销售模式
             金额            占比        金额             占比        金额             占比
 直销模式      33,941.05       95.76%    28,264.25      95.24%    23,350.53      96.22%
 经销模式        1,502.51       4.24%     1,413.36       4.76%      918.44        3.78%
  合计       35,443.55       100.00%   29,677.61      100.00%   24,268.97      100.00%
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
  (1)公司所处行业
  根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“4.1 生物医药产业”中的“4.1.1
生物药品制品制造”和“4.1.5 生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及
推荐暂行规定》,公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业
为国家政策重点支持的战略新兴产业,具有较高的技术创新性和市场发展潜力。
  (2)行业基本特点及发展阶段
  公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前,大分子生物
药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代迅速的时期,作为上述生物
产业必需的耗材,细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时,
在细胞培养基领域,由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料,对产品质量及产物表达量的要求
较高,国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额,这在蛋白抗体等无血清
培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求,正在
促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品,这将进一步加速国内培养基市场的扩张,
缩小与进口厂商的市场份额差距。
                                     上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
      (3)主要技术门槛
      ①无血清培养基技术壁垒的具体体现
      培养基是作为生物药(如单抗、双抗、融合蛋白等)生产的核心原料,对产品质量和生产效率具
有重要影响,具有较高的技术壁垒。
      蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键,表达量的提高主要有赖于
开发更好的工程细胞系和培养基的优化,细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原
料之一,决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据 2004 年《自然——生物技术》
                                      (Nature Biotechnology)
发表的综述,过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级,上世纪 90
年代初细胞培养密度只能达到 2x106 cells/mL,蛋白表达量大约 50 mg/L;到了 2004 年细胞密度可以超
过 10x106cells/mL,实现蛋白表达量大约 2-5 g/L1;过去十多年进一步发展,细胞密度在流加培养工艺
中已经可以达到 40x106 cells/mL,表达量可以超过 10 g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养
工艺。
      蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关,研究发现,在 2,000–15,000 升不同的生产体
积里,表达量从 2 g/L 提高到 4-5 g/L,抗体综合生产成本(Manufacturing Cost of Goods, COGs)可以
降低 50-60%2。因此,培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。
      公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面:
      A、培养基配方的技术壁垒
      公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主,此类培养基成分复杂,一般包含 70-100 种成分,
每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定,到各组分
的配比,再到配方的优化,均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后,
往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况,调整培养基中的营养物质,进行补料策略的优化,
以维持良好的产物表达效果。因此,培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学
科领域,具有较高的技术壁垒。
     B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒
      化学成分确定的培养基一般包含 70-100 种不同化学成分,需要通过分析细胞特性和工艺试验确定
适合细胞生长的配方组分,往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后,还需要通过
完善的生产工艺,将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大,实现批次间的稳定生产。
在这一过程中,生产工艺的技术难点主要体现在以下几个方面:
Nature Biotechnology 2004, 22: 1393–1398
史策, 虞骥, 高栋, 王海彬, 姚善泾. 林东强单抗制备的过程模拟和经济性分析. 化工学报 2018, 69: 3198-3207
               上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
  公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方
中不同物料的含量从微克级到克级,含量差别巨大,比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约 5-10 g/L,
而重要的微量元素铜离子(如硫酸铜)大约在 1–50 mg/L,二者浓度相差 10 万倍,这种极高的组分差
异性给研磨和混匀带来巨大挑战,因此,培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深
刻理解和精准控制,以实现各组分的均匀混合和稳定生产。
  培养基配方中的不同组分溶解度差异显著,有的在酸性条件下溶解,有的需要碱性环境,有的需
要用有机溶剂,需要区别对待不同的组分,下表列出几种代表性的物料的不同溶解特性:
 物料品类    物料名称     合适的溶解条件
                  在中性 pH7.0 和 25°C 情况下,溶解度 0.45 g/L,在实际情况下容
 氨基酸     酪氨酸      易析出;而在 1 mol/L 盐酸(HCL)或者 1 mol/L 氢氧化钠
                  (NaOH)里面可以达到 100 g/L。
                  在 30°C 水中溶解度只有 0.095 mg/L,在无水乙醇里面 20°C 溶解
         胆固醇
                  度大于 10 g/L,提高乙醇温度可以进一步提高溶解度 10 倍。
 脂类
                  在 25°C 水中溶解度只有 1.5 mg/L,在无水乙醇里溶解度提升到
         亚油酸
  由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同,而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度,因
此培养基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行,并在工艺放大过程中保持一致,这对生产工艺
提出了较高要求。
  由于化学成分确定的培养基成分复杂,组成了支持细胞代谢和生长的微环境,在批量生产过程中,
难免会发生相应的化学反应,产生酸碱中和、氧化还原等情况,因此,组分研磨和添加的次序也是生
产工艺中的关键技术,需要充分考虑各组分之间的化学相互作用,以确保最终产品的质量和性能。
  综上,良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方,通过精准控制各组分的添加顺序和条件,最
终生产出适合细胞生长的培养基产品,生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线,具有较高的
技术壁垒。
  ②生物药 CDMO 服务的主要技术壁垒
  A、细胞株构建技术
  对于抗体药物生产,细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础,将直接影响到药物申报临床评审
及未来的临床效果,因此,细胞株构建是抗体药物 CDMO 的重要环节。在细胞株构建过程中,宿主细
胞构建时,需要将贴壁细胞悬浮驯化,过程漫长并且容易失败,存在细胞结团、活率低、倍增时间长
                 上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
等问题,具有一定技术门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间,加快药物商业化进
程。
     B、新型结构蛋白开发技术
     随着药物治疗靶点的不断丰富,多类型的新型结构蛋白不断涌现,其中包括双特异性抗体、多特
异性抗体及多链的新型抗体等,因此,对于抗体类药物 CDMO 服务来说,能否通过建立新型结构蛋白
的细胞株构建平台,同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发,实现从细胞
株构建到纯化的全流程开发能力,是决定抗体类药物 CDMO 服务技术壁垒的关键因素之一。
     C、细胞培养工艺开发技术
     细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响,包括培养基设计、
培养环境控制(如温度、pH 值、溶氧量等)以及营养物质的优化。除此之外,细胞工艺开发放大过程
复杂且耗时长,产物产量与质量容易因规模变化而波动,从而影响产物表达量和质量的可控性。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
     奥浦迈专注于提供多样化的细胞培养基产品和 CDMO 服务,以满足不同生物制品生产的需求。公
司已成功研发并推出多款新型培养基产品,涵盖了抗体药物、疫苗等多个领域,这显示了公司在生物
制品市场的创新精神和适应市场的能力。
     奥浦迈在国际化战略上取得了显著成就,2025 年,公司实现境外收入 10,951.24 万元,占整体收入
不断提升。
     此外,公司还与多个国内外知名药企、Biotech 和科研院所建立了合作关系,截至目前,已累计服
务了超过 2,000 家客户,这些合作关系的建立和稳定,不仅证明了公司在行业内的领先地位,也为公司
技术开发和市场扩展提供了丰富的资源和经验。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
     (1)新技术的发展
     公司秉承着“Cell Culture and Beyond”的战略方针,为客户提供优质和具性价比的细胞培养产品+服
务,不断优化细胞培养产品和工艺流程,不断提高产品性能,显著降低了生物制药的生产成本。此外,
公司在转染试剂、组织/细胞冻存液、干细胞培养等领域也取得了重要突破,推出多款创新产品,成功
              上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
打破进口产品在高端市场的技术壁垒。通过这些技术创新,奥浦迈提升了产品的品质和性能,进一步
增强了其在国际市场上的竞争力。
  (2)新产业和细分市场的拓展
  生物制药行业正朝着多样化和高端化方向发展,尤其是在抗体药物、疫苗、细胞与基因治疗(CGT)
等领域。奥浦迈紧密跟随这一趋势,专注于这些高增长领域的发展,满足市场对高品质培养基和专业
CDMO 服务的需求。公司已建成两个符合 GMP 要求的现代化工厂,确保培养基生产的供应链安全,
提升了其在 CGT 等新兴领域的服务能力。同时,公司目前 CDMO 业务亦已具备了临床 III 期和商业化
的服务能力。
  (3)新业态的形成
  奥浦迈通过构建抗体药物开发 CDMO 服务平台,形成了从抗体工程人源化筛选到商业化生产的全
产业链服务能力。报告期内,公司进一步拓展服务边界,新增生物类似药研发能力,形成了覆盖创新
抗体药与生物类似药的双轨开发体系。 这一新业态的形成不仅提升了公司服务的广度和深度,还通过
整合资源和优化流程,显著提升了药物开发的效率和质量。与此同时,公司进一步扩展了 CDMO 生产
能力,建成更大容量的生产线,有效支持了蛋白抗体药物后期临床和商业化生产的需求。
  (4)新模式的探索
  在数字化和自动化转型趋势下,奥浦迈积极引入创新的生产管理理念和智能化技术,提升内部生
产效率和产品质量控制能力。通过数字化管理平台,可以对生产过程进行精准监控和动态调整,确保
产品在不同批次间的稳定性和一致性。这种新模式的应用不仅能够进一步提高内部生产效率,还为未
来更大规模的生产奠定基础。
  公司深知创新研发是保持公司竞争力和中长期发展的保障,公司将继续加大研发投入,在细胞培
养技术、CDMO 服务以及围绕着细胞培养为核心等领域进行深度创新,突破更多技术壁垒。在市场扩
展与国际化方面,奥浦迈将充分利用美国在生物医药领域的资源优势,加速公司产品和服务在全球范
围内的推广和应用,进一步加强与国际市场的联系,深化与全球客户的合作,不断提升品牌影响力和
市场竞争力。在产业链整合方面,公司将进一步整合上下游资源,构建从基因研发到商业化生产的全
产业链服务体系,形成更强的市场竞争力。
               上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
                                                            单位:元 币种:人民币
                                                     本年比上年
                                                      增减(%)
总资产          2,246,618,147.07   2,286,250,982.16            -1.73 2,302,044,541.06
归属于上市公司股
东的净资产
营业收入          354,913,388.11     297,242,180.57               19.40       243,124,039.96
利润总额           49,373,474.21      36,428,621.44               35.53        61,668,637.68
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性       20,849,000.08        6,585,922.85             216.57        34,724,919.27
损益的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
加权平均净资产收
益率(%)
基本每股收益(元
/股)
稀释每股收益(元
/股)
研发投入占营业收
入的比例(%)
                                                              单位:元          币种:人民币
                      第一季度                第二季度            第三季度                第四季度
                     (1-3 月份)           (4-6 月份)         (7-9 月份)          (10-12 月份)
营业收入                   83,678,844.28     94,069,239.74   93,779,111.15        83,386,192.94
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的             10,799,748.66     18,777,599.88    7,791,833.40       -16,520,181.86
净利润
经营活动产生的现金流
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用   √不适用
             上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
    名股东情况
                                                                     单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                         4,014
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数
(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数
(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先
股股东总数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数
(户)
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股
份的股东总数(户)
             前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                      质押、标记或冻
                                                持有有       结情况
      股东名称   报告期内         期末持股                  限售条                  股东
                                       比例(%)
      (全称)     增减           数量                  件股份                  性质
                                                      股份
                                                 数量         数量
                                                      状态
                                                                     境内自
肖志华             53,584    28,332,343    24.89     0   无          0
                                                                     然人
北京磐茂投资管理有
限公司-磐信(上
             -2,526,000    8,383,958     7.37     0   无          0   其他
海)投资中心(有限
合伙)
常州稳实企业管理咨
询合伙企业(有限合            0     8,126,077     7.14     0   无          0   其他
伙)
国寿成达(上海)健                                                            境内非
康产业股权投资中心            0     7,931,685     6.97     0   无          0   国有法
(有限合伙)                                                               人
宁波梅山保税港区铧
杰股权投资管理有限
公司-华杰(天津)    -3,406,462    6,523,080     5.73     0   无          0   其他
医疗投资合伙企业
(有限合伙)
             上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
中国工商银行股份有
限公司-中欧医疗健
康混合型证券投资基

基本养老保险基金一
六零三二组合
中国建设银行股份有
限公司-工银瑞信前
沿医疗股票型证券投
资基金
富诚海富资管-杭州
银行-富诚海富通奥
浦迈员工参与科创板    -589,000    1,943,876     1.71     0    无        0   其他
战略配售集合资产管
理计划
中国工商银行股份有
限公司-中欧医疗创
新股票型证券投资基

上述股东关联关系或一致行动的说明                     1、公司前十大持股股东中,肖志华、华杰投资、
                                     上海磐信、国寿成达、稳实企业系公司发起人股
                                     东。
                                     芸芬)夫妇。截至 2025 年 12 月 31 日,肖志华直
                                     接持有公司股份 28,332,343 股,占公司当时总股
                                     本(113,820,154 股)的比例为 24.8922%,肖志
                                     华和 HE YUNFEN(贺芸芬)夫妇通过稳实企业
                                     间接控制 7.1394%的股份,直接和间接合计控制
                                     公司股份比例为 32.0316%。
                                     联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定
                                     的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明                  不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用   □不适用
             上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
√适用   □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                  上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要
                              第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
  报 告 期 内 , 公 司 实 现 营 业 收 入 354,913,388.11 元 , 相 较 上 年 同 期 增 加 19.40% ; 营 业 成 本
长 26.41%、45.65%、41.50%,管理费用与上年同期相比减少 20.47%;实现营业利润 49,601,089.09 元,
相较上年同期增加 35.56%;归属于母公司的净利润 41,698,525.76 元,相较上年同期上升 98.07%。
止上市情形的原因。
□适用   √不适用

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