证券代码:600998 证券简称:九州通 公告编号:临 2026-022
九州通医药集团股份有限公司
关于子公司盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂上市申请收到
国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“九州通”)控股子公
司北京京丰制药集团有限公司(以下简称“京丰制药”)于 2026 年 4 月 20 日收
到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂上市申请《受理通知
书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
申请事项:境内生产药品注册上市许可
产品名称:盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂
规格:10ml:10mg,60 喷,每喷 0.14mg
申请人:北京京丰制药集团有限公司
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
受理号:CYHS2600898
二、药品相关情况
盐酸氮?斯汀是一种选择性组胺 H1 受体拮抗剂,具有抗组胺及抗过敏作用,
可阻止过敏反应中某些化学介质(如白三烯、组胺)的合成和释放,并能够抑制
嗜酸性粒细胞的移行,发挥广泛抗炎作用。
盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂为鼻用抗组胺药一线用药,属于国家医保乙类品种、
临床常用处方药,起效快、局部安全性高,可长期用于过敏性鼻炎的预防与治疗,
契合过敏性鼻炎的临床诊疗需求,在各级医院及零售市场应用普遍、需求稳定。
三、对公司的影响及风险提示
九州通积极拓展医药工业自产及 OEM 业务,持续增品种、提品质,形成具
有市场竞争力的产品集群,助力“新产品”战略落地。2025 年前三季度,公司医
药工业自产及 OEM 业务实现销售收入 23.00 亿元,同比增长 9.93%;其中,公
司旗下京丰制药 2025 年前三季度实现营业收入 4.31 亿元,同比增长 12.48%。
本次获得盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂药品注册上市许可《受理通知书》,代表该
药品的注册申请已被国家药品监督管理局受理,后续该药品仍需经过审评、审批
等多个环节,审批周期、审核结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定
性,短期内不会对公司经营业绩产生影响。公司将按照国家有关规定,对后续进
展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
九州通医药集团股份有限公司董事会