深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（以下简称企业内部控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制
制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2025
年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。审计委员会对董事
会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运
行。公司董事会、审计委员会及董事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制
规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。
具体如下：深圳信立泰药业股份有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、山东
信立泰药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善康医药有限公司、
信立泰（成都）生物技术有限公司、深圳信立泰医疗器械股份有限公司、诺泰国
际有限公司、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）等。
报表资产总额的 100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的
公司治理层面：组织架构、发展战略、人力资源、社会责任和企业文化等；
业务流程层面： 资金活动、投资活动、销售管理（应收账款）、成本费用、工
程建设、采购管理、资产管理（存货及固定资产）、财务报告编制、关联交易、
全面预算、合同管理、信息系统等。
收入、存货、重大投资业务、研发风险、产品质量风险、财务报告风险、安
全风险等。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管
理的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系结合公司内部各项制度、流程、指引等相关
规定组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务
报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷
具体认定标准，并与以前年度保持一致。
公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
定量标准以利润总额、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致的损
失与利润表相关的，以利润总额指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能
导致的财务错报金额小于利润总额的 1%，则认定为一般缺陷；如果超过利润总
额的 1%但小于 5%，则为重要缺陷；如果超过利润总额的 5%，则认定为重大缺
陷。
内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产管理相关的，以资产总额指标衡
量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务报告错报金额小于资产总额
的 0.5%，则认定为一般缺陷；如果超过资产总额的 0.5%但小于 1%，认定为重
要缺陷；如果超过资产总额的 1%，则认定为重大缺陷。
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
财务报告重大缺陷的迹象包括：
未能发现该错报；
失效；
财务报告重要缺陷的迹象包括：
未能发现该错报；
一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准为直接损失金额小于资产总额的
缺陷；如果大于资产总额的 0.5%，则认定为重大缺陷。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
出现以下情形的，可认定为重大缺陷，其他情形视其影响程度分别确定重要
缺陷或一般缺陷。
（三）内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷和重要缺陷。
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务
报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。
四、其他内部控制相关重大事项说明
无
董事长（已经董事会授权） ： 叶宇翔
深圳信立泰药业股份有限公司
二〇二六年四月二十一日
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