上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码：603987 公司简称：康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司 2025 年度利润分配预案为：公司拟以 2025 年 12 月 31 日公司总股本 436,790,880 股为
基数，用未分配利润向全体股东每 10 股分配现金红利人民币 1.70 元（含税）
，共计派发现金红利
人民币 74,254,449.60 元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的 30.89%，剩余未分
配利润结转至下一年度。
截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 顾佳俊 欧兰婷
联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号
电话 021-69113502 021-69113502
传真 021-69113503 021-69113503
电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，中国医疗器械行业协会发布《2025 年中国医疗器
械产业发展与趋势展望》中称，根据南方医药经济研究所测算，2025 年医疗器械生产企业营业收
入同比增长率将高于 2024 年，达到 5%左右，金额将达 14,200 亿元。标志着行业逐步走出此前的
阶段性承压期。随着招标采购集中执行、创新动能持续释放、海外市场不断扩容，行业将迎来较
为明显的增长。报告期内，行业相关的变化发展情况如下：
一、行业发展情况
疗器械上市企业营业收入占比 80.89%，是引领我国医疗器械产业创新高质量发展的高地；长江中
游等区域的占比也在逐渐提升。
家，比 2024 年底增加 576 家。二、三类医疗器械经营企业数量 150.78 万家，比 2024 年底增加
省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册 41,925 项。
增加 16.9%。
二、医疗器械相关法规变化情况
下：
《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
（国办
发〔2024〕53 号）
，提出深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一
大市场，打造具有全球竞争力的创新生态。总体目标是：到 2027 年，药品医疗器械监管法律法规
制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新
药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，
建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到 2035 年，药品医疗器械质量安全、有效、可及
得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
《医疗器械生产质量管理规范》，自 2026 年 11 月 1 日起施行。本次修订从“过程管控”到
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
“全生命周期风险治理”，强调了数智化与追溯的要求，进一步强化鼓励生产制造数智化转型，确
保人工智能、信息技术和医疗器械唯一标识的有效应用。新版规范旨在提升医疗器械行业的整体
质量管理水平，促进行业的规范化和高质量发展。
《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025 年第 46 号公告），自 2025 年 10 月 1 日起正式施
行。该规范对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、
保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。
国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，将于 2026 年 5 月 1 日起施行。该《规
定》的发布，将为我国医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务，助力我国医疗
器械产品加快“出海”，更好走向世界，助力全球公众健康。
《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》
（2025 年第 63 号），完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，
促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，
提升我国高端医疗器械国际竞争力。
三、中国医疗器械标准制修订情况
截至 2025 年 12 月 31 日，国内现行有效医疗器械标准共计 2,082 项，其中国家标准 325 项，
行业标准 1,757 项，标准供给数量质量双提升。医疗器械标准在保安全、促发展中的战略支撑作
用更加凸显。
四、国内市场需求持续增长，集采持续常态化深入。
上老龄人口占比 15.6%，带动康复护理、慢病管理类器械需求增加。
包括国家级项目 1 项、省级项目 59 项、市级项目 18 项，共涉及 15 大类 63 小类 270 个品种，治
疗领域分布排名前三的医用耗材大类为血管介入治疗类材料、基础卫生材料、骨科材料。从产品
品类来看，2025 年医用耗材集采不仅覆盖高值医用耗材与低值医用耗材，还拓展至数字化医用耗
材等特色品类，临床必需品类“应采尽采”格局逐步形成。医用耗材集采对企业成本控制提出更
高要求，倒逼企业创新；同时集采“反内卷”规则和对供应能力的要求，将促进头部企业集中度
加速提升。
按病种付费 2.0 版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 95%以上
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
按病种付费，住院统筹基金按病种付费覆盖 80%以上，所有统筹地区均建立了特例单议、预付金、
意见收集反馈、谈判协商、数据工作组五项配套机制，95%以上的统筹地区完成了一年两次的数据
发布任务，全国所有省份已经启动省内异地就医按病种付费。
卫生领域设备更新。工信部等 7 部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》，
聚焦数智技术赋能行动等工作任务。医疗卫生强基工程推动县域医共体建设，带动基层医疗设备
升级需求。
五、2025 年医疗器械进出口情况
据中国医药保健品进出口商会统计，2025 年全国医疗器械进出口总额达 853.04 亿美元，同
比增长 0.89%，在全球市场波动中站稳脚跟。其中，出口额 504.69 亿美元，同比增长 3.54%；进
口额 348.35 亿美元，同比下降 2.72%。2025 年，中国医疗器械出口产品结构与数据如下：
占医疗器械出口总额近半数，是拉动出口增长的核心“压舱石”。
速较上年有所放缓，但仍保持稳健扩张态势。与此同时，注射器出口稳步增长，同比增幅 7.32%。
增价跌、以量补价”的运行态势。
增长 0.51%。
比增长 8.94%，增速在细分类别中位居前列。
同比下降 10.77%。中美贸易摩擦常态化与产业链脱钩趋势，进一步倒逼行业降低对单一市场的依
赖度。2025 年我国对欧盟及英国医疗器械出口延续高景气，总额达 112.61 亿美元，同比增长 8.91%，
凸显该区域市场对我国医疗器械的需求韧性。
（1）拉美市场高速增长：拉美地区成为拉动我国医疗器械出口增长的重要引擎，2025 年出
口总额达 44.86 亿美元，同比大幅增长 13.29%。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（2）中亚市场表现亮眼：中亚市场出口增速与拉美基本持平，2025 年我国对中亚医疗器械
出口总额 7.78 亿美元，同比增长 13.33%。
（3）东盟市场两极分化：东盟市场整体增长平缓，2025 年我国对东盟医疗器械出口总额 54.17
亿美元，同比仅增长 0.19%。市场分化特征显著，折射出区域内对产品性价比与技术层级的差异
化需求。
（4）中东市场稳中有增：2025 年我国医疗器械对中东市场出口总额达 20.65 亿美元，同比
增长 6.63%，整体来看，中东市场头部效应显著，支撑区域实现平稳增长。
占比 31.77%，出口前十大市场累计占比 52.65%，集中度较往年进一步下降。市场多元化战略成效
显著，有效分散了地缘政治与贸易摩擦风险，为行业外贸稳健增长提供保障。
同比下降 2.72%。整体降幅温和，既体现国内医疗市场对进口产品仍存在刚性与结构性需求，也
反映出国产替代提速、医保控费深化、集中采购扩围、医疗机构采购策略优化等多重力量，共同
推动进口结构向高质量、高价值方向理性调整。
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上
行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。
公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包
材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。主要介绍如下：
（1）穿刺护理类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（2）输液导管类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（3）留置输注类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（4）穿刺介入类
（5）医疗美容类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（6）药包材类
（7）动物医疗类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（8）胰岛素给药类
（9）标本采集类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
（10）有源医疗器械类
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 4,192,606,345.06 4,148,354,602.76 1.07 4,218,666,941.00
归属于上市公
司股东的净资 2,715,278,296.43 2,539,635,805.75 6.92 2,405,601,602.97
产
营业收入 2,298,384,784.91 2,261,431,784.31 1.63 2,452,597,518.85
利润总额 307,631,365.74 252,226,732.74 21.97 300,481,920.14
归属于上市公
司股东的净利 240,348,850.63 215,328,192.72 11.62 230,903,473.18
润
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 407,643,538.13 292,490,150.91 39.37 439,605,884.99
额
加权平均净资 增加0.39个百
产收益率（%） 分点
基本每股收益
（元／股）
稀释每股收益
（元／股）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 548,144,759.22 576,747,405.23 596,335,800.75 577,156,819.71
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 59,970,007.15 63,117,397.39 65,461,509.63 44,563,634.60
后的净利润
经营活动产生的现金
-13,283,794.48 87,290,205.26 120,862,654.67 212,774,472.68
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 30,135
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 28,353
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
持有 质押、标记或
有限 冻结情况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件的 股份 性质
数量
股份 状态
数量
境内
上海康德莱控股集团 非国
-21,839,544 151,028,681 34.58 0 无 0
有限公司 有法
人
境内
长沙械字号医疗投资 非国
有限公司 有法
人
境内
上海利捷企业投资有 非国
限公司 有法
人
境内
谭有莲 4,154,900 4,154,900 0.95 0 无 0 自然
人
大家人寿保险股份有
限公司－传统产品
中国银行股份有限公
司－招商量化精选股
-2,814,700 2,500,000 0.57 0 无 0 其他
票型发起式证券投资
基金
中国光大银行股份有
限公司－招商成长量
化选股股票型证券投
资基金
邵令敏 446,100 1,708,000 0.39 0 无 0 境内
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
自然
人
招商银行股份有限公
司－永赢中证全指医
疗器械交易型开放式
指数证券投资基金
境内
郑巨灿 85,000 1,555,100 0.36 0 无 0 自然
人
上述股东关联关系或一致行动的说 本公司的实际控制人为张宪淼先生、郑爱平女士和张伟
明 先生，上述三人通过康德莱控股有限公司、上海共业投
资有限公司、温州海尔斯投资有限公司和上海康德莱控
股集团有限公司间接控制本公司的股份，对本公司的经
营决策具有重大影响。上述三人中，张宪淼先生和郑爱
平女士为夫妻关系，张伟先生为张宪淼先生和郑爱平女
士的儿子。2023 年 7 月 14 日，为保持本公司控制权的
持续稳定，确保本公司具有持续发展、持续盈利的能
力，经友好协商，张宪淼先生、郑爱平女士和张伟先生
共同签署了《关于共同控制上海康德莱企业发展集团股
份有限公司并保持一致行动的协议书》 。
公司未知上述其他股东间的关联关系或一致行动的情
况。
表决权恢复的优先股股东及持股数
不适用
量的说明
√适用 □不适用
上海康德莱企业发展集团股份有限公司2025 年年度报告摘要
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、穿刺介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和
三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
首页
微信公众号
证券之星APP
