昂利康: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-04-20 19:10:20
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证券代码:002940       证券简称:昂利康                 公告编号:2026-020
              浙江昂利康制药股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)收
到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的富马酸伏诺拉生片《药
品注册证书》,现将有关情况公告如下:
     一、药品基本信息
药品通用名称                          富马酸伏诺拉生片
主要成份                             富马酸伏诺拉生
剂型                                    片剂
申请事项                           药品注册(境内生产)
注册分类                              化学药品 4 类
规格             10mg(按 C??H??FN?O₂S 计) 20mg(按 C??H??FN?O₂S 计)
受理号                CYHS2402567                CYHS2402568
药品批准文号           国药准字 H20263918            国药准字 H20263919
药品批准文号有效期                      至 2031 年 04 月 13 日
               名称:浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
               地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
               名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
               地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
               根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
审批结论           查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药
               品注册证书。
  二、药品的其他相关信息
  富马酸伏诺拉生片可用于反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺
杆菌。
  公司于 2024 年 8 月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家
药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致
性评价。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药
产品管线,增强公司的综合竞争力。
  截止 2026 年 4 月 19 日,该品种共有 48 家企业视同通过一致性评价,市场
竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、
市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者
审慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                         浙江昂利康制药股份有限公司
                               董 事 会

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