证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2026-029
广东泰恩康医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽泰恩
康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2301766、CYHS2301767
药品名称：吡仑帕奈片
剂型：片剂
规格：2mg、4mg
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20263924、国药准字 H20263925
上市许可持有人：安徽泰恩康制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
吡仑帕奈片是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型谷氨酸受体拮抗剂，通
过抑制突触后 AMPA 受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋，达到预防和治疗
癫痫疾病的目的，用于成人和 12 岁及以上儿童癫痫部分发作患者（伴有或不伴
有继发性全面发作）的辅助治疗。
吡仑帕奈片原研由日本卫材制药公司开发，于 2012 年获得美国食品药品管
理局（FDA）批准上市，2019 年 9 月进口我国，属于我国《麻醉药品和精神药
品管理条例》规定的第二类精神药品。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前吡仑帕奈片在国内有 9 家企业获得
药品注册批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具
有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
特此公告。
广东泰恩康医药股份有限公司
董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
