倍益康: 关于产品取得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2026-04-16 21:21:16
关注证券之星官方微博:
证券代码:920199                证券简称:倍益康                  公告编号:2026-044
             四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带法律责任。
一、    在研产品取得阶段性成果情况
     在研产品名称:便携式制氧机
     四川千里倍益康医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品于
近期取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序     产品                 注册     证书有效
            证书编号                             型号、规格           适用范围
号     名称                 类别       期
                                                           产品以空气为原
                                                           料,利用分子筛变
                                           PM-6A、PM-6B
      便携                                   PM-6C、PM-8A
            川械注准                月 7 日至                     富氧空气,氧浓度
      氧机                                   PM-10A、PM-10B
                                 月6日                       V),供氧疗或缓解
                                           PM-10C
                                                           因缺氧导致的不
                                                           适。
                                           PM3-3A、PM3-3B   产品以空气为原
      便携                                   PM3-3C、PM3-3D   料,利用分子筛变
            川械注准                月 7 日至
      氧机                                   PM3-5C、PM3-5D   富氧空气,氧浓度
                                 月6日
                                           PM3-6A、PM3-6B   范围为≥90%(V/
                        PM3-6C、PM3-6D   V),供氧疗或缓解
                        PM3-7A、PM3-7B   因缺氧导致的不
                        PM3-7C、PM3-7D   适。
                        PM3-8A、PM3-8B
                        PM3-8C、PM3-8D
                        PM3-9A、PM3-9B
                        PM3-9C、PM3-9D
二、    对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
     公司本次获证的两款便携式制氧机均为自主设计、研发,采用了分子筛变
压吸附制氧技术,具备轻量化、长续航、智能调控、低噪运行等核心优势。该
两款产品体积小巧,便于手提、车载及户外使用,可覆盖家庭氧疗、高原旅游、
医疗康复、日常保健等多元场景。
     从财务层面来看,公司相关产品已完成合规审批、具备规模化量产条件,
可正式推向市场并形成新的营收增长点。产品上市后将快速落地量产、市场推
广与销售交付,伴随销售收入逐步确认,经营性现金流结构将持续优化;同时
规模化生产能够摊薄单位成本,叠加核心零部件自研自产、技术自主可控的优
势,成本效益良好,产品毛利率优于传统业务平均水平,有助于增厚公司盈利、
增强现金流韧性与抗风险能力。此外,新产品覆盖 30 余个型号及多种规格,
可全面匹配多元客户需求,有望持续提升公司整体经营业绩。
     (1)丰富产品线,完善业务布局
     本次两个便携式制氧机注册证的取得,新增 30 余个细分型号,覆盖 0.5L、
便携式制氧设备领域的产品布局与竞争力。新产品采用锂电池供电,适配家庭
氧疗、高原旅游、医疗康复、日常保健等多元场景,与公司现有氧疗产品形成
业务协同,将持续拓宽公司经营赛道。
     (2)拓展市场空间,提升市场份额
     便携式制氧机凭借便携易用、场景适配性强的核心优势,精准匹配慢性呼
吸疾病患者居家长期氧疗、高原出行人群即时补氧、中老年群体日常保健等多
元需求,市场前景广阔。依托本次获证产品的全型号布局,公司可快速切入家
庭氧疗、高原旅游、电商零售等核心市场;尤其在高原旅游场景,可与现有“氧
饱饱”共享制氧机业务形成协同联动,进一步拓宽市场覆盖、深耕细分赛道,持
续提升公司在氧疗设备领域的市场份额与综合竞争力。
     因此,公司本次取得医疗器械注册证将对公司的财务状况和经营成果产生
积极影响,为公司未来的发展奠定坚实基础。
三、    风险提示
     在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
     (一)本次取得医疗器械注册证仅代表产品具备上市销售资质,产品实际
销售情况受市场需求、行业竞争、推广进度、政策变化等多重因素影响,存在
市场拓展不及预期的风险。
     (二)医疗器械行业监管政策、技术标准可能发生调整,若后续政策趋严
或标准提升,公司需持续投入资源保障产品合规,存在一定合规成本增加风险。
四、    备查文件
     (一)《 中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:川械注准
     (二)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:川械注准
                    四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
                                      董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-