证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2026-044
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于
子公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”） 控股子公司赛诺神畅
医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）于 2025 年 10 月向中国台湾行政院卫生署食品药品
管理局(以下简称“TFDA”)递交了 APACHI 颅内血栓抽吸导管注册认证的申报资料。赛诺神
畅于近日收到 TFDA 通知，APACHI 颅内血栓抽吸导管获得 TFDA 批准。现将相关情况公
告如下：
一、注册证内容
证书编号：卫部医器陆输字第 001889 号
签审文件号码：DHA09200188900
产品名称：APACHI颅内血栓抽吸导管
结构及组成：该产品由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑
形针和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 2 年。
适用范围：该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1 段和 M2 段、基
底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的
该治疗的人选。
二、医疗器械基本情况
本次获得 TFDA 批准的 APACHI颅内血栓抽吸导管，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺
血类产品。独有的钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构，保证管腔完整抗吸扁；圆润的
头端设计，减少窗台效应；使用独特柔软材质的远端，平稳过渡更易到达远端血管；0.071in
大内腔，提高抽吸效率和一次再通率；更小 4F 规格，全面抽吸。APACHI颅内血栓抽吸导
管于 2023 年 3 月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。2026 年 3 月 13 日，该产
品获得 TFDA 批准，在中国台湾获得注册证。
三、对公司的影响及风险提示
本次 APACHI颅内血栓抽吸导管产品获得 TFDA 认证，是赛诺神畅产品首次获得 TFDA
认证，是公司海外业务布局的重要组成部分。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售
起到积极的促进作用，有助于进一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极
影响。
上述产品在中国台湾上市后，其市场销售可能会受到中国台湾法规政策、市场环境变化、
以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大
投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
