证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公告编号：2026-011
普莱柯生物工程股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准
普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中生物
技术有限公司（以下简称“惠中生物”）、洛阳惠中动物保健有限公司（以下简
称“惠中动保”）等单位联合申报的“犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90
株+JM35 株）”为新兽药，并于 2026 年 4 月 16 日公示了核发《新兽药注册证书》
（中华人民共和国农业农村部公告第 1011 号）事项。详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90 株+JM35 株）
注册分类：三类
主要成分与含量：冻干前每头份疫苗中犬瘟热弱毒 LT90 株病毒含量为
作用与用途：用于预防犬瘟热和犬细小病毒病，免疫产生期为 7 日，免疫期
为 12 个月。
用法与用量：皮下注射。6 周龄以上犬注射 1.0ml，1 头份。
二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况
该新兽药为公司与惠中生物、惠中动保等单位联合开发，农业农村部于 2026
年 4 月 16 日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该产品开发累计投入研发费
用 988.82 万元。
犬瘟热病毒、犬细小病毒是目前犬类感染率高、传染性强、致死率高、危害
较大的两种病毒性传染病，严重威胁宠物犬及野生犬科动物的生命健康。公司开
发的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90 株+JM35 株）具有以下优势：两种
疫苗毒株均是利用国内流行毒株培养上百代的弱毒株，能够有效预防国内流行
野毒株的感染；采用先进的冻干工艺，具有耐热、保存时间长的优点；安全性
好、副反应率低，免疫效力好、持续期长；免疫产生期早，免疫后 7 日即可产
生良好的保护力。
经查询国家兽药基础数据库信息，截至目前，国内企业共有 2 家获得兽药
产品批准文号。
三、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品
在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
四、新兽药开发成功对公司的影响
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，丰富
了公司宠物用疫苗的产品品类，能够有效提升公司宠物用产品的市场竞争力，将
为公司宠物板块带来新的业绩增长点。
特此公告
普莱柯生物工程股份有限公司
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