证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2026-017
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”或“昂利康”）收
到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的克立硼罗软膏《药品
注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品通用名称 克立硼罗软膏
主要成份 克立硼罗
剂型 软膏剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
规格 2%（30g：0.6g）
受理号 CYHS2403639、CYHB2600268
药品批准文号 国药准字 H20263904
药品批准文号有效期 至 2031 年 04 月 06 日
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称：浙江赛默制药有限公司
生产企业
地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街 788 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关信息
克立硼罗软膏适用于 3 月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用
治疗。
国家药监局于 2024 年 10 月受理呋欧医药科技（湖州）有限公司（已更名为
杭州呋欧医药科技有限公司）该药品的注册申请，2026 年 2 月受理公司该产品
的药品上市许可持有人变更申请。近日，公司该产品获得国家药监局批准，根据
国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次克立硼罗软膏获得药品注册证书，将进一步丰富公司的仿制药产品管线，
增强公司的综合竞争力。
截止目前，除原研单位外，该规格的品种共有 13 家企业通过一致性评价（包
含视同通过一致性评价），市场竞争较为激烈。此外，由于医药行业的特殊性，
药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况亦存在
较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
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