证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-31
普洛药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“药监局”）签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》。现将有关情况公告如
下：
一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)
还原酶抑制剂，可与 HMG-CoA 还原酶竞争，抑制 HMG-CoA 转化为 3-甲基-3,5-
二羟戊酸，而 3-甲基-3,5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用
部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，
刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高 LDL 微粒的摄取，降低血浆总胆固醇
浓度的作用。
根据相关数据显示，氟伐他汀钠缓释片 2025 年度国内市场规模约为 0.29
亿片，销售金额约为 1.19 亿元。
三、对公司的影响
公司该产品按照化学药品 4 类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。此次
新产品获批是公司持续对化学药领域研发投入的结果，也是公司原料药制剂战略
协同的重要体现。该产品注册批件的取得，进一步丰富了公司的降血脂产品管线，
有助于拓宽产品领域布局，提升公司产品的市场竞争力，对公司未来的经营发展
也具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
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