华泰联合证券有限责任公司
关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称：荣昌生物
保荐代表人姓名：刘兆明 联系电话：025-56839300
保荐代表人姓名：高元 联系电话：025-83387686
根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科
创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法律、法规的规定，
华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”、“公司”或“发
行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导，并出具本持
续督导跟踪报告：
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
二、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）核心竞争力风险
公司核心产品在各适应症领域的市场规模虽存在良好的增长预期，不存在明
显的市场容量受限情况，但部分细分领域已有同类竞品上市且部分已被纳入国家
理想，则会对公司未来收益带来一定影响。
（二）经营风险
公司在开展研发、生产相关业务时需向供应商采购包括试剂、耗材及设备等。
公司为保证自身产品质量而存在采购国外知名生产商品牌产品的情形，且公司对
该等国外生产商供应的部分重要原材料或设备可能存在一定的依赖。未来，若公
司部分重要原材料或设备的个别国外供应商发生供货短缺、存在经营问题或由于
国际贸易环境及政策等的影响进而无法及时向公司供货，则可能对公司业务经营
与发展产生不利影响。
（三）财务风险
销售活动回款及外部融资。公司所处行业竞争激烈，新产品上市后市场推广效果、
医保支付政策变化、同类产品竞争加剧等因素均可能影响销售收入。若核心产品
销量或价格出现大幅波动，可能导致公司营业收入增长不及预期，进而对盈利能
力和现金流产生不利影响。此外，为保持技术领先优势，公司持续保持较高水平
的研发投入，然而新产品研发具有不确定性，一旦研发失败，企业将面临研发投
入无法收回的局面，从而降低企业利润水平。
（四）行业风险
“十五五”对创新药行业的支持力度前所未有——从战略定位提升到审评加
速，从医保多元化到监管转型，形成了覆盖研发、审批、支付、监管全链条的政
策支撑体系。未来五年，创新药行业将从“政策红利驱动”全面转向“体系成熟
与全球竞争并行期”，具备源头创新能力和差异化布局的企业将迎来黄金发展期。
有多个适应症已经递交上市申请或准备递交上市申请。如果政策落地受阻，会对
公司在药物临床研究，产品上市审批，药品医保谈判、销售、出海，及资本市场
融资等各方面造成不同程度的影响。
（五）宏观环境风险
若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量或
者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度
放慢，从而对公司经营造成不利影响。
三、重大违规事项
四、主要财务指标的变动原因及合理性
单位：元 币种：人民币
本期比上年同期增
主要财务数据 2025年度 2024年度
减（%）
营业收入 3,251,051,061.93 1,716,861,688.03 89.36
利润总额 710,398,488.34 -1,468,360,802.55 不适用
归属于上市公司股东的净
利润
归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量
净额
本期末比上年度末
主要财务数据 2025年末 2024年末
增减（%）
归属于上市公司股东的净
资产
总资产 7,248,072,288.97 5,498,518,168.82 31.82
本期比上年同期增
主要财务指标 2025年度 2024年度
减（%）
基本每股收益（元／股） 1.29 -2.73 不适用
稀释每股收益（元／股） 1.29 -2.73 不适用
扣除非经常性损益后的基
本每股收益（元／股）
加权平均净资产收益率
（%）
扣除非经常性损益后的加
权平均净资产收益率 2.37 -55.52 不适用
（%）
研发投入占营业收入的比
例（%）
上述主要财务数据及财务指标的变动原因如下：
西普）、爱地希（维迪西妥单抗）国内销售收入实现快速增长，同时，公司授
予 Vor Biopharma Inc. 泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业
化权利，技术授权收入大幅增加；
非经常性损益的净利润均实现扭亏为盈，主要是由于上述原因导致的营业收入增
加；此外，产品毛利率持续增长、销售费用率下降、研发管线优化及技术授权导
致相关研发费用减少；
和产品销售回款增加；
因导致的亏损转盈利所致，此外，2025年5月完成的H股配售以每股42.44港元发
行19,000,000股新 H 股，股本及资本公积的增加大幅增厚了归属于上市股东的
净资产；
述第2条原因导致的亏损转盈利也导致资产总额增加。另外，公司于 2025 年5月
完成19,000,000股 H 股配售，进一步推动总资产增长；
加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率均实现由
负转正，主要是由于公司上述第2条原因导致的公司由亏损转盈利导致；
营业收入大幅上涨，另研发管线优化及技术授权导致相关研发费用减少。
五、核心竞争力的变化情况
（一）具有市场竞争力与差异化优势的丰富创新型产品管线
公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的BLyS/APRIL双靶点新型重
组TACI-Fc融合蛋白产品泰它西普，对于B细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目
的疗效，2025年6月，公司就泰它西普与Vor Bio达成授权合作，对方获得除大中
华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利，作为对外许可交易对价一部分，
荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认
股权证，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至
双位数销售提成款；拥有中国首款自主研发的ADC创新药、首款获美国FDA突破
性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗，针对具有大量未被满足医疗需求的
常见癌症；拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF双靶点创新融合蛋
白（RC28），针对具有巨大市场潜力的眼科疾病；拥有市场空间巨大、前景广阔
的VEGF/PD-1双特异性抗体（RC148），针对具有大量未被满足医疗需求的常见
癌症。此外，公司还拥有一系列处于临床阶段及临床前研发阶段的在研产品。
（二）行业突出的自主创新核心技术平台与具有雄厚实力的专业研发人才
经过十余年的技术与行业经验积累，公司搭建了具备自主知识产权的抗体和
融合蛋白平台、抗体药物偶联物（ADC）平台、双功能抗体平台以及双特异性抗
体ADC平台等多个核心技术平台，并拥有一支高度专业化、具备丰富经验的临床
开发队伍，成为开展多种创新生物药研发的重要推动力。同时，公司构建了全面
一体化、端到端的创新生物药研发与产业化体系，涵盖了包括药物发现、临床前
药理学、工艺及质量开发、临床开发以及符合GMP标准的规模化生产等所有关键
的药物研发与产业化环节。
（三）符合全球GMP标准的生产体系与专业化的质量管理体系
公司根据创新生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求的不同，分别针对
临床前研究、非注册性临床研究和注册性临床研究，建立了专业化的研发质量管
理体系和商业化质量管理体系，涵盖了临床研究与商业化生产阶段的关键生产和
质量管理环节，保证临床研发及商业化阶段的产品生产符合全球GMP的相关标
准。在制度建设方面，公司根据全球GMP法规或其他药品质量规范性文件的相关
要求，围绕原料、物料、药品及环境等制定了体系化的制度文件与SOP文件；在
人员搭建方面，公司拥有一支来自生物、化学及药学等专业背景的高素质质量管
理团队并定期进行相关法规的内外部培训。
（四）已上市产品兼顾国内及全球的商业化布局与发展，并具备广阔的市场
空间
泰它西普在2021年3月附条件批准上市后商业化进展顺利，中国B细胞介导
自身免疫疾病市场巨大，2025年6月授权给Vor Bio后，泰它西普已开始进军全球
自身免疫市场，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大，泰它
西普将有望成为主要竞争者。
维迪西妥单抗在2021年6月附条件批准上市后商业化进展顺利，在中国的市
场规模将持续增长，2021年8月实现海外License-out后，全球潜在商业化价值将逐
步体现。
RC148在中国已经启动注册性临床研究，2026年1月完成对外授权后，全球
注册性临床将陆续启动，逐步兑现该分子在全球范围内的商业化价值。
（五）富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队
公司拥有一支富有前瞻性及全球化视野的专家型管理团队，多数成员拥有逾
成功经验。公司管理团队由多名生物创新药领域的全球知名科学家与资深行业专
家组成，负责与领导药物的研究开发、注册与管理工作，相关专家多具有国际化
视野与海外药物研发经验。公司管理团队为公司制定了富有远见的全球化战略并
贯彻执行，为公司强大的研发实力、商业化能力及管理能力持续赋能。在公司专
家型管理团队的有力领导下，公司持续开发出新的具有市场竞争力的候选药物，
并推动候选药物的全球化布局。
六、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
司不断优化在研产品管线及技术授权导致相关研发费用减少所致。2025年度，公
司研发投入占营业收入的比例为37.49%，较上年同期减少52.20个百分点。
（二）研发进展
专利 专利授权 专利申请 授权公
专利名称 专利权人
类型 公告号 日 告日
ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG
CONJUGATE RemeGen KR10275 2025/1/1
发明 2020/3/25
PHARMACEUTICAL Co., Ltd. 4055B1 0
PREPARATION
A LINKER FOR ANTIBODY-
RemeGen US121955 2019/12/1 2025/1/1
DRUG CONJUGATES AND ITS 发明
Co., Ltd. 52B2 3 4
USE
BIFUNCTIONAL
RemeGen HK40042 2025/1/1
ANGIOGENESIS INHIBITOR 发明 2019/12/4
Co., Ltd. 305B 7
AND USE THEREOF
荣昌生物
制药（烟 实用 CN22249 2025/2/1
一种镊子套装置 2024/5/29
台）股份 新型 3833U 8
有限公司
METHOD FOR TREATING IGA
RemeGen JP764483 2025/3/1
NEPHROPATHY WITH TACI- 发明 2022/8/9
Co., Ltd. 8B2 2
FC FUSION PROTEIN
荣昌生物
一种抗间皮素抗体及其抗体药 制药（烟 KR10279 2025/4/1
发明 2019/5/15
物缀合物 台）股份 5812B1 1
有限公司
荣昌生物
用 TACI-Fc 融合蛋白治疗重症 制药（烟 TWI8813 2025/4/2
发明 2023/6/8
肌无力的方法 台）股份 59B 1
有限公司
荣昌生物
制药（烟 实用 CN22279 2025/4/2
一种细胞冻存架及配套冻存盒 2024/5/29
台）股份 新型 4050U 5
有限公司
荣昌生物
TACI-Fc 融合蛋白液体药物制 制药（烟 TWI8825
发明 2023/12/7 2025/5/1
剂 台）股份 69B
有限公司
ANTI-CLAUDIN 18.2
RemeGen JP767581
ANTIBODY AND ANTIBODY- 发明 2022/5/7 2025/5/1
Co., Ltd. 8B2
DRUG CONJUGATE THEREOF
专利 专利授权 专利申请 授权公
专利名称 专利权人
类型 公告号 日 告日
PHARMACEUTICAL TACI-FC
RemeGen EP407433
FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9 2025/5/7
Co., Ltd. 7B1
FORMULATION
Anti-c-Met antibody-drug
RemeGen AU20213 2025/5/2
conjugate and applications 发明 2021/8/31
Co., Ltd. 37718B2 2
thereof
ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG
CONJUGATE RemeGen EP431652 2025/6/1
发明 2020/3/26
PHARMACEUTICAL Co., Ltd. 1B1 8
PREPARATION
荣昌生物
抗 Her2 抗体药物偶联物药物制 制药（烟 TWI8888
发明 2020/3/26 2025/7/1
剂 台）股份 46B
有限公司
荣昌生物
一种奥瑞他汀衍生物中间体的 制药（烟 TWI8893
发明 2024/5/6 2025/7/1
制备方法 台）股份 23B
有限公司
PHARMACEUTICAL
FORMULATIONS OF HER2 RemeGen JP771048 2025/7/1
发明 2020/3/25
ANTIBODY-DRUG Co., Ltd. 5B2 8
CONJUGATE
METHOD FOR DETECTING
RemeGen US123725 2025/7/2
TCEP CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30
Co., Ltd. 04B2 9
LC-MS/MS
TACI-FC FUSION PROTEIN
RemeGen RU28444 2025/7/3
LIQUID PHARMACEUTICAL 发明 2023/12/7
Co., Ltd. 43C2 0
PREPARATION
ANTI-MESOTHELIN
RemeGen, JP771881
ANTIBODY AND ANTIBODY 发明 2019/5/15 2025/8/5
Ltd. 6B2
DRUG CONJUGATE THEREOF
BIFUNCTIONAL
RemeGen KR10284
ANGIOGENESIS INHIBITOR 发明 2019/12/4 2025/8/7
Co., Ltd. 3272B1
AND USE THEREOF
PHARMACEUTICAL TACI-FC
RemeGen KR10284 2025/8/1
FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9
Co., Ltd. 4733B1 1
FORMULATION
ANTI-HER2 ANTIBODY DRUG
CONJUGATE RemeGen HK40106 2025/8/1
发明 2020/3/25
PHARMACEUTICAL Co., Ltd. 590 5
PREPARATION
专利 专利授权 专利申请 授权公
专利名称 专利权人
类型 公告号 日 告日
PHARMACEUTICAL TACI-FC
RemeGen HK40077 2025/8/2
FUSION PROTEIN 发明 2020/12/9
Co., Ltd. 299B 9
FORMULATION
ANTI PD-L1 ANTIBODY AND RemeGen US124043
发明 2020/8/25 2025/9/2
USE THEREOF Co., Ltd. 33B2
METHOD FOR TREATING
SJOGREN'S SYNDROME RemeGen JP773746 2025/9/1
发明 2022/9/29
USING TACI-FC FUSION Co., Ltd. 8B2 0
PROTEIN
USE OF ANTl-HER2
ANTIBODY-DRUG RemeGen AU20222 2025/9/1
发明 2019/8/19
CONJUGATE IN TREATING Co., Ltd. 52734B2 1
UROTHELIAL CARCINOMA
荣昌生物
一种甲基奥瑞他汀 E 化合物的 制药（烟 TWI9022 2025/10/
发明 2024/4/12
制备及纯化方法 台）股份 18B 21
有限公司
METHOD FOR DETECTING
RemeGen JP777281 2025/11/
DTPA CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30
Co., Ltd. 4B2 18
LC-MS/MS
ANTI-CLAUDIN 18.2
RemeGen AU20222 2025/11/
ANTIBODY AND ANTIBODY- 发明 2022/5/7
Co., Ltd. 75043B2 20
DRUG CONJUGATE THEREOF
PROCESS FOR PREPARING
INTERMEDIATE OF RemeGen, BR112020 2025/11/
发明 2019/5/20
ANTIBODY DRUG Ltd. 005596B1 25
CONJUGATE
METHOD FOR DETECTING
RemeGen US125105 2025/12/
DTPA CONTENT IN ADC BY 发明 2022/3/30
Co., Ltd. 22B2 30
LC-MS/MS
七、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
八、募集资金的使用情况及是否合规
（一）募集资金使用情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62号）核准，公司首次公开发
行人民币普通股（A股）股票5,442.6301万股，发行价格为每股48.00元。截至2022
年3月28日，公司实际募集资金总额2,612,462,448.00元，扣除尚应支付的保荐承
销费用84,699,331.33元（含增值税）后的募集资金余额为人民币2,527,763,116.67
元，已由保荐机构于2022年3月28日分别汇入公司在上海浦东发展银行股份有限
公 司 烟 台 开 发 区 支 行 资 金 账 户 （ 账 号 14620078801100001150 ） 人 民 币
台开发支行资金账户（账号37050166666000002293）人民币220,000,000.00元、上
海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行资金账户（账号
行营业部资金账户（账号999013473010909）人民币30,000,000.00元。
扣减承销费、律师费、审计费、法定信息披露等发行费用106,516,951.24元（不
含税），公司首发募集资金净额为人民币2,505,945,496.76元，与实际到位资金的
差异为前期已用自有资金支付部分发行费用。上述资金到位情况已经安永华明会
计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具安永华明（2022）验字第
收支原因 金额（元）
募集资金总额 2,612,462,448.00
减：承销佣金及其他发行费用（注 1） 106,516,951.24
募集资金净额 2,505,945,496.76
减：募集资金投资项目（以下简称“募投项目”
）支
出金额（注 2）
减：以募集资金置换预先投入募投项目的金额（注
减：募投项目结余永久补流 11,184,168.29
加：募集资金现金管理产品累计收益金额 21,645,382.98
收支原因 金额（元）
加：累计利息收入扣除手续费金额 41,500,455.97
截至 2025 年 12 月 31 日募集资金余额 118,649,727.41
注 1：公司于 2022 年 9 月 26 日召开第一届董事会第二十三次会议，审议通过《关于使用募集资
金置换预先投入的自筹资金的议案》
，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金金
额为人民币 186,055,194.43 元，使用募集资金置换已支付的发行费用人民币 18,739,107.34 元；
注 2：募集资金投资项目支出金额中包含使用募集资金利息收入扣除手续费的净额、募集资金现
金管理产品累计收益金额。
为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权
益，公司依照中国证监会相关法律、法规的规定，结合公司实际情况，制定了《荣
昌生物制药（烟台）股份有限公司募集资金使用管理制度》（以下简称“管理制
度”）。根据管理制度，公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专
户，并与保荐机构、各开户银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》，明
确了各方的权利和义务。
截至 2025 年 12 月 31 日，募集资金具体存放情况如下：
单位：元
开户银行 银行帐号 账户类别 存储余额
烟台银行开发支行 81601060301421015786 募集资金专户 118,649,727.41
合计 118,649,727.41
注：上海浦东发展银行股份有限公司烟台开发区支行（银行账号 14620078801100001150）
、招商银行烟
台分行营业部（银行账号 999013473010909）、中国建设银行股份有限公司烟台开发支行（银行账号
公司于 2024 年 3 月 27 日召开了第二届董事会第十一次会议和第二届监事
会第八次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同
意公司使用不超过人民币 2 亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、购买
机构不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会审议
通过之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发表了
同意意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于 2024 年
关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-013）。
公司于 2025 年 3 月 27 日召开了第二届董事会第二十一次会议和第二届监
事会第十五次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，
同意公司使用不超过人民币 1.4 亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好、
购买机构不限于银行、证券等金融机构的理财产品进行现金管理，自公司董事会
审议通过之日起一年内有效。在上述额度和期限内，可滚动使用。公司监事会发
表了同意意见，保荐机构对上述事项出具了核查意见。具体内容详见公司于 2025
年 3 月 28 日在上海证券交易所网站披露的《荣昌生物制药（烟台）股份有限公
司关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-015）。
产品类 金额 预期年化收 是否
银行名称 起息日 到期日
型 （万元） 益率 到期
上海浦东发展银 保本浮
行股份有限公司 动收益 10,000.00 0.85%-2.30% 2025/4/3 是
烟台开发区支行 型产品
上海浦东发展银 保本浮
行股份有限公司 动收益 10,000.00 0.70%-2.24% 2025/7/3 是
烟台开发区支行 型产品
上海浦东发展银 保本浮
行股份有限公司 动收益 10,000.00 0.70%-2.00% 是
烟台开发区支行 型产品
上海浦东发展银 保本浮
行股份有限公司 动收益 10,000.00 0.70%-2.01% 是
烟台开发区支行 型产品
民币 139.44 万元。截至 2025 年 12 月 31 日，不存在尚未到期的理财产品。
（二）募集资金是否合规
公司2025年度募集资金存放、管理与使用情况符合《上市规则》《上海证券
交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《荣昌生物制药（烟
台）股份有限公司募集资金使用管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募
集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，不存在变
相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
九、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至2025年末，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直
接或间接持有的A股股份不存在质押、冻结及减持的情形。
十、特别表决权事项
不适用。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
（以下无正文）
（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药（烟台）股份
有限公司 2025 年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人(签字)：
刘兆明 高 元
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