科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告_股票频道

证券代码：002022 证券简称：科华生物
公告编号：2026-014
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及公司控股子
公司苏州天隆生物科技有限公司（以下简称“苏州天隆”）分别收到国家药品监
督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序所属
产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途
号公司
EB病毒核酸 2026年04月09日本试剂盒用于体外定量检
国械注准苏州
（PCR-荧光探针法） 2031年04月08日毒DNA核酸。
本试剂盒用于体外定性检
解脲脲原体核酸 2026年04月09日
国械注准测男性尿道拭子、女性宫颈
（PCR-荧光法） 2031年04月08日
（UU/UP）核酸。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会

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