证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-017
四川汇宇制药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司 Seacross (Europe)
Pharma Ltd.和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到德国联邦药品和医疗
器械管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、比利时联邦药品和保健品管理局、
巴基斯坦药品监管局和卫生部核准签发的公司产品注射用替考拉宁、注射用紫杉
醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注射液的上市许可。现将相关情况公告如下：
一、 公司产品获得境外上市许可情况
序号 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家
二、 公司产品的其他相关情况
（一）注射用替考拉宁
注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软
组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、
持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可
用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。
公司注射用替考拉宁研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英
国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰、德国 8 个国家获得上市许可。截至
目前，公司已在西班牙国家提交注册申请。
（二）注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌
患者（这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转，且标准的含蒽环类药物
治疗方案不适用）；与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次
治疗；与卡铂联合使用，适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗
的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。
公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报，目前
已在英国、葡萄牙、意大利、挪威等 13 个国家获得上市许可。截至目前，公司
已在法国提交注册申请。
（三）醋酸奥曲肽注射液
醋酸奥曲肽注射液主要用于肢端肥大症，胃肠胰内分泌肿瘤，预防胰腺手术
后并发症以及食管/胃静脉曲张出血的治疗。
公司醋酸奥曲肽注射液研发成功后已进行了多国注册申报，目前已在英国、
巴基斯坦 2 个国家获得上市许可。
三、对公司的影响及风险提示
公司研发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注
射液分别获得德国、西班牙、比利时、巴基斯坦的上市许可，有利于公司在国际
市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，
为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大
收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重
大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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