证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2026-034
人福医药集团股份公司关于注射用盐酸瑞芬太尼
获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到德国联邦药品和医
疗器械管理局（BfArM）核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼的上市许可批准信，现将主
要情况公告如下：
药品名称：
Remifentanil GENMED 1mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionsl?sung
Remifentanil GENMED 2mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionsl?sung
Remifentanil GENMED 5mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionsl?sung
规格：1mg、2mg、5mg
生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
区域：德国
注射用盐酸瑞芬太尼获得德国联邦药品与医疗器械管理局（BfArM）的上市许可，
被批准的适应症包括：1）全身麻醉诱导和/或维持期间的镇痛；2）18岁及以上机械通
气重症监护患者的镇痛。宜昌人福于2022年4月以DCP（Decentralized Procedure）程序
向德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）递交注射用盐酸瑞芬太尼上市许可申请
并获得受理，现获得德国BfArM上市批准，有效期五年，本项目在德国申报注册的累
计投入约为人民币50万元。根据IQVIA数据统计，2025年注射用盐酸瑞芬太尼在德国
市场的年销售额约为1,200万美元，主要生产厂商包括Hameln、Fresenius Kabi、Aspen
等。
本次注射用盐酸瑞芬太尼获得德国BfArM的上市许可后，可在德国进行销售，将
给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品在德国的实际销售情况容易受到当地政
策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
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