证券代码：688505 证券简称：复旦张江 编号：临 2026-013
上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露
关于注射用 FZ-P001 钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化
I 期临床试验完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的注射用
FZ-P001 钠（以下简称“该药物”）用于卵巢癌术中恶性病变可视化的 I 期临床
试验于近日成功完成首例受试者入组。
一、 药物的相关情况
注射用 FZ-P001 钠为本公司自主研发的化学药品 1 类新化合物，是一种创新
型光敏剂，其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，
可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。在
妇科三大恶性肿瘤中，卵巢癌的病死率居首位，严重威胁女性的健康1。本公司
计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，
旨在提高相关实体瘤手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶
向特异性和多维生物感知的创新解决方案。
二、 药物的研发情况及进展
本公司于 2025 年 8 月获得该药物研究 I 期临床试验批准通知书。该药物研
究旨在评价该药物用于人体的安全性、耐受性及药代动力学特征。截至本公告披
露日，该药物研究已完成首例受试者入组。
三、 风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、
摘自《中国临床肿瘤学会（CSCO）卵巢癌诊疗指南 2024》
临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
上海复旦张江生物医药股份有限公司
董 事 会
二〇二六年四月十日
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