证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2026-011
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2026 年 1-3 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2026 年
资质 31 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
注册 技术
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 平台
宫颈细胞数字病理图像辅助诊断 国械注准 2026.3- 数智
软件 20263210644 2031.3 病理
CCND1(BCL1)/IGH 融合基因
粤穗械备
交法）
p53（17p13）基因缺失探针试剂 粤穗械备
（荧光原位杂交法） 20260055
FGFR3/IGH 融合基因 t(4;14)探针 粤穗械备
试剂（荧光原位杂交法） 20260056
IGH（14q32）基因断裂探针试剂 粤穗械备
（荧光原位杂交法） 20260057
MAF/IGH 融合基因 t(14;16)探针 粤穗械备
试剂（荧光原位杂交法 20260058
MYC（8q24）基因断裂探针试剂 粤穗械备
（荧光原位杂交法） 20260059
注册 技术
序号 产品名称 证书编号 证书有效期
分类 平台
粤穗械备
粤穗械备
BCL-2 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备
法） 20260081
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂 粤穗械备
（免疫组织化学法） 20260082
CD8 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备
法） 20260083
细胞角蛋白 20（CK20）抗体试剂 粤穗械备
（免疫组织化学法） 20260085
（二） 获得知识产权情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
一种抗 C-MET 蛋白单克隆抗体及其
相关产品和用途
一种抗 Nectin-4 蛋白单克隆抗体
及其相关产品和用途
（三） 获得境外资质的情况
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
样品前处理系统
长期
Transfer Machine
制片染色一体机
长期
Production Machine
液基细胞和微生物处理及 2026.1-
保存试剂 长期
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
Liquid Based Cytology
Reagent 12 tests/box MDPN251230F0087
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
Series A: 1 2026.1-
MDPN251230D0094
test/bottle 长期
Series A: 12 2026.1-
MDPN251230E0095
tests/bottle 长期
Series A: 100 2026.1-
MDPN251230F0096
tests/bottle. 长期
Series B: 1 2026.1-
细胞保存液 MDPN251230G0097
test/bottle. 长期
Preservation Solution
Series C: 1 2026.1-
MDPN251230H0098
test/bottle. 长期
Series D: 1
test/bottle MDPN251230I0099
长期
(12 ml)
Series D: 1
test/bottle MDPN251230R0100
长期
(20 ml)
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
缓冲液 50 2026.1-
Buffer Solution tests/bottle 长期
MDPN251230T0102
样本稀释液 tests/bottle 长期
Specimen Diluent 100 2026.1-
MDPN251230U0103
tests/bottle 长期
MDPN251230V0104 LBC
提取液 tests/bottle 长期
Density Reagent 100 2026.1-
MDPN251230W0105 LBC
tests/bottle 长期
巴氏染色液
Papanicolaou (PAP) 2026.1-
长期
(Hematoxylin Stain &
EA/OG Combo Stain)
苏木素-伊红染色液
长期
Staining Solution (H-E)
MDPN251230RZ010 2026.1-
Hyper S9
全自动免疫组化染色机 8 长期
ISH Staining System 2026.1-
Hyper S5 MDPN251230A0109
长期
长期
免疫显色试剂
长期
Kit
长期
免疫显色试剂 2026.1-
长期
HRP/DAB IHC Staining
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
Kit (LBP-5548)
长期
长期
免疫显色试剂
长期
Staining Kit
脱蜡剂 2026.1-
Hyper Dewax Solution 长期
Series A: 2000 2026.1-
MDPN251230A0118
mL/bag 长期
免疫组化抗原修复缓冲液
Series B: 100 2026.1-
mL/bottle 长期
Solution
Series C: 100 2026.1-
MDPN251230T0120
mL/bottle 长期
免疫组化抗原修复缓冲液
长期
Solution
Series B: 2026.1-
MDPN251230V0122
清洗液 500mL/bottle 长期
IHC Wash Buffer Series C: 2026.1-
MDPN251230W0123
清洗液
mL/bottle(TBS) 长期
Buffer
长期
过氧化物酶阻断剂
Peroxide Block
长期
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
苏木素染色液 2026.1-
Hematoxylin (M) 长期
Series A: 2026.1-
MDPN251230B0128
苏木素染色液 100mL/bottle 长期
Hematoxylin Series B: 2026.1-
MDPN251230C0129
抗体稀释液 100 mL/bottle 2026.1-
Antibody Diluent (Tris) 长期
返蓝液 2026.1-
Bluing buffer 长期
液基薄层细胞制片机
（LBP-2364） 2026.1-
LBP NovaPrime MB 64 长期
Slide Processor
IBL300 MDPN251230X0133
长期
全自动数字切片扫描处理
系统 2026.1- 数智
Digital Slide Scanner 长期 病理
for Pathology
IBL200 MDPN251230Z0135
长期
制片染色一体机
长期
Slide Processor
全自动封片机 2026.1- 常规
LBP Auto-Coverslipper 长期 病理
LBP-4032 耗材伴侣 Series
LBC SD Testmate-4032 长期
)
技术
序号 产品名称 规格/型号 列名备案号 有效期
平台
Series
B(100tests/box MDPN251230D0139
长期
)
Series
C(100tests/box MDPN251230V0140
长期
)
Series
D(100tests/box MDPN251230W0141
长期
)
LBP-2390 耗材伴侣（妇
科） 2026.1-
长期
LBC SD Testmate-2390 G
LBP-2364 耗材伴侣（妇
科） 2026.1-
长期
LBC MB Testmate-2364 G
全自动玻片处理系统 Auto- 2026.1-
FISH Instrument 长期
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体
系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步拓展海外应用场
景，增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
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