证券代码：603222 证券简称：济民健康 公告编号：2026-015
济民健康管理股份有限公司
关于控股子公司药品获得药物临床试验批准
通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
● 博鳌国际医院 DB006 溶瘤腺病毒注射液获得国家药品监督管理局药物临床
试验批准通知书。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临
床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局审评、审
批通过后方可上市销售。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请
广大投资者注意投资风险。
近日，济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海南济民
博鳌国际医院有限公司（以下简称“博鳌国际医院”）收到国家药品监督管理局（以
下简称：国家药监局）核准签发的关于博鳌国际医院的“DB006 溶瘤腺病毒注射液”
的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：DB006 溶瘤腺病毒注射液
剂型：注射液
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申请人：海南济民博鳌国际医院有限公司、广州达博生物制品有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，DB006
溶瘤腺病毒注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展末线恶性实
体肿瘤的临床试验。
二、药品研发及相关情况
博鳌国际医院 DB006 溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的
基因治疗药物，该产品利用基因工程的方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，
以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力；同时，该产品通
过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入，利用多个靶点杀伤肿瘤。
博鳌国际医院 DB006 溶瘤腺病毒注射液项目的专利及技术受让自广州达博生
物制品有限公司，根据双方签署的《关于 E1OK-1A 多靶点腺病毒（溶瘤病毒药物）
的项目专利及技术转让协议》，达博生物将其拥有的 El0K-lA 多靶点腺病毒（溶瘤
病毒药物）项目的药物研发、药物临床试验注册及已经形成的知识产权资料以及
涉及的相关权利（仅限于 ElOK-lA 项目在中国大陆的权益）全部转让给博鳌国际
医院，在 DB006 溶瘤腺病毒注射液获批 IND 后，博鳌国际医院需累计支付价款
三、同类药品市场情况
目前，全球市场共有 4 个溶瘤病毒药物获得审批上市，分别是日本上市的
Delytact（有条件上市）、美国上市的 Imlygic、拉脱维亚上市的 Rigvir和中
国上市的安柯瑞，有两款产品处于全球关键性（III 期）临床试验阶段，分别是
CG0070 (Cretostimogene grenadenorepvec) 和 CAN-2409(Aglatimagene
besadenovec, AdV-tk)。中国进入临床试验阶段的溶瘤病毒药物约 15 个，其中第
三代溶瘤病毒产品 8 个（含 DB006 溶瘤腺病毒注射液），多数处于 I/II 期，临床
试验表明溶瘤病毒能够在实体瘤治疗上发挥出较好的治疗效果，尤其和其它的治
疗方法联合使用的情况下能够发挥协同的治疗作用。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通
知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可
上市销售。由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，
易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势
均存在诸多不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广
大投资者注意投资风险。
特此公告。
济民健康管理股份有限公司董事会
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