证券代码:600079 证券简称:ST 人福 编号:临 2026-032
人福医药集团股份公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其
内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司
(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核 准 签
发 的 盐 酸 右 哌 甲 酯 缓 释 胶 囊 的 药 品 注 册 上 市 许 可 申 请 《 受 理 通 知 书 》, 现 将 相 关
情况公告如下:
一、药品名称:盐酸右哌甲酯缓释胶囊
二、剂型:胶囊剂
三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
四、注册分类:化学药品3类
五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决
定予以受理。受理号:CYHS2600791、CYHS2600792。
盐酸右哌甲酯缓释胶囊主要用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。截
至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约5,900万元人民币。根据国家药品监督管理
局官网显示,国内目前仅河南中帅药业有限公司的盐酸右哌甲酯缓释胶囊于2025年1月获批
上市,暂无该产品的市场销售数据。
宜昌人福的盐酸右哌甲酯缓释胶囊上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着
该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,宜昌人福将积极推进后续相关工作,如顺
利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的竞争力。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易
受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际
进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会