证券代码：920047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2026-017
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于子公司平衡盐溶液（供灌注用）
获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北
京汇恩兰德制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家
药监局”）核准签发的关于“平衡盐溶液（供灌注用）”（以下简称“本品”）
《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：平衡盐溶液（供灌注用）
剂型：冲洗剂
注册分类：化学药品
规格：250ml（氯化钙 0.48mg/ml；氯化镁 0.3mg/ml；氯化钾 0.75mg/ml；
醋酸钠 3.9mg/ml；氯化钠 6.4mg/ml；枸橼酸钠 1.7mg/ml）
适应症：眼科手术中，作为眼内或眼外的灌注液
申请内容：药学研究信息:1、增加规格（增加 250ml 规格）；2、同步修订
质量标准【规格】项、说明书【规格】项
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：增加规格
氯化钠 6.4mg/ml；枸橼酸钠 1.7mg/ml），发给药品批准文号。新增规格的质量
标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品批准文号：国药准字 H20269084
上市许可持有人：北京汇恩兰德制药股份有限公司
二、对公司的影响及风险提示
本次取得药品补充申请批准通知书是在平衡盐溶液（供灌注用）500ml 规格
（国药准字 H20233038）的基础之上增加 250ml 规格的产品，能够进一步增加患
者用药选择，提升患者用药的便利性和顺应性，巩固并提升公司在眼科产品领域
的品牌效应和市场竞争力。
药品未来的生产和销售情况受到市场环境和国家政策等因素的影响，存在不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B02152）。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
