证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-030
人福医药集团股份公司
关于 RFUS-1646 片获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司
（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核 准 签
发 的 RFUS-1646片 《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》， 现 将 相 关 情 况 公 告 如 下 ：
一、药品名称：RFUS-1646片
二、剂型：片剂
三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
四、注册分类：化学药品1类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年1
月21日受理的RFUS-1646片符合药品注册的有关要求，同意开展急性疼痛（如术后疼痛）
的临床试验。
RFUS-1646片为宜昌人福自主开发的新分子实体，临床上拟用于急性疼痛（如术后疼
痛）的治疗。目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计
研发投入约1,400万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，
需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交
临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易
受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实
际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
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