美康生物科技股份有限公司
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2026-012
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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试
剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期间 预期用途
葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 用于人全血中葡萄糖-6-磷
国 械 注 准 2026 年 3 月 27 日至
糖-6-磷酸底物法) 量测定。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种,
有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生
积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预
测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
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董事会