证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2026-022
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2
深圳康泰生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的吸附破伤风疫苗于今日收到
国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
生产 注册 药品批准 药品批准文
名称 剂型 规格 文号 号有效期 证书编号
企业 分类
每瓶 0.5ml,每
吸附破伤风 北京民海生物 国药准字 至 2031 年 3
注射剂 0.5ml，含破伤 生物制 2026S00976
疫苗 科技有限公司 S20260021 月 30 日
风类毒素效价 品
不低于 40IU
吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗主要用
于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。
接种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。破伤风是一种由破伤风
梭状芽孢杆菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素导
致的极其严重的急性感染性疾病。目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济和有
效的措施。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已获得吸附破伤风疫苗批准文号
的厂家包括成都欧林生物科技股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、
华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司等。
二、对公司的影响及风险提示
吸附破伤风疫苗获批上市，将进一步丰富公司产品布局，增强公司的核心竞
争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
公司全资子公司民海生物收到吸附破伤风疫苗药品注册证书后，将按照相关
要求积极开展吸附破伤风疫苗的生产、销售等上市准备工作。产品的上市时间具
有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
三、备查文件
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
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