证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2026-014
山东新华医疗器械股份有限公司
关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）子公司
新华医疗康复产业（西安）有限公司于近日收到陕西省药品监督管理局颁发的《中
华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
镇 F 座 1901 号
物流中心，2 号库，2 层 3-B 单元
模块、触控一体机、刺激线圈、经颅磁刺激仪软件(发布版本号 V1)、运动诱发电
位模块(含电极线，选配)、定位帽(选配)、推车及线圈支架组成。
MT7124-100A
神经电生理检查、运动神经功能评定，以及用于辅助治疗或改善失眠症状（不用于
焦虑、抑郁引起的失眠），对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。
前，国内同行业有 64 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
经颅磁刺激仪产品集成点位精准刺激，标配定位帽及运动诱发电位(MEP)进行
阈值标定，辅助靶点定位，提升操作效率及个体化刺激剂量准确性；磁场强度、频
率宽范围可调，适配多场景需求；配备三维立体脑区图，直观易用，支持个性化方
案与数据管理；集成温度、电压、电流三重实时监测保护，确保设备在安全范围内
运行，避免过热或过压风险；采用智能液冷温控系统，动态液冷循环调节，使设备
可高效稳定长时工作。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
经颅磁刺激仪产品注册证的批准上市，有助于丰富和完善公司康复产品的产品
线，为客户提供多种选择，有利于提升公司的核心竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
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