证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026—011
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于注射用苯唑西林钠（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证
书编号：2026S00837、2026S00838），该药品批准注册。现将相关情况公告如
下：
一、药品证书基本信息
药品名称：注射用苯唑西林钠
剂型：注射剂
规格：按 C??H??N?O?S 计 1.0g、按 C??H??N?O?S 计 2.0g
批准文号：国药准字 H20263702、国药准字 H20263703
药品标准：YBH34312025
注册分类：化学药品 3 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
苯唑西林钠是耐青霉素酶青霉素，在青霉素敏感微生物活跃增殖状态下通过
抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。对青霉素的耐药性可能由于β-内酰胺
酶对β-内酰胺环的破坏，青霉素对靶点的亲和力改变，或者渗透到目标区域的抗
生素浓度降低。对苯唑西林耐药提示对其他β-内酰胺类抗菌素均具有耐药性，除
了新开发的对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌仍有效的药物。
经查询，该药品国内现有 19 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药
获批。根据 PDB 数据显示，注射用苯唑西林钠 2025 年国内样本医院销售额 11.27
亿元。
截至本公告披露日，公司在注射用苯唑西林钠的研发投入约为 523 万元人民
币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
注射用苯唑西林钠批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于药
品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审
慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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