证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2026-021
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
自愿披露关于 ABA001 注射液获得药物临床试验批准
通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子
公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试
验批准通知书》，公司在研项目 ABA001 注射液的临床试验申请获得批准。
? ABA001 注射液拟申报适应症为高血压。
? 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影
响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
申请人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司；北京阿尔纳科技有限公司；
北京安龙生物医药有限公司
药品名称：ABA001 注射液
规格：1ml：200mg
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2600091
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查 ABA001
注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
二、药品的其他相关情况
本次递交的 ABA001 注射液为 1 类创新药，拟申报适应症为高血压。
ABA001 注射液为靶向血管紧张素原（AGT）的信使 RNA（mRNA)基因的
小干扰核苷酸药物，偶联 N-乙酰半乳糖胺（N-Acetylgalactosamine，GalNAc）递
送系统，可精准地将药物递送至肝脏细胞，通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源
头靶向沉默 AGT 的信使 RNA，阻断 AGT 蛋白的合成，从根本上抑制肾素-血管
紧张素-醛固酮系统（Renin-Angiotensin-Aldosterone System，RAAS）升高血压的
作用，从而降低血压。同类 siRNA 药物 Zilebesiran 的临床研究已证实该机制的
有效性与安全性，单次给药疗效可持续 24 周，为 ABA001 注射液的开发提供了
充分的科学依据。非临床研究表明，本品 1mg/kg 即可显著降低血压，动物耐受
良好，具有较高的安全性，有望实现每 3 个月或半年给药一次的长效降压效果，
其长效给药特性有望突破现有治疗瓶颈，为高血压患者提供更优治疗选择。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需
开展临床试验，进行药品上市许可申请，经国家药品监督管理局审评、审批通过
后方可上市生产。药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品的前期
研发以及产品从研制、临床试验、上市审批到产业化生产的周期长、环节多，容
易受到多种不确定因素的影响。
公司将严格按照相关法律法规、规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会
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