证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026－019
广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司收到澳门成药登记证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称
“白云山制药总厂”）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发
的《成药登记证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
名称：羧甲司坦口服溶液 0.5 克/10 毫升
剂型：溶液剂
类别：非处方药物
登记编号：MAC-07682
申请登记人：德圣堂药物产品出入口及批发商号
制造商：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
二、药品的其他相关情况
白云山制药总厂于 2026 年 3 月 5 日向澳门特别行政区政府药物
监督管理局递交了羧甲司坦口服溶液 0.5 克/10 毫升药品注册申请并
获受理。
羧甲司坦口服溶液为祛痰药类非处方药物，主要成分为羧甲司坦。
其适应症为降低痰液黏稠度，促进痰液排出，用于慢性支气管炎、支
气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者。
根据米内网数据显示，2025 年羧甲司坦口服溶液在国内城市、
县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币 70,120 万元。2025
年白云山制药总厂羧甲司坦口服溶液的销售收入为人民币 2,274 万
元。
截至本公告日，白云山制药总厂在该药品研发项目上已投入研发
费用合计约人民币 1.43 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记
证书》后，该药品将由白云山制药总厂授权德圣堂药物产品出入口及
批发商号在澳门地区销售，有助于白云山制药总厂拓展境外市场业务，
提升本公司产品的市场竞争力。本次获得《成药登记证书》，对本公
司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后
的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
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