健康元: 健康元药业集团股份有限公司2025年度总裁工作报告

来源:证券之星 2026-03-31 20:17:43
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健康元药业集团                           2025 年度总裁工作报告
             健康元药业集团股份有限公司
尊敬的公司各位董事:
局及数字化技术应用持续推动行业发展与企业经营模式优化。面对复杂多变的
外部环境与行业深度调整带来的挑战,公司始终保持战略定力,坚定推进创新
转型,将创新药研发确立为年度核心主线,持续加大研发投入,推动重点创新
成果加快落地。玛帕西沙韦成功获批上市,标志着公司创新药布局正式进入收
获期,创新转型取得关键进展。
  报告期内,公司实现营业收入 152.16 亿元;研发投入 14.29 亿元,占营业
收入比例为 9.39%;经营现金流净额 38.92 亿元,同比增长 7.03%。在复杂环境
下,公司核心业务保持稳健经营,呼吸制剂中,创新药收入比重已超过 25%,
保健品保持同比 37%以上的高增速。与此同时,公司进一步夯实技术平台、产
品管线与人才团队基础,为未来发展积蓄了更强动能。
  现将公司 2025 年度工作情况及 2026 年度重点工作安排报告如下。
  一、2025 年工作回顾
  (一)创新研发实现重要突破,核心竞争优势持续巩固
  创新药研发是公司长期坚守的核心战略,也是公司实现长期价值增长的重
要引擎。经过多年持续投入与系统布局,公司创新药研发已进入成果加快兑现
的新阶段,向创新型药企转型持续取得积极进展。
  呼吸领域取得关键突破。抗流感 1 类创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)成
功获批上市,成为公司首个获批的 1 类创新药(流感适应症),标志着公司创新
药研发能力正式获得监管认可,也标志着公司在呼吸领域的创新布局开始进入
商业化兑现阶段。儿童剂型玛帕西沙韦干混悬剂已推进至 III 期临床,并通过定
量药理学外推实现“Ⅰ期跳Ⅲ期”的审评突破,显著加快了儿童用药开发进程。
针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)等重点适应症,TSLP 单抗 III 期临床正在稳
步推进。其中,具有潜在全球首创价值的 PREP 抑制剂已推进至 II 期临床,有
望为 COPD 口服治疗提供新的解决方案。
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  创新药管线持续完善。依托呼吸领域先发优势,公司多研发平台协同发力,
围绕自身免疫、消化道、镇痛等重点方向持续推进 1 类创新药研发,相关项目
稳步取得阶段性进展。自身免疫领域,IL-17 A/F 单抗(莱康奇塔单抗)已申报
上市并纳入优先审评程序,强直性脊柱炎适应症 III 期临床顺利完成;消化道领
域,JP-1366 片/注射剂形成口服加注射全品类布局,片剂已提交上市申请;镇
痛领域,Nav1.8 抑制剂已完成 I 期临床研究,正稳步推进 II 期临床。公司创新
管线梯度进一步完善,研发结构持续向创新驱动升级。此外,公司在精神神经、
代谢、辅助生殖等领域亦布局多个创新项目,形成多元化研发格局。
  (二)持续推进人工智能相关应用,优化经营管理与业务流程
  报告期内,公司围绕研发、生产和经营管理等重点环节,持续推进数字化
建设和人工智能相关工具应用,推动相关技术与业务流程相结合,不断优化组
织协同和经营管理方式。
  公司持续推进人工智能相关工具在药物研发中的应用,围绕靶点研究、临
床策略分析、方案设计及研发决策支持等环节开展探索,推动相关技术与研发
流程结合,服务研发效率提升和流程优化。
  在药物发现阶段,公司开展生物医学数据挖掘与分析,并将相关工具应用
于潜在靶点识别、化合物筛选及成药性评估等环节;在临床开发阶段,公司结
合相关工具开展试验方案分析、数据整理及策略论证支持;在生产制造阶段,
公司通过模型分析和参数优化,强化工艺过程监测,推进工艺优化和生产管理
改进。
  典型应用成果不断显现。以 TSLP 单抗项目为例,公司依托 AI 辅助开展临
床策略研究与方案优化,有效加速项目临床推进。同时,在 COPD 领域研究中,
公司集成应用分子生成与 ADMET 性质预测模型,持续提升先导化合物发现阶
段的研发效率,大幅缩短研发周期、降低实验试错成本,仅用 6 个月即获得具
备成药潜力的先导化合物。
  (三)国际化布局加速落地,全球经营能力持续增强
  国际化是公司构建全球竞争力、建设国际一流创新型药企的重要战略方向。
公司坚持稳健布局、精准突破、协同赋能,持续推进重点海外项目落地和国际
化平台建设,不断提升全球化运营能力。
  重点海外项目取得积极进展。报告期内,印尼 Kalbe 合作项目土建全面推
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进;公司稳步推进收购越南上市药企 Imexpharm Corporation(IMP),进一步深
化东南亚市场布局。目前,公司已收到越南国家证券委员会关于同意本次交易
的批复,已正式发起要约收购。未来,公司将依托 IMP 在本地生产、渠道及市
场覆盖方面的优势,持续提升公司在东南亚市场的布局深度和运营能力。
  与此同时,公司持续完善海外市场注册、认证及本地化能力建设,稳步推
进国际化平台搭建与重点区域市场拓展,为后续全球业务发展奠定更加坚实的
基础。
  (四)生产与质量双向提质,运营基础进一步夯实
  公司秉持规模化、智能化、高质量的发展理念,持续构建全生命周期质量
管理体系,推动生产运营与合规水平持续提升。
  公司深度践行绿色制造,通过技术改造和清洁能源利用持续释放管理红利。
公司多家工厂完成节能改造,海滨制药储能电站、焦作健康元风机更新、丽珠
新北江空压机节能改造及 MVR 进料系统技改等项目取得积极成效,能源利用
效率持续提升,电力及天然气消耗稳步下降。目前公司已拥有多家国家级及省
级绿色工厂,环境管理体系与职业健康安全认证覆盖率保持行业领先水平。
  公司持续全面对标国际标准,全球合规能力和质量管理水平不断提升,为
国际化战略推进奠定了坚实基础。报告期内,公司原料药国际注册认证工作稳
步推进,美罗培南原料药在通过欧盟 EU-GMP 认证的基础上,现已提交美国
FDA 认证审评申请,标志着公司原料药质量体系正加快向全球高标准“双认证”
迈进。在优势领域方面,公司吸入制剂产线继 2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证
后,2026 年又成功通过欧盟 EU-GMP 现场检查,进一步增强了公司相关产品参
与国际市场竞争的能力。
  公司不断完善供应链协同、设备管理、成本分析及预算管理机制,推动降
本、提质、增效协同发力。面对原料药价格受行业供需关系波动带来的挑战,
公司通过持续的成本控制与供应链深度优化,积极应对市场瞬息万变的情况,
有效保持核心竞争优势与盈利稳定性。
  (五)ESG 体系建设稳步推进,可持续发展能力持续提升
  公司深入践行 ESG 理念,将可持续发展要求融入经营管理、研发生产、供
应链建设等各环节,不断提升企业长期发展质量。
  ESG 评级获得权威认可。公司成功入选标普全球《可持续发展年鉴》,可持
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续发展综合实力获得国际认可;Wind ESG 评级为 AA 级,华证指数评级为 AA
级,商道融绿 ESG 评级为 A 级。公司上榜华证 2025 年 A 股上市公司(医药医
疗行业)ESG 绩效 TOP 20,获评新财富杂志最佳上市公司评选“ESG 最佳实践
公司”。
  公司扎实推进环境保护工作,坚定践行绿色低碳发展理念,持续实施绿色
生产改造,优化能源结构与生产工艺,加快完善绿色供应链体系。2025 年,公
司大力推进光伏发电项目,积极拓展清洁能源应用,全年可再生能源消耗量同
比增长超 1400%,温室气体排放量(范围 1+范围 2)同比下降超 7%,绿色低
碳发展取得实实在在的成效。
  社会责任方面,公司持续完善员工职业发展与福利保障体系,搭建多元化
成长通道;积极投身社会公益事业,在全国多地持续推进“普惠慢病防治公益项
目”,切实减轻低收入家庭医疗负担,防范“因病致贫、因病返贫”;常态化开展
健康公益科普活动,彰显企业责任担当。
  二、行业形势与发展挑战
  当前,医药行业外部环境依然复杂严峻,不确定性因素有所增加。国际方
面,全球经济复苏偏缓,地缘政治冲突加剧,贸易保护主义抬头,企业国际化
经营面临更多挑战。国内方面,药品集采常态化推进导致药价持续承压,创新
药赛道竞争加剧,医保支付改革深化也对企业成本控制与精细化运营提出了更
高要求。
  与此同时,我国医药行业长期向好的基本面并未改变。人口老龄化持续加
深,居民健康意识不断提升,医疗保障体系日益完善,推动医药市场需求持续
扩容。国家持续支持创新药研发与产业升级,AI、大数据等新技术加快融入医
药产业,为行业高质量发展提供了新的动力。
  面对新形势新挑战,公司将继续保持战略定力,坚定发展信心,在积极应
对风险挑战的同时把握产业变革中的结构性机遇,持续提升发展韧性与核心能
力。
  三、2026 年重点工作安排
线,公司将重点推进以下工作:
  在创新药研发方面,公司将全力推进玛帕西沙韦干混悬剂、TSLP 单抗、
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PREP 抑制剂等核心创新品种的临床开发进度,稳步推动莱康奇塔单抗等重点项
目上市与商业化进程,持续完善“自研+BD”双轮驱动机制,积极引进 FIC/BIC
优质项目,围绕重点治疗领域优化创新管线布局,并在其他治疗领域保持前瞻
性储备,强化专利布局与知识产权保护,保持创新投入强度,推动研发成果逐
步转化为经营增量。
  在人工智能相关建设方面,公司将持续推进数字技术与经营管理、研发创
新等工作的结合,围绕靶点研究、分子设计、临床开发策略、质量控制、供应
链管理及经营决策支持等环节,稳步推进相关工具应用,并持续推进智能工厂
和统一数据平台建设。
  在国际化方面,公司将积极推进越南 IMP 项目后续工作,在确保合规前提
下稳妥推进交易实施及后续整合,持续完善重点区域的本地化运营和平台建设
能力;同时,密切关注海外市场环境变化,审慎把握国际化发展节奏,为后续
布局积累经验。
  在生产质量与 ESG 管理方面,公司将持续推进精益生产、降本增效与绿色
工厂建设,落实碳达峰行动计划;对标国际一流 ESG 标准,扩大公益项目覆盖
范围,强化员工关怀与合规治理,切实履行企业社会责任。
  结语
  “为健康,为明天”“用心做好药,做好新药”是健康元始终坚守的初心与使
命。站在新的发展起点,面对行业机遇与挑战,公司将坚持战略导向,强化执
行落地,持续深耕创新药核心赛道,持续推进人工智能相关应用和数字化建设,
稳步推进国际化布局,不断完善 ESG 体系,努力提升企业价值与行业影响力。
  我们相信,在董事会的坚强领导下,在全体股东的大力支持下,通过全体
健康元人的共同努力,公司将稳步朝着具有国际影响力的创新型医药企业目标
迈进,为守护人民健康、推动中国医药产业高质量发展作出新的更大贡献。
                         健康元药业集团股份有限公司
                                 总裁:林楠棋
                            二〇二六年三月三十日

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