证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-013
北京福元医药股份有限公司
关于贝美前列素涂剂获得药物临床试验批准通知书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司
（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）核准签发的贝美前列素涂剂的《药物临床试验批准通知
书》。现将有关情况公告如下：
一、药物临床试验批准通知书的主要内容
药物名称：贝美前列素涂剂（以下简称“本品”）
通知书编号：2026LP00891
制剂剂型：涂剂
申请适应症：本品通过促进睫毛的生长，使睫毛变得更长、更浓
密和更黑，用于治疗睫毛稀少症。
注册分类：化学药品 3 类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：福元药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，2026 年 1 月 9 日受理的贝美前列素涂剂符合药品注册的有关要
求，同意本品开展临床试验。
二、本品研发情况
安徽福元申请药物临床试验的贝美前列素涂剂，适应症为本品通
过促进睫毛的生长，使睫毛变得更长、更浓密和更黑，用于治疗睫毛
稀少症。给药途径为局部，注册分类属化学药品 3 类。截至目前，安
徽福元对本品已投入研发费用约人民币 436.73 万元（未经审计）。
三、其他相关情况
（一）国内外上市情况
贝美前列素涂剂于 2008 年 12 月在美国获得批准，已在澳大利亚、
加拿大等国家上市销售；贝美前列素涂剂暂未在国内获批上市。
（二）申报情况
截至本公告日，国内共有 8 家企业进行贝美前列素涂剂的申报临
床试验。
（三）市场情况
贝美前列素涂剂国内暂无上市厂家，国内仅有贝美前列素滴眼液
上市。
根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场贝美前列素
滴眼液的销售额约为1,670万元，
其中城市公立医院和县级公立医院销
售额为1,161万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为5万元，城市
实体药店和网上药店销售额为504万元。
四、产品上市尚需履行的审批程序
本品临床试验申请已获批准，须按照药物临床试验批准通知书相
关内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。
五、风险提示
医药产品的药品研发从批准临床试验到获批投产上市的周期长、
环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，能否获批上市尚存在不确
定性。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履
行信息持续披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
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