证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-049
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）
收到国家药品监督管理局关于同意 HLXTE-HAase02（即重组人透明质酸酶注射液）
用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖
拟于条件具备后于中国境内 开展该药品的相关临床研究。
二、HLXTE-HAase02 的基本信息及研究情况
HLXTE-HAase02 系本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的新
型重组人透明质酸酶（rHuPH20），拟用于皮下给药产品的开发，以实现更有效的皮
下递送。
截至 2026 年 2 月，本集团现阶段针对 HLXTE-HAase02 的累计研发投入约为人民
币 2,673 万元（未经审计）。
截至本公告日期（即 2026 年 3 月 31 日），于全球范围约有 10 项含 rHuPH20 的
共同用药方案获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、免疫缺陷和神经系统疾病等领域。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，HLXTE-HAase02 尚需在中国境内开展一系列临床研究
并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定
风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
不包括港澳台地区，下同。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年三月三十一日
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