上海复旦张江生物医药股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司 A 股代码：688505 公司简称：复旦张江
公司 H 股代码：01349 公司简称：复旦张江
上海复旦张江生物医药股份有限公司
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第一节 重要提示
划，投资者应当到 www.sse.com.cn（上海证券交易所网址）网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅公司 2025 年年度报告第三节“管
理层讨论与分析-四、风险因素”部分内容。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
公司 2025 年度利润分配预案为：不派发现金红利、不送红股、不进行资本公积金转增股
本。上述利润分配预案已经公司第八届董事会第十五次会议审议通过，尚需提交公司 2025 年
度股东会审议。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 复旦张江 688505 不适用
H股 香港联合交易所主板 复旦张江 01349 不适用
□适用 √不适用
董事会秘书 证券事务代表
姓名 薛燕 胡明
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦
联系地址
电话 021-58553583 021-58953355
传真 021-58553893 021-58553893
电子信箱 ir@fd-zj.com ir@fd-zj.com
本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司自成立以来，
始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不
满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入，本集团的主要销售产品包括：
—皮肤科产品
艾拉，首创药物，全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，作为本集团第一个产业化的项
目，上市多年后已成为临床首选药物。
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艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比，显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率，解决了该
疾病的临床难题，填补了特殊部位（尿道内、肛管内、宫颈部位）尖锐湿疣治疗的国际空白，
成为国内光动力治疗的代表性产品。由本公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自 2013 年起
就被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，并在该教科书第九版
中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉光动力治疗方案亦被收入中华
医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南（2021）
》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）
》
中。
艾拉于二零零七年上市销售，作为国内首个光动力药物，艾拉能够选择性地在尖锐湿
疣细胞中分布和累积，加以特定波长和能量的光波照射，选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损
害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点，艾拉对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗
效果。因此，相比传统的治疗手段，艾拉结合光动力的治疗方案，填补了尿道口尖锐湿疣长
期缺乏有效治疗的空白，同时病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反应发生率和复发
率均远远低于此前的平均水平。
治疗鲜红斑痣的复美达，全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物
和新适应症于一体的新药。
海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定波长的激
光或 LED 光照射下，会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血
管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。鲜红斑痣
此前并没有良好的治疗手段，相比较传统的治疗方法，作为第二代光敏剂，海姆泊芬有着化
合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率
低、不易复发等显著优势。该药物目前在市场上所表现的优异疗效，以及相比于传统激光治
疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治
疗亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第九版）教科书中。
—抗肿瘤产品
治疗肿瘤的里葆多为国内首仿，是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向
特性的多柔比星新剂型。盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症（乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤）
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的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络（NCCN）乳腺癌/卵巢癌指南（2024）、中国临
床肿瘤学会乳腺癌/卵巢癌/淋巴瘤诊疗指南（2024）、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范
（2024）等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、
降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。
本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销，通过自主研发产品的
商业化，最终实现销售收入和利润。报告期内，本集团主营业务收入主要来源于公司医药产
品的销售收入。
本集团采购主要分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购。本集团制定了《物资领
用及请购管理制度》以及在 cGMP 体系下的《物资采购管理》规程、《供应商管理》规程等，
以保证集团采购活动的有序进行。
本集团的生产体系严格按照国家相关法律法规搭建。本集团生产体系包括生产部门和质
量部门。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场需求为导向，根据订货合同和预计销售情
况，结合库存情况编制生产计划。
本集团主要采用经销模式进行产品的销售。公司光动力药物艾拉、复美达均由自营团
队进行学术推广。抗肿瘤药物里葆多委托专业 CSO 团队进行学术推广。
本集团致力于建立规范、稳健的企业管理架构，并通过提高透明度、建立有效的问责机
制，以促进公司规范运作、科学决策，从而维护全体股东利益。
报告期内，本集团的经营模式未发生重大改变。
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
(一)本集团所处行业情况
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医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的
战略性新兴产业。继 2024 年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，
国家持续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与改革引领
医药产业高质量发展。2025 年 1 月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改
革促进医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积
极支持创新药推广使用等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、
稳定、可预期的政策环境，并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药
品上市进程。
续强化对创新药发展的全链条支持。2025 年 7 月，国家医保局及国家卫健委联合发布《支持
创新药高质量发展的若干措施》，加大创新药研发支持力度，支持创新药临床应用，提高创
新药多元支付能力，强化保障等十六条措施，为创新药发展注入强劲活力。地方层面也纷纷
出台支持创新药发展的政策，覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及服务支持等环节。
随着政策的逐步落实，创新将在中国医药产业中将占据更加核心的地位。2026 年 3 月《政府
工作报告》进一步指出实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，提升爱国卫生
运动成效，强化公共卫生能力。健全多层次医疗保障体系，稳步推动基本医疗保险省级统筹，
优化医药集中采购和价格治理，深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。加快发展
商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，
为行业发展提供政策支撑。
目前皮肤病发病率不断提高，而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病是医学上的
常见病、多发病，具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来，皮肤病患者
数量持续增长，年龄日趋年轻化，且由于皮肤病病情反复，患者拖延病情，累计治疗费用高
等原因，给患者康复带来极大不利。根据 WHO 数据显示，全世界患有皮肤病的人群数量约
达 4.2 亿，其中我国约有 1.5 亿皮肤病患者。根据头豹研究院数据1，2019 年—2023 年，皮肤
头豹研究院研报 https://www.leadleo.com/report/details/684fe45b65b7147b4fd0ef7a
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病药物行业市场规模由 20.76 亿元增长至 25.75 亿元，期间年复合增长率 5.54%。预计 2024
年—2028 年，皮肤病药物行业市场规模由 27.79 亿元增长至 35.51 亿元，期间年复合增长率
人群日趋年轻化。根据《皮肤病流行病学研究专家共识》，中国人群皮肤疾病的患病率高达
数从 7,490 万人增加到 8,180 万人。
— 尖锐湿疣治疗领域
尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾
病，属于皮肤性病范畴。HPV 迄今已发现超过 200 种，主要感染上皮细胞和组织内层，人是
唯一宿主，引起尖锐湿疣的病毒类别达到 30 余种，其中主要是 HPV-6、11、16、18 型。尖
锐湿疣的治疗目的是去除疣体，尽可能地减少或预防复发。尖锐湿疣在治疗方案上主要有药
物治疗、物理治疗以及光动力学疗法三种。其中，药物治疗之代表为 0.5%鬼臼毒素酊（软膏）
、
尿嘧啶，物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗，光动力疗法指 5-氨
基酮戊酸(ALA)结合光动力疗法。
— 鲜红斑痣治疗领域
鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血
管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发
生于任何部位，但以面颈部多见，占 75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。此前
没有良好的治疗手段，但如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在 40 岁以前出现
增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。在本公司海姆泊芬（复美达）上市前，该领域尚无
获批上市的治疗药物。
恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。在各种疾病中，恶性肿
瘤的死亡率高居第二位，仅次于心脑血管病。2024 年 2 月 22 日，国家癌症中心发布了最新
一期的全国癌症报告。统计结果显示，2022 年，我国约有 482 万新发癌症病例，死亡人数达
到 257 万人，且近二十年来癌症发病率以平均每年增加 1.4%的比例攀升。在全球范围内，2020
年全球新发癌症病例 1,929 万例，其中中国新发癌症 457 万人，占全球 23.7%。由于人口老龄
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化的加剧，预计 2040 年相比 2020 年，癌症负担将增加 50%，届时新发癌症病例数将达到近
生物类似药的加速增长，全球肿瘤支出预计将达到 3,700 亿美元。
— 蒽环类抗肿瘤药物行业现状
蒽环类药物属于抗肿瘤抗生素，是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。其应用
广泛，即使在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断出现的今天，仍然是很多实体肿瘤和血液淋
巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物。蒽环类药物包括柔红霉素（DNR）、多柔比星（ADM，
又称阿霉素）、表柔比星（EPI，又称表阿霉素）、吡柔比星（THP，又称吡喃阿霉素）、米
托蒽醌（MIT）、卡柔比星和脂质体多柔比星（又称脂质体阿霉素）等。我国蒽环类抗肿瘤
药物中，市场份额排在首位的是多柔比星，多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和
乳腺癌的治疗，多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤药，抗瘤谱广，疗效好，但是该药的毒
性作用也较为严重。除骨髓抑制、胃肠道毒性及脱发外，亦能引起严重的心脏毒性，且为剂
量限制性，累积量大时可引起心肌损害乃至心衰，极大地限制了多柔比星的临床应用。
脂质体是目前研究比较广泛的一种微粒类靶向制剂载体，至今各国学者在此领域已经进
行了大量的基础研究，发现脂质体在抗癌、抗菌药物等的包裹及释放、在免疫和临床诊断等
方面具有广泛的应用价值。与传统的多柔比星相比，PEG 化多柔比星脂质体具有作用时间长、
心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多种肿瘤的疗效令人满意，
同时能有效改善上述相关不良反应，显著降低心脏毒性，提高多柔比星治疗指数。
（2）基本特点和主要技术门槛
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，具有弱周期性、高
投入、高风险、高技术壁垒、严监管的行业特性。随着我国人口老龄化进程持续推进、居民
健康需求不断提升及医药创新技术持续突破，我国医药产业正逐步实现从仿制为主向原始创
新、高质量发展的战略转型。行业政策层面，药品审评审批机制持续优化，有效推动创新药
及高端医疗器械加快上市进程，助力产业创新活力持续释放；医保支付改革不断深化、药品
集中采购常态化推进，进一步推动行业竞争回归临床价值与成本效率核心，引导行业向提质
增效方向发展。同时，随着行业监管体系不断完善、创新科技在医药领域的广泛应用，医药
行业持续向规范、健康方向发展。行业准入门槛进一步提高，促使医药企业不断提升合规管
理水平与产品质量标准，推动行业竞争格局重构，实现有序竞争与优胜劣汰。在政策引导与
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市场需求双重驱动下，医药行业集中度持续提升，企业的创新能力、合规管理水平及全球化
运营能力已成为核心竞争力，支撑行业高质量发展。
根据 IQVIA 数据，预计 2023 年至 2027 年，全球医药市场将以 3-6%的年复合增长率增
长，市场总规模可达到约 1.9 万亿美元。随着近年来中国经济稳速发展、国家医保投入不断
加大以及居民健康意识日益提高，中国医药市场规模亦在持续增长。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
现代光动力疗法是从 1900 年德国学者 Raab 首次发现光和光敏剂的结合能够产生细胞毒
性效应开始，20 世纪七十年代这项技术被逐渐应用到临床。1993 年，加拿大卫生部批准了世
界上首个光敏药物 photofinII 用于膀胱癌的治疗，光动力治疗开始得到全球科学家的广泛关注，
并有多个光敏药物陆续获准上市。中国在八十年代初开始光敏药物的研究，并将光动力治疗
的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病，目前中国已成为全球光动力药物研发领域
最活跃的地区之一。
近年来光动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步，以及毒副作用小和对
器官功能的保护作用的特性，光动力疗法已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段
之一，在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。
公司作为近年来光动力疗法发展的先驱，是世界范围内光动力技术的代表企业之一。公
司目前拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉（盐酸
、复美达（注射用海姆泊芬）已于中国上市，且有多个重点项目在研中，根据
氨酮戊酸散）
公开资料显示，公司是目前全球光动力药物产品线最多的公司，亦是全球光动力产品销售额
最高的公司。
截至报告期末，国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊
芬四个品种。本公司上市产品覆盖其中两个品种。基于不同的适应症及治疗侧重，报告期内
公司的产品尚未与其他光动力产品产生直接竞争。
多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物，在临床上用于治疗大多数恶性肿瘤，包
括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有较强的毒副作用，包括心脏毒性、
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肝脏毒性、骨髓抑制等。1995 年首个抗癌类纳米制剂 Doxil（多柔比星脂质体）获 FDA 批准
上市用于治疗 HIV 相关的卡波西氏肉瘤，后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。与普
通制剂相比，PEG 化的多柔比星脂质体可通过逃避网状内皮系统吞噬、增加药物渗透效率、
延长循环滞留时间以及特定的肿瘤靶向作用等多种方式，达到药物定位释放，与传统的多柔
比星相比，PEG 化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不
仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的疗效令人满意，
同时能有效改善相关不良反应，显著降低心脏毒性，提高多柔比星治疗指数。公司于 2009 年
实现了多柔比星脂质体的国内首仿，并成功上市销售。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
我国生物医药行业除了技术革新带来的行业发展，产业政策及行业体制改革对行业的发
展也产生了深远的影响。
随着我国人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强，我国医药制造行业持续快速发
展。根据国家统计局2数据，我国人口老龄化趋势明显并呈加速趋势，2020 年至 2025 年期间，
我国 65 岁及以上人口数量从 1.9 亿增加至 2.2 亿，占人口比重从 13.50%上升至 15.92%。由
于老年人群体较其他人群抵抗力较低，兼患多种疾病，对于药品的需求相对更高。人口老龄
化的日趋严重将直接导致我国药品需求的大幅提升。
我国经济保持较快增长，居民医疗支付能力提升，人均可支配收入及医疗开支增加。根
据国家统计局数据 1， 占国内生产总值 6.74%，
人均卫生费用为人民币 6,454 元，比上年增加人民币 29 元。随着我国居民医疗卫生支付能力
的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。此外，随着国家不断加大医疗卫生的投入，
其配套文件《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》规定，当含有新型化学成份及符
合其他条件的药品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和
数据来源：国家统计局官网 www.stats.gov.cn
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其他数据给予最长不超过 6 年的数据保护期，进一步保障创新药市场回报。2025 年 6 月，国
家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出，
拟将符合要求的中药、化学药品、生物制品 1 类创新药临床试验申请审评审批时限由 60 个工
作日缩短为 30 个工作日， 入选 CDE 儿童药“星光计划”、
适用品种包括国家支持的重点创新药，
“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发品种，有望进一步缩短创新药临床审评审批时间，
加快公司优质创新药研发进度，助力企业更快将创新产品推向市场以满足患者需求。2025 年
药研发支持力度，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力，强化保障等十六条措施，
为创新药发展注入强劲活力。地方层面也纷纷出台支持创新药发展的政策，覆盖审评审批、
挂网、临床应用、支付渠道及服务支持等环节。随着政策的逐步落实，创新在中国医药产业
中将占据更加核心的地位。国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时
限优化发布相关制度文件，支持新药研发。
报告期内，公司未涉足新产业、新业态及新模式。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 2,390,653,740 2,586,502,623 -7.57 2,876,687,507
归属于上市公司股东
的净资产
营业收入 685,797,316 709,404,966 -3.33 850,733,212
扣除与主营业务无关
的业务收入和不具备
商业实质的收入后的
营业收入
利润总额 -155,851,308 5,457,930 -2,955.50 97,528,063
归属于上市公司股东
-157,439,498 39,733,896 -496.23 108,627,368
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 -184,224,850 5,145,208 -3,680.51 69,893,731
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
加权平均净资产收益 减少8.82个百
-7.12 1.70 4.69
率（%） 分点
基本每股收益 -0.15 0.04 -475.00 0.11
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（元／股）
稀释每股收益
-0.15 0.04 -475.00 0.11
（元／股）
研发投入占营业收入 增加7.90个百
的比例（%） 分点
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 179,906,064 210,177,048 160,992,193 134,722,011
归属于上市公司股东的净利润 2,665,114 3,050,028 -21,651,668 -141,502,972
归属于上市公司股东的扣除非
-3,304,826 -6,187,031 -28,984,182 -145,748,811
经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额 6,880,311 55,332,548 43,772,472 35,412,924
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
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单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 20,187
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 21,535
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
质押、标记或冻结情况
持有有限
股东名称 股东
报告期内增减 期末持股数量 比例(%) 售条件股
（全称） 性质
份数量 股份
数量
状态
HKSCC NOMINEES LIMITED 注 +3,700 254,831,440 24.58 未知 - 境外法人
上海医药集团股份有限公司
注
新企二期创业投资企业 0 156,892,912 15.14 无 - 其他
杨宗孟 -11,018,243 63,357,251 6.11 无 - 境外自然人
王海波 -4,370,722 51,728,605 4.99 无 - 境内自然人
赵大君 0 15,620,710 1.51 无 - 境内自然人
李 军 0 9,018,200 0.87 无 - 境内自然人
上海浦东新兴产业投资有限公司 0 6,562,382 0.63 无 - 国有法人
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吴志明 -96,356 2,566,617 0.25 无 - 境内自然人
苏 勇 -10,646,106 2,042,091 0.20 无 - 境内自然人
上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知上述股东是否存在关联关系或一致行动关系
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 公司不存在优先股股东情况
注 1：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份为代客户持有，上表中其持股数剔除了上海医药所持有的 70,564,000
股 H 股无限售条件流通股。因香港联交所有关规则并不要求客户申报所持有股份是否有质押及冻结情况，因此香港中央结算（代理人）有限公司无法统
计或提供质押或冻结的股份数量。
注 2：上海医药集团股份有限公司为本公司第一大股东，合计持有公司股份 210,142,560 股，其中持有公司 A 股股份（人民币普通股）139,578,560 股，
持有公司 H 股股份（境外上市外资股）70,564,000 股。
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
具体请参见公司 2025 年年度报告“第三节之管理层讨论与分析”部分内容。
或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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