阳普医疗: 关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

来源:证券之星 2026-03-31 00:04:18
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证券代码:300030         证券简称:阳普医疗                 公告编号:2026-004
                阳普医疗科技股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    一、情况概述
    近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由广东省药品监督管理局核
发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
                            注册     注册证
    产品名称      注册证编号                             主要变更内容
                            分类    有效期至
凝血激活检测试        粤械注准                           1.产品技术要求变更;
                            Ⅱ类   2027.09.24
剂盒(凝固法)       20172401631                     2.产品说明书变更。
肝素酶包被试剂        粤械注准
                            Ⅱ类   2028.06.14   产品技术要求变更。
杯             20182400642
    二、对公司的影响及风险提示
    上述医疗器械注册证书的变更,符合阳普器械的生产经营实际,对公司未来
发展有正面影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响,敬请
广大投资者给予关注并注意投资风险。
    三、备查文件
    《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。
    特此公告。
                                  阳普医疗科技股份有限公司董事会

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