证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-011
北京福元医药股份有限公司
关于卡泊三醇搽剂获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监
督管理局
（以下简称
“国家药监局”）
颁发的卡泊三醇搽剂[规格：
（30ml:1.50mg）]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》(证书编
号：2026S00816)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：卡泊三醇搽剂
药品名称
英文名/拉丁名：Calcipotriol Scalp Solution
剂型 搽剂
注册分类 化学药品4类
规格 0.005%（30ml:1.50mg）
药品批准文号 国药准字H20263684
药品注册标准编号 YBH05262026
处方药/非处方药 处方药
申请事项 药品注册（境内生产）
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
审批结论
定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，
批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说
明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产
企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。
上市许可持有人 福元药业有限公司
生产企业 福元药业有限公司
二、药品相关信息
该药品适用于头皮银屑病。
安徽福元于 2024 年 12 月 18 日获得申报受理通知书，并于近日获
得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证
书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，安徽福元针对该药品累计研发投入为人民币
三、同类药品的市场状况
米内网数据显示，2025 年前三季度中国三大终端六大市场卡泊三
醇搽剂销售额约为 6,547 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销
售额为 3,092 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 30 万元，城
市实体药店和网上药店销售额为 3,425 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。
但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
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