证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-013
迪哲(江苏)医药股份有限公司
自愿披露关于舒沃哲一线治疗 EGFR PACC 或
其他罕见突变非小细胞肺癌的最新数据于
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司于当地时
间 3 月 25 日-28 日在丹麦哥本哈根举行的 2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)上,
公布舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)
P 环和αC 螺旋压缩(PACC)或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
的最新研究数据(壁报编号:44P)。研究结果显示,舒沃哲一线治疗 EGFR PACC
或其他罕见突变 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)达 81.3%,展现出良好的抗
肿瘤疗效和可控的安全性。
一、大会数据
在 EGFR 突变型 NSCLC 中,PACC 突变约占 12.5%,常以高比例复合突变
出现,异质性强,治疗难度大。尽管已获批的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
针对部分此类突变具有一定的临床活性,但总体临床获益仍有限,目前双药化疗
方案仍是主要治疗选择。多项研究表明,携带此类突变的晚期 NSCLC 患者较
EGFR 敏感突变(19del、L858R)患者的预后更差,亟需安全有效且能提升突变
亚型覆盖广度的治疗方案。
舒沃哲是公司自主研发的一款新型肺癌靶向药,在 PACC 突变等驱动基因
突变晚期 NSCLC 的临床前模型中显示出显著的抗肿瘤活性。在 III 期推荐剂量
(RP3D)300mg 下,舒沃哲单药一线治疗携带 EGFR PACC 或其他罕见突变的
晚期 NSCLC 患者展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性。研究结果显示:
控制率(DCR)为 100%。
例达到经确认的部分缓解(PR)。
在接受治疗,预估 6 个月持续缓解率为 87.5%。
二、风险揭示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公
司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》
《证券时报》
刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会