证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-020
上海医药集团股份有限公司
关于二羟丙茶碱注射液获得批准生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海禾丰制药
有限公司（以下简称“上药禾丰”）的二羟丙茶碱注射液（以下简称“该药品”）
收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》
（证书编号：2026S00781），该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称：二羟丙茶碱注射液
剂型：注射剂
规格：2ml：0.3g
注册分类：化学药品 3 类
药品批准文号：国药准字 H20263655
申请人：上海禾丰制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓
解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。
理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约为人民币 314 万元。
截至本公告日，中国境内二羟丙碱注射剂的主要生产厂家为吉林津升制药有
限公司、四川邈济生物医药科技有限公司、山西太原药业有限公司等。
IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购二羟丙碱注射剂型的金额为人
民币 32,483 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的二羟丙茶碱注射液获得批准
生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开
展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期
等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年三月二十七日
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