西点药业: 关于公司蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2026-03-27 00:02:01
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证券代码:301130          证券简称:西点药业   公告编号:2026-022
         吉林省西点药业科技发展股份有限公司
     关于公司蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请
                     批准通知书的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料
药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品的基本情况
  药品名称:蛋白琥珀酸铁
  剂型:原料药
  包装规格:15kg/桶
  注册标准编号:YBY73322025
  生产企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
  生产企业地址:吉林市龙潭区汉江路 2 号
  通知书编号:2026YS00246
  登记号:Y20230000957
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
  二、药品相关情况简介
  蛋白琥珀酸铁为铁剂,用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失
血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺
铁性贫血。
  三、对公司的影响及风险提示
  该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争
力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产
品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定
性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 四、备查文件
  《化学原料药上市申请批准通知书》
  特此公告。
              吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

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