益方生物: 益方生物自愿披露关于D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组的公告

来源:证券之星 2026-03-26 17:15:20
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证券代码:688382       证券简称:益方生物     公告编号:2026-012
       益方生物科技(上海)股份有限公司
自愿披露关于 D-2570 治疗银屑病注册性 III 期临床
         试验完成全部受试者入组的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的
TYK2 抑制剂 D-2570 用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性 III 期临床
试验已于近日完成全部受试者入组。现将有关情况公告如下:
  一、D-2570 基本情况
  D-2570 是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶 2(TYK2)的新型口服选择
性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 通过选择性结合 TYK2
假激酶域 JH2 部位,抑制 TYK2 激酶的活性,进而阻断 TYK2 依赖性的细胞因
子信号传导介导的 STAT 蛋白的磷酸化,抑制炎症因子释放,参与免疫调节。
临床前研究数据显示 D-2570 对 JAK1 的选择性高达近 1,000 倍,预示在临床上
会有较大的安全窗口。D-2570 针对银屑病的 II 期临床研究结果显示,与安慰剂
组相比,治疗第 12 周时,D-2570 在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出
显著疗效,整体安全性与耐受性良好。
  二、D-2570 临床试验相关情况
  该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性 III 期临床研究,
旨在评估不同剂量 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。研究
的主要终点为治疗 16 周时银屑病面积与严重程度指数(PASI)相对于基线至少
改善 90%的受试者比例。该研究已于近日完成全部受试者入组。
  基于 D-2570 产品积极的疗效数据和良好的安全性数据,目前公司正积极推
进 D-2570 银屑病适应症的相关临床试验进度,除注册性 III 期临床试验外,D-
屑病的 II 期临床试验已正式获得美国 FDA 批准。公司也正在同步开展 D-2570
在多个自身免疫性疾病领域的临床探索,其中,溃疡性结肠炎(UC)II 期临床
试验于 2025 年 5 月完成首例患者给药,目前该临床试验正在进行中;D-2570
治疗银屑病关节炎(PsA)的 II 期临床试验、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的 II
期临床试验也正按计划进行中。
  三、风险提示
  本次 D-2570 银屑病注册性 III 期临床试验完成全部受试者入组对公司近期
业绩不会产生重大影响。由于新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,
产品从立项到最终获批上市商业化需要经历较长的过程;研发进度、试验结果
及商业化情况可能受各种因素影响,存在一定的不确定性。公司将密切关注该
项目的后续进展,并根据有关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险。
  特此公告。
                   益方生物科技(上海)股份有限公司董事会

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