证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2026-008
浙江九洲药业股份有限公司
关于获得化学原料药欧洲 CEP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量
管理局（以下简称“EDQM”）签发的磺胺二甲氧嘧啶原料药欧洲药典适用性认
证证书（以下简称“CEP 证书”），具体情况如下：
一、CEP 证书相关信息
药品名称：SULFADIMETHOXINE/磺胺二甲氧嘧啶
剂型：原料药
证书编号：No.CEP2025-053-Rev00
生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路 99 号
发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
二、药品其他相关情况
磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素，主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种
感染。目前，国内磺胺二甲氧嘧啶原料药的生产厂商有浙江海昇药业股份有限公
司、南阳市天华制药有限公司等。公司于 2025 年 1 月向 EDQM 提交了磺胺二甲
氧嘧啶原料药的 CEP 申请，并于近日收到 EDQM 签发的 CEP 证书。根据公开
数据显示，磺胺二甲氧嘧啶在中国市场规模达到人民币 4.28 亿元，同比增长 3.1%。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次公司磺胺二甲氧嘧啶原料药获得 CEP 认证证书，显示欧洲规范市场对
该原料药质量的认可和肯定，标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP
证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
由于国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有一
定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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