证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-008
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆天外
天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器
械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址 重庆市两江新区慈济路1号C栋5楼
产品名称 一次性使用血液透析管路
SWS-81A、SWS-81B、SWS-81C、SWS-81D、SWS-81E、SWS-81F、SWS-81G、SWS-81H
、SWS-81I、SWS-81J、SWS-81K、SWS-82A、SWS-82B、SWS-82C、SWS-82D、SWS-
规格、型号 82E、SWS-82F、SWS-82G、SWS-82H、SWS-82I、SWS-82K、SWS-83A、SWS-83B、
SWS-83C、SWS-83D、SWS-83E、SWS-83F、SWS-83G、SWS-83H、SWS-83I、SWS-83K
、SWS-83L、SWS-83M。
由动脉管路、静脉管路、补液管路组成，部分型号选配有废液袋、转接头、预充
回血组件。动脉管路由管路、血泵泵管连接件、旋转接头组件、翼式旋转接头、
止流夹、采样口、透析接头、透析接头盖、单向阀、传感器保护罩、传感器保护
器（若有）、T型三通（若有）、冲洗接头（若有）、动脉壶（若有）、转接头
（若有）组成。静脉管路由管路、旋转接头组件、止流夹、采样口、透析接头、
结构及组成
透析接头盖、气泡捕获器、过滤网、翼式旋转接头、接头保护帽、传感器保护器
、冲洗接头（若有）、废液袋（若有）组成。补液管路由管路、补液泵管连接件
（若有）、旋转接头组件、冲洗接头、T型三通（若有）、Y型三通（若有）组成
。预充回血组件由滴瓶组件、聚氯乙烯管、流量调节器、锁紧接头、锥头保护帽
组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品配合SWS-8000系列血液透析机（型号：SWS-8000、SWS-8000A、SWS-8000S、
适用范围 SWS-8000H、SWS-8000AH、SWS-8000SH），用于血液透析、血液滤过、血液透析
滤过、单纯超滤时建立体外循环的通道。
注册证编号 国械注准20263100588
注册类别 首次注册
管理类别 Ⅲ类
注册证有效期 2026年3月24日至2031年3月23日
二、对公司的影响
上述产品注册证的取得，标志着公司在丰富血液净化耗材产品线、加速在研产品商
业化进程方面迈出关键一步，取得又一重要成果。该产品的获批将有效满足市场日益多
元化的临床需求，进一步完善公司血液净化领域的产品布局，并有望带动相关产品的协
同销售，增强整体市场竞争力。对公司持续提升核心竞争力、巩固行业地位具有积极意
义。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的
实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的
具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
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