证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-017
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司 SKB103 新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）自主研发的新
型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA-程序性细胞死亡配体 1(PD-L1))的
双特异性抗体偶联药物(bsADC) SKB103 的新药临床试验(IND)申请已获国家药
品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科
伦博泰首个进入临床阶段的 TAA-PD-L1 bsADC，也是继 SKB571 之后第二款进
入临床阶段的用于肿瘤治疗的 bsADC。
作为 ADC 领域的行业领军者之一，科伦博泰已建立起坚实的领先优势。目
前，科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2) ADC、靶向人类表
皮生长因子受体 2(HER2) ADC 均已获批上市，并展现出显著的临床疗效及差异
化的竞争优势。与此同时，科伦博泰着眼于肿瘤治疗的迭代升级，持续拓展创新
布局，构建了涵盖放射性核素偶联药物(RDC)、bsADC 等前沿疗法的多元化管线
矩阵，全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。
一、关于 SKB103
SKB103 是科伦博泰基于专有的 OptiDC平台研发的一款潜在同类最佳新
型 TAA-PD-L1 bsADC。作为单一分子，SKB103 在设计上有望同时实现肿瘤靶
向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103 展现出优
异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支
撑。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
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